АТРОЛАК ПРОЛОНГ 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Атролак Пролонг 150 мг пролонговані таблетки EFG

кетіапін

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перераховані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Атролак Пролонг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Атролак Пролонг
3. Як приймати Атролак Пролонг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атролак Пролонг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атролак Пролонг і для чого він використовується

Атролак Пролонг містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Атролак Пролонг можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які там немає, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе дуже збудженим, ейфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди в великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте себе сумними. Ви можете знайти, що відчуваєте себе депресивним, відчуваєте себе винним, маєте нестачу енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.

Коли Атролак Пролонг використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, його приймають разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Атролак Пролонг, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атролак Пролонг

Не приймайте Атролак Пролонг:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кетіапіну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ
• лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Не приймайте Атролак Пролонг пролонговані таблетки, якщо ви маєте вищезазначені умови. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атролак Пролонг пролонгованих таблеток.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток

• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з кетіапіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. "Використання кетіапіну з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви або ваші родичі мали або мають серцеві захворювання, наприклад, порушення ритму серця, або якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може впливати на серцевий ритм.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо ви мали епілептичний напад (конвульсії).
• Якщо ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (що можуть бути викликані іншими лікарськими засобами).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток.
• Якщо ви або ваші родичі мали тромбози, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• Якщо ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• Якщо ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, не приймайте Атролак Пролонг, оскільки група лікарських засобів, до якої належить Атролак Пролонг, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих пацієнтів.
• Якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку ("депресори").
• Якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. Ці захворювання можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на функцію нервових клітин для лікування певних медичних захворювань.
• Якщо ви мали абузивне використання алкоголю або наркотиків.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте щось з наступного після прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий "малюний нейролептичний синдром"). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе дуже сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Конвульсії.
• Болісна і тривала ерекція (приапізм).

Ці розлади можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів у крові і може потребувати перерви у лікуванні Атролак Пролонг пролонгованими таблетками і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините прийом свого лікарського засобу. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькому родичеві або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важкі шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає поширення лущення шкіри.
• Лікарський синдром з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який складається з симптомів, подібних до грипу, з ерупцією, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілію) та підвищення рівня печінкових ферментів).
• Генералізована акутна пустулозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), ерупція на шкірі з нерівними червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використовувати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають Атролак Пролонг пролонговані таблетки. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Атролак Пролонг не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Атролак Пролонг пролонговані таблетки

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Атролак Пролонг пролонговані таблетки, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин (інший антипсихотичний лікарський засіб).
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовиділення) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Антидепресанти. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з кетіапіном пролонгованими таблетками, і ви можете відчувати симптоми, такі як неконтрольовані рухи м'язів, включно з рухами очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Перед припиненням прийому будь-якого з ваших лікарських засобів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Атролак Пролонг пролонгованих таблеток з їжею, напоями та алкоголем

• Атролак Пролонг пролонговані таблетки можуть бути впливають на їжу, тому приймайте свої таблетки принаймні за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар призначить час прийому.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Атролак Пролонг пролонгованих таблеток і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не приймайте Атролак Пролонг пролонговані таблетки під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить це. Не приймайте Атролак Пролонг пролонговані таблетки під час лактації.

Наступні симптоми можуть виникнути у новонароджених, якщо матері приймали Атролак Пролонг пролонговані таблетки в останньому триместрі (остніх трьох місяцях вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як ці таблетки впливають на вас.

Атролак Пролонг пролонговані таблетки містять лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Атролак Пролонг пролонговані таблетки містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Атролак Пролонг пролонгованих таблеток може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Атролак Пролонг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (принаймні за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар призначить час прийому).

• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Атролак Пролонг. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітках

Атролак Пролонг не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Атролак Пролонг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Атролак Пролонг, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе дезорієнтованим та experienciaти аномальні серцеві ритми. Негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Візьміть з собою таблетки Атролак Пролонг.

Якщо ви забули прийняти Атролак Пролонг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо вже майже час прийому наступної дози, чекайте до цього часу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Якщо ви припините лікування Атролак Пролонг

