ПРОПРАНОЛОЛ АККОРД 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Пропранолол Аккорд 40 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гідрохлорид пропранололу

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пропранолол Аккорд
3. Як приймати Пропранолол Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пропранололу Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого він використовується

Пропранолол містить гідрохлорид пропранололу, який належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Він має ефекти на серце та інші частини тіла.

Пропранолол може використовуватися для:

• Гіпертонії (високого артеріального тиску)
• Ангіни пекторіс (серцевого болю)
• Деяких типів аритмій (розладів серцевого ритму)
• Захисту серця після інфаркту міокарда (серцевого нападу)
• Мігрені
• Есенціального тремору (невольних тремтів)
• Деяких типів захворювань щитоподібної залози (тиреотоксикозу та гіпертиреозу, які викликані гіперактивністю щитоподібної залози)
• Гіпертрофічної міокардіопатії (згущення серцевого м'яза)
• Феохромоцитоми (високого артеріального тиску, зазвичай через пухлину біля нирки)
• Кровотечі в стравоході, викликані високим артеріальним тиском у печінці

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пропранолол Аккорд

Не приймайте Пропранолол Аккорд, якщо:

• ви алергічні на гідрохлорид пропранололу або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);

лікарського засобу (включаючи розділ 6);

• у вас є не лікована або не контрольована серцева недостатність;
• ви мали шок, викликаний серцевими проблемами;
• у вас є серйозні серцеві дефекти (блокади серця другого або третього ступеня), які потребують лікування за допомогою кардіостимулятора;
• у вас є проблеми з ритмом або провідністю серця;
• у вас є дуже повільний або нерівномірний серцевий ритм;
• у вас є підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз);
• ви дотримуєтеся суворої дієти;
• у вас є бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень або інші дихальні проблеми;
• у вас є не лікований феохромоцитом (високий артеріальний тиск через пухлину біля нирки);
• у вас є серйозні проблеми з циркуляцією крові (які можуть викликати блідість або синюшність пальців рук і ніг);
• у вас є біль у грудній клітці під час відпочинку (ангіна Прінцметала);
• у вас є дуже низький артеріальний тиск

Якщо ви вважаєте, що одна з цих ситуацій стосується вас, або якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Пропранолол.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Пропранолол Аккорд, якщо:

• у вас є алергічні реакції в анамнезі, наприклад, на укуси комах;

• у вас є цукровий діабет, оскільки пропранолол може змінити вашу нормальну реакцію на низький рівень цукру в крові, який зазвичай супроводжується підвищенням серцевого ритму. Пропранолол може викликати низький рівень цукру в крові навіть у пацієнтів, які не мають цукрового діабету.
• у вас є тиреотоксикоз. Пропранолол може маскувати симптоми тиреотоксикозу.
• у вас є проблеми з нирками або печінкою (включаючи цироз печінки). Якщо так, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо буде потрібно проведення деяких тестів під час лікування.
• у вас є серцеві проблеми.
• у вас є м'язова слабкість (міастенія)
• у вас є захворювання, такі як хронічна обструктивна хвороба легень та бронхоспазм, оскільки використання пропранололу може погіршити ці захворювання.
• ви приймаєте блокатори кальцієвих каналів з негативним інотропним ефектом, такі як верапаміл та ділтіазем (див. розділ "Інші лікарські засоби та Пропранолол")
• Якщо ви або хтось з вашої родини має (або мав) псоріаз.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте анестезіолога про те, що приймаєте Пропранолол.

Якщо ви використовуєте контактні лінзи, зниження виділення сльози під впливом пропранололу може зробити їх незручними.

Якщо ви курите, ефект пропранололу може бути знижений.

Інші лікарські засоби та Пропранолол Аккорд

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Пропранолол може взаємодіяти з діями інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть мати ефект на пропранолол.

Пропранолол не слід приймати в поєднанні з блокаторами кальцієвих каналів з негативним інотропним ефектом (наприклад, верапаміл, ділтіазем), оскільки це може привести до посилення цих ефектів. Це може результатувати в серйозній гіпотензії та брадикардії.

