КВІНАПРИЛ НОРМОН 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Хіноприл Нормон 40 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Хіноприл Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Хіноприл Нормон
3. Як приймати Хіноприл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Хіноприлу Нормону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хіноприл Нормон і для чого він використовується

Хіноприл належить до інгібіторів ферменту конверсії ангіотензину (інгібітори ФКА). Він діє шляхом розширення кровоносних судин. Це полегшує серцю виконання його функції та допомагає зменшити високий кров'яний тиск.

Ваш лікар призначив хіноприл для лікування:

• гіпертонічної хвороби.
• серцевої недостатності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Хіноприл Нормон

Лікування хіноприлом Нормоном потребує періодичного контролю вашим лікарем.

Не приймайте Хіноприл Нормон

• Якщо ви алергічні на хіноприл або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали серйозні алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами дихання, ковтання та мовлення (ангіоневротичний набряк голови та шиї) або набряк у травному тракті (ангіоневротичний набряк травного тракту).
• Якщо у вас є захворювання, яке називається ангіоневротичним набряком (набряк обличчя, язика або горла, який викликає труднощі дихання).
• Якщо у вас є звуження виходу крові з серця.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви приймаєте сакубітріл/валсартан, препарати для лікування серцевої недостатності.
• Якщо у вас є ниркова недостатність.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати прийому Хіноприлу Нормону на початку вагітності – див. розділ Вагітність).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Хіноприл Нормон:

• Якщо під час лікування, навіть після першої дози, з'являються будь-які з наступних симптомів: набряк обличчя, очей, губ, язика або труднощі дихання. припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.
• Це ознаки запальних процесів в глибоких шарах шкіри (ангіоневротичний набряк), які можуть бути потенційно смертельними і які частіше зустрічаються у пацієнтів негроїдної раси. Деякі препарати для лікування раку або цукрового діабету можуть збільшити ризик розвитку цього захворювання.
• Якщо ви діабетик, вам потрібно ретельно контролювати рівень цукру в крові (особливо протягом першого місяця лікування).
• Якщо ви підете на операцію, повідомте вашого лікаря про те, що приймаєте Хіноприл Нормон.
• Якщо ви дотримуєтеся низькосольової дієти. Не використовуйте замінники солі, які містять калій, без консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви вагітні або можете бути вагітною або плануєте вагітність. Хіноприл Нормон не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності (див. розділ Вагітність).
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):
• • Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" – наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.
• Якщо ви приймаєте інші препарати для зниження кров'яного тиску, оскільки це може викликати надто низький кров'яний тиск.
• Якщо ви приймаєте препарати, які збільшують рівень калію в крові.
• Якщо у вас є ниркові захворювання, ви проходите діаліз або у вас зробили нирковий трансплант.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є симптоми інфекції (наприклад, біль у горлі або гарячка) або будь-яке незвичайне кровотеча.
• Якщо ви підете на десенсибілізацію (вакцинацію проти алергії) на отруту комах (бджіл, ос...).
• Якщо вам видалять холестерин з крові за допомогою машини (аферез ліпопротеїнів низької густини (ЛПНГ)).
• Якщо ви приймаєте Хіноприл Нормон разом з препаратами для зниження болю та запалення (ністероїдні протизапальні препарати). Ваш лікар може проводити періодичні тести, щоб перевірити, чи добре працюють ваші нирки. Крім того, Хіноприл Нормон може мати менший ефект на ваш кров'яний тиск. Якщо ви відчуваєте себе погано або маєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти наступну дозу. Процеси, такі як блювота, діарея, дегідрація та надмірне потіння, можуть викликати надто низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є ниркова недостатність або ви старші 65 років і приймаєте препарат, який містить сульфаметоксазол/триметоприм.
• Якщо ви приймаєте препарати або маєте захворювання, які можуть зменшити рівень натрію в крові.
• Пацієнти, які за терапевтичними показаннями одночасно приймають інгібітор мТОР (інгібітор мішені рапаміцину в клітинах ссавців, наприклад темсіролімус) або інгібітор ДПП-4 (дипептидилпептидаза 4, наприклад вілдагліптин) або інгібітор нейтральної ендопептидази (наприклад, расекадотріл), можуть мати підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте головокружіння та вертігінь. Якщо з'являється головокружіння, лежіть, поки це відчуття не пройде. Після того, як ви лежали, завжди повільно сидіть, щоб уникнути відчуття головокружіння. Якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння, повідомте вашого лікаря.

Як і з іншими ІЕКА, при прийомі Хіноприлу Нормону може з'явитися сухий кашель, який зникає після припинення лікування. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калій), щоб перевірити, чи добре працюють ваші нирки. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Хіноприл Нормон".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти будь-який препарат.

