Пропранолол Взф

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ 10 мг, таблетки

ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ 40 мг, таблетки

Пропранолол гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пропранолол ВЗФ і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пропранолол ВЗФ
• 3. Як застосовувати препарат Пропранолол ВЗФ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пропранолол ВЗФ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Пропранолол ВЗФ і для чого його застосовують

Пропранолол ВЗФ належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами.
Пропранолол ВЗФ застосовують:

• при артеріальній гіпертензії;
• при лікуванні стенокардії (також званої коронарною хворобою) - крім так званого вазоспастичного варіанту (Прінцметала);
• при профілактиці інфаркту міокарда у пацієнтів з коронарною хворобою і при профілактиці повторного інфаркту міокарда;
• при порушеннях серцевого ритму (так званих надшлуночкових і шлуночкових);
• при профілактиці мігрені;
• при лікуванні есенціального тремору;
• з метою зменшення тривоги (ситуативної і загальної, якій супроводжується, наприклад: прискоренням серцевої діяльності, підвищенням артеріального тиску, потінням, червонінням обличчя);
• при профілактиці кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з так званою портальною гіпертензією і езофагеальними вариками;
• при лікуванні допоміжній терапії при гіпертиреозі і тиреотоксичній кризі (важкі багаторганні порушення, які виникають як ускладнення гіпертиреозу);
• при лікуванні хвороби серцевого м'яза, званої гіпертрофічною кардіоміопатією;
• при підготовці до операції у випадку феохромоцитоми наднирників (пухлина, розташована в надниркових залозах) разом з препаратами групи альфа-адреноблокаторів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пропранолол ВЗФ

Коли не застосовувати препарат Пропранолол ВЗФ:

• якщо пацієнт страждає бронхіальною астмою і у нього відбуваються бронхоспазми;
• якщо пацієнт має алергію на пропранолол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо у пацієнта спостерігається дуже повільна серцева діяльність, звана брадикардією;
• якщо у пацієнта діагностований кардіогенний шок (також званий шоком, який супроводжується симптомами: холодна, покрита потом бліда шкіра; зниження артеріального тиску; швидке і слабке пульс; швидке, поверхневе дихання; зниження об'єму виділеної сечі);
• якщо пацієнт має неконтрольовану (не лікувану або неефективно лікувану) серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск;
• якщо у пацієнта діагностована метаболічна ацидоз (збільшення рівня кислоти в крові);
• якщо пацієнт тривалий час голодував;
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення кровообігу;
• якщо у пацієнта діагностовані важкі порушення серцевого ритму, звані блокадою серця другого або третього ступеня;
• якщо у пацієнта спостерігається особливий варіант стенокардії, званий прінцметаловим варіантом;
• якщо у пацієнта діагностований синдром хворого синусового вузла (що полягає у сповільненні і порушеннях серцевого ритму, а також порушеннях провідності серця);
• якщо пацієнт має феохромоцитому, яка не лікується;
• якщо у пацієнта є ризик зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемії), наприклад, якщо він недоїдає, виснажений, хронічно страждає на захворювання печінки.

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Пропранолол ВЗФ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
або медсестрою.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта діагностовано:

• серцеву недостатність, порушення серцевої діяльності, звані блокадою серця першого ступеня;
• феохромоцитому і пацієнт приймає препарати групи альфа-адреноблокаторів (наприклад, празосин);
• порушення кровообігу;
• цукровий діабет - препарат Пропранолол ВЗФ може маскувати або модифікувати симптоми зниження рівня глюкози в крові (особливо прискорення серцевої діяльності); пацієнти з цукровим діабетом можуть приймати препарат лише після консультації з лікарем. У пацієнтів, які не страждають на цукровий діабет, препарат може знижувати рівень глюкози в крові;
• гіпертиреоз - препарат може маскувати симптоми гіпертиреозу;
• алергію на препарати групи бета-адреноблокаторів (до яких належить Пропранолол ВЗФ), оскільки можуть виникнути посилені алергічні реакції на препарат;
• порушення функції нирок і (або) печінки, особливо цироз печінки або портальна гіпертензія, оскільки у цих пацієнтів може погіршитися функція печінки.

Пропранолол ВЗФ може посилювати сповільнення серцевої діяльності, особливо у пацієнтів, у яких
спостерігається така патологія.
Пацієнти похилого віку повинні суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування
препарату – див. також пункт 3. «Як застосовувати препарат Пропранолол ВЗФ».
Пропранолол ВЗФ може впливати на результати деяких лабораторних досліджень – це стосується визначення
білірубіну (яке проводиться для виявлення і (або) моніторингу захворювань печінки) та сполук, званих катехоламінами.

Пропранолол ВЗФ і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати,
які пацієнт планує приймати.
Пропранолол ВЗФ може впливати на дію деяких препаратів і навпаки – деякі препарати можуть
впливати на дію пропранололу.

