Пропранолол Аццорд

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Пропранолол Аккорд, 10 мг, покриті таблетки

Пропранолол Аккорд, 40 мг, покриті таблетки

Пропранололу гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням Пропранололу Аккорд
• 3. Як використовувати Пропранолол Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Пропранолол Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Пропранолол Аккорд і для чого він використовується

Пропранолол Аккорд містить пропранололу гідрохлорид, який належить до групи препаратів, званих
бета-адреноблокаторами. Він впливає на серцево-судинну систему, а також на інші частини тіла.
Пропранолол Аккорд можна використовувати:

• для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску)
• для лікування стенокардії (болю в грудній клітці)
• для лікування деяких аритмій (розладів серцевого ритму)
• для захисту серця після інфаркту міокарда (інфаркту серця)
• для лікування мігрені
• для лікування есенціального тремору (самовільного і ритмічного тремору)
• для лікування деяких захворювань щитоподібної залози, таких як тиреотоксикоз та гіпертиреоз (який викликаний надмірною кількістю гормонів щитоподібної залози в крові)
• для лікування гіпертрофічної кардіоміопатії (згущення серцевого м'яза)
• для лікування феохромоцитому (високого кров'яного тиску, викликаного пухлиною, зазвичай у області нирки)
• для профілактики кровотечі в шлунку внаслідок високого кров'яного тиску в печінці.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Пропранолол Аккорд

Коли не слід використовувати препарат Пропранолол Аккорд

• якщо пацієнт має алергію на пропранололу гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має не ліковану/не контрольовану серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта діагностовано кардіогенний шок,
• якщо пацієнт має важку хворобу серця (блокада серця другого або третього ступеня), яка може бути лікована за допомогою кардіостимулятора,
• якщо пацієнт має порушення провідності в серці або ритму серця,
• якщо пацієнт має дуже повільну або дуже нерівномірну діяльність серця,
• якщо пацієнт має підвищену кислотність крові (метаболічний ацидоз),
• якщо пацієнт дотримується суворої дієти,
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, свистячий одdech або інші порушення дихання,
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом (високе кров'яне тиску, викликане пухлиною, зазвичай у області нирки),
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення кровообігу (які можуть викликати оніміння або блідість, або синюшність пальців рук і ніг),
• якщо пацієнт має стискаючий біль у грудній клітці під час спокою (стенокардія Принцметала),
• якщо пацієнт має дуже низьке кров'яне тиску.

Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви, перед прийняттям цього
препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та застереження

Перш ніж розпочати лікування препаратом Пропранолол Аккорд, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються алергічні реакції, наприклад, на укуси комах.
• пацієнт має цукровий діабет, оскільки Пропранолол Аккорд може змінювати нормальну реакцію на низький рівень цукру в крові, яка зазвичай пов'язана з прискоренням серцевої діяльності. Пропранолол може викликати зниження рівня цукру в крові навіть у пацієнтів без цукрового діабету.
• пацієнт має тиреотоксикоз (хворобу, яка спостерігається у осіб з надмірною кількістю гормонів щитоподібної залози). Пропранолол може маскувати симптоми тиреотоксикозу.
• якщо пацієнт має захворювання нирок або печінки (у тому числі цироз печінки). У цьому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування можуть бути необхідні певні контрольні дослідження.
• якщо пацієнт має захворювання серця.
• якщо пацієнт має міастенію (ослаблення м'язів).
• якщо у пацієнта спостерігаються захворювання, такі як хронічна обструктивна хвороба легень і бронхіальна астма, оскільки пропранолол може посилювати ці стани.
• якщо пацієнт приймає інгібітори кальцію з негативним інотропним ефектом, наприклад, верапаміл і дилтіазем (див. Пропранолол Аккорд і інші препарати).
• якщо пацієнт або члени його родини хворіють (або хворіли) на псоріаз

Якщо у пацієнта планується операція, необхідно повідомити анестезіолога про прийняття пропранололу.
Якщо пацієнт носить контактні лінзи, зниження виділення сліз пропранололом може викликати дискомфорт.
Якщо пацієнт палить, дія пропранололу може бути послаблена.

