ЛІДАЛТРИН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:Інформація для пацієнта

Лідальтрин 20 мг таблетки, покриті оболонкою

Хінапріль

Всією увагою прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1.- Що таке Лідальтрин і для чого він використовується

2.- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лідальтрин

3.- Як приймати Лідальтрин

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Зберігання Лідальтрину

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лідальтрин і для чого він використовується

Лідальтрин належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), лікарські засоби групи антигіпертензивних засобів, які діють шляхом розширення кровоносних судин у організмі.

Лідальтрин показаний для лікування пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією) та для лікування пацієнтів, які мають хронічну серцеву недостатність, у поєднанні з їхньою звичайною терапією.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лідальтрин

Лікування Лідальтрином вимагає періодичного контролю вашим лікарем.

Не приймайтеЛідальтрин

• якщо ви алергічні або мали будь-яку алергічну реакцію на хінапріль, будь-який інший лікарський засіб інгібітор АПФ, або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• якщо ви раніше мали серйозні алергічні реакції, такі як запалення обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами дихання, ковтання та мовлення (ангіоневротичний набряк голови та шиї) або запалення в кишечнику (ангіоневротичний набряк кишківника).

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати Лідальтрину також під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).

• якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лідальтрин.

• якщо у вас захворювання печінки.

• якщо ви діабетик.

• якщо ви будете оперовані, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Лідальтрин.

• не використовуйте замінники солі, які містять калій, без консультації з вашим лікарем.

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.

• якщо ви дотримуєтеся суворої безсольової дієти.

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для зниження високого артеріального тиску (гіпертензії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, іберсартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калій) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лідальтрин".

• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лідальтрин на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

• якщо у вас захворювання нирок, ви проходите сеанси діалізу або вам трансплантовано нирку. Ваш лікар може проводити різні тести періодично, щоб перевірити, чи працюють ваші нирки нормально.

• якщо у вас захворювання, яке впливає на кровоносні судини (колагеноз), або захворювання нирок (ниркова недостатність), ваш лікар може проводити різні тести, щоб перевірити стан вашої імунної системи.

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для зниження вашого артеріального тиску, оскільки це може привести до надмірного зниження артеріального тиску (гіпотензії). Інші процеси, такі як блювота, діарея, дегідрація та надмірна пітливість, також можуть знижувати артеріальний тиск. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте головокружіння та вертіго. Якщо у вас з'являється головокружіння, лежайте, поки це відчуття не пройде. Після того, як ви лежали, завжди повільно сидіть, щоб уникнути відчуття головокружіння. Якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння, повідомте вашого лікаря.

• як і з іншими інгібіторами АПФ, при прийманні Лідальтрину може з'явитися сухий кашель. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Цей кашель зникне після припинення лікування.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність у дітей та підлітків (молодших 18 років) не встановлені.

Інші лікарські засоби та Лідальтрин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лідальтрин" та "Попередження та обережність").

Якщо ви госпіталізовані або відвідуєте іншого лікаря, дантиста або фармацевта, повідомте їм, що ви приймаєте Лідальтрин або будь-який інший лікарський засіб. Лідальтрин може взаємодіяти з лікарськими засобами, переліченими нижче. Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Лідальтрином, якщо тільки ваш лікар не призначив їх вам.

• Літій (лікарський засіб для лікування депресії)
• Тетрацикліни (антібіотик)
• Діуретики (лікарські засоби для збільшення кількості сечі)
• Додатки калію, або лікарські засоби чи замінники солі, які містять калій
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби).
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшувати кількість калію в крові (наприклад, триметоприма та котримоксазол для інфекцій, викликаних бактеріями; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; та гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики кров'яних згустків).

Якщо у вас є будь-які питання щодо приймання інших лікарських засобів з Лідальтрином, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Лідальтрину з їжею, напоями та алкоголем

Лідальтрин можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Вагітність

Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лідальтрин перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Лідальтрину. Не рекомендується використовувати Лідальтрин на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду, коли його приймають після цього терміну.

• Лактація

Не рекомендується використання Лідальтрину під час лактації, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена. У разі необхідності ваш лікар інформуватиме вас про переваги та ризики використання Лідальтрину під час лактації порівняно з іншими лікуваннями.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лідальтрин може викликати раптове зниження артеріального тиску, що призводить до головокружіння та в деяких випадках до втрати свідомості. Це може трапитися протягом перших днів лікування. Тому потрібно звернути особливу увагу на завдання, такі як водіння, використання небезпечних машин тощо.

