Фоновий візерунок
ПЕМЕТРЕКСЕД САН 9 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

ПЕМЕТРЕКСЕД САН 9 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ПЕМЕТРЕКСЕД САН 9 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Пеметрексед Сан 5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 9 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 10 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 11 мг/мл розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується
  2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан
  3. Як використовувати Пеметрексед Сан
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Пеметрексед Сан
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину пеметрексед, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування раку. Він використовується:

  • у поєднанні з цисплатином, іншим лікарським засобом проти раку, для лікування злоякісного мезотеліому плеври, форми раку, що впливає на слизову оболонку легень, у пацієнтів, які не мали попереднього хіміотерапевтичного лікування.
  • у поєднанні з цисплатином для початкового лікування пацієнтів з раком легень на пізніх стадіях.
  • для лікування пацієнтів з раком легень на пізніх стадіях, якщо їхня хвороба відповіла на лікування або якщо вона залишилася незмінною після початкової хіміотерапії.
  • для лікування тих пацієнтів з раком легень на пізніх стадіях, чиї захворювання прогресували, які вже мали попереднє лікування хіміотерапією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан

Не використовуйте Пеметрексед Сан

  • якщо ви алергічні (гіперчутливість) до пеметрекседу або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
  • якщо ви годуєте грудьми, вам потрібно перервати годування під час лікування Пеметрексед Сан
  • якщо вам нещодавно зробили вакцинацію проти жовтої гарячки або якщо її планують зробити.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом лікарні перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб

  • якщо у вас були або є проблеми з нирками, існує можливість, що ви не зможете приймати Пеметрексед Сан.

Перед кожною інфузією вам потрібно буде здати аналізи крові для оцінки функції нирок і печінки та для оцінки кількості кров'яних клітин для прийняття Пеметрексед Сан. Ваш Прорізний простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу, що представляє візуальну межу лікар може вирішити змінити вашу дозу або відкласти лікування залежно від вашого загального стану та кількості кров'яних клітин. Якщо ви приймаєте цисплатин, ваш лікар забезпечить, щоб ви були правильно гідратовані та отримали відповідне лікування перед і після прийняття цисплатину для запобігання нудоті.

  • якщо ви приймали або плануєте приймати радіотерапію, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може виникнути рання або пізня реакція на Пеметрексед Сан
  • якщо ви нещодавно зробили вакцинацію, оскільки це може спричинити негативний ефект на Пеметрексед Сан
  • якщо у вас є захворювання серця або серцево-судинні захворювання
  • якщо у вас є рідина, що накопичується навколо легень, ваш лікар може вирішити видалити цю рідину перед введенням Пеметрексед Сан.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду його використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Пеметрексед Сан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта лікарні, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Будь ласка, повідомте вашого лікаря або фармацевта лікарні, якщо ви приймаєте

  • лікарські засоби для лікування болю або запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби), включаючи ті, які можна придбати без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато класів нестероїдних протизапальних засобів з різною тривалістю дії. На основі дати вашої інфузії Пеметрексед Сан та стану вашої ниркової функції ваш лікар порадить, які лікарські засоби ви можете використовувати та коли можете їх використовувати. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб дізнатися, чи є якийсь лікарський засіб, який ви приймаєте, нестероїдним протизапальним засобом.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол та рабепразол), які використовуються для лікування кислотності шлунку та кислотного рефлюксу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Під час вагітності слід уникати використання Пеметрексед Сан. Ваш лікар повідомить вам про можливі ризики використання Пеметрексед Сан під час вагітності. Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Пеметрексед Сан та протягом 6 місяців після закінчення лікування.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашого лікаря.

Під час лікування Пеметрексед Сан слід перервати годування грудьми.

Фертильність

Чоловікам рекомендується не заводити дітей під час та до 3 місяців після лікування Пеметрексед Сан, і тому вони повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час та до 3 місяців після лікування цим лікарським засобом. Якщо ви бажаєте завагітніти під час лікування або протягом 6 місяців після закінчення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Пеметрексед Сан може вплинути на вашу здатність завагітніти. Поговоріть з вашим лікарем, щоб отримати поради щодо збереження сперми перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пеметрексед Сан може зробити вас втомленими. Будьте обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин.

