Пеметрексед
Препарат Пеметрексед Євгія використовується для лікування злоякісних пухлин.
Препарат Пеметрексед Євгія в комбінації з іншим протипухлинним препаратом, цисплатином, використовується для лікування злоякісної мезотеліоми плеври, типу пухлини, яка атакує оболонку, що покриває легені, у пацієнтів, які раніше не піддавалися хіміотерапії.
Препарат Пеметрексед Євгія в комбінації з цисплатином використовується як перша лінія лікування у пацієнтів з розсіяним раком легень.
Препарат Пеметрексед Євгія може бути призначений пацієнтам з раком легень у стадії метастазування, у яких була досягнута відповідь на лікування або їх стан значно не змінився після застосування первинної хіміотерапії.
Препарат Пеметрексед Євгія також використовується для лікування пацієнтів з раком легень у стадії метастазування, у яких відбулося прогресування хвороби після застосування первинного лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами.
Перш ніж почати застосування препарату Пеметрексед Євгія, зверніться до лікаря або фармацевта
лікарні.
Якщо в пацієнта зараз існують або існували проблеми з нирками, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом лікарні, оскільки може не бути можливим отримання препарату Пеметрексед Євгія.
Перед кожним введенням медичний персонал візьме у пацієнта зразки крові для оцінки, чи достатня функція печінки і нирок, і чи достатньо багато клітин крові, щоб можна було застосувати препарат Пеметрексед Євгія. Лікар може вирішити питання про зміну дози або відстрочку лікування залежно від загального стану пацієнта і надмірного зниження кількості кров'яних клітин.
Якщо пацієнт також приймає цисплатин, лікар упевниться, що пацієнт достатньо гідратований і отримує відповідне лікування перед і після отримання цисплатину, щоб запобігти блюванню.
Пацієнти, які були або будуть піддані радіотерапії, повинні повідомити про це лікаря,
оскільки може виникнути рання або відстрочена реакція після радіотерапії після застосування препарату Пеметрексед Євгія.
Пацієнти, які нещодавно були вакциновані, повинні повідомити про це лікаря, оскільки після введення препарату Пеметрексед Євгія у них можуть виникнути побічні ефекти.
Пацієнти, у яких існує або існувала хвороба серця, повинні повідомити про це лікаря.
У разі нагромадження рідини навколо легень пацієнта лікар може вирішити питання про проведення операції з видалення рідини перед введенням препарату Пеметрексед Євгія.
Препарат Пеметрексед Євгія не можна застосовувати у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду застосування цього препарату у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані препарати проти болю та запалення (проти набряків), такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи препарати, що випускаються без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато видів нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) з різним часом дії. залежно від запланованої дати введення препарату Пеметрексед Євгія та (або) стану функції нирок пацієнта, лікар надає інформацію про те, які препарати можна приймати і коли. У разі сумнівів, чи приймані препарати належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), необхідно запитати про це лікаря або фармацевта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, відомі як інгібітори протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол і рабепразол), які застосовуються для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та викиду кислоти шлункової у стравохід.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта лікарні, якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-які інші препарати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна повідомити про це лікаря. Необхідно уникати застосування препарату Пеметрексед Євгія під час вагітності.
Лікар повідомить пацієнтку про ризик, пов'язаний з застосуванням препарату під час вагітності. Під час застосування препарату Пеметрексед Євгія та протягом 6 місяців після прийому останньої дози жінки повинні застосовувати ефективний метод контрацепції.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря.
Під час застосування препарату Пеметрексед Євгія необхідно припинити годування грудьми.
Рекомендується, щоб чоловіки не намагалися зачати дитину під час лікування та протягом 3 місяців після закінчення лікування препаратом Пеметрексед Євгія. Чоловіки повинні застосовувати під час лікування цим препаратом та протягом 3 місяців після його закінчення ефективні методи контрацепції. У разі, якщо чоловік буде намагатися зачати дитину під час лікування препаратом Пеметрексед Євгія або протягом 3 місяців після закінчення цього лікування, він повинен звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Препарат Пеметрексед Євгія може вплинути на здатність зачати дітей. Перед початком застосування препарату пацієнти можуть звернутися до лікаря за порадою щодо зберігання сперми.
Препарат Пеметрексед Євгія може викликати відчуття втоми. Необхідно бути обережним під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин.
Пеметрексед Євгія, 100 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто препарат вважається «без натрію».
Пеметрексед Євгія, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Цей препарат містить 54 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 2,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.
Доза препарату Пеметрексед Євгія становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр площі тіла пацієнта. На підставі вимірювання зросту і маси тіла пацієнта обчислюється площа його тіла.
Дозу препарату встановлюють залежно від обчисленої площі тіла. Цю дозу можна коригувати або лікування може бути відстрочене залежно від кількості кров'яних клітин і загального стану пацієнта. Перед введенням препарату Пеметрексед Євгія фармацевт лікарні, медсестра або лікар розчиняють порошок у 9 мг/мл (0,9%) розчині хлориду натрію для ін'єкцій.
Препарат Пеметрексед Євгія завжди вводиться внутрішньовенно. Введення триває близько 10 хвилин.
Застосування препарату Пеметрексед Євгія в комбінації з цисплатином:
Лікар або фармацевт лікарні обчислює дозу на підставі зросту і маси тіла пацієнта. Цисплатин також вводиться внутрішньовенно і вводиться після закінчення введення препарату Пеметрексед Євгія приблизно через 30 хвилин. Введення цисплатину триває близько двох годин.
Зазвичай введення буде проводитися раз на 3 тижні.
