ЗЕНАВАН 50 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Зенаван 50 мг/г гель

етофенамат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Зенаван і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Зенаван
3. Як використовувати Зенаван
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Зенавану

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зенаван і для чого він використовується

Зенаван містить активний інгредієнт етофенамат і належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів. Етофенамат діє як анальгетик і місцевий протизапальний засіб.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих і підлітків (старших 12 років) для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних: малими ушибами, ударами, розтягненнями, torticollis або іншими контрактурами, лумбаго та легкими ушкодженнями, викликаними внаслідок викруту.

Вам слід повідомити лікаря, якщо ваш стан погіршується або не покращується після семи днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Зенаван

Не використовуйте Зенаван

• Якщо ви алергічні на етофенамат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• На ранах, екзематозних ураженнях, слизових оболонках, ні на сонячних опіках.
• Якщо ви зазнали будь-якої алергічної реакції (риніт, астма, свербіж, труднощі з диханням, кропив'янка, шок чи інші) викликаної ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними препаратами.
• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Зенаван.

• Не наносіть на ранах, екзематозних ураженнях, слизових оболонках ні на сонячних опіках.

Наносіть тільки на цілу шкіру.

• Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. У разі появи симптомів промийте рясно водою.
• Не використовуйте на великих ділянках шкіри чи тривалий час. Це може викликати подразнення та сухість шкіри.

Використовуйте виключно на ураженій ділянці.

• Не використовуйте окулювальні пов'язки.
• Уникайте нанесення на одну й ту саму ділянку, на якій раніше наносились інші місцеві лікарські засоби.
• Не слід піддавати уражену ділянку дії сонячних променів, щоб знизити ризик появи фотосенсибілізації.
• Якщо ви страждаєте на астму, хронічне обструктивне захворювання легень, сінну лихоманку, поліпи носа чи хронічні респіраторні інфекції, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви страждаєте: виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковим колітом, порушеннями згортання крові, підвищеним артеріальним тиском, проблемами з серцем, печінкою чи нирками.

Діти

Не використовуйте у дітей молодших 12 років через відсутність даних про його ефективність та безпеку.

Використання Зенавану з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Хоча не спостерігалось взаємодії з іншими лікарськими засобами, не слід використовувати його разом з іншими місцевими лікарськими засобами на одній й тій самій ділянці, включаючи інші анальгетики.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не слід використовувати під час вагітності, крім випадків, коли лікар вважає це необхідним.

Не використовуйте цей лікарський засіб під час третього триместру вагітності, оскільки це може подовжити пологи та сприяти кровотечі у матері та дитини.

Грудне вигодовування

Під час грудного вигодовування цей лікарський засіб слід використовувати лише на малих ділянках шкіри та протягом короткого часу.

При високих дозах він може проникнути через плацентарний бар'єр та потрапити до грудного молока.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

Зенаван містить ароматизатори з d-лімоненом.

D-лімонен може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Зенаван

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старших 12 років:

Наносіть 3-4 рази на добу порцію гелю довжиною 5-10 см (що відповідає приблизно 1,7-3,3 г гелю) на уражену ділянку, масажуючи її для полегшення абсорбції.

Мийте руки після кожної аплікації.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Не потрібно коригувати дозу для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки

Не потрібно коригувати дозу для цієї групи пацієнтів.

Використання у дітей

Не застосовуйте у дітей молодших 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Якщо ви використовуєте більше Зенавану, ніж потрібно

Через місцеве застосування не ймовірно виникнення випадків інтоксикації. Проте, якщо ви використовували значно більшу кількість лікарського засобу, ніж потрібно (весь вміст тюбика), рекомендується видалити лікарський засіб, промивши уражену ділянку рясно водою. Симптоми, які можуть виникнути при передозуванні, включають: подразнення шкіри, головний біль, запаморочення чи біль у животі.

Зазвичай не досягаються токсичні дози при пероральному застосуванні. Проте, якщо це трапляється, слід провести промивання шлунка або індукцію блювоти та застосування активованого вугілля.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 1000) включають:

• Червоність шкіри.

Побічні ефекти дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000) включають:

• Алергічні реакції шкіри (свербіж, червоність шкіри, висип, набряк), бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Побічні ефекти незнайомої частоти(не можуть бути оцінені на основі наявних даних) включають:

• Алергічна реакція шкіри на сонячне світло.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через

Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини:

http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Зенавану

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності закінчується в останній день вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до спеціального пункту збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зенавану

• Активний інгредієнт - етофенамат. Кожен грам гелю містить 50 мг етофенамату.
• Інші компоненти (експіцієнти) - карбомер 940, троламін, ізопропіловий спирт, макрогол 400, емульгін М-8, ефірна олія сосни, ефірна олія еукаліпту (d-лімонен) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий та безбарвний гель.

Випускається в алюмінієвому тюбіці, який містить 60 грам гелю.

Власник дозволу на продаж

Лабораторії БІАЛ, С.А.,

К/ Алькала 265, Будівля 2, 2-й поверх

28027 Мадрид

Іспанія

Виробник

Фармас'єрра Манюфактурінг, С.Л.,

Шосе Ірун, км 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису:09/2019

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.