Pemetrexedum
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark використовується для лікування злоякісних пухлин.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark у поєднанні з цисплатином, іншим протипухлинним лікарським засобом, використовується для лікування злоякісної мезотелії плеври, типу пухлини, яка атакує оболонку, що покриває легені, у пацієнтів, які раніше не піддавалися хіміотерапії.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark у поєднанні з цисплатином використовується як первинне лікування у пацієнтів з розсіяним раком легень.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark може бути призначений пацієнтам з раком легень у стадії розсіяння, у яких була досягнута відповідь на лікування або їх стан значно не змінився після первинної хіміотерапії.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark також використовується для лікування пацієнтів з раком легень у стадії розсіяння, у яких відбулося прогресування захворювання після первинної хіміотерапії.
Перед початком застосування лікарського засобу Pemetrexed Glenmark необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо в пацієнта зараз або раніше були проблеми з нирками, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки може не бути дозволено приймати лікарський засіб Pemetrexed Glenmark.
Перед кожним введенням (інфузією) медичний персонал візьме у пацієнта проби крові для оцінки того, чи є нормальною функція печінки та нирок, і чи є достатня кількість кров'яних клітин, щоб можна було застосовувати лікарський засіб Pemetrexed Glenmark. Лікар може вирішити змінити дозу або відкласти лікування залежно від загального стану пацієнта та надто малої кількості кров'яних клітин. Якщо пацієнт також приймає цисплатин, лікар упевниться, що пацієнт достатньо зволожений і застосовує відповідне лікування перед і після отримання цисплатини, щоб запобігти блювоті.
Якщо пацієнт був або буде підданий радіотерапії, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки після застосування лікарського засобу Pemetrexed Glenmark може виникнути рання або відстрочена реакція на радіацію.
Якщо пацієнт нещодавно був вакцинований, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки після введення лікарського засобу Pemetrexed Glenmark можуть виникнути побічні ефекти.
Якщо в пацієнта є або була хвороба серця, необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо біля легень пацієнта накопичується рідина, лікар може вирішити провести операцію з видалення рідини перед введенням лікарського засобу Pemetrexed Glenmark.
Цього лікарського засобу не слід застосовувати у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду його застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані лікарські засоби для знеболювання та проти запалення (проти набряків), такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи лікарські засоби, що випускаються без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато видів нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ) з різним часом дії. залежно від запланованої дати введення лікарського засобу Pemetrexed Glenmark та (або) стану функції нирок пацієнта, лікар надає інформацію про те, які лікарські засоби можна приймати та коли. У разі сумнівів, чи приймані лікарські засоби належать до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ), необхідно запитати про це лікаря або фармацевта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, відомі як інгібітори протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол та рабепразол), які застосовуються для лікування рефлюксу та викиду кислоти шлункової у стравохід.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття будь-яких інших лікарських засобів, включаючи ті, що випускаються без рецепта.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Pemetrexed Glenmark під час вагітності. Лікар проінформує пацієнтку про можливе ризик, пов'язаний з застосуванням лікарського засобу під час вагітності. Під час застосування лікарського засобу Pemetrexed Glenmark та протягом 6 місяців після прийняття останньої дози жінки повинні застосовувати ефективний метод контрацепції.
Якщо пацієнтка годує грудьми, необхідно повідомити про це лікаря.
Під час застосування лікарського засобу Pemetrexed Glenmark необхідно припинити годування грудьми.
Рекомендується, щоб чоловіки не намагалися зачати дитину під час лікування та протягом 3 місяців після закінчення лікування лікарським засобом Pemetrexed Glenmark. Чоловіки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування лікарським засобом Pemetrexed Glenmark та протягом 3 місяців після закінчення лікування. Якщо чоловік хоче зачати дитину під час лікування лікарським засобом Pemetrexed Glenmark або протягом 3 місяців після закінчення лікування, він повинен звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark може вплинути на здатність зачати дитину. Перед початком застосування лікарського засобу пацієнти можуть звернутися за порадою до лікаря щодо збереження сперми.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark може викликати відчуття втоми. Необхідно бути обережним під час водіння транспортних засобів або роботи з машинами.
Pemetrexed Glenmark, 100 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
Pemetrexed Glenmark, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить 54 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 2,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію у дорослих.
Доза лікарського засобу Pemetrexed Glenmark становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр площі тіла пацієнта. На основі вимірювання зросту та маси тіла пацієнта обчислюється площа його тіла. Лікар визначає дозу лікарського засобу залежно від обчисленої площі тіла. Цю дозу можна коригувати або лікування може бути відкладено залежно від кількості кров'яних клітин та загального стану пацієнта. Перед введенням лікарського засобу Pemetrexed Glenmark фармацевт, медсестра або лікар розчиняє порошок у 9 мг/мл (0,9%) розчині хлору натрію для ін'єкцій.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark завжди вводиться як інфузія в вену. Інфузія триватиме близько 10 хвилин.