Пацієнти старші 65 років

Якщо ви маєте похилий вік, ви можете бути більш чутливими до вищезазначених ефектів. Якщо будь-який з цих ефектів з'являється, повідомте вашого лікаря негайно.

Використання Хіноприлу Нормону з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Хіноприл Нормон" та "Попередження та застереження").

Якщо ви госпіталізовані або відвідуєте іншого лікаря, дантиста або фармацевта, повідомте їм, що приймаєте Хіноприл Нормон або будь-який інший препарат. Повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте Хіноприл Нормон, якщо ви підете на хірургічну операцію.

Хіноприл Нормон може взаємодіяти з препаратами, переліченими нижче. Особливо важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте:

• Літій (препарат для лікування депресії та біполярних розладів).
• Тетрацикліни (тип антибіотиків).
• Діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі).
• Додатки калію, або препарати, які збільшують рівень калію в крові, або препарати чи замінники солі, які містять калій.
• Препарати, які містять сульфаметоксазол/триметоприм (антибіотик).
• Препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні гіпоглікемічні препарати).
• Препарати для зниження болю та запалення (ністероїдні протизапальні препарати або АІНЗ).
• Деякі препарати для лікування раку або цукрового діабету.
• Препарати, які містять золото.
• Препарати, які використовуються після трансплантації (імунодепресанти) та препарати для лікування раку (цитостатики).
• Алкоголь, барбітурати та наркотичні засоби.
• Препарати для зниження кров'яного тиску (антигіпертензивні препарати).
• Антиациди.
• Алопуринол (для лікування подагри).
• Прокаїнамід (для корекції нерегулярних серцевих скорочень).
• Системні кортикостероїди.
• Інгібітори мТОР (наприклад темсіролімус) або інгібітори ДПП-4 (наприклад вілдагліптин) або інгібітори нейтральної ендопептидази (наприклад расекадотріл), можуть збільшити ризик розвитку ангіоневротичного набряку.

Якщо у вас є будь-які питання щодо прийому інших препаратів з Хіноприлом Нормоном, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Хіноприлу Нормону з харчовими продуктами та напоями

Хіноприл Нормон можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність:

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Хіноприл Нормон перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і призначить інший препарат замість Хіноприлу Нормону. Хіноприл Нормон не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте лактацію. Не рекомендується приймати цей препарат під час лактації у новонароджених (перші тижні після народження) та особливо у передчасно народжених дітей. У випадку з старшими дітьми ваш лікар порадить вам про користь та ризики прийому цього препарату під час лактації порівняно з іншими методами лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хіноприл Нормон може викликати раптове зниження кров'яного тиску, що може викликати головокружіння та в деяких випадках втрату свідомості. Це може трапитися особливо під час перших днів лікування. Тому на початку лікування не слід виконувати завдання, які вимагають особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите лікування.

3. Як приймати Хіноприл Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Хіноприлом Нормоном. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу, якщо це буде необхідно, поки не знайде дозу, яка вам підходить. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може підвищити ваш кров'яний тиск або погіршити функцію вашого серця.

Це лікування було призначено вашим лікарем спеціально для вас та вашої хвороби. Доза буде встановлена лікарем залежно від потреб кожного пацієнта. залежно від індивідуальної реакції лікар може змінити дозування хіноприлу. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо дози та способу прийому.

Хіноприл приймається перорально. Ваш лікар призначить, скільки таблеток вам потрібно приймати щодня.

Використання у дітей:безпека та ефективність хіноприлу у дітей не встановлені. Не слід приймати хіноприл у дітей без консультації з лікарем.

Інструкції для правильного використання препарату

Таблетка Хіноприлу Нормону 40 мг приймається перорально та повинна бути проковтнута без жування. Проковтніть таблетки з достатньою кількістю рідини (склянка води). Її можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, не змінюйте самостійно дозу та повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Хіноприлу Нормону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або службою токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20. Візьміть цей опис з собою.

Найбільш імовірний симптом, який можна очікувати після передозування хіноприлу, буде зниженням кров'яного тиску. Буде проведено симптоматичне лікування, компенсуючи ефекти цього препарату.

У тяжких випадках будуть прийняті відповідні заходи; крім підтримання об'єму крові, може бути необхідним введення препаратів, які відновлюють кров'яний тиск.

Якщо ви забули прийняти Хіноприл Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Хіноприлом Нормоном

Ваш лікар призначить тривалість лікування Хіноприлом Нормоном. Не припиняйте приймати Хіноприл Нормон без консультації з ним. Зазвичай препарати для лікування високого кров'яного тиску або серцевої недостатності потрібно приймати все життя. Якщо ви припините приймати Хіноприл Нормон, це може погіршити ваш стан.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції на кінапріл варіюються за інтенсивністю від особи до особи, і особливо слід враховувати їх на початку лікування, при зміні дози або при зміні лікарського засобу.

