ПРОПРАНОЛОЛ АККОРД 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Пропранолол Аккорд 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Гідрохлорид пропранололу

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пропранолол Аккорд
3. Як приймати Пропранолол Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пропранололу Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого він використовується

Пропранолол містить гідрохлорид пропранололу, який належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Він має ефекти на серце та інші частини тіла.

Пропранолол можна використовувати для:

• Гіпертонії (високого артеріального тиску)
• Ангіни пекторіс (болю в грудній клітці)
• Деяких видів аритмій (розладів серцевого ритму)
• Захисту серця після інфаркту міокарда (серцевого нападу)
• Мігрені
• Ессенціального тремору (тремору, який не залежить від волі)
• Деяких видів захворювань щитоподібної залози (тиреотоксикозу та гіпертиреозу, які спричинені гіперактивністю щитоподібної залози)
• Гіпертрофічної міокардіопатії (згущення серцевого м'яза)
• Феохромоцитоми (високого артеріального тиску, спричиненого пухлиною біля нирок)
• Кровотечі в стравоході, спричинені високим артеріальним тиском в печінці

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пропранолол Аккорд

Не приймайте Пропранолол Аккорд, якщо:

• ви алергічні на гідрохлорид пропранололу або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6);

лікарський засіб;

• у вас є не лікована або не контрольована серцева недостатність;
• ви мали шок, спричинений серцевими проблемами;
• у вас є серйозні серцеві дефекти (блокади серця другого або третього ступеня), які повинні лікуватися за допомогою кардіостимулятора;
• у вас є проблеми з ритмом або провідністю серця;
• у вас є дуже повільний або нерівномірний серцевий ритм;
• у вас є підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз);
• ви дотримуєтеся суворої дієти;
• у вас є бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень або інші дихальні проблеми;
• у вас є феохромоцитома, яка не лікується;
• у вас є серйозні проблеми з циркуляцією крові (які можуть спричинити блідість або синюшність пальців рук і ніг);
• у вас є біль у грудній клітці під час відпочинку (ангіна Прінцметала);
• у вас є дуже низький артеріальний тиск

Якщо ви вважаєте, що одна з цих ситуацій стосується вас, або якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Пропранолол.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Пропранолол Аккорд, якщо:

• у вас є алергічні реакції, наприклад, на укуси комах;

• у вас є цукровий діабет, оскільки пропранолол може змінити вашу нормальну реакцію на низький рівень цукру в крові, який зазвичай супроводжується підвищенням серцевого ритму. Пропранолол може спричинити низький рівень цукру в крові навіть у пацієнтів, які не мають цукрового діабету.
• у вас є тиреотоксикоз. Пропранолол може маскувати симптоми тиреотоксикозу.
• у вас є проблеми з нирками або печінкою (включно з цирозом печінки). Якщо так, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, вам потрібно буде проводити деякі дослідження під час лікування.
• у вас є серцеві проблеми.
• у вас є м'язова слабкість (міастенія)
• у вас є захворювання, такі як хронічна обструктивна хвороба легень і бронхоспазм, оскільки використання пропранололу може погіршити ці захворювання.
• ви приймаєте блокатори кальцієвих каналів з негативним інотропним ефектом, такі як верапаміл і ділтіазем (див. розділ "Інші лікарські засоби та Пропранолол")
• Якщо ви або хтось з вашої сім'ї має (або мав) псоріаз.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте анестезіолога про те, що приймаєте Пропранолол.

Якщо ви використовуєте контактні лінзи, зниження виробництва сльози пропранололом може зробити їх незручними.

Якщо ви курите, ефект пропранололу може бути знижений.

Інші лікарські засоби та Пропранолол Аккорд

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Пропранолол може взаємодіяти з діями інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть мати ефект на пропранолол.

Пропранолол не слід приймати в поєднанні з блокаторами кальцієвих каналів з негативним інотропним ефектом (наприклад, верапаміл, ділтіазем), оскільки це може привести до посилення цих ефектів. Це може спричинити серйозну гіпотензію та брадикардію.