Інші лікарські засоби, які можуть викликати проблеми при прийомі з вашим препаратом:

• ніфедипін, нісолдипін, нікардипін, ісрадипін, лацидипін та ділтіазем (використовуються для лікування гіпертонії або ангіни)
• лідокаїн (місцевий анестетик)
• дісопірамід, хінідин, аміодарон, пропафенон та глюкозиди (для лікування серцевих проблем)
• адреналін (серцевий стимулятор)
• ібупрофен та індометацин (для лікування болю та запалення)
• ерготамін, дігідроерготамін або ризатриптан (для мігрені)
• хлорпромазин та тіоридазин (для лікування певних психіатричних розладів)
• ціметидин (для лікування шлункових проблем)
• ріфампіцин (для лікування туберкульозу)
• теофілін (для лікування астми)
• варфарин (для розрідження крові) та гідралазин (для гіпертонії)
• фінголімод (для лікування множинної склерози)
• флювоксамін та барбітурати (для лікування тривоги та безсоння);
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (для лікування депресії)

Якщо ви приймаєте клонідин (для гіпертонії або мігрені) та пропранолол разом, ви повинні припинити приймати клонідин, якщо тільки ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо вам потрібно припинити приймати клонідин, ваш лікар дасть вам детальні інструкції, як це зробити.Пропранолол з їжею, напоями та алкоголемАлкоголь може впливати на дію цього препарату.ОпераціїЯкщо ви плануєте операцію, повідомте анестезіолога про те, що приймаєте Пропранолол.Водіння та використання машинМало ймовірно, що ваш препарат вплине на вашу здатність водити автомобіль або керувати машинами. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення або втому час від часу при прийомі пропранололу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність:Використання цього препарату не рекомендується під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.Годування грудьми:Не рекомендується годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Пропранолол Аккорд містить:

Пропранолол Аккорд містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Пропранолол Аккорд

Всегда приймайте цей препарат так, як вам порадив ваш лікар, фармацевт або медсестра. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проглотіть таблетку пропранололу з водою до їжі. Її потрібно проковтнути цілою. Не жуйте.

Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Дорослі

Наступна таблиця показує рекомендуємі дози для дорослих:

Педіатричне населення

Пропранолол також можна використовувати для лікування дітей з мігренню та аритміями:- Для мігрені доза для дітей молодших 12 років становить 20 мг двічі або тричі на день, а для дітей старших 12 років - доросла доза.- Для аритмій доза буде встановлена лікарем залежно від віку або ваги дитини.

Популяція похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні починати з мінімальної дози. Оптимальна доза буде встановлена індивідуально лікарем.

Недостатність печінки або нирокОптимальна доза буде встановлена індивідуально лікарем.

Якщо ви прийняли занадто багато Пропранололу Аккорд

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Передозування викликає надто повільний серцевий ритм, занадто низький артеріальний тиск, серцеву недостатність та труднощі з диханням з симптомами, такими як втома, галюцинації, тонкі тремори, сплутаність, нудота, блювота, судоми, втрати свідомості або кома, низький рівень цукру в крові. Завжди носіть з собою залишкові таблетки, упаковку та проспект, щоб можна було ідентифікувати препарат.

Якщо ви забули прийняти Пропранолол Аккорд

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Пропранололом Аккорд

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем. У деяких випадках може бути необхідним припинення лікування поступово.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути при використанні цього препарату:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Холодні пальці на ногах та руках
• Повільний серцевий ритм, зниження артеріального тиску, пов'язане з положенням тіла, колапс, серцебиття, порушення серцевого ритму, погіршення серцевої недостатності.
• Оніміння та судоми в пальцях рук, після чого слідує вилив та біль (синдром Рейно)
• Розлади сну/кошмари, особливо на початку лікування: запаморочення, сплутаність
• Втома, та/або вичерпаність (часто тимчасова)
• Алергічні реакції шкіри: червоність, свербіж, висип, випадіння волосся.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Нудота, блювота та діарея або запор
• М'язова слабкість