Під час застосування препарату Пропранолол ВЗФ не слід застосовувати препарати, звані антагоністами кальцієвих каналів, наприклад верапаміл, дилтіазем, ніфедипін, нісолдипін, нікардипін,

ізрадипін, лацидипін(препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або стенокардії),
оскільки їх спільне приймання може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску,
сповільнення серцевої діяльності і серцеву недостатність.
Препарати, які впливають на дію препарату Пропранолол ВЗФ, включають:

• дизопірамід, хінідин, пропафенон (препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• дігоксин (препарат, який застосовується для лікування серцевої недостатності);
• лідокаїн (препарат, який застосовується для знеболювання та лікування порушень серцевого ритму); якщо у пацієнта, який приймає пропранолол, планується хірургічна операція, пацієнт повинен повідомити лікаря-анестезіолога про приймання препарату Пропранолол ВЗФ;
• адреналін (препарат, який стимулює роботу серця);
• ібупрофен і індометацин (препарати, які застосовуються для лікування запальних процесів і болю);
• ерготамін і дигідроерготамін (препарати, які застосовуються для лікування мігрені);
• хлорпромазин і тіоридазин (препарати, які застосовуються в психіатрії);
• циметидин (препарат, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки);
• ріфампіцин (антібіотик);
• теофілін (препарат, який застосовується для лікування бронхіальної астми);
• варфарин (препарат, який застосовується для профілактики тромбозу);
• гідралазин (препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії). Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі спільного застосування пропранололу і клонідину (препарату, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії або мігрені) і необхідності відміни одного з цих препаратів або заміни клонідину пропранололом. Лікар порадить, яким чином діяти. Не слід відміняти ці препарати без попередньої консультації з лікарем.

Пропранолол ВЗФ і алкоголь

Алкоголь може знижувати ефективність препарату Пропранолол ВЗФ.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Пропранолол ВЗФ можна застосовувати під час вагітності лише в ситуаціях, коли лікар вважає, що це
необхідно. Аналогічно до інших препаратів групи бета-адреноблокаторів, препарат може спричинити
ускладнення у плода, викидень або передчасні пологи. Можуть також виникнути побічні ефекти,
особливо зниження рівня глюкози в крові і сповільнення серцевої діяльності плода або
новонародженого. Збільшується ризик серцево-легеневих ускладнень у новонароджених після народження.
Пропранолол ВЗФ проникає в материнське молоко. Не рекомендується годування грудьми під час застосування
препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Пропранолол ВЗФ впливав на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин. Проте інколи можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми.
У такому разі не слід виконувати ці дії до тих пір, поки порушення не минуть.

Пропранолол ВЗФ містить лактозу та сахарозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря
перед прийманням препарату.

3. Як застосовувати препарат Пропранолол ВЗФ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

• Препарат слід застосовувати перорально.
• Дозу препарату встановлює лікар, індивідуально, залежно від стану і реакції пацієнта на препарат. Пацієнтам похилого віку лікар порадить почати лікування з мінімальної дози.

ДОРОСЛІ

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза становить 80 мг двічі на добу. Її можна збільшувати з інтервалом у тиждень, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Цільова доза становить від 160 мг до 320 мг на добу. Якщо необхідно подальше зниження артеріального тиску, лікар може порадити додаткове застосування діуретиків або іншого препарату для лікування артеріальної гіпертензії.

Лікування стенокардії, профілактика мігрені, лікування есенціального тремору

Початкова доза становить 40 мг двічі або тричі на добу, її можна збільшувати на таку саму дозу з інтервалом у тиждень, залежно від реакції пацієнта на препарат. Цільова доза зазвичай становить:

• при мігрені і есенціальному треморі: від 80 мг до 160 мг на добу;
• при стенокардії: від 120 мг до 240 мг на добу.

Зменшення тривоги ситуативної і загальної

• гостра тривога ситуативна: 40 мг на добу.
• тривога загальна, яка вимагає тривалого лікування: зазвичай 40 мг двічі на добу. Дозу можна збільшувати до 40 мг тричі на добу. Лікування повинно продовжуватися залежно від реакції пацієнта на препарат. Через 6-12 місяців застосування препарату пацієнт повинен звернутися до лікаря на контрольний огляд.

Порушення серцевого ритму (так звані надшлуночкові і шлуночкові), лікування хвороби серцевого м'яза, званої гіпертрофічною кардіоміопатією, лікування допоміжної терапії при гіпертиреозі і тиреотоксичній кризі

Від 10 мг до 40 мг тричі на добу.

Профілактика інфаркту міокарда у пацієнтів з коронарною хворобою, а також профілактика повторного інфаркту міокарда

Лікування слід починати між 5-м і 21-м днем після інфаркту міокарда.
Початкова доза становить 40 мг чотири рази на добу протягом 2-3 днів. Для підвищення
ймовірності того, що пацієнт буде приймати препарат, загальну добову дозу можна розділити на два приймання по 80 мг.

