Pemetrexedum
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark використовується для лікування злоякісних пухлин.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark у поєднанні з цисплатином, іншим протипухлинним лікарським засобом, використовується для лікування злоякісної мезотелії плеври, типу пухлини, яка атакує оболонку, що покриває легені, у пацієнтів, які раніше не піддавалися хіміотерапії.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark у поєднанні з цисплатином використовується як первинне лікування у пацієнтів з розсіяним раком легенів.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark може бути призначений пацієнтам з раком легенів у стадії розсіяння, у яких була досягнута відповідь на лікування або їх стан значно не змінився після первинної хіміотерапії.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark також використовується для лікування пацієнтів з раком легенів у стадії розсіяння, у яких відбулося прогресування захворювання після первинної хіміотерапії.
Перш ніж розпочати лікування лікарським засобом Pemetrexed Glenmark, необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо у пацієнта зараз є або раніше були проблеми з нирками, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки лікарський засіб Pemetrexed Glenmark може не бути прийнятним для використання.
Перед кожним введенням (інфузією) медичний персонал візьме у пацієнта проби крові для оцінки того, чи є функція печінки та нирок нормальною, та чи є достатня кількість кров'яних клітин, щоб можна було використовувати лікарський засіб Pemetrexed Glenmark. Лікар може вирішити змінити дозу або відкласти лікування залежно від загального стану пацієнта та недостатньої кількості кров'яних клітин. Якщо пацієнт також приймає цисплатин, лікар упевниться, що пацієнт достатньо зволожений і застосовує відповідне лікування перед і після введення цисплатину, щоб запобігти нудоті.
Якщо пацієнт був або буде підданий радіотерапії, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки після використання лікарського засобу Pemetrexed Glenmark може виникнути рання або відстрочена реакція на радіацію.
Якщо пацієнт нещодавно був вакцинований, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки після введення лікарського засобу Pemetrexed Glenmark можуть виникнути побічні ефекти.
Якщо у пацієнта є або раніше були проблеми з серцем, необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта навколо легенів накопичується рідина, лікар може вирішити провести операцію з видалення рідини перед введенням лікарського засобу Pemetrexed Glenmark.
Цього лікарського засобу не слід використовувати у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду його використання у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані лікарські засоби, включаючи обезболівальні та протизапальні засоби (що протидіють набрякам), такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), включаючи лікарські засоби, що випускаються без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато видів нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ) з різним часом дії. залежно від запланованої дати введення лікарського засобу Pemetrexed Glenmark та (або) стану функції нирок пацієнта, лікар надасть інформацію про те, які лікарські засоби можна приймати та коли. У разі сумнівів, чи приймані лікарські засоби належать до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ), необхідно запитати про це лікаря або фармацевта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, відомі як інгібітори протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол та рабепразол), які використовуються для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття будь-яких інших лікарських засобів, включаючи лікарські засоби, що випускаються без рецепта.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Не слід використовувати лікарський засіб Pemetrexed Glenmark під час вагітності. Лікар проінформує пацієнтку про можливе ризик, пов'язаний з використанням лікарського засобу під час вагітності. Під час лікування лікарським засобом Pemetrexed Glenmark та протягом 6 місяців після прийняття останньої дози жінки повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Якщо пацієнтка годує грудьми, необхідно повідомити про це лікаря.
Під час лікування лікарським засобом Pemetrexed Glenmark годування грудьми повинно бути припинено.
Рекомендується, щоб чоловіки не намагалися завагітніти під час лікування та протягом 3 місяців після закінчення лікування лікарським засобом Pemetrexed Glenmark. Чоловіки повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування лікарським засобом Pemetrexed Glenmark та протягом 3 місяців після закінчення лікування. Якщо чоловік хоче завагітніти під час лікування лікарським засобом Pemetrexed Glenmark або протягом 3 місяців після закінчення лікування, він повинен звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark може вплинути на здатність завагітніти. Перед початком лікування пацієнти можуть звернутися за порадою до лікаря щодо зберігання сперми.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark може викликати відчуття втоми. Необхідно бути обережним під час водіння транспортних засобів або використання механізмів.
Pemetrexed Glenmark, 100 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
Pemetrexed Glenmark, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить 54 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 2,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію для дорослих.
Доза лікарського засобу Pemetrexed Glenmark становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр площі тіла пацієнта. На основі вимірювання зросту та маси тіла пацієнта обчислюється площа його тіла. Лікар визначає дозу лікарського засобу залежно від обчисленої площі тіла. Цю дозу можна коригувати або лікування може бути відкладено залежно від кількості кров'яних клітин та загального стану пацієнта. Перед введенням лікарського засобу Pemetrexed Glenmark фармацевт, медсестра або лікар розчиняє порошок у 9 мг/мл (0,9%) розчині хлориду натрію для ін'єкцій.
Лікарський засіб Pemetrexed Glenmark завжди вводиться як внутрішньовенна інфузія. Інфузія триватиме близько 10 хвилин.