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Атаки звуження дихальних шляхів або погіршення труднощів з диханням, іноді з летальним результатом, якщо у вас є астма або астматичні скарги в минулому.
• Серцева недостатність або погіршення серцевих проблем
• Набухання шкіри, яке може виникнути на обличчі, язиці, горлі, животі або руках і ногах (ангіоневротичний набухання)
• Запаморочення, особливо при встанні
• Погіршення циркуляції крові в кінцівках, якщо у вас вже є погана циркуляція.
• Емоційна нестабільність
• Сплутаність
• Психоз або галюцинації (після швидкого припинення препарату).
• Парестезія (абnormalна чутливість, зазвичай оніміння або поколювання ("іголки та шпильки"))
• Порушення зору.
• Сухі очі.

• Ваш препарат може змінити кількість та типи кров'яних клітин, таких як зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові, що може викликати у вас гематоми та кровотечі з більшою легкістю.
• Плями кольору фіолетового на шкірі (пурпура), великі ділянки випадіння волосся, реакції шкіри, подібні до псоріазу (навіть через роки), погіршення псоріазу
• Сухість у роті

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Дефіцит або дуже сильне зниження кількості білих кров'яних клітин
• Тимчасове збільшення деяких білих кров'яних клітин (транзиторна еозинофілія)
• Погіршення певного типу м'язової слабкості (міастенія), головного болю, депресивних станів.
• Низький рівень цукру в крові може виникнути у пацієнтів з цукровим діабетом та не діабетиків, пацієнтів похилого віку, пацієнтів з штучними нирками (діаліз) або пацієнтів, які приймають препарати для лікування цукрового діабету. Це також може виникнути у пацієнтів, які голодують або нещодавно голодували, або у пацієнтів з захворюваннями печінки.
• Погіршення цукрового діабету, зміна деяких показників ліпідів у крові (зниження рівня ХДЛ-холестерину, збільшення тригліцеридів).
• Надмірна потіння
• Кон'юнктивіт
• Біль у м'язах, судоми м'язів
• При тривалому лікуванні: артропатія
• Погіршення функції нирок при важкій нирковій недостатності
• Порушення лібідо та ерекції

Збільшення або підвищення деяких показників крові (АСТ, АЛТ, АНА).

Не відомо (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Недостатність повітря або труднощі з диханням (диспное)
• Депресія

Припинення препарату (також через реакції, згадані вище) повинно відбуватися тільки після консультації з вашим лікарем і, загалом, повинно бути поступовим.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Зниження рівня цукру в крові у новонароджених, немовлят та дітей.

Не відомо (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Конвульсії через зниження рівня цукру в крові у новонароджених, немовлят та дітей.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це включає можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Пропранололу Аккорд

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Цьому препарату не потрібні спеціальні умови збереження.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після "CAD:". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пропранололу Аккорд

Активна речовина - гідрохлорид пропранололу. Кожна плівкова таблетка містить 40 мг гідрохлориду пропранололу.

Інші компоненти:

Кукурудзяний крохмаль

Лактоза моногідрат

Мікрокристалічна целюлоза (Е460)

Стеарат магнію (Е572)

Склад плівкового покриття таблетки:

Гіпромелоза (Е464)

Мікрокристалічна целюлоза (Е460)

Моногліцериди та дигліцериди ацетиловані

Діоксид титану (Е171)

Вигляд Пропранололу Аккорд та вміст упаковки

40 мг: Таблетки круглі, двовигнуті, білого або білуватого кольору, з написом "AI" на одній стороні та виїмкою на іншій.

Виїмка служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Блістер з PVC-PVdC/ALU розміром 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 і 250 плівкових таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km Національна дорога Афіни,

Ламія, 32009,

Греція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: квітень 2025