Пеметрексед Сан містить натрій

Пеметрексед Сан 5 мг/мл містить 407,9 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 20,4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6 мг/мл містить 418,6 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 20,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл містить 424,0 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 21,2% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7 мг/мл містить 429,4 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 21,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл містить 434,8 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 21,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8 мг/мл містить 440,1 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 22,0% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл містить 445,5 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 22,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 9 мг/мл містить 450,9 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 22,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 10 мг/мл містить 461,7 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 23,1% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 11 мг/мл містить 472,4 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 23,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Прорізний простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу, що представляє візуальну межу

3. Як використовувати Пеметрексед Сан

Рекомендована доза Пеметрексед Сан становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла. Вам будуть виміряти зріст і вагу для розрахунку вашої поверхні тіла. Ваш лікар використовуватиме цю поверхню для розрахунку правильної дози для вас. Ця доза може бути змінена або лікування може бути відкладено залежно від кількості кров'яних клітин та вашого загального стану.

Ви завжди будете приймати Пеметрексед Сан шляхом інфузії (капельниці) в одну з ваших вен. Інфузія триватиме не менше 10 хвилин.

Коли ви приймаєте Пеметрексед Сан у поєднанні з цисплатином:

  • Ваш лікар або фармацевт лікарні розрахують дозу, яку вам потрібно, на основі вашого зрісту та ваги. Цисплатин (75 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла) також вводиться шляхом інфузії в одну з ваших вен і вводиться приблизно через 30 хвилин після закінчення інфузії Пеметрексед Сан. Інфузія цисплатину триває приблизно дві години.

Зазвичай ви повинні приймати інфузію один раз на три тижні.

Додаткові лікарські засоби:

  • Кортикостероїди: ваш лікар призначить вам таблетки кортикостероїдів (еквівалентні 4 міліграмам дексаметазону двічі на день), які вам потрібно буде приймати за день до лікування, в день лікування та наступного дня після лікування Пеметрексед Сан. Ваш лікар призначає вам цей лікарський засіб для зменшення частоти та тяжкості алергічних реакцій, які ви можете відчувати під час лікування раку.
  • Вітамінний додаток: ваш лікар призначить вам пероральний ацід фолієвої кислоти (вітамін) або мультивітамінний комплекс, який містить ацід фолієвої кислоти (350-1000 мікрограмів), який вам потрібно буде приймати один раз на день під час лікування Пеметрексед Сан. Вам потрібно буде приймати не менше п'яти доз протягом семи днів перед першою дозою Пеметрексед Сан. Вам потрібно буде продовжувати приймати ацід фолієвої кислоти протягом 21 дня після останньої дози Пеметрексед Сан. Крім того, ви отримаєте ін'єкцію вітаміну В12 (1000 мікрограмів) за тиждень до введення Пеметрексед Сан та приблизно кожні 9 тижнів (що відповідає трьом циклам лікування Пеметрексед Сан). Вітамін В12 та ацід фолієвої кислоти призначені для зменшення можливих токсичних ефектів лікування раку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви помітите деякі з наступних побічних ефектів:

  • гарячка або інфекція (часто або дуже часто, відповідно): якщо в вас температура 38 °C або вище, потіння чи інші ознаки інфекції (оскільки у вас може бути менше лейкоцитів, ніж зазвичай, що дуже часто). Інфекції (сепсис) можуть бути серйозними та призвести до смерті.
  • якщо ви починаєте відчувати біль у грудній клітці (часто) або серцебиття прискорюється (рідко).
  • якщо у вас є біль, червоність, набухання або виразки в роті (дуже часто).
  • алергічна реакція: якщо ви розвиваєте висип (дуже часто) / відчуття печіння або свербіння (часто), або гарячка (часто). Рідко шкірні реакції можуть бути серйозними та призвести до смерті. Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас є серйозна висип, свербіння або появляються пухирі (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз).
  • якщо ви відчуваєте втому, відчуття передсмертної слабкості, легко відчуваєте труднощі з диханням або якщо ви бліді (оскільки у вас може бути менше гемоглобіну, ніж зазвичай, що дуже часто).
  • якщо ви відчуваєте кровотечу з ясен, носа або рота чи будь-яке кровотечу, яке не зупиняється, червона або рожева сеча чи несподівані синяки (оскільки у вас може бути менше тромбоцитів, ніж зазвичай, що часто).
  • якщо ви відчуваєте раптову труднощі з диханням, сильний біль у грудній клітці або кашель з кров'ю у слині (рідко) (це може вказувати на утворення кров'яної згустку в легеневих венах).