Використання лікарського засобу Pemetrexed Glenmark разом з цисплатином:
Лікар або фармацевт обчислює дозу залежно від зросту та маси тіла пацієнта. Цисплатин також вводиться як внутрішньовенна інфузія та вводиться приблизно через 30 хвилин після закінчення інфузії лікарського засобу Pemetrexed Glenmark. Інфузія цисплатину триватиме близько 2 годин.
Зазвичай інфузія проводиться раз на 3 тижні.
Додаткові лікарські засоби:
Кортікостероїди: лікар призначає пацієнтові стероїди в таблетках (у дозі, еквівалентній 4 міліграмам дексаметазону 2 рази на добу), які пацієнт повинен приймати в день перед інфузією, в день інфузії та наступного дня після інфузії лікарського засобу Pemetrexed Glenmark. Цей лікарський засіб використовується для зменшення частоти та тяжкості шкірних реакцій, які можуть виникнути під час лікування протипухлинними лікарськими засобами.
Вітамінна суплементація: лікар призначає пацієнтові пероральний кислоту фолієвої (вітамін) або мультивітамінний продукт, який містить кислоту фолієвої (350-1000 мкг), який слід приймати раз на добу під час лікування лікарським засобом Pemetrexed Glenmark. У течение семи днів перед введенням першої дози лікарського засобу Pemetrexed Glenmark необхідно прийняти щонайменше п'ять доз кислоти фолієвої. Прийом кислоти фолієвої слід продовжувати протягом 21 дня після застосування останньої дози лікарського засобу Pemetrexed Glenmark. У тиждень перед введенням лікарського засобу Pemetrexed Glenmark, а потім з інтервалом близько 9 тижнів (що відповідає трьом циклам хіміотерапії лікарським засобом Pemetrexed Glenmark) пацієнти також отримують вітамін Б12 (1000 мкг) у вигляді ін'єкцій. Вітамін Б12 та кислоту фолієву вводять для зменшення можливих побічних ефектів протипухлинних лікарських засобів.
У разі будь-яких подальших питань щодо використання цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря:
Побічні ефекти лікарського засобу Pemetrexed Glenmark можуть включати:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)
Інфекція
Запалення горла (біль у горлі)
Мала кількість гранулоцитів
Мала кількість білих кров'яних клітин
Низький рівень гемоглобіну
Біль, червоність, набряк або виразки в роті
Втрата апетиту
Вомітування
Діарея
Нудота
Висипка на шкірі
Лущення шкіри
Неправильні результати аналізів крові, які вказують на порушення функції нирок
Втома (знуження)
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)
Інфекція крові
Гарячка з малою кількістю гранулоцитів
Мала кількість тромбоцитів
Алергічна реакція
Втрата рідини організму
Порушення смаку
Ушкодження рухових нервів, яке може призвести до слабкості та атрофії (занiku) м'язів, головним чином рук і ніг
Ушкодження чутливих нервів, яке може призвести до втрати чутливості, відчуття печіння та хиткої ходи
Вертігі
Стан запалення або набряку кон'юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білу частину ока)
Сухість очей
Сльозотеча
Сухість кон'юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білу частину ока) та рогівки (прозорої оболонки, що знаходиться на передній частині очей)
Набряк повік
Порушення ока з сухістю, сльозотечею, подразненням та (або) болем
Недостатність серця (стан, який призводить до слабкості сили серцевого м'яза)
Нерегулярний ритм серця
Нудота
Запор
Біль у животі
Печінка: збільшення рівня хімічних сполук, що виробляються печінкою, у крові
Збільшення пігментації шкіри
Свербіж шкіри
Висипка на тілі з кільцевидними змінами, що нагадують стрільницю
Випадання волосся
Кропив'янка
Зупинка функції нирок
Погіршення функції нирок
Гарячка
Біль
Надмірна кількість рідини в тканинах організму, що призводить до набряку
Біль у грудній клітці
Запалення та виразки слизових оболонок, що вистилають травний тракт
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)
Зменшення кількості червоних, білих кров'яних клітин та тромбоцитів
Інсульт
Тип інсульту, при якому відбувається блокування артерії, що постачає кров до мозку
Кровотеча в мозку
Дусевий біль (біль у грудній клітці, викликаний зменшенням кровотоку до серця)
Інфаркт міокарда
Зуження або блокування коронарних артерій
Прискорення серцебиття
Недостатній кровоток до кінцівок
Блокування однієї з легеневих артерій у легенях пацієнта
Стан запалення та рубцювання оболонки, що вистилає легені, з порушеннями дихання
Випуск ясно-червоної крові з прямої кишки
Кровотеча з травного тракту
ПерFORація стінки кишечника
Запалення оболонки, що вистилає стравохід
Запалення оболонки, що вистилає товсту кишку, яке може супроводжуватися кровотечею з кишківника або прямої кишки (спостерігається тільки при застосуванні у поєднанні з цисплатином)
Запалення, набряк, червоність та ерозії слизової оболонки стравоходу, викликані радіотерапією
Запалення легенів, викликані радіотерапією
Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000 осіб):
Розпад червоних кров'яних клітин
Анафілактичний шок (важка алергічна реакція)
