Flogopatch 70 mg aposito adhesivo medicamentoso

Противопоказания: информация для пациента

Флогопатч 70 мг послеоперационный адгезивный препарат

Этофенамат

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такоеФлогопатчи для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использованияФлогопатч

3. Как использоватьФлогопатч

4. Возможные побочные эффекты

5. СохранениеФлогопатч

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этофенамат, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противоинфламаторных препаратов (НПВП), которые имеют противовоспалительные и обезболивающие свойства.

Флогопатч предназначен для краткосрочного симптоматического лечения местного боли при острых растяжениях голеностопного сустава без осложнений у взрослых.

Он должен сообщить своему врачу, если он не улучшается или ухудшается после 7 дней.

Не использовать Флогопатч:

• Если вы аллергины наетофенаматили накакой-либоиздругихкомпонентовэтоголекарства(см.секцию6);
• Если у вас аллергию надругиепротивоинфламаторныенестероидные(ПИНС)лекарства(лекарствадлялеченияболейиинфламации,например,аспиринилиибупрофен),котораявыражаетсякакастма,дificultadpararespirar(broncoespasmo),слюняваярвота,синякилиуртикария;
• Если у вас раны накоже(например,ссадины,резаныерана,жжения,открытаярана),инфекцияилиинфламациякожи,иликожапородиласьдерматитомилиэкземой;
• Если вы находитесьвтретьемтриместребеременности(см.секцию“Беременность,кормлениеифертильность”);
• Вглазах,нагубахилинаслизистыхпокровах.

Предупреждения

Есливозникнеталлергическаяреакция,срочноудалитемедикаментозныйплёнкуиостановителечение.

Чтобыснизитьвозможностьпоявлениянежелательныхэффектов,рекомендуетсяиспользоватьлекарствовкратчайшиевремя,необходимоедляконтролясимптомов.

Неиспользуйтеплатокдляфиксациимедикаментознойплёнкинаместе.

Упациентов,страдающихилиранеестрадавшихотастмыбронхиальнойастмы,можетвозникнутьдificultadpararespirar(broncoespasmo).

Избегайтепрямогонагреваниясолнцемилисолнечнымилучаминазонулечения,впериодлеченияи2неделипослеудалениямедикаментознойплёнки,чтобыснизитьрискичувствительностиксвету.

Невозможноисключитьвозможностьпоявлениясистемныхнежелательныхэффектов(нежелательныеэффекты,которыевлияютнавсеорганы,системыоргановилинавесьорганизм),посколькулекарствоиспользуетсянаширокихплощадяхкожи(например,использованиеболееодноймедикаментознойплёнки–см.секцию3)ивдолгийпериодвремя.

Хотяожидаетсячтосистемныенежелательныеэффектыбудутминимальными.Медикаментознуюплёнкуследуетиспользоватьсосторожностьюупациентов,страдающихот:

• Проблемыспочками,печеньюилисердцем
• Еслиувасилибылаувасязвакишечника,инфламациякишечникаилисклонностьксгустению.

ПИНСдолжныиспользоватьсясосторожностьюулюдейстаршеговозраста,посколькуониболеевероятнобудутполучатьнежелательныеэффекты.

Неиспользуйтедругиелекарства,содержащиеетофенаматилидругиеПИНС,втомжевремя,кактопическиелекарства(накоже)илиоральныелекарства.

Детииподростки

Флогопатчнедолжениспользоватьсяудетейиподростковменее18лет,посколькуэффективностьибезопасностьэтоголекарстванебылиустановленывэтомгруппевозраста.

ИспользованиеФлогопатчасдругимилекарствами

Сообщитесвоемуврачуилифармацевту,есливыпринимаете,принималипреждеилиможетеприниматьдругиелекарства.

ЕслиФлогопатчиспользуетсяправильно,толькомалаяколичествоетофенаматапоглощаетсяворганизм,поэтомуневозможнопредположитьпоявлениевзаимодействийсдругимилекарствами.

Беременность,кормлениеифертильность

Есливыбеременныилинаходитесьвпериодекормления,иливыпредполагаетечтовыбеременны,сначаласвяжитесьссвоимврачомилифармацевтом.

Неиспользуйтеэтолекарствовтретьемтриместребеременности.

Используйтеэтолекарствотольковпервомивторомтриместрахбеременностипорекомендацииврача.

Малаяколичествопродуктаразложенияетофенамата,кислотыфлюфенаматика,выделяетсявматеринскоммолоке.Однакоесливрачсчитаетэтонеобходимым,можнопредположитьиспользованиеФлогопатчавкраткийпериодвремя.Еслииспользуетсявпериодекормления,Флогопатчнедолжениспользоватьсянамаминойгрудь,илинаширокихплощадяхкожииливдолгийпериодвремя.