Перестаньте приймати Кінапріл Нормон і негайно зверніться до свого лікаря, якщо:

• З'являється труднощі з диханням з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• З'являється набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може спричинити труднощі з ковтанням.

Нижче наведено можливі побічні ефекти під час лікування Кінапрілом Нормон, згідно з їх частотою.

Побічні ефектичасті(можуть впливати на 1-10 осіб з 100)є: Головний біль, головокружіння, набухання слизової оболонки носа (риніт), кашель, втома, слабкість (астенія), нудота і/або блювота, біль у м'язах (міалгія), діарея, біль у грудній клітці, біль у животі, розлади травлення (диспепсія), труднощі з диханням (диспное), біль у спині, набухання горла (фарингіт), труднощі з засипанням (безсоння), підвищені рівні деяких речовин у аналізі крові (калій, креатинін і сечовина), знижені концентрації натрію в крові, низький артеріальний тиск (гіпотонія) і оніміння (парестезії).

Побічні ефекти рідкі(можуть впливати на 1-10 осіб з 1000)є: Серцебиття, розширення кровоносних судин (вазодилатація), біль у грудній клітці (стенокардія), підвищення частоти серцебиття (тахікардія), інфаркт міокарда, метеоризм, сухість у роті або горлі, депресія, нервозність, замішання, сонливість, тимчасове порушення кровотоку в певній області мозку (транзиторні ішемічні атаки), вертіго, звук у вусі, набухання синусів (синусіт), інфекції верхніх дихальних шляхів, набухання бронхів (бронхіт), алергічна реакція з набуханням обличчя, язика або горла, яке може спричинити труднощі з диханням (ангіоневротичний набухання), інфекції сечових шляхів, порушення функції нирок, білок у сечі, імпотенція, зниження гостроти зору (амбліопія), гарячка і надмірна кількість рідини в організмі (едеми).

Побічні ефекти дуже рідкі(можуть впливати на 1 особу з 1000)є: порушення рівноваги, синкоп, захворювання легенів (еозінофільна пневмонія), порушення смаку, запор, набухання язика, кропив'янка і різні пошкодження шкіри, які можуть бути серйозними (еритема мультиформна, пемфігус)..

Побічні ефекти дуже рідкі(можуть впливати на 1 особу з 10 000)є: розмитість зору, кишкова непрохідність (їлус), набухання кишечника (ангіоневротичне набухання кишечника) і висип на шкірі типу псоріаз.

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі доступних даних) є: зниження кількості білих кров'яних тілець, яке може сприяти інфекціям (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція, яка може бути серйозною (анafilaktoidна реакція), темна сеча, нудота, блювота, м'язові спазми, замішання і судоми. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається СІАДГ (секреція антидіуретичного гормону), інсульт, зниження артеріального тиску при立ち (ортостатична гіпотонія), звуження бронхів, яке перешкоджає диханню (бронхоспазм), у окремих випадках обструкція верхніх дихальних шляхів через ангіоневротичне набухання (яке може бути смертельним), набухання підшлункової залози (панкреатит), набухання печінки (гепатит), жовтяниця (жовтяниця холестатична), серйозне захворювання шкіри з утворенням пухирів і втратою шкіри (некроліз епідермісу), різні пошкодження шкіри, які можуть бути серйозними (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона), випадіння волосся (алопеція), реакція на чутливість до сонячного світла (фоточутливість), набухання серозних тканин, зміни шкіри, пов'язані з гарячкою, м'язовим і суглобовим болем (міалгії, артралгії, артрит), набухання кровоносних судин (васкуліт), певні зміни у значеннях аналізу крові (еозінофілія, лейкоцитоз і/або підвищені рівні антинуклеарних антитіл і швидкість осідання еритроцитів), псоріаз або погіршення існуючого псоріазу (хвороба шкіри, характеризована пластинами, покритими сріблястими лусками), зниження гематокриту, зниження гемоглобіну і підвищення рівня ферментів печінки і білірубіну. У деяких пацієнтів, які мають вроджене захворювання через відсутність ферменту (вроджена недостатність глюкози-6-фосфатдегідрогенази), були повідомлені випадки анемії через руйнування червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кінапрілу Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кінапрілу Нормон 40 мг таблеток, покритих плівкою EFG

• Активний інгредієнт - кінапріл. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 40 мг кінапрілу.
• Інші складові частини: магнієвий карбонат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, стеарат магнію, Еудрагіт Е 12,5%, діоксид титану (Е-171), тальк, макрогол 6000 і жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки коричневого кольору, круглої біконвексної форми.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки по 28.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6

28760 – Трес-Кантос

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.