Препаратная информация для пользователя

Кветиапина Сандоз Фармакеутика 200 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Кветиапина Сандоз Фармакеутика и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кветиапины Сандоз Фармакеутики

3.Как принимать Кветиапину Сандоз Фармакеутику

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Кветиапины Сандоз Фармакеутики

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кветиапина Сандоз Фармакеутика содержит вещество, называемое кветиапином. Она принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: по которой вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя подавленным, чувствуете себя виноватым, чувствуете себя без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: по которой вы можете чувствовать себя очень возбуждённым, эйфоричным, возбуждённым, энтузиазмом или гиперактивным или демонстрировать плохой суждение, что включает в себя агрессивное или агрессивное поведение.
• Шизофрения: по которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, запутанным, виноватым, напряжённым или печальным.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже когда вы чувствуете себя лучше.

Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармакеутика:

• Если вы аллергины на кветиапин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ,
• препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами),
• эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций),
• нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Кветиапина Сандоз Фармакеутика.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приемаКветиапина Сандоз Фармакеутика:

• если у вас или у ваших родственников есть или было какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление мышц сердца или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм,
• если у вас низкое кровяное давление,
• если у вас было инсульт, особенно если вы старше,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас когда-либо было эпилептическое припадок (конвульсия),
• если у вас диабет или у вас есть риск развития диабета. Если так, ваш врач может контролировать ваши уровни сахара в крови во время приема кветиапина,
• если вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (хотя они могут и не быть вызванными другими препаратами),
• если вы старше и у вас деменция (потеря функций в мозге). Если так, не принимайте кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит Кветиапин Сандоз Фармакеутика, может увеличить риск инсульта или даже смерти у этих людей,
• если у вас старше и у вас болезнь Паркинсона/паркинсонизм,
• если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов в крови, поскольку препараты, такие как этот, были связаны с образованием тромбов в крови,
• если у вас или у ваших родственников есть проблема, при которой ваша дыхательная система прерывается короткими периодами во время нормального ночного сна (называемая «апнеей сна») и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга («депрессанты»),
• если у вас или у ваших родственников есть проблема, при которой вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральный рефлюкс), у вас увеличена предстательная железа, у вас есть блокада в кишечнике или у вас высокое внутриглазное давление. Эти проблемы могут быть вызваны в некоторых случаях препаратами (называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий,
• если у вас есть предыстория с злоупотреблением алкоголем или наркотиками,
• если у вас есть депрессия или другие проблемы, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с Кветиапином Сандоз Фармакеутика может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельной проблеме (см. «Другие препараты и Кветиапин Сандоз Фармакеутика»).

Обратите внимание своего врача немедленно, если после приема Кветиапина Сандоз Фармакеутика вы испытываете что-то из следующего::

• Сочетание температуры, сильной мышечной rigidez, потоотделение или снижение уровня сознания (называемый «синдромом нейролептического манияка»). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Неспонтанные движения, в основном лица или языка.
• Морщины или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск травм (падений) у пожилых людей.
• Эпилептические припадки (конвульсии).

• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, пульсация, проблемы с дыханием, боль в груди или непонятное чувство усталости. Врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти проблемы могут быть вызваны этим типом препарата.

Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас:

• Температура, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребоваться отмена лечения с кветиапином и/или дополнительное лечение.
• Застойная диарея вместе с постоянной болью в животе или диарея, которая не реагирует на лечение,, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.
• Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете подумать о причинении вреда или самоубийстве. Это может увеличить риск в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также увеличить риск, если вы бросите принимать препарат внезапно. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная в клинических испытаниях, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или поведении самоубийства у взрослых молодого возраста с депрессией.

