Кветіна

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Кветіна, 25 мг, покриті таблетки

Кветіна, 100 мг, покриті таблетки

Кветіна, 200 мг, покриті таблетки

Кветіна, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Кветіна і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Кветіна
• 3. Як приймати препарат Кветіна
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кветіна
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Кветіна і для чого він призначений

Препарат Кветіна містить активну речовину кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Препарат Кветіна застосовується для лікування таких захворювань, як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, велике пригніченість, відсутність енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати;
• манія, коли пацієнт дуже сильно збуджений, уречисливий, активний, повний ентузіазму або надмірно активний чи має порушення критичної оцінки, агресивний або утомлюючий;
• шизофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси та зображення, приймає за реальні неіснуючі речі, надмірно підозрілий, занепокоєний, загублений, має почуття провини, напружений, пригніченість.

Лікар може порекомендувати продовжувати приймати препарат Кветіна навіть тоді, коли самопочуття пацієнта вже покращилось.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Кветіна

Коли не приймати препарат Кветіна:

• якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Кветіна.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Кветіна, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт або хтось з членів його сім'ї мав або має будь-які захворювання серця, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на діяльність серця,
• пацієнт має низький артеріальний тиск,
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо пацієнт у похилому віці,
• пацієнт має проблеми з печінкою,
• пацієнт мав раніше судові напади (епілепсія),
• пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Кветіна,
• пацієнт мав раніше зниження кількості білих кров'яних тілець (що могло бути або не бути спричинено дією інших препаратів),
• пацієнт є особою похилого віку з деменцією (порушенням діяльності мозку); у такому випадку препарат Кветіна не слід приймати, оскільки препарати групи, до якої належить Кветіна, можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а іноді також ризик смерті, у осіб похилого віку з деменцією,
• пацієнт є особою похилого віку і має хворобу Паркінсона та (або) паркінсонізм,
• у пацієнта або в його сім'ї були випадки тромбозу, оскільки при застосуванні препаратів такого типу існує ризик утворення тромбів,
• у пацієнта є або були раніше порушення дихання під час сну (апное сну) і пацієнт приймає препарати, що сповільнюють або послаблюють нормальну діяльність мозку (депресанти),
• у пацієнта є або було раніше порушення, яке полягає у нездатності повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, непрохідність кишечника або підвищений тиск у оці. Такі симптоми можуть бути спричинені препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на діяльність нервових клітин, які застосовуються для лікування різних захворювань,
• пацієнт має або мав проблеми з надмірним вживанням алкоголю або препаратів,
• якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Кветіна може привести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що загрожує життю (див. «Препарат Кветіна та інші препарати»).

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийняття препарату Кветіна в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• поєднання симптомів, таких як: гарячка, міозит, надмірна потливість або порушення свідомості (стан, який називається злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде необхідне негайне лікування,
• мимовільні рухи м'язів, особливо м'язів обличчя і мови,
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Ці симптоми можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку,
• судові напади (епілепсія),
• тривалий, болісний зріздвіння пеніса (приапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Негайно повідомте лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:

• поєднання гарячки, симптомів грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних тілець у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення прийняття препарату Кветіна і (або) застосування відповідного лікування.
• запор, поєднаний з тривалим болем у животі або упорним запором, незважаючи на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника.

Мислі про самогубство або погіршення депресії.

Особи, у яких виникла депресія, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть погіршуватися на початку лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти після певного часу, зазвичай лише після двох тижнів, іноді пізніше. Ці думки можуть погіршуватися після раптового припинення прийняття препарату. Більшу схильність до таких думок виявляють молоді дорослі особи.
Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик думок про самогубство і (або) поведінки, пов'язаної з самогубством, у осіб віком до 25 років з депресією.
Якщо в пацієнта виникли думки про самогубство або про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Корисним може бути повідомлення близьких осіб або друзів про депресію та прохання їм прочитати цю інструкцію.
Можна також просити цих осіб, щоб у разі спостереження у пацієнта погіршення симптомів депресії або інших небезпечних змін у поведінці, вони повідомили про це пацієнту.

Важкі реакції на шкіру

У зв'язку з лікуванням кветіапіном дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), які можуть загрожувати життю або приводити до смерті. Зазвичай вони виникають у вигляді:

• синдрому Стівенса-Джонсона (англ. Stevens Johnson syndrome, SJS), розлогого висипу з пухирями і лущенням шкіри, особливо в області рота, носа, очей і статевих органів,
• токсичної мартвичної некролізу (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), важчої форми, яка приводить до розлогого лущення шкіри,
• висипки, викликані препаратами, з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), які включають симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набуханням залоз і порушеннями результатів аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і активності ферментів печінки),
• гострої універсальної екзантематозної пустулози (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis), малих пухирів, заповнених гноєм,
• еритеми багатоклітинної (EM, англ. erythema multiforme), висипки на шкірі з червоними, сверблячими, нерівними плямами.