Профілактика кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з портальною гіпертензією і езофагеальними вариками

Спочатку 40 мг двічі на добу, потім збільшити дозу до 80 мг двічі на добу,
залежно від досягнутого сповільнення частоти серцевих скорочень. Максимальна доза становить 160 мг
двічі на добу.

Підготовка до операції у випадку феохромоцитоми наднирників (разом з альфа-адреноблокатором)

Пропранолол ВЗФ слід застосовувати лише разом з альфа-адреноблокатором.

• До операції: 60 мг на добу протягом 3 днів.
• Неопераційні, злоякісні пухлини: 30 мг на добу.

ДІТЯЧА ПОПУЛАЦІЯ

У деяких випадках Пропранолол ВЗФ можна застосовувати у дітей для лікування аритмій
(порушень серцевого ритму). Лікар підбирає дозування залежно від віку дитини та маси її тіла.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пропранолол ВЗФ

Після застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату можуть виникнути симптоми, такі як: сповільнення серцевої діяльності, значне зниження артеріального тиску (гіпотонія), гостра серцева недостатність, бронхоспазм (дихальні труднощі, задишка). У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Пропущення приймання препарату Пропранолол ВЗФ

У разі пропущення приймання препарату Пропранолол ВЗФ необхідно прийняти його якнайшвидше. Якщо вже наближається час приймання наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу і прийняти наступну згідно з встановленим графіком. Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Пропранолол ВЗФ

Не слід раптово припиняти застосування препарату Пропранолол ВЗФ без узгодження з лікарем. Лікар порадить поступово зменшувати дози та визначить час відміни препарату (зазвичай рекомендується поступове зменшення доз препарату протягом 7-14 днів). У разі планування хірургічних операцій у пацієнтів необхідно припинити застосування препарату принаймні за 24 години до операції, якщо лікар не порадить інакше.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Пропранолол ВЗФ зазвичай добре переноситься. У рідких випадках нетолерантності до препарату, яка проявляється сповільненням серцевої діяльності і значним зниженням артеріального тиску, препарат слід відмінити і негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути:

• Часто (у 1-10 осіб з 100): порушення сну; кошмари; сповільнення серцевої діяльності; оніміння і синіння кінцівок, головним чином пальців; відчуття втоми (перехідне).
• Недостатньо часто (у 1-10 осіб з 1000): порушення функції травної системи (діарея, нудота, блювота).
• Рідко (у 1-10 осіб з 10 000): зниження кількості тромбоцитів; марення; психози; зміни настрою; головокружіння; парестезії (поколювання, печіння); порушення зору; сухість очей; загострення серцевої недостатності; загострення блокади серця; раптове зниження артеріального тиску з втратою свідомості; у пацієнтів, які мають схильність до хронічного недостатнього кровопостачання, загострення симптомів (біль у м'язах гомілок, який виникає після фізичного навантаження); бронхоспазм (атаки задишки, свистячий дихання, кашель) у пацієнтів з бронхіальною астмою або астматичними захворюваннями; випадіння волосся; плямистість (плями на шкірі); подібні на псоріаз реакції шкіри; загострення симптомів псоріазу (виступаючі горбки червоно-коричневого кольору, покриті сріблястими лусками); висипання.
• Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи з 10 000): ослаблення м'язів, подібне до міастенії або загострення міастенії (одиничні випадки); спостерігалося підвищення рівня антинуклеарних антитіл (ANA) - хоча клінічне значення цього явища не пояснено.
• Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей, пацієнтів похилого віку, які проходять гемодіаліз, лікуються протицукровими препаратами, тривалий час голодують, страждають на хронічні захворювання печінки); може виникнути підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія); відчуття осудності. Можуть виникнути судоми, пов'язані із зниженням рівня глюкози в крові.

У разі загострення побічних ефектів необхідно повідомити про це лікаря, який вирішить питання про відміну препарату (яке повинно відбуватися поступово, згідно з рекомендаціями лікаря).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
04053, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-52
Факс: +38 (044) 279-64-52
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пропранолол ВЗФ

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла і вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін дії препарату позначається останнім днем вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP позначає термін дії, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Пропранолол ВЗФ

• Активною речовиною препарату є пропранолол гідрохлорид. Одна таблетка містить відповідно 10 мг або 40 мг пропранололу гідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, сахароза, картопляний крохмаль, тальк, стеарат магнію, повідон К-25.

Як виглядає препарат Пропранолол ВЗФ і що містить пакування

Пропранолол ВЗФ, 10 мг: білі, обидві сторони плоскі таблетки зрізаними краями і вирізом на одному боці, який дозволяє розділити таблетку на рівні дози.
Пропранолол ВЗФ, 40 мг: білі, обидві сторони плоскі таблетки зрізаними краями і вирізом на одному боці та позначенням «P».
У паперовому пачці міститься 50 таблеток (2 блистери з фольги Al/PVC по 25 таблеток).

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Металурга, 2; 39-460 Нова Деба
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.