Інші лікарські засоби, які можуть спричинити проблеми при прийомі з вашим препаратом:

• ніфедипін, нісолдипін, нікардипін, ізрадипін, лацидипін та ділтіазем (використовуються для лікування гіпертонії або ангіни)
• лідокаїн (місцевий анестетик)
• дісопірамід, хінідин, аміодарон, пропафенон та глюкозиди (для лікування серцевих проблем)
• адреналін (серцевий стимулятор)
• ібупрофен та індометацин (для болю та запалення)
• ерготамін, дігідроерготамін або ризатриптан (для мігрені)
• хлорпромазин та тіоридазин (для певних психіатричних розладів)
• циметидин (для проблем з шлунком)
• ріфампіцин (для лікування туберкульозу)
• теофілін (для астми)
• варфарин (для розрідження крові) та гідралазин (для гіпертонії)
• фінголімод (для лікування множинного склерозу)
• флювоксамін та барбітурати (для лікування тривоги та безсоння);
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (для лікування депресії)

Якщо ви приймаєте клонідин (для гіпертонії або мігрені) та пропранолол разом, вам потрібно停止ити приймати клонідин, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно зупинити приймати клонідин, ваш лікар дасть вам детальні інструкції, як це зробити.Пропранолол з їжею, напоями та алкоголемАлкоголь може впливати на дію цього препарату.ОпераціїЯкщо ви плануєте операцію, повідомте анестезіолога про те, що приймаєте Пропранолол.Водіння та використання машинМало ймовірно, що ваш препарат вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення або втому час від часу при прийомі пропранололу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність:Прийом цього препарату не рекомендується під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.Годування грудьми:Не рекомендується годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Пропранолол Аккорд містить:

Пропранолол Аккорд містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Пропранолол Аккорд

Всегда приймайте цей препарат так, як вам вказав ваш лікар, фармацевт або медсестра. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проглотіть таблетку пропранололу з водою перед їжею. Таблетку потрібно проковтнути цілою. Не жуйте.

Не зупиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не сказав вам зробити це.

Дорослі

Наступна таблиця показує рекомендуємі дози для дорослих:

Педіатричне населення

Пропранолол також можна використовувати для лікування дітей з мігренню та аритміями:- Для мігрені, доза для дітей молодших 12 років становить 20 мг двічі або тричі на день, а для дітей старших 12 років - доросла доза.- Для аритмій, доза буде встановлена лікарем залежно від віку або ваги дитини.

Популяція похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні починати з мінімальної дози. Оптимальна доза буде встановлена індивідуально лікарем.

Недостатність печінки або нирокОптимальна доза буде встановлена індивідуально лікарем.

Якщо ви прийняли quá багато Пропранололу Аккорд

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Передозування спричиняє надто повільний серцевий ритм, надто низький артеріальний тиск, серцеву недостатність та труднощі з диханням з симптомами, такими як втома, галюцинації, тремор, сплутаність, нудота, блювота, судоми, втрати свідомості або кома, низький рівень цукру в крові. Завжди носіть з собою залишкові таблетки, упаковку та проспект, щоб можна було ідентифікувати препарат.

Якщо ви забули прийняти Пропранолол Аккорд

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Якщо ви зупинили лікування Пропранололом Аккорд

Не зупиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. У деяких випадках може бути необхідним зупинити лікування поступово.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути при прийомі цього препарату:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Холодні пальці на ногах та руках
• Повільний серцевий ритм, зниження артеріального тиску, пов'язане з положенням тіла, колапс, серцебиття, порушення ритму серця, погіршення серцевої недостатності.
• Оніміння та судоми в пальцях рук, супроводжувані виливанням та болем (синдром Рейно)
• Розлади сну/кошмари, особливо на початку лікування: запаморочення, сплутаність
• Втома, та/або вичерпаність (часто тимчасова)
• Алергічні реакції на шкірі: червоність, свербіж, висип, випадання волосся.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Нудота, блювота та діарея або запор
• М'язова слабкість