Серйозні побічні ефекти з Pemetrexed Sun можуть включати

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

  • інфекція
  • фарингіт (біль у горлі)
  • низький рівень нейтрофілів (тип білих кров'яних тілець)
  • низький рівень лейкоцитів у крові
  • низький рівень гемоглобіну
  • біль, червоність, набухання або виразки в роті
  • втрата апетиту
  • блювота
  • діарея
  • нудота
  • висип на шкірі
  • лущення шкіри
  • порушення результатів аналізів крові, які вказують на зниження функції нирок
  • астенія (втома)

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • інфекція крові
  • гарячка з низьким рівнем нейтрофілів (тип лейкоцитів)
  • низький рівень тромбоцитів
  • алергічна реакція
  • втрата рідини організму
  • порушення смаку
  • пошкодження моторних нервів, яке може призвести до м'язової слабкості або атрофії (виробляє переважно в руках і ногах)
  • пошкодження сенсорних нервів, яке може призвести до втрати чутливості, печіння (болюче відчуття) та неврівноваженого ходу
  • головокружіння
  • запалення або набухання кон'юнктиви (шкіри, яка покриває повіки та білу частину ока)
  • Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу, що представляє візуальний кордон або розділення сухість очей
  • сльози в очах
  • сухість кон'юнктиви (внутрішньої шкіри повік) та рогівки (прозорої оболонки перед райдужною оболонкою та зіницею)
  • набухання повік
  • порушення зору з сухістю, сльозами, подразненням та/або болем
  • серцева недостатність (стан, який впливає на здатність серцевого м'яза перекачувати кров)
  • нерегулярний серцебиття
  • диспепсія
  • запор
  • біль у животі
  • печінка: підвищення рівня хімічних речовин у крові, які виробляються печінкою
  • підвищення пігментації шкіри
  • свербіння шкіри
  • висип на тілі, де кожна лезія нагадує мішень
  • втрата волосся
  • кропив'янка
  • ниркова недостатність
  • зниження ниркової функції
  • гарячка
  • біль
  • надмірна рідини в тканинах організму, що призводить до набухання
  • біль у грудній клітці
  • запалення та виразки слизових оболонок, які покривають внутрішню частину травного тракту

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

  • зниження рівня червоних кров'яних тілець, лейкоцитів та тромбоцитів
  • ішемія
  • ішемія через блокування однієї з церебральних артерій
  • кровотеча всередині черепа
  • стенокардія (біль у грудній клітці, викликаний зниженням кровотоку до серця)
  • інфаркт
  • звуження або блокування коронарних артерій
  • прискорення серцебиття
  • погана циркуляція крові в кінцівках
  • блокування однієї з легеневих артерій у легенях
  • запалення та рубцювання слизової оболонки легенів з порушеннями дихання
  • втрата яскраво-червоних кров'яних тілець через анус
  • кровотеча в травному тракті
  • перфорція кишечника
  • запалення слизової оболонки стравоходу
  • запалення слизової оболонки товстого кишечника, яке може супроводжуватися кровотечею в кишечнику чи прямій кишці (спостерігається тільки у поєднанні з цисплатином)
  • запалення, набухання, червоність та ерозія слизової оболонки стравоходу, викликані радіотерапією
  • запалення легенів, викликані радіотерапією

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

  • руйнування червоних кров'яних тілець
  • анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція)
  • запальне захворювання печінки
  • червоність шкіри
  • висип на шкірі, який розвивається в області попереднього опромінення

Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

  • інфекції шкіри та м'яких тканин
  • синдром Стівенса-Джонсона (тип серйозної реакції шкіри та слизових оболонок, яка може бути смертельною)
  • токсична епідермальна некроліз (тип серйозної реакції шкіри, яка може бути смертельною)
  • автоімунне захворювання, яке викликає висип на шкірі та пухирі на ногах, руках та животі
  • запалення шкіри, характеризоване наявністю пухирів, заповнених рідиною
  • крихкість шкіри, пухирі, ерозії та рубці на шкірі
  • червоність, біль та набухання переважно нижніх кінцівок
  • запалення шкіри та жирової тканини під шкірою (псевдоцілліт)
  • запалення шкіри (дерматит)
  • шкіра стає запаленою, свербить, червоніє, тріскається та стає грубою
  • висип, який сильно свербить

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

  • тип діабету, який виникає переважно через захворювання нирок
  • захворювання нирок, яке включає загибель епітеліальних клітин ниркових трубочок.

Ви можете мати деякі з цих симптомів і/або станів. Ви повинні повідомити своєму лікарю якомога швидше, коли починаєте відчувати деякі з цих побічних ефектів.

Якщо вас турбує будь-який з побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Pemetrexed Sun

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на мішці для інфузії та на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водогін чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pemetrexed Sun

Активний інгредієнт - пеметрексед (у вигляді пеметрекседу дісодійного гептахідрату).

