ФЛОГОПРОФЕН 50 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ (спрей)

Введення

Опис: інформація для користувача

Флогопрофен 50 мг/мл розчин для інгаляції на шкіру

Етофенамат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Флогопрофен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Флогопрофен
3. Як використовувати Флогопрофен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флогопрофену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флогопрофен і для чого він використовується

Флогопрофен - лікарський засіб з протизапальними властивостями, який використовується для місцевого лікування больових та запальних процесів.

Флогопрофен показаний для дорослих та підлітків (старших 12 років) для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних: малими ушибами, ударами, розтягненнями, тортиколісом або іншими контрактурами, лумбаго та легкими ушкодженнями, викликаними в результаті скручування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Флогопрофен

Не використовуйте Флогопрофен

• Якщо ви алергічні на етофенамат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо зона, на яку потрібно нанести гель, запалена, має рани або будь-яку іншу шкірну захворювання.
• На слизових оболонках чи очах.
• Якщо ви мали будь-яку алергічну реакцію, викликану ацетилсаліциловою кислотою чи іншим протизапальним засобом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Флогопрофен

• Використовуйте його тільки на цілішній шкірі, а не на відкритих ранах, слизових оболонках чи запаленій шкірі.
• Уникайте контакту з очима, у разі необхідності промийте очі великою кількістю води.
• Не використовуйте продукт на великих ділянках шкіри чи тривалий час. Це може викликати подразнення та сухість шкіри.
• Не використовуйте герметичні пов'язки.
• Уникайте нанесення його на одну й ту саму ділянку шкіри, що й інші місцеві препарати.
• Не піддавайте ділянку шкіри, яку обробили, дії сонячних променів, щоб знизити ризик появи фоточутливої реакції.
• Будьте особливо обережні, якщо ви страждаєте: виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковим колітом, порушеннями згортання крові, підвищеним артеріальним тиском, серцевою недостатністю, нирковою недостатністю чи печінковою недостатністю.
• Не використовуйте біля відкритого вогню чи не розпилюйте над вогнем. Тримайте упаковку захищеною від надмірного тепла

Якщо симптоми тривають більше 7 днів або виникає подразнення чи погіршення, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодших 12 років.

Використання Флогопрофену з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, особливо якщо це інші анальгетики, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

• Уникайте нанесення Флогопрофену на одну й ту саму ділянку шкіри, що й інші місцеві препарати.
• Не рекомендується одночасне використання з місцевими антиінфекційними препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Флогопрофен не повинен використовуватися під час вагітності, крім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.

Під час годування грудьми цей лікарський засіб повинен застосовуватися тільки на малих ділянках шкіри та протягом короткого часу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Флогопрофену на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

Флогопрофен містить диметилсульфоксид та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить диметилсульфоксид та пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб містить 100 мг пропіленгліколю на кожний мілілітр розчину, не використовуйте на відкритих ранах чи великих ділянках пошкодженої шкіри (як опіки) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Флогопрофен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (старші 12 років): нанесіть 3-4 рази на день легкий шар розчину на уражену ділянку шкіри та помасажуйте легенько, щоб він всередині himself.

Мийте руки після кожної застосування.

Використання у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей молодших 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Якщо ви використовуєте більше Флогопрофену, ніж потрібно

Через місцеве застосування не ймовірно виникнення інтоксикації. Однак, якщо ви використовували цей лікарський засіб більше, ніж потрібно, або в разі випадкового прийому всередину, негайно зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (тел.: 915620420), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину; можуть виникнути подразнення шкіри, головний біль, головокружіння чи біль у животі. Видаліть лікарський засіб, промивши всю уражену поверхню великою кількістю води.

Якщо ви забули використовувати Флогопрофен

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флогопрофен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серед цих побічних ефектів, наведених у порядку від більшої до меншої частоти:

• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: червоність шкіри; алергічні реакції шкіри (свербіж, висипання, червоність, набряк чи пухирці) які зазвичай швидко зникають після припинення лікування; алергічні реакції шкіри на сонячне світло.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини http://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Флогопрофену

Не потребує спеціальних умов збереження.

Легкозаймиста рідина, тримайте її подалі від вогню та надмірного тепла.

Тримайте її поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флогопрофену

• Активний інгредієнт - етофенамат. Кожен мілілітр розчину містить 50 мг етофенамату.
• Інші компоненти - диметилсульфоксид, есенція терпентину, левоменол, пропіленгліколь (Е-1520) та етанол 96 відсотків.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флогопрофен - прозорий легенько жовтуватий розчин з запахом есенції терпентину, який знаходиться в аерозольній упаковці з поліетилену. Кожна упаковка містить 100 мл розчину для інгаляції на шкіру.

Власник дозволу на маркетинг

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Іспанія)

Виробник

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas

Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2019 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.