Пеметрексед
Препарат Пеметрексед Євгія використовується для лікування злоякісних пухлин.
Препарат Пеметрексед Євгія в поєднанні з іншим протипухлинним препаратом, цисплатином, використовується для лікування злоякісної мезотелії плеври, типу пухлини, що атакує оболонку, яка покриває легені, у пацієнтів, які раніше не піддавалися хіміотерапії.
Препарат Пеметрексед Євгія в поєднанні з цисплатином використовується як первинне лікування у пацієнтів з розсіяним раком легень.
Препарат Пеметрексед Євгія може бути призначений пацієнтам з раком легень у стадії розсіяння, у яких була досягнута відповідь на лікування або їх стан значно не змінився після первинної хіміотерапії.
Препарат Пеметрексед Євгія також використовується для лікування пацієнтів з раком легень у стадії розсіяння, у яких відбулося прогресування хвороби після первинної хіміотерапії іншими протипухлинними препаратами.
Перш ніж почати використовувати препарат Пеметрексед Євгія, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо в пацієнта є проблеми з нирками, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки може бути неможливим отримати препарат Пеметрексед Євгія.
Перед кожним введенням лікарський персонал візьме у пацієнта проби крові для оцінки, чи достатня функція печінки та нирок, і чи достатньо багато клітин крові, щоб можна було використовувати препарат Пеметрексед Євгія. Лікар може вирішити змінити дозу або відкласти лікування залежно від загального стану пацієнта та надмірного зниження кількості кров'яних клітин.
Якщо пацієнт також приймає цисплатин, лікар переконается, що пацієнт достатньо зволожений і отримує відповідне лікування перед і після прийому цисплатину, щоб запобігти блюванню.
Пацієнти, які були або будуть піддані радіотерапії, повинні повідомити про це лікаря, оскільки може виникнути рання або запізніла реакція після радіотерапії після використання препарату Пеметрексед Євгія.
Пацієнти, які нещодавно були вакциновані, повинні повідомити про це лікаря, оскільки після введення препарату Пеметрексед Євгія у них можуть виникнути побічні ефекти.
Пацієнти, у яких є або була хвороба серця, повинні повідомити про це лікаря.
У разі нагромадження рідини навколо легень пацієнта лікар може вирішити провести операцію з видалення рідини перед введенням препарату Пеметрексед Євгія.
Препарат Пеметрексед Євгія не можна використовувати у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання цього препарату у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Повідомте лікаря про всі приймані препарати проти болю та запалення (проти набряків), такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи препарати, що випускаються без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато видів нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) з різним часом дії. залежно від запланованої дати введення препарату Пеметрексед Євгія та (або) стану функції нирок пацієнта, лікар надає інформацію про те, які препарати можна приймати і коли. У разі сумнівів, чи приймані препарати належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), потрібно запитати лікаря або фармацевта.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, звані інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол і рабепразол), які використовуються для лікування рефлюксу та викиду шлункової кислоти в стравохід.
Повідомте лікаря або фармацевта лікарні, якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-які інші препарати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна повідомити про це лікаря. Необхідно уникати використання препарату Пеметрексед Євгія під час вагітності.
Лікар повідомить пацієнтку про ризик, пов'язаний з використанням препарату під час вагітності. Під час використання препарату Пеметрексед Євгія та протягом 6 місяців після прийому останньої дози жінки повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря.
Під час використання препарату Пеметрексед Євгія потрібно припинити годування грудьми.
Рекомендується, щоб чоловіки не намагалися зачати дитину під час лікування та протягом 3 місяців після закінчення лікування препаратом Пеметрексед Євгія. Чоловіки повинні використовувати під час лікування цим препаратом та протягом 3 місяців після його закінчення ефективні методи контрацепції. У разі, якщо чоловік буде намагатися зачати дитину під час лікування препаратом Пеметрексед Євгія або протягом 3 місяців після його закінчення, він повинен звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Препарат Пеметрексед Євгія може вплинути на здатність зачати дітей. Перед початком лікування пацієнти можуть звернутися до лікаря за порадою щодо зберігання сперми.
Препарат Пеметрексед Євгія може викликати відчуття втоми. Необхідно бути обережним під час водіння транспортних засобів або обслуговування машин.
Пеметрексед Євгія, 100 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто препарат вважається «без натрію».
Пеметрексед Євгія, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Цей препарат містить 54 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 2,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.
Доза препарату Пеметрексед Євгія становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр площі тіла пацієнта. На підставі вимірювання зросту та маси тіла пацієнта обчислюється площа його тіла.
Дозу препарату встановлюють залежно від обчисленої площі тіла. Цю дозу можна коригувати або лікування може бути відкладено залежно від кількості кров'яних клітин та загального стану пацієнта. Перед введенням препарату Пеметрексед Євгія фармацевт лікарні, медсестра або лікар розчиняють порошок у 9 мг/мл (0,9%) розчині хлору натрію для ін'єкцій.
Препарат Пеметрексед Євгія завжди вводиться внутрішньовенно. Введення триває близько 10 хвилин.
Використання препарату Пеметрексед Євгія в поєднанні з цисплатином:
Лікар або фармацевт лікарні обчислює дозу на підставі зросту та маси тіла пацієнта. Цисплатин також вводиться внутрішньовенно та вводиться через 30 хвилин після закінчення введення препарату Пеметрексед Євгія. Введення цисплатину триває близько двох годин.
Зазвичай введення буде проводитися один раз на 3 тижні.