Пропранолол Аккорд і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Пропранолол Аккорд може впливати на
дію деяких інших препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пропранолол Аккорд.
Не слід приймати препарат Пропранолол Аккорд у поєднанні з інгібіторами кальцію з негативним інотропним ефектом (наприклад, верапаміл, дилтіазем), оскільки це може посилити їх дію. Це може викликати важке гіпотонію і брадикардію.
Інші препарати, які слід приймати з обережністю у поєднанні з препаратом Пропранололом Аккорд:

• ніфедипін, нісолдипін, нікардипін, ізрадипін, лацидипін (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або стенокардії)
• лідокаїн (місцевий анестетик)
• дізопірамід, хінідин, аміодарон, пропафенон і глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця)
• адреналін (препарат, який стимулює роботу серця)
• ібупрофен і індометацин (використовуються для лікування болю і запалення)
• ерготамін, дігідроерготамін або ризатриптан (використовуються для лікування мігрені)
• хлорпромазин і тіоридазин (використовуються для лікування деяких психічних розладів)
• циметидин (використовується для лікування захворювань шлунка)
• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• теофілін (використовується для лікування бронхіальної астми)
• варфарин (для розрідження крові) і гідралазин (використовується для лікування артеріальної гіпертензії)
• фінголімод (використовується для лікування розсіяного склерозу)
• флювоксامین і барбітурати (використовуються для лікування тривоги і безсоння)
• інгібітори МАО (використовуються для лікування депресії).

Якщо пацієнт приймає клонідин (використовується для лікування артеріальної гіпертензії або мігрені) і пропранолол,
не слід припиняти прийняття клонідину без поради лікаря. Якщо необхідно припинити прийняття клонідину, лікар проінформує пацієнта, як це зробити.

Пропранолол Аккорд з їжею, питтям і алкоголем

Алкоголь може впливати на дію препарату.

Хірургічні операції

Якщо у пацієнта планується хірургічна операція, необхідно повідомити анестезіолога або медичний персонал про прийняття препарату Пропранолол Аккорд.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат впливав на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Деякі особи можуть відчувати запаморочення або втому під час прийняття пропранололу. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря за порадою.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності, якщо лікар не вважає це необхідним.
Годування грудьми
Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття цього препарату.

Пропранолол Аккорд містить:

Пропранолол містить лактозу. Якщо у пацієнта діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Пропранолол Аккорд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід приймати перед їжею, запиваємою невеликою кількістю води.
Таблетку слід ковтати цілою. Не слід її жувати.
Не слід припиняти прийняття препарату без поради лікаря.

Дорослі

Нижче наведено рекомендовану дозу для дорослої особи:

Діти і підлітки
Пропранолол також може бути використаний для лікування дітей з мігренню і розладами серцевого ритму.
Для лікування мігрені доза для дітей у віці до 12 років становить 20 мг, двічі або тричі на добу, а для дітей у віці понад 12 років доза така сама, як і для дорослих.
Для лікування розладів серцевого ритму доза препарату буде встановлена лікарем залежно від віку або маси тіла дитини.

Пацієнти похилого віку

У осіб похилого віку лікування можна розпочати з меншої дози. Оптимальна доза буде встановлена індивідуально лікарем.

Недостатність печінки або нирок

Оптимальна доза буде встановлена індивідуально лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Пропранолол Аккорд

У разі випадкового прийняття більшої ніж рекомендована кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділ швидкої допомоги найближчої лікарні.
Симптоми передозування включають дуже повільну діяльність серця, значне зниження кров'яного тиску, серцеву недостатність і труднощі з диханням, з супутніми симптомами, такими як втома, марення, тремор, відчуття дезорієнтації, нудота, блювота, судоми, оmdelenie або кома, низький рівень цукру в крові. Зawsze слід взяти з собою залишені таблетки і упаковку, щоб забезпечити ідентифікацію препарату.

Пропущення прийому препарату Пропранолол Аккорд

Якщо пацієнт забув прийняти препарат у звичайний час, необхідно зробити це як тільки він про це згадає.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід пропустити забуту дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Пропранолол Аккорд

Не слід припиняти прийняття препарату без консультації з лікарем. У деяких випадках може бути необхідним поступове припинення прийому препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час прийняття цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти.