Додаткові препарати:
Кортикостероїди: лікар призначає пацієнтові стероїди в таблетках (у дозі, еквівалентній 4 міліграмам дексаметазону 2 рази на добу), які пацієнт повинен приймати в день перед лікуванням, в день введення і наступного дня після лікування препаратом Пеметрексед Євгія. Ці препарати застосовуються для зменшення частоти і тяжкості шкірних реакцій, які можуть виникнути під час лікування протипухлинними препаратами.
Вітамінна суплементація: лікар призначає перорально прийманий фолієву кислоту (вітамін) або мультивітамінний препарат, який містить фолієву кислоту (350-1000 мкг), який необхідно приймати раз на добу під час застосування препарату Пеметрексед Євгія. У течение семи днів перед введенням першої дози препарату Пеметрексед Євгія необхідно прийняти щонайменше п'ять доз фолієвої кислоти. Фолієву кислоту необхідно продовжувати приймати протягом 21 дня після отримання останньої дози препарату Пеметрексед Євгія. У тиждень перед введенням препарату Пеметрексед Євгія, а потім з інтервалом близько 9 тижнів (що відповідає трьом циклам хіміотерапії препаратом Пеметрексед Євгія) пацієнти також отримують вітамін Б12 (1000 мкг) у вигляді ін'єкцій. Введення вітаміну Б12 і фолієвої кислоти має на меті зменшення можливих побічних ефектів протипухлинних препаратів.
У разі будь-яких подальших питань, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-яких з наступних симптомів необхідно негайно повідомити лікаря:
Побічні ефекти препарату Пеметрексед Євгія можуть включати:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):
Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):
серця)
Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):
Дуже рідко(може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Може виникнути будь-який з цих симптомів і (або) станів. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих побічних ефектів.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт побоюється будь-якого з цих симптомів.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Допоможіть нам підвищити безпеку лікарських засобів, повідомляючи про побічні ефекти.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконах після: EXP.
Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.
100 мг:Зберігайте при температурі нижче 30°C.
500 мг:Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Реконституований і розведений розчин для інфузії: Встановлено хімічну і фізичну стабільність розчинів пеметрекседу після реконституції та інфузії протягом 24 годин при температурі 2°C - 8°C.
З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не буде використаний негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед використанням лежить на користувачі, і цей час зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C.
Не застосовуйте цей препарат, якщо видимі ознаки псування.
Цей препарат призначений лише для одноразового використання.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта щодо того, як видалити препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є пеметрексед.
Пеметрексед Євгія, 100 мг: кожна флакон містить 100 міліграмів пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу дісоду 2,5-гідрату).
Пеметрексед Євгія, 500 мг: кожна флакон містить 500 міліграмів пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу дісоду 2,5-гідрату).
Розчин після реконституції містить 25 мг/мл пеметрекседу. Перед введенням необхідне подальше розведення.
Додатковими компонентами є манітол, соляна кислота (для встановлення pH) і гідроксид натрію (для встановлення pH).
Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії.
Ліофілізована маса або порошок білого, світло-жовтого або жовто-зеленого кольору.
Препарат випускається в упаковках по 1 флакону.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Мальта
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франція
Пеметрексед Євгія 500 мг/ 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії / пудра для розчину для перфузії / Пульвер для концентрату для виготовлення інфузійної розчини
Данія:
Пеметрексед Ауробіндо
Франція:
ПЕМЕТРЕКСЕД АРРОВ 100 мг/ 500 мг/ 1000 мг пудра для розчину для перфузії
Німеччина:
Пеметрексед ПЮРН 100 мг/ 500 мг/ 1000 мг пульвер для виготовлення концентрату для виготовлення інфузійної розчини
Італія:
Пеметрексед Ауробіндо
Польща:
Пеметрексед Євгія
Португалія: Пеметрекседо Євгія
Інструкції щодо підготовки, застосування препарату та видалення його залишків.
Пеметрексед Євгія, 500 мг:
Розчиніть вміст кожної флакони 500 мг у 20 мл розчину хлориду натрію для ін'єкцій з концентрацією 9 мг/мл (0,9%) без консервантів. Приготовлений таким чином розчин містить 25 мг/мл пеметрекседу.
Кожну флакон необхідно легенько повертати до повного розчинення порошку.
Приготовлений розчин є прозорим, має колір від безбарвного до жовтого або жовто-зеленого без негативного впливу на якість продукту. pH приготованого розчину становить від 6,6 до 7,8. Необхідне подальше розведення.
Встановлено хімічну і фізичну стабільність розчинів пеметрекседу після реконституції та інфузії протягом 24 годин при температурі 2°C - 8°C.
З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не буде використаний негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед використанням лежить на користувачі, і цей час зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо реконституцію/розведення проводили в контрольованих і валідованих умовах асептики.
Аналогічно до інших потенційно токсичних протипухлинних препаратів, необхідно бути обережним при обробці та підготовці розчинів пеметрекседу для інфузій.
Рекомендується використовувати рукавички. У разі контакту розчину пеметрекседу зі шкірою необхідно негайно ретельно промити шкіру водою з милом. У разі контакту розчину пеметрекседу зі слизовими оболонками необхідно ретельно промити місце контакту водою. Пеметрексед не є каустичною речовиною. Не відомо конкретної антидоти в разі парентерального введення пеметрекседу поза судиною. Зафіксовано кілька випадків парентерального введення пеметрекседу поза судиною, які не були оцінені дослідниками як серйозні.
У разі екстравазації необхідно діяти згідно з чинними правилами, як і у разі екстравазації інших речовин, які не викликають утворення пухирів.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.