Вождениеавтомобиляииспользованиемашины

ВлияниеФлогопатчанавозможностьвожденияавтомобиляииспользованиямашинынебольшоеилипрактическинебольшое.

Следуйте точно указаниям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пожилые пациенты:

Нанести один (1) пластырь каждые 12 часов (всего 2 пластыря в день), в течение не более 7 дней.

Используйте только один пластырь за раз.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Метод применения

Для наружного применения.

Используйте пластырь только на неповрежденной и не зараженной коже.

Как нанести пластырь

Пластырь следует нанести на сухую и плоскую кожу. Если место нанесения пластыря потеет или густо покрыто волосами, это может помешать пластырю прилипнуть.

Сначала снимите защитную пленку с центра пластыря(A) и приложите его прямо к коже.

Не касайтесь клейкой стороны пластыря пальцами!

Зажмите центр пластыря (A) одной рукой и снимите защитную пленку (B) с другой части пластыря, сложив пластырь в стороны и оторвав защитную пленку(B) с выступающей части (см. стрелку). После отрыва защитной пленкиприложите пластырь прямо к коже.

Отснимите защитную пленку (C) того же образа, что и защитная пленка (B). Приложите пластырь прямо к коже.

Нажмите пластырь на кожу в течение не менее 30 секунд, чтобы обеспечить его оптимальнуюприлипание.

После нанесения каждого пластыря убедитесь, что вы плотно закрыли упаковку с помощью герметичного замка.

Длительность лечения

Только для краткосрочного использования.

Flogopatch следует использовать в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.

Пластырь не следует использовать более 7 дней. Если после этого периода симптомы не улучшились или ухудшились, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Не превышайте рекомендованную продолжительность лечения.

Если вы использовали больше Flogopatch, чем следует

Поиск медицинской помощи немедленно в случае случайного использования пластыря ребенком.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество использованного/проглоченного.

Если вы забыли использовать Flogopatch

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Знаки аллергической реакции, такие как астма, беззвучные сипанья или отсутствие дыхания, зуд, насморк или высыпания на коже
• Знаки гиперчувствительности и кожных реакций, такие как покраснение, отек, шелушение, пузырьки, отслоение или язвы кожи

Возможно, вы испытаете следующие побочные эффекты:

Незначительная частота (может повлиять на до 1 из 100 человек)

Дерматит, например, покраснение кожи, зуд, жжение, кожная сыпь также с образованием пузырьков, пustules или пятен.

Редкие (может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Реакции гиперчувствительности, местные аллергические реакции (контактный дерматит)

Очень редкие (влияет на до 1 из 10 000 человек)

Отек кожи

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Чувствительность к свету (фотосенсибилизация)

Риск развития побочных эффектов увеличивается, если повязка используется на большой площади кожи (например, при применении более одного повязки – см. раздел 3) и в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для использования человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наобалдрине и на коробке.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC

Использованные повязки следует сложить с адгезивной стороной внутрь и утилизировать безопасным образом.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

Состав Флогопатча

Активное вещество — этофенамат.

В каждом лекарственном пласте содержится 70 мг этофенамата.

Другие компоненты:

Адгезивная пленка

Триметилсилоксановый полисиликат альфа-гидро-омега-гидроксиполи (диметилсилоксан) поликонденсат с диметиконом, макроголом 400 и очищенным маслом оливы.

Подложка

Эластомерный политетрафторэтилен.

Защитная пленка

Пленка из политетрафторэтилена, покрытая фторполимером.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Каждый лекарственный пласт 10 см х 14 см изготовлен из белого эластомерного политетрафторэтилена с бесцветной и самосваривающейся пленкой и снимаемой защитной пленкой.

Флогопатч доступен в коробках из картона, содержащих упакованный пакет. В каждом пакете содержится 2, 5 или 7 лекарственных пластов. Пакет оборудован герметичным замком для закрывания после извлечения пластов.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, этаж 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

mikle-pharm GmbH,

Sandgasse 17,

76829 Landau,

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия/Германия:Lixim 70 мг лекарственный пласт

Бельгия:Lixim 70 мг лекарственный пласт / Lixim 70 мг лекарственный пласт / Lixim 70 мг лекарственный пласт

Испания:Flogopatch 70 мг лекарственный пласт

Венгрия:Lixim 70 мг лекарственный пласт

Италия:Dorsiflex

Польша:Lixim

Португалия:Lixim 70 мг лекарственный пласт

Дата последней проверки этогопротокола:Июнь 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)