Пропранолол Аццорд

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Пропранолол Аккорд, 10 мг, покриті таблетки

Пропранолол Аккорд, 40 мг, покриті таблетки

Пропранолол гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням Пропранололу Аккорд
• 3. Як використовувати Пропранолол Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Пропранолол Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого він використовується

Пропранолол Аккорд містить пропранолол гідрохлорид, який належить до групи препаратів, званих
бета-адреноблокаторами. Він впливає на серцево-судинну систему, а також на інші частини тіла.
Пропранолол Аккорд можна використовувати:

• для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску)
• для лікування стенокардії (болю в грудній клітці)
• для лікування деяких аритмій (розладів серцевого ритму)
• для захисту серця після інфаркту міокарда (інфаркту серця)
• для лікування мігрені
• для лікування есенціального тремору (самовільного і ритмічного тремору)
• для лікування деяких захворювань щитоподібної залози, таких як тиреотоксикоз та гіпертиреоз (який викликаний надмірною кількістю гормонів щитоподібної залози в крові)
• для лікування гіпертрофічної кардіоміопатії (згущення серцевого м'яза)
• для лікування феохромоцитоми (високого кров'яного тиску, викликаного пухлиною, зазвичай в області нирки)
• для запобігання кровотечі в шлунок через високий кров'яний тиск у печінці.

2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням препарату Пропранолол Аккорд

Коли не слід використовувати препарат Пропранолол Аккорд

• якщо пацієнт має алергію на пропранолол гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт має не ліковану/не контрольовану серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта діагностований кардіогенний шок,
• якщо пацієнт має важке захворювання серця (блокада серця другого або третього ступеня), яке може бути ліковане за допомогою кардіостимулятора,
• якщо пацієнт має порушення провідності в серці або ритму серця,
• якщо пацієнт має дуже повільну або дуже нерівномірну діяльність серця,
• якщо пацієнт має підвищену кислотність крові (метаболічний ацидоз),
• якщо пацієнт дотримується суворої дієти,
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, свистячий одdech або інші порушення дихання,
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом (високий кров'яний тиск, викликаний пухлиною, зазвичай в області нирки),
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення кровообігу (які можуть викликати оніміння або блідість, або синюшність пальців рук і ніг),
• якщо пацієнт має стискаючий біль у грудній клітці під час спокою (стенокардія Принцметала),
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск.

Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви, перед прийняттям цього
препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Пропранолол Аккорд, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються алергічні реакції, наприклад, на укуси комах.
• пацієнт має цукровий діабет, оскільки Пропранолол Аккорд може змінювати нормальну реакцію на низький рівень цукру в крові, який зазвичай пов'язаний з прискоренням серцевої діяльності. Пропранолол може викликати зниження рівня цукру в крові навіть у пацієнтів без цукрового діабету.
• пацієнт має тиреотоксикоз (захворювання, яке спостерігається у осіб з надмірною кількістю гормонів щитоподібної залози). Пропранолол може маскувати симптоми тиреотоксикозу.
• якщо пацієнт має захворювання нирок або печінки (у тому числі цироз печінки). У цьому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування можуть бути необхідні певні контрольні дослідження.
• якщо пацієнт має захворювання серця.
• якщо пацієнт має міастенію (ослаблення м'язів).
• якщо у пацієнта спостерігаються захворювання, такі як хронічна обструктивна хвороба легень і бронхіальна астма, оскільки пропранолол може посилювати ці стани.
• якщо пацієнт приймає кальцієві блокатори з негативним інотропним ефектом, наприклад, верапаміл і дилтіазем (див. Пропранолол Аккорд і інші препарати).
• якщо пацієнт або член його родини хворіє (або хворів) на псоріаз

Якщо у пацієнта планується операція, необхідно повідомити анестезіолога про прийняття пропранололу.
Якщо пацієнт носить контактні лінзи, зниження вироблення сліз пропранололом може викликати
дискомфорт.
Якщо пацієнт палить, дія пропранололу може бути послаблена.