Лідальтрин містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лідальтрин

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить, яка доза цього лікарського засобу найкраще підходить вам.

Не приймайте більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем. Ваш лікар може збільшувати або зменшувати дозу, якщо це буде необхідно, поки не знайде дозу, яка вам потрібна. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо дози та способу приймання.

Лідальтрин приймається перорально. Ваш лікар порадить вам, скільки таблеток вам потрібно приймати щодня.

Проглотіть таблетки з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування Лідальтрином. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, не змінюйте самостійно дозу та повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Лідальтрину, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Лідальтрину, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Рекомендується взяти з собою упаковку та брошуру лікарського засобу до медичного працівника.

Найбільш імовірний симптом, який можна очікувати після передозування Лідальтрину, буде зниженням артеріального тиску. Буде проведено симптоматичне лікування, компенсуючи ефекти цього лікарського засобу.

У важких випадках будуть прийняті відповідні заходи. Окрім підтримання об'єму крові, може знадобитися введення лікарських засобів, які відновлюють артеріальний тиск.

Якщо ви забули прийняти Лідальтрин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз та продовжуйте лікування звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Лідальтрином

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лідальтрин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігали будь-які з наступних побічних ефектів.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування Лідальтрином.

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):
  • головний біль
  • головокружіння
  • запалення слизової оболонки носа (риніт)
  • кашель
  • втома
  • нудота та/або блювота
  • біль у м'язах (міалгія)
  • діарея
  • біль у грудній клітці
  • біль у животі
  • розлад функції травлення (диспепсія)
  • утруднення дихання (диспное)
  • біль у спині
  • запалення горла (фарингіт)
  • утруднення засинання (безсоння)
  • низький артеріальний тиск (гіпотензія)
  • поколювання (парестезії)
  • зниження рівня натрію в крові

• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):
  • алергічна реакція (анafilактоїдна реакція)
  • збільшена чутливість до сонячного світла (фоточутливість)
  • серцебиття
  • розширення кровоносних судин (вазодилатація)
  • біль у грудній клітці (стенокардія)
  • збільшення частоти серцебиття (тахікардія)
  • зниження артеріального тиску при стоячому положенні (ортостатична гіпотензія)
  • втрата свідомості
  • метеоризм
  • сухість у роті або горлі
  • запалення підшлункової залози (панкреатит)
  • зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія)
  • депресія
  • нервозність
  • сонливість

• головокружіння

• випадання волосся (алопеція)
• заходи, пов'язані з шкірою (ексфоліативний дерматит, пемфігус, свербіж та висип)
• збільшення потовиділення
• інфекції сечовидільної системи
• імпотенція
• зниження зору (амбліопія)
• надмірна кількість рідини в організмі (едеми)
• біль у суглобах (артралгія)
• анемія, характеризована швидким руйнуванням червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

• Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):
  • серйозна алергічна реакція з запалення обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами дихання, ковтання та мовлення (ангіоневротичний набряк голови та шиї)
  • запалення в кишечнику (ангіоневротичний набряк кишківника)
  • дихальна патологія (еозінофільний пневмоніт)
  • заходи, пов'язані з печінкою (гепатит, печінкова недостатність).

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):
  • Темна сеча, нудота, блювота, м'язові спазми, запаморочення та судоми. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (секреція інадекватної гормону, що регулює водний баланс).
  • Псоріаз або погіршення існуючого псоріазу (захід, пов'язаний з шкірою, характеризований червоними плямами, покритими срібними лусками).

• Лабораторні дані:
  • зміни рівня клітин крові (агранулоцитоз, нейтропенія)
  • збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
  • зміни різних лабораторних тестів

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лідальтрину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте захищеним від світла та вологи.

Не використовуйте Лідальтрин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лідальтрину

Активний інгредієнт - хінапріль (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 20 мг хінаприлу (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, магній карбонат важкий (Е504), стеарат магнію (Е572), желатина (Е441), кросповідон, цанделіла віск (Е902), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Лідальтрину 20 мг, покриті оболонкою, мають жовтий колір, є двовигнутими, круглими, з виїмкою на обох сторонах та з позначкою "20" на одній стороні. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Іспанія

Дата останньої зміни цієї брошури: Березень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/