Пропранолол Взф

Додаток до упаковки: інформація для пацієнта

ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ 10 мг, таблетки

ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ 40 мг, таблетки

Пропранолол гідрохлорид

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта, або медсестри.
• Цей препарат призначено лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пропранолол ВЗФ і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Пропранолол ВЗФ
• 3. Як застосовувати препарат Пропранолол ВЗФ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пропранолол ВЗФ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Пропранолол ВЗФ і для чого він призначено

Пропранолол ВЗФ належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами.
Пропранолол ВЗФ застосовується:

• при артеріальній гіпертензії;
• при лікуванні стенокардії (також званої коронарною хворобою) - крім так званої вазоспастичної форми (Прінцметала);
• для профілактики інфаркту міокарда у пацієнтів з коронарною хворобою і для профілактики повторного інфаркту міокарда;
• при порушеннях серцевого ритму (так званих надшлуночкових і шлуночкових);
• для профілактики мігрені;
• при лікуванні есенціального тремору;
• для зменшення тривоги (ситуативної і загальної, якій супроводжується, наприклад: прискоренням серцевої діяльності, підвищенням артеріального тиску, потінням, червонінням обличчя);
• для профілактики кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з так званою портальною гіпертензією і варикозним розширенням вен стравоходу;
• при лікуванні допоміжній терапії при гіпертиреозі і тиреотоксичному кризі (важкі поліорганні порушення, які виникають як ускладнення гіпертиреозу);
• при лікуванні хвороби серцевого м'яза, званої гіпертрофічною кардіоміопатією;
• при передопераційному лікуванні при феохромоцитомі надниркових залоз (пухлина, розташована в залозах, розташованих на нирках) разом з препаратами групи α-адреноблокаторів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Пропранолол ВЗФ

Коли не застосовувати препарат Пропранолол ВЗФ:

• якщо пацієнт страждає на бронхіальну астму і у нього виникають бронхоспазми;
• якщо пацієнт має алергію на пропранолол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо у пацієнта виникає дуже повільна серцева діяльність, звана брадикардією;
• якщо у пацієнта діагностовано кардіогенний шок (також званий шоком, симптомами якого є: холодна, покрита потом бліда шкіра; зниження артеріального тиску; швидке і слабке пульс; швидке, поверхневе дихання; зниження об'єму виділеної сечі);
• якщо пацієнт має неконтрольовану (не лікувану або неефективно лікувану) серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск;
• якщо у пацієнта діагностовано метаболічний ацидоз (збільшення рівня кислоти в крові);
• якщо пацієнт тривало голодував;
• якщо у пацієнта виникають важкі порушення периферичного кровообігу;
• якщо у пацієнта діагностовано важкі порушення серцевого ритму, звані блокадою серця II або III ступеня;
• якщо у пацієнта виникає особливий вид стенокардії, звана стенокардією Прінцметала;
• якщо у пацієнта діагностовано синдром хворого синусового вузла (характеризується сповільненням і порушенням серцевого ритму, а також порушеннями провідності в серці);
• якщо пацієнт має феохромоцитому, яка не лікується;
• якщо у пацієнта виникає ризик зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемії), наприклад, якщо він недоїдає, виснажений, тривало страждає на захворювання печінки.

Остерігання і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Пропранолол ВЗФ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
або медсестрою.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта діагностовано:

• серцеву недостатність, порушення серцевої діяльності, звані блокадою серця I ступеня;
• феохромоцитому і пацієнт приймає препарати групи α-адреноблокаторів (наприклад, празосин);
• порушення периферичного кровообігу;
• цукровий діабет - препарат Пропранолол ВЗФ може маскувати або модифікувати симптоми зниження рівня глюкози в крові (особливо прискорення серцевої діяльності); пацієнти з цукровим діабетом можуть приймати препарат лише після консультації з лікарем. У пацієнтів, які не страждають на цукровий діабет, препарат може знижувати рівень глюкози в крові;
• гіпертиреоз - препарат може маскувати симптоми гіпертиреозу;
• алергію на препарати групи бета-адреноблокаторів (до яких належить Пропранолол ВЗФ), оскільки можуть виникнути посилені алергічні реакції на препарат;
• порушення функції нирок і (або) печінки, особливо цироз печінки або портальна гіпертензія, оскільки у цих пацієнтів може погіршитися функція печінки.

Пропранолол ВЗФ може погіршувати сповільнення серцевої діяльності, особливо у пацієнтів, у яких
виникає така патологія.
Пацієнти похилого віку повинні суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування
препарату – див. також пункт 3. «Як застосовувати препарат Пропранолол ВЗФ».
Пропранолол ВЗФ може впливати на результати деяких лабораторних досліджень – це стосується визначення
білірубіну (яке проводиться для виявлення та (або) моніторингу захворювань печінки) та сполук, званих катехоламінами.

Пропранолол ВЗФ і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати,
які пацієнт планує приймати.
Пропранолол ВЗФ може впливати на дію деяких препаратів і навпаки – деякі препарати можуть
впливати на дію пропранололу.