Пропранолол Аккорд і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або
прийом яких планується. Пропранолол Аккорд може впливати на дію деяких інших препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пропранолол Аккорд.
Не слід приймати препарат Пропранолол Аккорд у поєднанні з кальцієвими блокаторами з негативним інотропним ефектом (наприклад, верапаміл, дилтіазем), оскільки це може посилити їх дію. Це може викликати важке гіпотонію і брадикардію.
Інші препарати, які слід приймати з обережністю у поєднанні з препаратом Пропранололом Аккорд:

• ніфедипін, нісолдипін, нікардипін, ізрадипін, лацидипін (призначаються для лікування артеріальної гіпертензії або стенокардії)
• лідокаїн (місцевий анестетик)
• дізопірамід, хінідин, аміодарон, пропафенон і глікозиди (призначаються для лікування захворювань серця)
• адреналін (препарат, який стимулює роботу серця)
• ібупрофен і індометацин (призначаються для лікування болю і запалення)
• ерготамін, дігідроерготамін або ризатриптан (призначаються для лікування мігрені)
• хлорпромазин і тіоридазин (призначаються для лікування деяких психічних розладів)
• циметидин (призначається для лікування захворювань шлунка)
• ріфампіцин (призначається для лікування туберкульозу)
• теофілін (призначається для лікування бронхіальної астми)
• варфарин (для розрідження крові) і гідралазин (призначається для лікування артеріальної гіпертензії)
• фінголімод (призначається для лікування розсіяного склерозу)
• флювоксامین і барбітурати (призначаються для лікування тривоги і безсоння)
• інгібітори МАО (призначаються для лікування депресії).

Якщо пацієнт приймає клонідин (призначається для лікування артеріальної гіпертензії або мігрені) і пропранолол,
не слід припиняти прийняття клонідину без поради лікаря. Якщо необхідно припинити прийняття клонідину, лікар проінформує пацієнта, як це зробити.

Пропранолол Аккорд з їжею, питтям і алкоголем

Алкоголь може впливати на дію препарату.

Хірургічні операції

Якщо у пацієнта планується хірургічна операція, необхідно повідомити анестезіолога або медичний персонал про прийняття препарату Пропранолол Аккорд.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат впливав на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Деякі особи можуть HOWEVER відчувати головокружіння або втому під час прийняття пропранололу. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря за порадою.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину,
необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності, якщо лікар не вважає це необхідним.
Годування грудьми
Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття цього препарату.

Пропранолол Аккорд містить:

Пропранолол містить лактозу. Якщо у пацієнта діагностовано нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Пропранолол Аккорд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з порадами лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно приймати перед їжею, запиваємо невеликою кількістю води.
Таблетку необхідно проковтувати цілком. Не слід її жувати.
Не слід припиняти прийняття препарату без поради лікаря.

Дорослі

Нижче наведено рекомендовану дозу для дорослої особи:

Діти і підлітки
Пропранолол також можна використовувати для лікування дітей з мігренню і розладами серцевого ритму.
Для лікування мігрені доза для дітей у віці до 12 років становить 20 мг, двічі або тричі на добу, а для дітей у віці понад 12 років доза така сама, як і для дорослих.
Для лікування розладів серцевого ритму доза препарату буде встановлена лікарем залежно від віку або маси тіла дитини.

Пацієнти похилого віку

У осіб похилого віку лікування можна розпочати з меншої дози. Оптимальна доза буде встановлена індивідуально лікарем.

Недостатність печінки або нирок

Оптимальна доза буде встановлена індивідуально лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пропранолол Аккорд

У разі випадкового прийняття більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Симптоми передозування включають дуже повільну діяльність серця, значне зниження кров'яного тиску, серцеву недостатність і труднощі з диханням, а також симптоми, такі як втома, галюцинації, тремор, відчуття дезорієнтації, нудота, блювота, судоми, оmdlіння або кома, низький рівень цукру в крові. ЗAWSZE необхідно взяти з собою залишкові таблетки і упаковку, щоб можна було ідентифікувати препарат.

Пропущення прийому препарату Пропранолол Аккорд

Якщо пацієнт забув прийняти препарат у звичайний час, необхідно зробити це як тільки він про це згадає.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити забуту дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Пропранолол Аккорд

Не слід припиняти прийому препарату без консультації з лікарем. У деяких випадках може бути необхідним поступове припинення прийому препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти.