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Атаки звуження дихальних шляхів або погіршення труднощів з диханням, іноді з летальним наслідком, якщо у вас є астма або бронхіальна астма в минулому.
• Серцева недостатність або погіршення серцевих проблем
• Отек шкіри, який може виникнути на обличчі, язиці, гортані, животі або руках і ногах (ангіоедем)
• Запаморочення, особливо при встанні
• Погіршення циркуляції крові в кінцівках, якщо у вас уже є погана циркуляція.
• Емоційна нестабільність
• Сплутаність
• Психоз або галюцинації (після зупинення прийому препарату занадто швидко).
• Парестезія (абnormalна чутливість, зазвичай оніміння або поколювання ("іголки та голки"))
• Порушення зору.
• Сухість очей.

• Ваш препарат може змінити кількість та типи клітин крові, таких як зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) в крові, що може спричинити появу синяків та кровотеч.
• Плями кольору фіолетового на шкірі (пурпура), великі ділянки випадання волосся, реакції шкіри, подібні до псоріазу (навіть через роки), погіршення псоріазу
• Сухість у роті

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Дефіцит або дуже сильне зниження кількості білих клітин крові
• Тимчасове збільшення деяких білих клітин крові (eosinophilia)
• Погіршення певних видів м'язової слабкості (міастенія), головного болю, депресивних станів.
• Низький рівень цукру в крові може виникнути у пацієнтів з цукровим діабетом та у тих, хто не має цукрового діабету, пацієнтів похилого віку, пацієнтів з штучними нирками (діалізом) або пацієнтів, які приймають препарати для лікування цукрового діабету. Це також може виникнути у пацієнтів, які голодують або які недавно голодували, або у пацієнтів з захворюваннями печінки тривалого характеру.
• Погіршення цукрового діабету, зміна деяких показників ліпідів у крові (зниження рівня ХДЛ-холестерину, підвищення рівня тригліцеридів).
• Надмірна потіння
• Кон'юнктивіт
• Боль у м'язах, судоми м'язів
• При тривалому лікуванні: артропатія
• Погіршення функції нирок при серйозній нирковій недостатності
• Порушення лібідо та ерекції

Збільшення або підвищення деяких показників крові (АСТ, АЛТ, АНА).

Неідомі (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Недостатність повітря або труднощі з диханням (диспное)
• Депресія

Зупинення прийому препарату (також через реакції, згадані вище) повинно відбуватися лише після консультації з вашим лікарем і, як правило, повинно бути поступовим.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Зниження рівня цукру в крові у новонароджених, немовлят та дітей.

Неідомі (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Конвульсії, спричинені зниженням рівня цукру в крові у новонароджених, немовлят та дітей.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це включає можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Пропранололу Аккорд

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD:». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пропранололу Аккорд

Активний інгредієнт - гідрохлорид пропранололу. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг гідрохлориду пропранололу.

Інші компоненти:

Кукурудзяний крохмаль

Лактоза моногідрат

Мікрокристалічна целюлоза (Е460)

Стеарат магнію (Е572)

Склад плівкового покриття таблетки:

Гіпромелоза (Е464)

Мікрокристалічна целюлоза (Е460)

Моногліцериди та дигліцериди ацетиловані

Діоксид титану (Е171)

Вигляд Пропранололу Аккорд та вміст упаковки

10 мг: Таблетки круглі та двовигнуті білого або білуватого кольору, з написом "AI" на одній стороні та виїмкою на іншій.

Виїмка служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для розділення на рівні дози.

Блістер з PVC-PVdC/ALU у розмірах 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 та 250 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км Національної дороги Афіни,

Ламія, 32009,

Греція

Цей фармацевтичний продукт дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2025