Під час застосування препарату Пропранолол ВЗФ не слід застосовувати препарати, звані антагоністами кальцієвих каналів, наприклад верапаміл, ділтіазем, ніфедипін, нісолдипін, нікардипін,

ізрадипін, лацидипін(препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або стенокардії),
оскільки одночасне їх приймання може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску,
сповільнення серцевої діяльності і серцеву недостатність.
Препарати, які впливають на дію препарату Пропранолол ВЗФ, це:

• дізопірамід, хінідин, пропафенон (препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• дігоксин (препарат, який застосовується для лікування серцевої недостатності);
• лідокаїн (препарат, який застосовується для знеболювання та для лікування порушень серцевого ритму); якщо у пацієнта, який приймає пропранолол, планується хірургічна операція, пацієнт повинен повідомити лікаря-анестезіолога про приймання препарату Пропранолол ВЗФ;
• адреналін (препарат, який стимулює серцеву діяльність);
• ібупрофен і індометацин (препарати, які застосовуються для лікування запальних процесів і болю);
• ерготамін і дігідроерготамін (препарати, які застосовуються для лікування мігрені);
• хлорпромазин і тіоридазин (препарати, які застосовуються в психіатрії);
• циметидин (препарат, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки);
• ріфампіцин (антібіотик);
• теофілін (препарат, який застосовується для лікування бронхіальної астми);
• варфарин (препарат, який застосовується для профілактики тромбозу);
• гідралазин (препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії). Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі одночасного застосування пропранололу і клонідину (препарату, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії або мігрені) і необхідності відміни одного з цих препаратів або у разі заміни клонідину пропранололом. Лікар призначить порядок дій. Не слід відміняти ці препарати без попередньої консультації з лікарем.

Пропранолол ВЗФ і алкоголь

Алкоголь може знижувати ефективність препарату Пропранолол ВЗФ.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Пропранолол ВЗФ можна застосовувати під час вагітності лише у випадках, коли лікар вважає, що це
необхідно. Аналогічно до інших препаратів групи бета-адреноблокаторів, препарат може спричинити
ускладнення у плода, викидень або передчасні пологи. Можуть також виникнути побічні ефекти,
особливо зниження рівня глюкози в крові і сповільнення серцевої діяльності плода або
новонародженого. Збільшується ризик серцево-легеневих ускладнень у новонароджених після народження.
Пропранолол ВЗФ проникає до грудного молока. Не рекомендується годування грудьми під час застосування
препарату.

Право керування транспортними засобами і обслуговування механізмів

Мало ймовірно, щоб препарат Пропранолол ВЗФ впливав на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування механізмів. Проте інколи можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми.
У такому разі не слід виконувати цих дій до тих пір, поки порушення не припиняться.

Пропранолол ВЗФ містить лактозу та сакрозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийманням препарату.

3. Як застосовувати препарат Пропранолол ВЗФ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря.

• Препарат слід застосовувати перорально.
• Дозу препарату призначає лікар, індивідуально, залежно від стану і реакції пацієнта на препарат. Пацієнтам похилого віку лікар призначить початок лікування з мінімальної дози.

ДОРОСЛІ

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза становить 80 мг двічі на добу. Можна збільшувати з інтервалом у тиждень, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Цільова доза становить від 160 мг до 320 мг на добу. Якщо необхідно подальше зниження артеріального тиску, лікар може призначити додаткове застосування діуретиків або іншого препарату для лікування артеріальної гіпертензії.

Лікування стенокардії, профілактика мігрені, лікування есенціального тремору

Початкова доза становить 40 мг двічі або тричі на добу, можна збільшувати на таку саму дозу з інтервалом у тиждень, залежно від реакції пацієнта на препарат. Цільова доза зазвичай становить:

• при мігрені і есенціальному треморі: від 80 мг до 160 мг на добу;
• при стенокардії: від 120 мг до 240 мг на добу.

Зниження тривоги ситуативної і загальної

• остра тривога ситуативна: 40 мг на добу.
• тривога загальна, яка потребує тривалого лікування: зазвичай 40 мг двічі на добу. Дозу можна збільшувати до 40 мг тричі на добу. Лікування повинно продовжуватися залежно від реакції пацієнта на препарат. Через 6-12 місяців застосування препарату пацієнт повинен звернутися до лікаря на контрольний огляд.

Порушення серцевого ритму (так звані надшлуночкові і шлуночкові), лікування хвороби серцевого м'яза, званої гіпертрофічною кардіоміопатією, лікування допоміжної терапії при гіпертиреозі і тиреотоксичному кризі

Від 10 мг до 40 мг тричі на добу.

Профілактика інфаркту міокарда у пацієнтів з коронарною хворобою, а також профілактика повторного інфаркту міокарда

Лікування слід починати між 5-м і 21-м днем після інфаркту міокарда.
Початкова доза становить 40 мг чотири рази на добу протягом 2-3 днів. Для збільшення
ймовірності того, що пацієнт буде приймати препарат, загальну добову дозу можна приймати двічі на добу по 80 мг.