Застосування лікарського засобу Pemetrexed Glenmark одночасно з цисплатином:
Лікар або фармацевт обчислює дозу залежно від зросту та маси тіла пацієнта. Цисплатин також вводиться як інфузія в вену і вводиться приблизно через 30 хвилин після закінчення інфузії лікарського засобу Pemetrexed Glenmark. Інфузія цисплатину триватиме близько 2 годин.
Зазвичай інфузія буде проводитися раз на 3 тижні.
Додаткові лікарські засоби:
Кортикостероїди: лікар призначає пацієнтові стероїди в таблетках (у дозі, еквівалентній 4 міліграмам дексаметазону 2 рази на добу), які пацієнт повинен приймати в день перед інфузією, в день інфузії та наступного дня після інфузії лікарського засобу Pemetrexed Glenmark. Цей лікарський засіб застосовується для зменшення частоти та тяжкості реакцій шкіри, які можуть виникнути під час лікування протипухлинними лікарськими засобами.
Вітамінна суплементація: лікар призначає пацієнтові пероральний прийом фолієвої кислоти (вітаміну) або мультивітамінного продукту, який містить фолієву кислоту (350-1000 мкг), який необхідно приймати раз на добу під час застосування лікарського засобу Pemetrexed Glenmark. У течение семи днів перед введенням першої дози лікарського засобу Pemetrexed Glenmark необхідно прийняти щонайменше п'ять доз фолієвої кислоти. Прийом фолієвої кислоти необхідно продовжувати протягом 21 дня після застосування останньої дози лікарського засобу Pemetrexed Glenmark. У тиждень перед введенням лікарського засобу Pemetrexed Glenmark, а потім з інтервалом близько 9 тижнів (що відповідає трьом циклам хіміотерапії лікарським засобом Pemetrexed Glenmark) пацієнти також отримують вітамін Б12 (1000 мкг) у вигляді ін'єкцій. Вітамін Б12 та фолієву кислоту вводяться для зменшення можливих побічних ефектів протипухлинних лікарських засобів.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно повідомити лікаря:
Побічні ефекти лікарського засобу Pemetrexed Glenmark можуть включати:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)
Інфекція
Запалення горла (боль у горлі)
Мала кількість нейтрофілів (вид білих кров'яних клітин)
Мала кількість білих кров'яних клітин
Низький рівень гемоглобіну
Біль, червоність, набряк або виразки в роті
Втрата апетиту
Вомітування
Діарея
Нудота
Висипка на шкірі
Лущення шкіри
Неправильні результати аналізів крові, які свідчать про порушення функції нирок
Втома (зниження)
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)
Інфекція крові
Гарячка з малою кількістю нейтрофілів (вид білих кров'яних клітин)
Мала кількість тромбоцитів
Алергічна реакція
Втрата рідини організму
Порушення смаку
Ушкодження рухових нервів, яке може призвести до слабкості та атрофії (занiku) м'язів, головним чином рук і ніг
Ушкодження чутливих нервів, яке може призвести до втрати чутливості, відчуття печіння болю та хиткого ходу
Вертігіння
Стан запалення або набряку кон'юнктиви (оболонки, яка вистилає повіки та покриває білу частину ока)
Сухість очей
Сльозотеча
Сухість кон'юнктиви (оболонки, яка вистилає повіки та покриває білу частину ока) та рогівки (прозорої оболонки, яка розташована на передній частині райдужної оболонки та зіниці)
Набряк повік
Порушення ока з сухістю, сльозотечею, подразненням та (або) болем
Недостатність серця (стан, який призводить до слабкості сили серцевого м'яза)
Нерегулярний ритм серця
Нездужання
Запор
Біль у животі
Печінка: збільшення рівня хімічних сполук, які виробляються в печінці, в крові
Збільшення пігментації шкіри
Свербіж шкіри
Висипка на тілі з кільцевидними змінами, які нагадують стрілецьку мішень
Випадання волосся
Кропив'янка
Зупинка функції нирок
Погіршення функції нирок
Гарячка
Біль
Надмірна кількість рідини в тканинах організму, яка призводить до набряку
Біль у грудній клітці
Запалення та виразки слизових оболонок, які вистилають травний тракт
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)
Зменшення кількості червоних, білих кров'яних клітин та тромбоцитів
Інсульт
Тип інсульту, при якому відбувається блокування артерії, яка постачає кров до мозку
Кровотеча в мозкові судини
Стенокардія (біль у грудній клітці, викликаний зниженням кровотоку до серця)
Інфаркт міокарда
Зуження або блокування коронарних артерій
Прискорення серцебиття
Недостатній кровоток до кінцівок
Блокування однієї з легеневих артерій в легенях пацієнта
Стан запалення та рубцювання оболонки, яка вистилає легені, з порушеннями дихання
Виразка з виділенням яскраво-червоної крові з прямої кишки
Кровотеча з травного тракту
Перфорування стінки кишечника
Запалення слизової оболонки, яка вистилає стравохід
Запалення слизової оболонки, яка вистилає товсту кишку, яке може супроводжуватися кровотечею з кишківника або прямої кишки (спостерігається тільки при застосуванні в поєднанні з цисплатином)
Запалення, набряк, червоність та виразки слизової оболонки стравоходу, викликані радіотерапією
Запалення легень, викликані радіотерапією
Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000 осіб):
Розпад червоних кров'яних клітин