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• холодні пальці рук і ніг
• знизження діяльності серця, зниження кров'яного тиску, пов'язане з вставанням, колапс, тахікардія, порушення ритму серця, посилення серцевої недостатності
• оніміння і судоми пальців рук, а потім відчуття тепла і болю (синдром Рейно)
• порушення сну/кошмари, особливо на початку лікування, запаморочення, дезорієнтація
• втома і (або) вичерпання (часто перехідне)
• алергічні реакції шкіри (еритема, свербіж, висип, випадання волосся)

Не дуже часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• нудота, блювота і діарея або запор
• ослаблення м'язів

Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• пароксизмальні звуження дихальних шляхів або посилення труднощів з диханням, іноді зakońчені смертю у пацієнтів з бронхіальною астмою або астматичними захворюваннями
• серцева недостатність, посилення серцевої недостатності
• отечність шкіри, яка може виникнути на обличчі, язиці, горлі, животі або руках і ногах (ангіоневротичний набряк)
• запаморочення, особливо під час вставання
• посилення порушень кровообігу в кінцівках у пацієнтів з існуючими порушеннями кровообігу
• зміни настрою
• дезорієнтація
• психоз або марення (після надто швидкого припинення)
• парестезія (ненормальні відчуття, зазвичай оніміння або поколювання)
• порушення зору
• сухість очей
• препарат може змінювати кількість і тип кров'яних клітин, наприклад, зменшувати кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), що може викликати легше утворення синяків і кровотеч.
• пурпурові плями на шкірі (петехії), великі ділянки випадання волосся, алергічні реакції шкіри, подібні до псоріазу (навіть після років), посилення псоріазу
• сухість слизової оболонки рота

Бардzo рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• недостатність або дуже велике зниження кількості білих кров'яних клітин
• тимчасове збільшення кількості деяких білих кров'яних клітин (перехідна еозинофілія)
• посилення патологічного ослаблення м'язів (міастенія), головний біль, депресивний настрій
• низький рівень цукру в крові, який може виникнути як у пацієнтів з цукровим діабетом, так і у осіб без цукрового діабету, пацієнтів похилого віку, пацієнтів, які проходять діаліз, або пацієнтів, які приймають препарати для лікування цукрового діабету; він також може виникнути у пацієнтів, які зараз або недавно голодували, а також у осіб з хронічними захворюваннями печінки
• посилення цукрового діабету, зміна деяких показників ліпідів у крові (зниження рівня холестерину лпопротеїнів високої щільності, збільшення рівня тригліцеридів)
• надмірна потливість
• кон'юнктивіт
• біль у м'язах, судоми м'язів
• при тривалому лікуванні: артропатія
• посилення порушень функції нирок у разі важкої серцевої недостатності
• порушення лібідо і ерекції
• збільшення рівня деяких параметрів у крові (АспАТ, Алат, АНА)

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• сплесковий одdech або задихання
• депресія

Припинення прийому препарату (також через вищезазначені реакції) повинно відбуватися лише після консультації з лікарем і повинно відбуватися поступово.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Бардzo рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження рівня цукру в крові у новонароджених, немовлят і дітей

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• конвульсії, викликані низьким рівнем цукру в крові у новонароджених, немовлят і дітей

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Алея Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Пропранолол Аккорд

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів.
• Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Пропранолол Аккорд:

Активною речовиною препарату є пропранололу гідрохлорид.
Кожна покрита таблетка містить 10 мг або 40 мг пропранололу гідрохлориду.
Інші допоміжні речовини:
Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію
Покриття: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, моногліцериди моно- і діацетиловані, діоксид титану (Е 171)

Як виглядає Пропранолол Аккорд і що містить упаковка:

10 мг: Білі або білуваті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з надрукованим позначенням „AI” з одного боку і лінією поділу з іншого.
40 мг: Білі або білуваті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з надрукованим позначенням „AL” з одного боку і лінією поділу з іншого.
Лінія поділу на таблетці полегшує лише її перелом для легшого ковтання, а не поділ на рівні дози.
Препарат упакований у блистерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінію.
Упаковка містить 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 і 250 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Accord Healthcare Polska Сп. з о.о.
вул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер:

Accord Healthcare Polska Сп. з о.о.
вул. Лютомирська 50
95-200 Паб'яниці
Accord Healthcare B.V.
Вінтонтлаан 200
3526 КВ Утрехт
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: квітень 2025