Если вы когда-либо подумаете о причинении вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к своему врачу или отправитесь в больницу. Вам может помочь сказать близкому вам человеку, что вы депрессивны и попросить его прочитать этот листок. Вам может помочь сказать им, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Грубые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были сообщены очень редкие, но потенциально смертельные, серьезные кожные реакции (SCARs). Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), широкая эритема с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Некролиз эпидермальный токсический (NET), более серьезная форма, которая приводит к широкому отшелушиванию кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилии) и повышение уровня ферментов печени).
• Пустулезная эксантема (AGEP, по английски), маленькие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультформ (EM), кожные эритемы с красными, нерегулярными пятнами, которые питаются.
• Если вы разовьете эти симптомы, перестаньте принимать Сандоз Фармакеутика и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Повышение веса

Было замечено, что пациенты, принимающие кветиапин, набирают вес. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Сандоз Фармакеутика не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Сандоз Фармакеутика

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармакеутика, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций, вызванных бактериями).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Обратите внимание своего врача, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для лечения трудности с засыпанием).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмические сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C (синдром серотонинового дефицита). Обратитесь к своему врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

Перед тем, как бросить принимать любой из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.

Принятие Кветиапина Сандоз Фармакеутика с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин Сандоз Фармакеутика можно принимать с или без пищи.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что совокупный эффект Кветиапина Сандоз Фармакеутика и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте сок помело, пока вы принимаете Кветиапин Сандоз Фармакеутика. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Сандоз Фармакеутика во время беременности, если не обсудить это с вашим врачом. Не следует использовать Кветиапин Сандоз Фармакеутика, если вы на грудном вскармливании.

Ниже перечислены симптомы, которые могут быть признаком синдрома абстиненции у новорожденных детей, родившихся от матерей, принимавших кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная rigidez и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, может потребоваться, чтобы вы обратились к своему врачу.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут вызвать сонливость. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как они влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение препаратов в моче

Если вы проходите тест на обнаружение препаратов в моче, прием кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть проведен более специфичный тест.

Кветиапин Сандоз Фармакеутика содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке с пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач определит вашу начальную дозу. Доза поддерживающая (ежедневная доза) зависит от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном или дважды в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Принимайте свои таблетки целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать таблетки с или без пищи.
• Не принимайте сок грейпфрута во время приема кветиапины. Это может повлиять на то, как препарат действует.
• Не прекращайте принимать таблетки даже если вы чувствуете себя лучше, если не скажет вам ваш врач.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилой возраст

Если у вас пожилой возраст, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапина не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если принимаете больше Кветиапины Сандоз Фармакеутика, чем следует

Если вы принимаете больше кветиапины, чем назначил вам ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, чувствовать себя мертвым и испытывать аномальные сердечные сокращения.

Если вы принимали больше кветиапины, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Кветиапину Сандоз Фармакеутика

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время принятия следующей дозы, подождите, пока не будет время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Кветиапиной Сандоз Фармакеутика