Стан запалення печінки
Червоність шкіри
Висипка, що виникає на шкірі в області попереднього опромінення
Дуже рідко (може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб)
Інфекції шкіри та м'яких тканин
Синдром Стівенса-Джонсона (тип важкої реакції шкіри та слизових оболонок, яка може загрожувати життю)
Токсичний епідермальний некроліз (тип важкої реакції шкіри, яка може загрожувати життю)
Аутоімунні розлади, внаслідок яких виникає висипка та пухирці на шкірі ніг, рук та живота
Запалення шкіри, характеризоване наявністю пухирців, заповнених рідиною
Крихкість шкіри, наявність пухирців та ерозій, а також рубцювання шкіри
Червоність, біль та набряк, головним чином кінцівок нижніх
Запалення шкіри та підшкірної жирової тканини (фактичне запалення підшкірної тканини)
Стан запалення шкіри (дерматит)
Стан запалення, свербіж, червоність, тріщини та шорсткість шкіри
Сильно свербіжні зміни шкіри
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
Форма цукрового діабету, викликана головним чином захворюванням нирок
Порушення функції нирок, внаслідок яких відбувається загибель клітин епітелію канальців нирок
У пацієнта може виникнути будь-який з цих симптомів та (або) захворювань. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих побічних ефектів.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт побоюється будь-якого з цих симптомів.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 206-92-14, факс: +38 (044) 206-92-14, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та паковці, після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Розчини після реконструкції та для інфузії: продукт повинен бути використаний негайно. Встановлено хімічну та фізичну стабільність розчинів пеметрекседу після реконструкції та для інфузії, підготовлених згідно з інструкцією, протягом 48 годин, якщо вони зберігаються в холодильнику.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною лікарського засобу є пеметрексед.
Pemetrexed Glenmark, 100 мг: кожна флакон містить пеметрексед дисодовий гептагідрат, який відповідає 100 мг пеметрекседу.
Pemetrexed Glenmark, 500 мг: кожна флакон містить пеметрексед дисодовий гептагідрат, який відповідає 500 мг пеметрекседу.
Після реконструкції розчин містить 25 мг/мл пеметрекседу. Перед введенням необхідно подальше розбавлення лікарського засобу працівником охорони здоров'я.
Інші компоненти - маннітол (Е421), соляна кислота (для встановлення pH) та гідроксид натрію (для встановлення pH).
Pemetrexed Glenmark - порошок для приготування концентрату розчину для інфузії, доступний у флаконі.
Ліофілізована маса або порошок білого, світло-жовтого або зеленого кольору.
Доступні розміри упаковок:
Доступний в упаковках по 1 флакону в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чехія
Apis Labor GmbH
Рессльштрассе 9
Целль
Ебенталь-ін-Кернтені
9065 Австрія
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark
Pemetrexed Glenmark 100 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Pemetrexed Glenmark 500 мг порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Glenmark Pharmaceuticals ТОВ
вул. Дзеконського, 3
м. Київ, 02228
Електронна пошта: [receptionist.ua@glenmarkpharma.com](mailto:receptionist.ua@glenmarkpharma.com)
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025 р.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інструкції щодо приготування, використання лікарського засобу та видалення його залишків.
Pemetrexed Glenmark, 500 мг
Реконструювати вміст флакону 500 мг у 20 мл розчину хлориду натрію для ін'єкцій з концентрацією 9 мг/мл (0,9%), отримуючи розчин, який містить 25 мг/мл пеметрекседу.
Кожен флакон необхідно повільно повертати до повного розчинення порошку. Приготовлений розчин є прозорим, безбарвним до жовтого або зеленого кольору, що не впливає на якість продукту. pH розчину після реконструкції становить від 6,6 до 7,8. Розчин необхідно подальше розбавити.
Обережність під час приготування та введення лікарського засобу:Як і у випадку з іншими потенційно токсичними протипухлинними лікарськими засобами, необхідно бути обережним при контакті з лікарським засобом та приготуванні розчинів для інфузії з пеметрекседом. Рекомендується використовувати рукавички. У разі контакту розчину пеметрекседу зі шкірою необхідно негайно ретельно промити шкіру водою з милом. У разі контакту розчину пеметрекседу зі слизовими оболонками необхідно ретельно промити місце контакту водою. Пеметрексед не є каустичною речовиною. Не відомо конкретної антідоти в разі парентерального введення пеметрекседу. Зареєстровано кілька випадків парентерального введення пеметрекседу, які не були оцінені дослідниками як серйозні. У разі екстравазації слід діяти згідно з чинними правилами, як і у випадку з екстравазією інших речовин, які не викликають утворення пухирців.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.