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• холодні пальці рук і ніг
• знизження діяльності серця, зниження кров'яного тиску, пов'язане з вставанням, колапс, тахікардія, порушення ритму серця, посилення серцевої недостатності
• оніміння і судоми пальців рук, а потім відчуття тепла і болю (синдром Рейно)
• порушення сну/кошмари, особливо на початку лікування, головокружіння, дезорієнтація
• втома і (або) вичерпаність (часто тимчасові)
• алергічні реакції шкіри (еритема, свербіж, висип, випадання волосся)

Недостатньо часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• нудота, блювота і діарея або запор
• ослаблення м'язів

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• пароксизмальне звуження дихальних шляхів або посилення труднощів з диханням, іноді зakońчених смертю у пацієнтів з бронхіальною астмою або астматичними захворюваннями
• серцева недостатність, посилення серцевої недостатності
• отечність шкіри, яка може виникнути на обличчі, язиці, глотці, животі або руках і ногах (ангиоедем)
• головокружіння, особливо під час вставання
• посилення порушень кровообігу (які можуть викликати оніміння або блідість, або синюшність пальців рук і ніг)
• зміни настрою
• дезорієнтація
• психоз або галюцинації (після надто швидкого припинення)
• парестезія (нетипові відчуття, зазвичай оніміння або поколювання)
• порушення зору
• сухість очей
• препарат може змінювати кількість і тип кров'яних клітин, наприклад, знижувати кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), що може викликати легше утворення синяків і кровотеч.
• пурпурні плями на шкірі (петехії), великі ділянки випадання волосся, алергічні реакції шкіри, подібні до псоріазу (навіть після років), посилення псоріазу
• сухість слизової оболонки рота

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• недостатність або дуже велике зниження кількості білих кров'яних клітин
• тимчасове збільшення кількості деяких білих кров'яних клітин (перехідна еозінофілія)
• посилення патологічного ослаблення м'язів (міастенія), головний біль, депресивний настрій
• низький рівень цукру в крові, який може виникнути як у пацієнтів з цукровим діабетом, так і у осіб без цукрового діабету, пацієнтів похилого віку, пацієнтів, які проходять діаліз, або осіб, які приймають антидіабетичні препарати; він також може виникнути у пацієнтів, які зараз або недавно голодували, а також у осіб з хронічними захворюваннями печінки
• посилення цукрового діабету, зміна деяких показників ліпідів у крові (зниження рівня холестерину лпВП, збільшення рівня тригліцеридів)
• надмірна потливість
• кон'юнктивіт
• біль у м'язах, судоми м'язів
• при тривалому лікуванні: артропатія
• посилення порушень функції нирок у разі важкої ниркової недостатності
• порушення лібідо і ерекції
• збільшення рівня деяких параметрів у крові (АспАТ, Алат, АНА)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• сплутаний одdech або задишка
• депресія

Припинення прийому препарату (також через вищезазначені реакції) повинно відбуватися лише після консультації з лікарем і повинно відбуватися поступово.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження рівня цукру в крові у новонароджених, немовлят і дітей

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• конвульсії, викликані низьким рівнем цукру в крові у новонароджених, немовлят і дітей

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Пропранолол Аккорд

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів.
• Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Пропранолол Аккорд:

Активною речовиною препарату є пропранолол гідрохлорид.
Кожна покрита таблетка містить 10 мг або 40 мг пропранололу гідрохлориду.
Інші допоміжні речовини: ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію
Покриття: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, моногліцериди та дигліцериди, діоксид титану (Е 171)

Як виглядає Пропранолол Аккорд і що містить упаковка:

10 мг: Білий або білуватий, округлий, двосторонньо опуклий покритий таблетка з надрукованим позначенням
„AI” з одного боку і лінією поділу з іншого.
40 мг: Білий або білуватий, округлий, двосторонньо опуклий покритий таблетка з надрукованим позначенням
„AL” з одного боку і лінією поділу з іншого.
Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її поділ на дві частини для легшого проковтування, а не поділ на рівні дози.
Препарат упакований у блистерну упаковку PVC/PVDC/Алюмінієву.
Упаковка містить 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 і 250 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за випуск:

Accord Healthcare Polska Сп. з о.о.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер:

Accord Healthcare Polska Сп. з о.о.
ул. Лютомерська 50
95-200 Паб'яниці
Accord Healthcare B.V.
Вінтонтлаан 200
3526 КВ Утрехт
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та Сполученому Королівстві (Північній Ірландії):

Дата останньої актуалізації інструкції: квітень 2025