Анафілактичний шок (важка алергічна реакція)
Стан запалення печінки
Червоність шкіри
Висипка на шкірі в області попереднього опромінення
Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб)
Інфекції шкіри та м'яких тканин
Синдром Стівенса-Джонсона (тип важкої алергічної реакції шкіри та слизових оболонок, яка може загрожувати життю)
Токсичний епідермальний некроліз (тип важкої алергічної реакції шкіри, яка може загрожувати життю)
Аутоімунні порушення, внаслідок яких виникає висипка та пухирці на шкірі ніг, рук та живота
Запалення шкіри, яке характеризується наявністю пухирців, заповнених рідиною
Крихкість шкіри, наявність пухирців та виразок, а також рубцювання шкіри
Червоність, біль та набряк, головним чином кінцівок нижніх
Запалення шкіри та підшкірної жирової тканини (фактичне запалення підшкірної тканини)
Стан запалення шкіри (дерматит)
Стан запалення, свербіж, червоність, тріщини та шорсткість шкіри
Сильно сверблячі зміни шкіри
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
Форма цукрового діабету, викликана головним чином захворюванням нирок
Порушення функції нирок, внаслідок яких відбувається загибель клітин епітелію канальців нирок
У пацієнта може виникнути будь-який з цих симптомів та (або) захворювань. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих побічних ефектів.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт побоюється будь-якого з цих симптомів.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, про це необхідно повідомити лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +380 44 278 63 94, факс: +380 44 278 63 94, електронна пошта: [adversereaction@moz.gov.ua](mailto:adversereaction@moz.gov.ua), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та паковці, після позначки: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Розчини після реконституції та для інфузії: продукт необхідно вживати негайно. Встановлено хімічну та фізичну стабільність розчинів пеметрекседу після реконституції та для інфузії, підготовлених згідно з інструкцією, протягом 48 годин, якщо вони зберігаються в холодильнику.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною лікарського засобу є пеметрексед.
Pemetrexed Glenmark, 100 мг: кожна флакон містить пеметрексед дисодій седемігідрат, який відповідає 100 мг пеметрекседу.
Pemetrexed Glenmark, 500 мг: кожна флакон містить пеметрексед дисодій седемігідрат, який відповідає 500 мг пеметрекседу.
Після реконституції розчин містить 25 мг/мл пеметрекседу. Перед введенням необхідно подальше розбавлення лікарського засобу працівником охорони здоров'я.
Додатковими компонентами є маннітол (Е421), соляна кислота (для встановлення pH) та гідроксид натрію (для встановлення pH).
Pemetrexed Glenmark є порошком для приготування концентрату розчину для інфузії, який випускається у флаконі.
Ліофілізована маса або порошок білого, світло-жовтого або зеленого кольору.
Доступні розміри упаковок:
Випускається в упаковках по 1 флакону в картонній паковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Хвєздова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Apis Labor GmbH
Рессльштрассе 9
Целль
Ебенталь-ін-Кернтені
9065 Австрія
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки
Glenmark Pharmaceuticals ТОВ
вул. Дзеконського, 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: poland.receptionist@glenmarkpharma.com
Дата останньої актуалізації інформації:березень 2025 р.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інструкції щодо підготовки, застосування лікарського засобу та видалення його залишків.
Pemetrexed Glenmark, 500 мг
Реконституювати вміст флакону 500 мг у 20 мл розчину хлору натрію для ін'єкцій із концентрацією 9 мг/мл (0,9%), отримуючи розчин, який містить 25 мг/мл пеметрекседу.
Кожен флакон необхідно повільно повертати до повного розчинення порошку. Підготовлений розчин є прозорим, безбарвним до жовтого або зеленого, що не впливає на якість продукту. pH розчину після реконституції становить від 6,6 до 7,8. Розчин необхідно подальше розбавити.
Обережність під час підготовки та застосування лікарського засобу:Як і в разі інших потенційно токсичних протипухлинних лікарських засобів, необхідно бути обережним при контакті з лікарським засобом та під час підготовки розчинів для інфузії з пеметрекседом. Рекомендується використовувати рукавички. У разі контакту розчину пеметрекседу зі шкірою необхідно негайно ретельно промити шкіру водою з милом. У разі контакту розчину пеметрекседу зі слизовими оболонками необхідно ретельно промити місце контакту водою. Пеметрексед не є каустичною речовиною. Не відомо специфічного антидоту в разі paranterальної ін'єкції пеметрекседу. Зареєстровано кілька випадків paranterальної ін'єкції пеметрекседу, які не були оцінені дослідниками як важкі. У разі paranterальної ін'єкції необхідно діяти згідно з чинними правилами, як і в разі paranterальної ін'єкції інших речовин, які не викликають утворення пухирців.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.