Если вы перестаете принимать кветиапину внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), или вы можете чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прерыванием лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Судороги (могут привести к падению), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может пройти со временем, когда вы продолжите принимать кветиапину), (могут привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые появляются, когда вы перестаете принимать кветиапину), включая не в состоянии спать (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отмену в течение периода не менее 1-2 недель.
• Прирост веса.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудности с началом движений мышц, дрожь, чувство беспокойства или мышечной rigidity без боли.
• Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Быстрый пульс.
• Чувство, что сердце бьется с силой, быстро или с прерывистыми ударами.
• Застойная кишка, вздутие живота (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (могут привести к падению).
• Прирост уровня сахара в крови.
• Заблудливое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и языка.
• Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Недостаток воздуха.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Заболевание.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Понижение количества определенных типов клеток в крови.
• Прирост количества ферментов печени, измеренных в крови.
• Прирост количества гормона пролактина в крови. Приросты гормона пролактина могут в редких случаях привести к следующему:
• • У мужчин и женщин отек груди и неожиданная выработка молока.
  • У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Атака эпилепсии или судороги.
• Аллергическая реакция, которая может включать опухшие красные пятна (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неспонтанные движения, в основном лица или языка.
• Сексуальные дисфункции.
• Диабет.
• Изменения в электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Быстрый пульс, который может появиться при начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (могут привести к падению).
• Заложенность носа.
• Понижение количества красных кровяных телец в крови.
• Понижение количества натрия в крови.
• Ухудшение предыдущего диабета.
• Безумие.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потоотделения, мышечной rigidity, чувства сильной сонливости или головокружения (синдром нейролептического маниакального синдрома).
• Желтуха кожи и глаз.
• Заболевание печени (гепатит).
• Длительное и болезненное эрекцию (приапизм).
• Отек груди и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструации.
• Кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Ходьба, речь, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Заболевание поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "синдромом метаболического синдрома"), при котором вы можете иметь комбинацию из 3 или более следующих эффектов: прирост жира вокруг вашей талии, снижение "хорошего" холестерина (HDL-C), прирост в одном типе жиров в крови, называемых триглицеридами, прирост артериального давления и прирост сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция с очень низким количеством белых кровяных телец в крови, состояние, которое называется агранулоцитозом.
• Заболевание кишечника.
• Прирост количества креатин-фосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Глубокая эритема, пузырьки или красные пятна на коже.
• Грубая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Грубое заболевание пузырьков на коже, ротовой полости, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная выработка гормона, контролирующего объем мочи.
• Рвота мышц и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Эритема кожи с красными пятнами нерегулярной формы (эритема мультформ). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже, усеянных маленькими пузырьками (пустулезная экзантема генерализованная агрессивная (AGEP). См. раздел 2.
• Грубая аллергическая реакция с симптомами, подобными гриппу, и пузырьками на коже и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз). См. раздел 2.
• Аллергическая реакция с eosinofiliей и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, опухшими лимфатическими узлами и аномальными результатами в анализе крови (включая повышение количества белых кровяных телец (eosinofiliей) и повышение ферментов печени). См. раздел 2.
• У детей и подростков могут возникнуть симптомы отмены.
• Ишемия.
• Нарушения мышц сердца (кардиомиопатия).
• Заболевание мышц сердца (миокардит).
• Заболевание кровеносных сосудов (васкулит), часто с эритемой на коже с красными или синими пятнами.

Класс лекарств, к которым принадлежитКветиапина Сандоз Фармацевтика может вызыватьпроблемы с ритмом сердца, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при анализе крови. Это включает в себя изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови, прирост ферментов печени, понижение количества определенных типов кровяных телец, понижение количества красных кровяных телец, прирост количества креатин-фосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах), понижение количества натрия в крови и прирост количества гормона пролактина в крови. Приросты гормона пролактина могут в редких случаях привести к следующему:

• У мужчин и женщин отек груди и неожиданная выработка молока.
• У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Прирост количества гормона пролактина в крови. Приросты гормона пролактина могут в редких случаях привести к следующему:
• • У детей и подростков отек груди и неожиданная выработка молока.
  • У девочек отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Прирост аппетита.
• Рвота.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудности с началом движений мышц, дрожь, чувство беспокойства или мышечной rigidity без боли.
• Прирост артериального давления.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, обморок (могут привести к падению).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Quetiapina Sandoz Farmacéutica

• Активное вещество — кветиапина. В таблетках содержится 200 мг кветиапины (в виде гемифумарата кветиапины).
• Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, карбоксиметилстарая паточная клейковина (карбоксиметилстарая паточная клейковина), дигидроглицерилдибензоат, аниhidная коллоидная кремнеземная пыль и магниевый стеарат.

Нанесениена таблетку:лактоза моногидрат, гипромелоза, макрогол 4000 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, биконвексные, круглые и с прорезями на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные части.

Представлены в блистере из Al/Al или PVC-Aluminio, в упаковках по 60 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Sandoz Farmacéutica, S.A

Центр деловой активности Parque Norte

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/