Профілактика кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з портальною гіпертензією і варикозним розширенням вен стравоходу

Спочатку 40 мг двічі на добу, потім можна збільшувати дозу до 80 мг двічі на добу,
залежно від досягнутого сповільнення частоти серцевих скорочень. Максимальна доза становить 160 мг
двічі на добу.

Передопераційне лікування при феохромоцитомі надниркових залоз (разом з α-адреноблокатором)

Пропранолол ВЗФ слід застосовувати лише разом з α-адреноблокатором.

• До операції: 60 мг на добу протягом 3 днів.
• Неопераційні, злоякісні пухлини: 30 мг на добу.

ДІТЯЧА ПОПУЛАЦІЯ

У деяких випадках Пропранолол ВЗФ можна застосовувати у дітей для лікування аритмій
(порушень серцевого ритму). Лікар призначить дозування залежно від віку дитини та маси її тіла.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пропранолол ВЗФ

Після застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату можуть виникнути симптоми, такі як: сповільнення серцевої діяльності, значне зниження артеріального тиску (гіпотонія), гостра серцева недостатність, бронхоспазм (дихальні труднощі, задуха). У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Пропущення застосування препарату Пропранолол ВЗФ

У разі пропущення дози препарату Пропранолол ВЗФ необхідно її прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час приймання наступної дози препарату, необхідно пропустити пропущену дозу і прийняти наступну згідно з встановленим графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

Відміна застосування препарату Пропранолол ВЗФ

Не слід раптово відміняти застосування препарату Пропранолол ВЗФ без узгодження з лікарем. Лікар призначить поступове зниження доз і визначить термін відміни препарату (зазвичай рекомендується поступове зниження доз препарату протягом 7-14 днів). У разі планування хірургічних операцій у пацієнтів необхідно припинити застосування препарату принаймні за 24 години до операції, якщо лікар не призначить інакше.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Пропранолол ВЗФ зазвичай добре переноситься. У рідких випадках нетолерантності до препарату, яка проявляється сповільненням серцевої діяльності і значним зниженням артеріального тиску, препарат слід відміняти і негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути:

• Часто (у 1-10 осіб з 100): порушення сну; кошмари; сповільнення серцевої діяльності; оніміння і синіння кінцівок, особливо пальців; відчуття втоми (перехідне).
• Недостатньо часто (у 1-10 осіб з 1000): порушення функції травної системи (діарея, нудота, блювота).
• Рідко (у 1-10 осіб з 10 000): зниження кількості тромбоцитів; марення; психози; зміни настрою; головокружіння; парестезії ( оніміння, поколювання, печіння); порушення зору; сухість очей; загострення серцевої недостатності; загострення блокади серця; раптове зниження артеріального тиску з синкопом; у пацієнтів, які схильні до цього, загострення інтермітентної клAUDикації (симптоми: біль у м'язах гомілок, який виникає після фізичного навантаження); бронхоспазм (атаки задухи, свистячий дихання, кашель) у пацієнтів з бронхіальною астмою або астматичними захворюваннями; випадіння волосся; петехії (кровоочищення на шкірі); подібні на псоріаз реакції шкіри; загострення симптомів псоріазу (виступаючі вузлики червоного або коричневого кольору, покриті сріблястими лусками); висипка.
• Бардzo рідко (рідше, ніж у 1 особи з 10 000): слабкість м'язів, подібна до міастенії або загострення міастенії (одиничні випадки); спостерігалося збільшення титру антинуклеарних антитіл (ANA) - хоча клінічне значення цього явища не пояснено.
• Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних): зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей, пацієнтів похилого віку, які проходять гемодіаліз, лікуються антидіабетичними препаратами, тривало голодують, з хронічними захворюваннями печінки); може виникнути підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія); відчуття осудності. Можуть виникнути судоми, пов'язані з зниженням рівня глюкози в крові.

У разі загострення побічних ефектів необхідно повідомити лікаря, який вирішить питання про відміну препарату (яка повинна проводитися поступово, згідно з рекомендаціями лікаря).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 4
04112, м. Київ
Телефон: +38 (044) 253-41-64
Факс: +38 (044) 253-41-64
Сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пропранолол ВЗФ

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін дії, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Пропранолол ВЗФ

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид пропранололу. Одна таблетка містить відповідно 10 мг або 40 мг гідрохлориду пропранололу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, сакхароза, картопляний крохмаль, тальк, стеарат магнію, повідон К-25.

Як виглядає препарат Пропранолол ВЗФ і що містить упаковка

Пропранолол ВЗФ, 10 мг: білі, обидві сторони плоскі таблетки зрізаними краями і вирізом на одному боці, який дозволяє розділити таблетку на рівні дози.
Пропранолол ВЗФ, 40 мг: білі, обидві сторони плоскі таблетки зрізаними краями і вирізом на одному боці та позначенням «P».
У паперовій коробці міститься 50 таблеток (2 блистери з фольги Al/PVC по 25 таблеток).

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
Виробничий відділ у Новій Дебі
вул. Металурга, 2; 39-460 Нова Деба
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.