ПРОПРАНОЛОЛ АУРОВІТАС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Пропранолол Ауровітас 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Пропранолол гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Пропранолол Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Пропранолол Ауровітас
3. Як приймати Пропранолол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пропранолол Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пропранолол Ауровітас і для чого він використовується

Пропранолол містить гідрохлорид пропранололу, який належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Він має вплив на серце і кровообіг, а також на інші частини тіла.

Пропранолол призначений для:

• Гіпертонії (високого артеріального тиску)
• Ангіни пекторіс (болю в грудній клітці)
• Деяких видів аритмій (розладів серцевого ритму)
• Захисту серця після інфаркту міокарда (серцевого нападу)
• Міграні
• Ессенціального тремору (непритомних треморів)
• Деяких видів захворювань щитоподібної залози (тиреотоксикозу та гіпертиреозу, які спричинені гіперактивною щитоподібною залозою)
• Гіпертрофічної міокардіопатії (згущення серцевого м'яза)
• Феохромоцитоми (високого артеріального тиску, спричиненого зазвичай пухлиною біля нирок)
• Кровотечі в стравоході, спричинені високим артеріальним тиском в печінці

2. Що потрібно знати перед початком прийому Пропранолол Ауровітас

Не приймайте Пропранолол Ауровітас

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до пропранололу гідрохлориду або до будь-якого іншого компоненту цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є невилікована або неконтрольована серцева недостатність;
• Якщо ви мали шок, спричинений серцевими проблемами;
• Якщо у вас є серйозні серцеві дефекти (блокади серця другого або третього ступеня), які повинні бути behandлені з допомогою кардіостимулятора;
• Якщо у вас є проблеми з ритмом або провідністю серця;
• Якщо у вас є дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм;
• Якщо у вас є підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз);
• Якщо ви дотримуєтеся суворої дієти;
• Якщо у вас є астма, свистячі звуки під час дихання або інші проблеми з диханням;
• Якщо у вас є феохромоцитома, яка не behandляється (високий артеріальний тиск, спричинений пухлиною біля нирок);
• Якщо у вас є серйозні проблеми з кровообігом (які можуть спричинити блідість або синюшність пальців рук і ніг);
• Якщо у вас є відчуття тиску в грудній клітці під час відпочинку (ангіна Принцметала);
• Якщо у вас є дуже низький артеріальний тиск

Якщо ви вважаєте, що одна з цих ситуацій стосується вас, або якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому пропранололу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому пропранололу, якщо:

• У вас є анамнез алергічних реакцій, наприклад, на укуси комах;
• У вас є цукровий діабет, оскільки пропранолол може змінити вашу нормальну реакцію на низький рівень цукру в крові, який зазвичай супроводжується підвищенням серцевого ритму. Пропранолол може спричинити низький рівень цукру в крові навіть у пацієнтів, які не мають цукрового діабету.
• У вас є тиреотоксикоз. Пропранолол може приховувати симптоми тиреотоксикозу.
• У вас є проблеми з нирками або печінкою (включно з цирозом печінки). Якщо так, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, вам потрібно буде проводити деякі дослідження під час лікування.
• Серцеві проблеми.
• У вас є міастенія (слабкість м'язів)
• У вас є захворювання, такі як хронічна обструктивна хвороба легень та бронхоспазм, оскільки використання пропранололу може погіршити ці захворювання.
• Ви приймаєте блокатори кальцієвих каналів з негативним інотропним ефектом, такі як верапаміл та ділтіазем (див. розділ "Інші лікарські засоби та пропранолол")

Прийом Пропранолол Ауровітас з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Пропранолол може взаємодіяти з діями інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на пропранолол.

Пропранолол не повинен прийматися в поєднанні з блокаторами кальцієвих каналів з негативним інотропним ефектом (наприклад, верапаміл, ділтіазем), оскільки це може привести до посилення цих ефектів. Це може спричинити серйозну гіпотензію та брадикардію.

Інші лікарські засоби, які можуть спричинити проблеми при прийомі з вашим препаратом:

• Ніфедипін, нісолдипін, нікардипін, ізрадипін, лацидипін (використовуються для лікування гіпертонії або ангіни)
• Лідокаїн (місцевий анестетик)
• Дісопірамід, хінідин, аміодарон, пропафенон та глюкозиди (для лікування серцевих проблем)
• Адреналін (серцевий стимулятор)
• Ібупрофен та індометацин (для болю та запалення)
• Ерготамін, дігідроерготамін або ризатриптан (для міграні)
• Хлорпромазин та тіоридазин (для деяких психіатричних розладів)
• Циметидин (для проблем з шлунком)
• Рифампіцин (для лікування туберкульозу)
• Теофілін (для астми)
• Варфарин (для розрідження крові) та гідралазин (для гіпертонії)
• Фінголімод (для лікування множинної склерози)
• Флувоксамін та барбітурати (для лікування тривоги та безсоння);
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (для лікування депресії)

Якщо ви приймаєте клонідин (для гіпертонії або міграні) та пропранолол разом, не припиняйте приймати клонідин, якщо ваш лікар не порадить вам це зробити. Якщо припинення прийому клонідину стає необхідним для вас, ваш лікар дасть вам детальні інструкції щодо того, як це зробити.