Якщо в пацієнта виникнуть ці симптоми, припиніть прийняття препарату Кветіна і негайно зверніться до лікаря або зверніться по медичну допомогу.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіна, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт сам і лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Кветіна не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Кветіна та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте препарат Кветіна, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати проти судових нападів (такі, як фенітойн або карбамазепін),
• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
• барбітурати (застосовуються для лікування порушень сну),
• тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, що впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію або магнію), такі, як діуретики (що спричиняють збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, що лікують інфекції),
• препарати, які можуть спричиняти запор,
• препарати (так звані антихолінергічні препарати) що застосовуються для лікування різних захворювань, які впливають на діяльність нервових клітин,
• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Кветіна і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, зокрема м'язів, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірна потливість, тремор, посилення рефлексів, підвищення тонусу м'язів, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.

Не припиняйте лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

Препарат Кветіна з їжею, питтям та алкоголем

Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Під час лікування потрібно бути обережним при вживанні алкогольних напоїв, оскільки спільний ефект дії цього препарату та алкоголю може спричиняти сонливість.
Під час прийняття цього препарату не слід вживати грейпфрутового соку. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка не повинна приймати препарат Кветіна під час вагітності без попередньої обговорення цього питання з лікарем. Препарат Кветіна не слід приймати під час годування грудьми.
Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці вагітності):
тремор, міозит і (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, пацієнтка повинна звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотичних речовин

У пацієнтів, які приймають цей препарат, аналізи сечі на наявність наркотичних речовин, які проводяться деякими методами, можуть показувати наявність метадону або деяких антидепресивних препаратів (тріциклічних антидепресантів), хоча пацієнт не приймає ці препарати. Рекомендується проводити ці аналізи іншими методами для підтвердження результатів.

Препарат Кветіна містить лактозу та натрій

Препарат Кветіна містить 7 мг лактози в таблетці 25 мг, 28 мг у таблетці 100 мг, 56 мг у таблетці 200 мг і 84 мг у таблетці 300 мг. Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Кветіна

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу визначить лікар. Підтримуюча доза (добова доза) буде залежати від тяжкості захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Таблетки препарату слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від того, яке захворювання має пацієнт.
• Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час прийняття препарату Кветіна не слід вживати грейпфрутового соку, оскільки він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо самопочуття пацієнта покращилось, доки лікар не порекомендує цього.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може порекомендувати зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може порекомендувати зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кветіна

У разі застосування більшої дози препарату, ніж призначена лікарем, можна відчувати сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Заберіть упаковку препарату Кветіна з собою.

Пропуск прийому препарату Кветіна

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше, як тільки пацієнт про це вспомнить. Якщо час, який залишився до наступної дози, короткий, слід зачекати і прийняти дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Кветіна

У разі раптового припинення застосування цього препарату можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння) або пацієнт може відчувати: нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або дратівливість. Лікар може порекомендувати поступове зменшення дози препарату перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння (можуть привести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості, (яке може пройти під час подальшого застосування препарату Кветіна) (може привести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення застосування препарату Кветіна) у тому числі: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння, дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Нетипові рухи м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або міозит без болю.
• Зміни вмісту в крові деяких речовин (тригліцеридів та холестерину).

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• Прискорення діяльності серця (швидке серцебиття).
• Відчуття нерівномірного серцебиття, дуже сильного серцебиття, серцебиття є швидким або є паузи в ритмі серця.
• Запор, подразнення шлунка (диспепсія).
• Ослаблення.
• Набухання рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску під час вставання. Це може спричиняти головокружіння або оmdelenя (можуть привести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Порушення зору.
• Нетипові сни та кошмари.
• Збільшення апетиту.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мови та висловлювання.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Диспное.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові.
• Зниження кількості деяких видів кров'яних тілець у крові.
• Збільшення рівня ферментів печінки в крові.
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко привести до:
• набухання грудей як у чоловіків, так і у жінок, та неочікуваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Незbyt часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• Судові напади або напади епілепсії.
• Алергічні реакції, такі як пухирі (бульбуси) на шкірі, набухання шкіри та набухання навколо рота.
• Неприємні відчуття в області нижніх кінцівок (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднене ковтання.
• Мимовільні рухи м'язів, особливо м'язів обличчя та мови.
• Порушення статевої функції.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної діяльності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнення діяльності серця, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску та оmdelenям.
• Труднощі з виділенням сечі.
• Оmdelenя (можуть привести до падінь).
• Набухання носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.
• Погіршення існуючого цукрового діабету.
• Дезорієнтація.

Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):

• Поєднання високої температури тіла (гарячки), потовиділення, міозиту, відчуття сонливості або майже оmdelenя (порушення, яке називається «злоякісним нейролептичним синдромом»). Можливо, буде необхідне негайне лікування,
• Жовтіння шкіри та склер (жовтяниця).
• Запалення печінки.
• Тривалий, болісний зріздвіння пеніса (приапізм).
• Набухання грудей та неочікуване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми: набухання, біль та червоність ніг), фрагмент тромбу може переміститися з кров'ю до легень, спричиняючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або лікарні.
• Ходіння, розмови, прийом їжі чи виконання інших дій під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому виникає поєднання 3 або більше з наступних ознак: збільшення кількості жирової тканини в області живота, зниження «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів), підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру в крові.
• Поєднання гарячки, симптомів грипу, болю в горлі чи наявності будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець у крові (стан, який називається агранулоцитозом).
• Непрохідність кишечника.
• Збільшення рівня фосфокреатинкінази в крові (речовина, яка походить з м'язів).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів):

• Важка висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Важкі алергічні реакції (анafilактична реакція), які проявляються труднощами з диханням або шоком.
• Швидко появляючись набухання шкіри, зазвичай навколо очей та рота, а також горла (набухання судин).
• Важке порушення з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• Неправильне виділення гормону, який регулює об'єм виділення сечі.
• Розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Висипка на шкірі з утворенням нерівних червоних плям (еритема багатоклітинна). Див. пункт 2.
• Гостре появлення областей червоної шкіри, усіяних малими пухирями (малими бульбусами, заповненими білим/жовтим вмістом), так звана гостра універсальна екзантематозна пустулоза (AGEP). Див. пункт 2.
• Важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як: гарячка та утворення пухирів на шкірі та лущення шкіри (токсична мартвічна некроліз). Див. пункт 2.
• Висипка, викликана препаратами, з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Охоплює симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набуханням залоз та порушеннями результатів аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки). Див. пункт 2.

У новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Кветіна під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни.

• Інсульт.
• Порушення діяльності м'яза серця (кардіоміопатія).
• Запалення м'яза серця.
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати групи, до якої належить Кветіна, можуть спричиняти порушення ритму серця, що може бути небезпечним, а в важких випадках може привести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна встановити лише після проведення аналізу крові в лабораторії. До них належать зміни вмісту деяких речовин (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення рівня ферментів печінки в крові, зниження кількості деяких видів кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові, збільшення рівня фосфокреатинкінази в крові (речовина, яка походить з м'язів), зниження рівня натрію в крові, а також збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко привести до:

• набухання грудей як у чоловіків, так і у жінок, та неочікуваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок. Лікар може призначити періодичні аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих пацієнтів, можуть виникнути у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виникали лише у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення рівня гормону пролактину в крові. Це може рідко привести до:
• повięksення грудей і нiespodziewanego виділення молока у хлопців і дівчат,
• у дівчат до зникнення місячного циклу або нерегулярного місячного циклу.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Нетипові скорочення м'язів, зокрема труднощі з початком руху, тремор, рухова дратівливість або міозит без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часто(можуть виникнути до 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття слабкості, оmdelenя (може привести до падінь).
• Набухання носа.
• Відчуття дратівливості.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ, Україна, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua). Побічні ефекти можна також zgолошувати подорожньому суб'єкту. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кветіна

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Кветіна

• Активною речовиною препарату є кветіапін. Одна покрита таблетка містить кветіапіну фумарат у кількості, еквівалентній 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг кветіапіну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - гіпромелоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію типу А, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію та оболонка таблетки.
• Оболонка таблетки 25 мг: залізний оксид червоний (Е 172), залізний оксид жовтий (Е 172), гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, жовтий помаранчевий (Е 110).
• Оболонка таблетки 100 мг: залізний оксид жовтий (Е 172), гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол 400.
• Оболонка таблетки 200 мг та 300 мг: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (Е 171), тальк.

Як виглядає препарат Кветіна та що містить упаковка

Кветіна, 25 мг: персикові, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 5,7 мм.
Кветіна, 100 мг: жовті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з рискою поділу на одному боці, діаметром 9,1 мм.
Кветіна, 200 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з рискою поділу на одному боці, діаметром 12,1 мм.
Кветіна, 300 мг: білі, подовжні, двосторонньо опуклі покриті таблетки з рискою поділу на одному боці, розмірами 19,1 мм х 9,1 мм.
Одна упаковка препарату Кветіна, 25 мг містить 30 або 60 покритих таблеток у блистерних упаковках PVC/Алюмінієві у паперовій коробці.
Одна упаковка препарату Кветіна, 100 мг, 200 мг та 300 мг містить 60 покритих таблеток у блистерних упаковках PVC/Алюмінієві у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
вул. Жмігродська, 242 Е, 51-131 Вроцлав

Виробник

Genepharm S.A.
18-й км Маратонської траси,
15351 Палліні-Аттіки
Греція

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024 р.