ФЛОГОПРОФЕН 50 мг/г Гель

Вступ

Опис: інформація для користувача

Флогопрофен 50 мг/г гель

Етофенамат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Флогопрофен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Флогопрофен
3. Як використовувати Флогопрофен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флогопрофену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флогопрофен і для чого він використовується

Флогопрофен - це лікарський засіб з протизапальними властивостями, який використовується для місцевого лікування больових та запальних процесів.

Флогопрофен показаний для дорослих та підлітків (старших 12 років) для місцевого полегшення больових та запальних симптомів, викликаних: незначними травмами, ушибами, розтягненнями, шийним синдромом або іншими спазмами, легкими лумбаго та ушкодженнями, викликаними поворотом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Флогопрофен

Не використовуйте Флогопрофен

• Якщо ви алергічні на етофенамат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо зона, на яку потрібно нанести гель, запалена, має рани або будь-які захворювання шкіри.
• На слизових оболонках чи в очах.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на ацетилсаліцилову кислоту або інші протизапальні засоби.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Флогопрофен

• Використовуйте тільки на цілішній шкірі, не на відкритих ранах, слизових оболонках чи запаленій шкірі.
• Уникайте контакту з очима, у разі необхідності промийте очі великою кількістю води.
• Не використовуйте продукт на великих ділянках чи тривалий час. Це може викликати подразнення та сухість шкіри.
• Не використовуйте герметичні пов'язки.
• Уникайте нанесення на одну й ту ж ділянку разом з іншими місцевими препаратами.
• Не піддавайте оброблену ділянку дії сонячного світла, щоб зменшити ризик появи фоточутливої реакції.
• Будьте особливо обережні, якщо ви страждаєте на: виразку шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, порушення згортання крові, підвищений артеріальний тиск, серцеву недостатність, ниркову недостатність або печінкову недостатність.

Якщо симптоми тривають більше 7 днів або з'являється подразнення чи погіршення, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодших 12 років.

Використання Флогопрофену з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, особливо якщо це інші анальгетики, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• Уникайте нанесення Флогопрофену на одну й ту ж ділянку разом з іншими місцевими препаратами.
• Не рекомендується одночасне використання з місцевими антиінфекційними засобами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Флогопрофен не повинен використовуватися під час вагітності, крім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.

Під час годування грудьми цей лікарський засіб повинен застосовуватися тільки на малих ділянках та протягом короткого періоду.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Флогопрофену на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

Флогопрофен містить диметилсульфоксид

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить диметилсульфоксид.

3. Як використовувати Флогопрофен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (старші 12 років): нанесіть 3-4 рази на добу тонкий шар гелю на уражену ділянку та помасажуйте легенько, щоб гель всередині.

Мийте руки після кожного нанесення.

Використання у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей молодших 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Якщо ви використовуєте більше Флогопрофену, ніж потрібно

Через місцеве застосування не ймовірно отруєння. Проте, якщо ви використовували цей лікарський засіб більше, ніж потрібно, або в разі випадкової інгестії, негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (тел.: 915620420), вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли; може з'явитися подразнення шкіри, головний біль, головокружіння чи біль у животі. Видаліть лікарський засіб, промивши всю уражену ділянку великою кількістю води.

Якщо ви забули використовувати Флогопрофен

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флогопрофен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серед цих побічних ефектів включаються в порядку від більшої до меншої частоти:

• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: червоність шкіри; алергічні реакції шкіри (сверб, висип, червоність, набухання чи пухирці) загалом зникають швидко після припинення лікування; алергічні реакції шкіри на сонячне світло.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Флогопрофену

Не вимагає особливих умов збереження.

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флогопрофену

• Активний інгредієнт - етофенамат. Кожен грам гелю містить 50 мг етофенамату.
• Інші компоненти (експіцієнти) - диметилсульфоксид, левоментол, карбомери, етанол 96%, есенція терпентину, трієтаноламін та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флогопрофен - це прозорий та безбарвний гель, який знаходиться в алюмінієвому тубі. Кожен туб містить 60 г гелю або 100 г гелю.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

CHIESI ІСПАНІЯ, S.A.U.

Плаца д'Європа, 41-43, 10-й поверх

08908 Л'Госпіталет-де-Льобрегат

Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

АЛКАЛА ФАРМА, S.L

Карретера М-300 км 29,920

Алькала-де-Енарес (Мадрид) - 28802 - Іспанія

• БРАУН МЕДІКАЛ, S.A.

Уельма, 5. Полігоно Індустріаль Лос Оліварес.

Хаен (Хаен) - 23009 – Іспанія

Цей опис було затверджено в серпні 2012 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.