Пропранолол Ауровітас з їжею, напоями та алкоголемАлкоголь повинен бути уникнутий під час прийому цього препарату.ОпераціїЯкщо ви йдете до лікарні для операції, повідомте анестезіологу або медичному персоналу, що приймаєте пропранолол.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність:Прийом цього препарату не рекомендується під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.Лактація:Не рекомендується годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машинМало ймовірно, що цей препарат вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення або втому час від часу при прийомі Пропранолол Ауровітас. Якщо це відбувається з вами, зверніться до вашого лікаря.

Пропранолол Ауровітас містить лактозу:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Пропранолол Ауровітас містить натрій:

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

Використання в спорті

Цей препарат містить пропранолол, який може спричинити позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Пропранолол Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Проглотіть таблетку пропранололу з водою перед їжею. Її потрібно проковтувати цілою. Не жуйте.

Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Дорослі

Наступна таблиця показує рекомендуємі дози для дорослих:

Педіатричне населення

Пропранолол також може бути використаний для лікування дітей з мігранею та аритміями:- Для міграні, для дітей молодше 12 років доза становить 20 мг двічі або тричі на день, а для дітей віком 12 років і старше доза становить таку ж, як і для дорослих.- Для аритмій доза буде коригуватися лікарем залежно від віку або ваги дитини.

Популяція похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні починати з мінімальної дози. Оптимальна доза буде визначена індивідуально лікарем.

Недостатність печінки або нирокОптимальна доза буде визначена індивідуально лікарем.

Якщо ви прийняли过 багато Пропранолол Ауровітас

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Передозування спричинює надто повільний серцевий ритм, надто низький артеріальний тиск, серцеву недостатність та труднощі з диханням з симптомами, такими як втома, галюцинації, тремори, сплутаність, нудота, блювота, судоми або кома, низький рівень цукру в крові. Завжди носіть з собою залишкові таблетки, упаковку та опис препарату, щоб можна було ідентифікувати препарат.

Якщо ви забули прийняти Пропранолол Ауровітас

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Пропранолол Ауровітас

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем. У деяких випадках може бути необхідним припинення лікування поступово.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, пропранолол може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути при прийомі цього препарату:

Часті: (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Холодні пальці ніг і рук
• Повільніший серцевий ритм
• Оніміння та судоми в пальцях рук, після чого виникає відчуття тепла та болю (синдром Рейно)
• Розлади сну/кошмари
• Втома
• Труднощі з диханням

Рідкі: (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкі: (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Погіршення труднощів з диханням, іноді з летальним результатом, якщо у вас є астма або симптоми астми в минулому.
• Серцева недостатність або погіршення серцевих проблем
• Опухання шкіри, яке може виникнути на обличчі, язиці, горлі, животі або руках і ногах (ангіоедем)
• Запаморочення, особливо при встанні
• Погіршення кровообігу, якщо у вас вже є проблеми з кровообігом.
• Випадання волосся (алопеція)
• Емоційна нестабільність
• Сплутаність
• Втрата пам'яті
• Психоз або галюцинації (розлади психіки).
• Пarestезія (абnormalна відчуття, зазвичай оніміння або колючі відчуття ("іголки та голки"))
• Розлади зору.
• Сухі очі.
• Висип на шкірі, включно з погіршенням псоріазу·
• Ваш препарат може змінити кількість та типи кров'яних клітин, таких як зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові, що може спричинити у вас гематоми та кровотечі з більшою легкістю.
• Пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідкі: (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Міастенія (важка слабкість м'язів)
• Низький рівень цукру в крові може виникнути у пацієнтів з цукровим діабетом та не діабетом, включно з новонародженими, маленькими дітьми та пацієнтами похилого віку, пацієнтами з нирковими захворюваннями (гемодіаліз) або пацієнтами, які приймають лікарські засоби для лікування цукрового діабету. Це також може виникнути у пацієнтів, які перебувають на дієті або мали недавно захворювання печінки.
• Надмірна потовиділення

Не відомо: (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Головний біль або судоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові
• Неможливість чоловіка досягти ерекції (імпотенція)
• Зменшення ниркової кровоточності
• Біль у суглобах (артралгія)
• Запор
• Сухість у роті
• Труднощі з диханням (диспное)
• Кон'юнктивіт (запалення ока, також відоме як "червоне око")
• Депресія
• Зменшення кількості білих кров'яних клітин та небезпечна агранулоцитоз
• Погіршення ангіни пекторіс (болю у грудній клітці)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Пропранолол Ауровітас

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пропранолол Ауровітас

• Активний інгредієнт - пропранолол гідрохлорид. Кожна таблетка містить 10 мг пропранололу (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (град 101), лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гліколат натрію (тип А) з картоплі, повідон (К-30) та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза 2910 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), діоксид титану (Е171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою.

Таблетки білого або білуватого кольору, круглі, двовигнуті, покриті оболонкою, з написом "I" на одному боці та "10" на іншому. Розмір - 5 мм.

Пропранолол Ауровітас випускається в блистерних упаковках з білого непрозорого ПВХ та алюмінію

Розміри упаковки:

Блістер: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

або

Генеріс Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, н. 19,

Венда Нова, Амадора

2700-487, Португалія

або

Арроу Дженерікс - Ліон

26 авеню Тоні Гарньє, Ліон,

69007, Франція

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)