Якщо ви припините прийом Атролак Пролонг раптово, ви можете відчувати труднощі з засипанням (безсоння), або можете відчувати нудоту, або можете experienciaти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви спостерігаєте будь-який з наступних ефектів, ви повинні припинити приймати таблетки Atrolak Prolong з тривалою дією і негайно звернутися до свого лікаря або звернутися до найближчої лікарні, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Дуже часті побічні ефекти:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати таблетки Atrolak Prolong з тривалою дією) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати таблетки Atrolak Prolong) включають неможливість заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння, та ірритацію. Радиться поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття безпокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Чуття, що ваше серце б'ється сильно, дуже швидко або пропускає удари.
• Запор, розлад шлунку (диспепсія).
• Чуття слабкості.
• Відekimання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може зробити так, що ви відчуваєте головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни і кошмари.
• Чуття більшого голоду.
• Чуття ірритації.
• Розлад мови і мовлення.
• Мислі про самогубство і погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни в кількості гормонів щитоподібної залози в крові.
• Зниження кількості певних типів клітин в крові.
• Збільшення кількості ферментів печінки в крові.
• Збільшення кількості гормону пролактину в крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків і жінок - набряк молочних залоз і несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Рідкі (можуть впливати на більше 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висип, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також називається синдром безпокою в ногах).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або мови.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет
• Зміна електричної активності серця на ЕКГ (пролонгований інтервал QT)
• Частота серцебиття нижче норми, яка може виникнути на початку лікування і бути пов'язаною з низькою частотою серцебиття і оmdlінням
• Труднощі з сечовипусканням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок в крові.
• Зниження кількості натрію в крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.
• Замішання.

Дуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), тривалої потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості або головокружіння (розлад, який називається "синдромом нейролептичної мальгнії").
• Жовтушність шкіри і очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит)
• Тривале і болісне ерекційне розлади (приапізм).
• Набряк молочних залоз і несподівана секреція молока (галакторея).
• Розлад місячних.
• Тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоність в нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Сомнамбулізм, говоріння під час сну і розлад харчування, пов'язаний зі сном.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому може бути комбінація 3 або більше з наступного: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення типу жиру в крові, названого тригліцеридами, збільшення артеріального тиску і збільшення цукру в крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі, або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитозом.
• Закладення кишечника.
• Збільшення креатинфосфокінази в крові (речовина м'язів).

Дуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 10000 осіб):

• Серйозні висипи, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням або шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний едем).
• Серйозний стан пухирів на шкірі, в роті, очах і геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Висип на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення червоних плям на шкірі з маленькими пухирями (пустулезний екзантематозний синдром). Див. розділ 2.
• Серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка, пухирі на шкірі і лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарський синдром з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який включає симптоми, подібні до грипу, висип, гарячку, запалення лімфатичних вузлів і аномальні результати аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілію) і підвищення рівня ферментів печінки). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали таблетки Atrolak Prolong з тривалою дією під час вагітності.
• Інсульт.

Клас лікарських засобів, до якого належить Atrolak Prolong, може викликати проблеми з ритмом серцебиття, які можуть бути серйозними і в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при аналізі крові. Це включає зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення ферментів печінки, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення креатинфосфокінази (речовина м'язів) в крові, зниження кількості натрію в крові і збільшення кількості гормону пролактину в крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків і жінок - набряк молочних залоз і несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків:

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей і підлітків:

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину в крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:
• У дітей і дівчат - набряк молочних залоз і несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність місячних або нерегулярні місячні.
• Збільшення апетиту.
• Блювота
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття безпокою або м'язової жорсткості без болю.

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Чуття слабкості, оmdlіння (може призвести до падінь)
• Закладення носа
• Чуття ірритації

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Atrolak Prolong

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Банка: Використовуйте протягом перших 100 днів після відкриття.
• Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці фармацевтичної компанії. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Atrolak Prolongтаблеток з тривалою дією

• Активний інгредієнт - кветіапін. Кожна таблетка Atrolak Prolong містить 150 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
• Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) хлорид натрію, повідон K-30, мікрокристалічна целюлоза, тальк (E553b), стеарат магнію.

Покриття таблетки: Opadry White містить полі(алкоголь вінілу) (E1203), діоксид титану (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b).

Вигляд Atrolak Prolong таблеток з тривалою дією та вміст упаковки

Таблетки Atrolak Prolong з тривалою дією - таблетки білого або білуватого кольору, капсульної форми, опуклі, з написом "AB2" на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Довжина таблетки приблизно 17,4 мм, а ширина - приблизно 6,7 мм.

Упаковка - блистер білого кольору з PVC/PVDC-Alu або блистер OPA/Alu/PVC – Alu. Розмір упаковки: 10, 30, 50, 60 і 100 таблеток.

Упаковка - banka HDPE білого кольору з кришкою з поліпропілену білого кольору з індукційним покриттям. Розмір упаковки: 60 і 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Виробник

GA PHARMACEUTICALS GAP

46, Agisilaou St., Agios Dimitiros

17341 – Attica

Греція

або

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens

Lamia, 32009

Греція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору або у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї брошури:Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/