Додаткові препарати:
Кортикостероїди: лікар призначає пацієнтові стероїди у вигляді таблеток (у дозі, еквівалентній 4 міліграмам дексаметазону 2 рази на добу), які пацієнт повинен приймати в день перед лікуванням, в день введення та наступного дня після лікування препаратом Пеметрексед Євгія. Ці препарати використовуються для зменшення частоти та тяжкості шкірних реакцій, які можуть виникнути під час лікування протипухлинними препаратами.
Вітамінна суплементація: лікар призначає перорально кислоту фолієву (вітамін) або мультивітамінний препарат, який містить кислоту фолієву (350-1000 мкг), який потрібно приймати один раз на добу під час використання препарату Пеметрексед Євгія. У течение семи днів перед введенням першої дози препарату Пеметрексед Євгія потрібно прийняти щонайменше п'ять доз кислоти фолієвої. Кислоту фолієву потрібно продовжувати приймати протягом 21 дня після прийому останньої дози препарату Пеметрексед Євгія. У тиждень перед введенням препарату Пеметрексед Євгія, а потім з інтервалом близько 9 тижнів (що відповідає трьом циклам хіміотерапії препаратом Пеметрексед Євгія) пацієнти також отримують вітамін Б (1000 мкг) у вигляді ін'єкцій. Введення вітаміну Б та кислоти фолієвої має на меті зменшення можливих побічних ефектів протипухлинних препаратів.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-яких з наступних симптомів потрібно негайно повідомити лікаря:
Побічні ефекти препарату Пеметрексед Євгія можуть включати:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):
Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):
серця
Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):
Дуже рідко(може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
Може виникнути будь-який з цих симптомів та (або) станів. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих побічних ефектів.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт побоюється будь-якого з цих симптомів.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконах після: EXP.
Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.
100 мг:Зберігати при температурі нижче 30°C.
500 мг:Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Реконституований та розведений розчин для інфузії: Встановлено хімічну та фізичну стабільність розчинів пеметрекседу після реконституції та інфузії протягом 24 годин при температурі 2°C - 8°C.
З мікробіологічної точки зору продукт потрібно використовувати негайно. Якщо він не буде використаний негайно, відповідальність за час та умови зберігання перед використанням лежить на користувачі, і цей час зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C.
Не використовувати цей препарат, якщо видимі ознаки псування.
Цей препарат призначений лише для одноразового використання.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є пеметрексед.
Пеметрексед Євгія, 100 мг: кожна флакон містить 100 міліграмів пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу дісодового 2,5-гідрату).
Пеметрексед Євгія, 500 мг: кожна флакон містить 500 міліграмів пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу дісодового 2,5-гідрату).
Розчин після реконституції містить 25 мг/мл пеметрекседу. Перед введенням потрібно подальше розведення препарату працівником охорони здоров'я.
Інші компоненти - манitol, соляна кислота (для встановлення pH) та гідроксид натрію (для встановлення pH).
Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії.
Ліофілізована маса або порошок білого, жовтуватого або зеленувато-жовтого кольору.
Препарат випускається в упаковках по 1 флакону.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Мальта
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франція
Пеметрексед Євгія 500 мг/ 1000 мг порошок для концентрату розчину для інфузії / пудра для розчину для перфузії / Пульвер для концентрату для інфузійної розв'язки
Данія:
Пеметрексед Ауробіндо
Франція:
ПЕМЕТРЕКСЕД АРРОВ 100 мг/ 500 мг/ 1000 мг пудра для розчину для перфузії
Німеччина:
Пеметрексед ПЮРЕН 100 мг/ 500 мг/ 1000 мг пульвер для концентрату для інфузійної розв'язки
Італія:
Пеметрексед Ауробіндо
Польща:
Пеметрексед Євгія
Португалія: Пеметрекседо Євгія
Інструкції щодо підготовки, використання препарату та видалення його залишків.
Пеметрексед Євгія, 500 мг:
Розчинити вміст кожної флакони 500 мг у 20 мл розчину хлору натрію для ін'єкцій з концентрацією 9 мг/мл (0,9%) без консервантів. Приготований таким чином розчин містить 25 мг/мл пеметрекседу.
Кожну флакон потрібно легенько повертати до повного розчинення порошку.
Приготований розчин є прозорим, має колір від безбарвного до жовтого або жовтувато-зеленого без негативного впливу на якість продукту. pH приготованого розчину становить від 6,6 до 7,8. Необхідне подальше розведення.
Встановлено хімічну та фізичну стабільність розчинів пеметрекседу після реконституції та інфузії протягом 24 годин при температурі 2°C - 8°C.
З мікробіологічної точки зору продукт потрібно використовувати негайно. Якщо він не буде використаний негайно, відповідальність за час та умови зберігання перед використанням лежить на користувачі, і цей час зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо реконституцію/розведення проводили в контрольованих та валідованих умовах асеپси.
Аналогічно до інших потенційно токсичних протипухлинних препаратів, потрібно бути обережним при обробці та підготовці розчинів пеметрекседу для інфузій.
Рекомендується використовувати рукавички. У разі контакту розчину пеметрекседу зі шкірою потрібно негайно ретельно промити шкіру водою з мильним розчином. У разі контакту розчину пеметрекседу зі слизовими оболонками потрібно ретельно промити місце контакту водою. Пеметрексед не є каустичною речовиною. Не відомо конкретної антідоти в разі парентерального введення пеметрекседу поза судиною. Зафіксовано кілька випадків парентерального введення пеметрекседу, які не були оцінені дослідниками як важливі.
У разі екстравазації потрібно діяти згідно з чинними правилами, як і у разі екстравазації інших речовин, які не викликають утворення пухирів.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.