Інші складові частини - хлорид натрію, хлоридна кислота, концентрат (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Pemetrexed Sun 5 мг/мл розчин для інфузії: Мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 500 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 6 мг/мл розчин для інфузії: Мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 600 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 6,5 мг/мл розчин для інфузії: Мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 650 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 7 мг/мл розчин для інфузії: Мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 700 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 7,5 мг/мл розчин для інфузії: Мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 750 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 8 мг/мл розчин для інфузії: Мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 800 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 8,5 мг/мл розчин для інфузії: Мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 850 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 9 мг/мл розчин для інфузії: Мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 900 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 10 мг/мл розчин для інфузії: Мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 1 000 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 11 мг/мл розчин для інфузії: Мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 1 100 мг пеметрекседу.

Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу, що представляє візуальний кордон або розділення

Вигляд продукту та вміст упаковки

Pemetrexed Sun розчин для інфузії - прозорий безбарвний або жовтий/жовто-зелений розчин, вільний від видимих частинок.

Pemetrexed Sun розчин для інфузії упаковується в картонні коробки, кожна з яких містить 1 або 5 мішок для інфузії одноразового використання об'ємом 100 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися

Власник дозволу на торгівлю

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Або

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400632, Клуж-Напока

Жудець Клуж

Румунія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Тел: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія: Pemetrexed SUN

Фінляндія: Pemetrexed SUN

Франція: Pemetrexed SUN

Німеччина: Pemetrexed SUN

Італія: Pemetrexed SUN Pharma

Норвегія: Pemetrexed SUN

Нідерланди: Pemetrexed SUN

Швеція: Pemetrexed SUN

Іспанія: Pemetrexed Sun

Велика Британія (Північна Ірландія): Pemetrexed SUN

Дата останньої зміни цього листка: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для фахівців охорони здоров'я:

Інструкції з використання, обробки та видалення

Обробка

  • Розрахувати дозу та визначити, який розмір мішки для інфузії Pemetrexed Sun потрібно
  • Перевірити упаковку продукту на наявність пошкоджень. Не використовувати, якщо є ознаки пошкодження
  • Прикріпити індивідуальну etiquету пацієнта до упаковки.

Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу

Видалення упаковки мішки для інфузії та перевірка мішки для інфузії

  • Для упаковки з вікном:використовувати продукт, якщо індикатор кисню має рожевий колір до відкриття упаковки для видалення мішки для інфузії; не використовувати продукт, якщо індикатор кисню має синій колір до відкриття упаковки. (Індикатор кисню присутній на алюмінієвій упаковці мішок для інфузії, яка має прозоре вікно).
  • Розірвати упаковку по зазначеному місці. Не використовувати, якщо упаковка була відкрита раніше або пошкоджена.
  • Видалити мішку для інфузії з упаковки.
  • Використовувати тільки якщо мішка для інфузії та упаковка цілі. Перед введенням перевірити протягом хвилини на наявність малих витоків, стискаючи мішку для інфузії сильно. Якщо є витоки, видалити мішку для інфузії та розчин, оскільки він може бути не стерильним.
  • Парентеральні лікарські засоби повинні бути перевірені візуально на наявність частинок та забарвлення перед введенням. Не вводити, якщо є частинки.

Введення

  • Зламати печатку на кришці, застосувавши тиск рукою з одного боку.
  • Прикріпити стерильне обладнання для введення, використовуючи асептичну техніку.
  • Прочитайте інструкції з використання, які супроводжують обладнання для введення.

Попередження

  • Не використовувати у серії
  • Не вводити добавки до мішки для інфузії
  • Розчин для інфузії готовий до використання та не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.
  • Pemetrexed Sun розчин для інфузії призначений для одноразового використання.

Як і будь-який інший антинеопластичний агент, потенційно токсичний, слід проявляти особливу осторожність при обробці Pemetrexed Sun розчину для інфузії. Рекомендується використання рукавичок при обробці. Якщо розчини пеметрекседу потрапляють на шкіру, слід митти шкіру негайно та ретельно водою та мильним розчином. Якщо розчини пеметрекседу потрапляють на слизові оболонки, промити великою кількістю води. Пеметрексед не є лікарським засобом, який викликає некроз тканин. Не існує конкретного антидоту для видалення пеметрекседу. Було повідомлено про деякі випадки видалення пеметрекседу, які не були оцінені як серйозні дослідником. Видалення повинно проводитися згідно з клінічною практикою щодо інших лікарських засобів, які не викликають некроз тканин.

Видалення

Необхідно видалити будь-який непотрібний продукт згідно зі стандартними процедурами, застосовними для цитотоксичних агентів.

Простір з тонкими горизонтальними лініями зверху та знизу, що представляє візуальний кордон або розділення

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe