ДОКСАЗОЗИН НЕО ТЕВА-РАТИОФАРМ 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм 4 мг пролонговані таблетки EFG

доксазосин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік зарезервований тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Доксазосин Нео Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосин Нео Тева-ратіофарм
3. Як приймати Доксазосин Нео Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазосин Нео Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Ваш лікар призначив Доксазосин Нео Тева-ратіофарм, оскільки ваш тиск крові високий, що без лікування збільшує ризик серцевих захворювань або інсульту. Активний інгредієнт ваших таблеток, доксазосин, належить до групи ліків, відомих як альфа-блокатори. Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує функцію насоса серця, що штовхає кров через них. Таким чином, легше зменшити високий тиск крові.

Також можливо, що вам призначили Доксазосин Нео Тева-ратіофарм, оскільки у вас збільшена простата (гіперплазія простати), що ускладнює видалення сечі. Простата розташована безпосередньо під сечовим міхуром у чоловіків. Доксазосин Нео ратіофарм діє шляхом розслаблення м'язів, що оточують видалення сечі та простати, роблячи видалення сечі легшим.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Не приймайте Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на доксазосин або будь-який інший компонент цього ліку (включно з розділом 6),
• якщо ви знаєте, що ви чутливі до хіназолін (як празосин або теразосин), що є хімічною родиною, до якої належить доксазосин
• якщо у вас є анамнез ортостатичної гіпотензії. Ортостатична гіпотензія - це зниження тиску крові, яке може виникнути, коли ви швидко встаєте з сидячого або лежачого положення, ситуація, яка може супроводжуватися головокружінням
• якщо у вас є гіперплазія простати, інфекція або обструкція сечових шляхів або камені в сечовому міхурі
• якщо ви страждаєте на будь-яку обструкцію травної системи (тільки для пацієнтів, які приймають пролонговані таблетки)
• якщо у вас є гіперплазія простати, але ваш тиск крові занадто низький
• якщо ви страждаєте на постійні втрати сечі (інконтиненція), не виробляєте достатньо сечі (анурія) або страждаєте на ниркову недостатність (тільки для пацієнтів з гіперплазією простати, які приймають доксазосин як монотерапію)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо ви страждаєте на гостру серцеву недостатність, таку як пульмонічний едем або серцеву недостатність
• якщо ви приймаєте будь-який лік для лікування еректильної дисфункції (див. також розділ "Інші ліки та Доксазосин Нео Тева-ратіофарм")

На початку лікування слід уникати ситуацій, в яких можуть виникнути травми внаслідок головокружіння або слабкості, а в рідких випадках - втрати свідомості.

Якщо ви плануєте операцію на катаракту (замутніння кришталика), будь ласка, повідомте вашого офтальмолога перед операцією, що ви використовуєте або раніше використовували Доксазосин Нео Тева-ратіофарм. Це пов'язано з тим, що Доксазосин Нео Тева-ратіофарм може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути контролювані, якщо ваш офтальмолог буде попередньо повідомлений.

У Доксазосин Нео Тева-ратіофарм активний інгредієнт оточений інертним матеріалом, нерозчинним покриттям, призначеним для контролю вивільнення активного інгредієнту протягом тривалого періоду. Після проходження через травну систему покриття порожньої таблетки відокремлюється. Не турбуйтеся, якщо часом побачите щось у ваших фекаліях, що нагадує таблетку.

Перед початком лікування Доксазосин Нео Тева-ратіофарм ваш лікар може провести дослідження для виключення інших захворювань, таких як рак простати, які можуть викликати такі самі симптоми, як і гіперплазія простати.

Діти та підлітки

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм не рекомендується для дітей або підлітків молодших 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність.

Інші ліки та Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Зв'язуйтеся з вашим лікарем про ліки, які ви приймаєте. Це включає будь-який лік, який ви купили самостійно, а також ті, які призначив лікар. Деякі ліки взаємодіють з Доксазосин Нео Тева-ратіофарм. Серед них:

• інші ліки, використовувані для лікування високого тиску крові
• ліки, використовувані для лікування еректильної дисфункції (наприклад, силденафіл [Віагра], тадалафіл [Сіаліс], варденафіл [Левітра]), див. розділ "Попередження та застереження". Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування високого тиску крові або збільшення простати, можуть відчувати головокружіння або слабкість, які можуть бути викликані низьким тиском крові при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми, коли приймали ліки для еректильної дисфункції (імпотенції) з альфа-блокаторами. Для зменшення можливості появи цих симптомів слід приймати регулярну добову дозу альфа-блокаторів перед початком прийому ліків для еректильної дисфункції.
• ліки для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин,ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• ліки, використовувані для лікування ВІЛ, наприклад, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• нефазодон, лік, використовуваний для лікування депресії.

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм з їжею та напоями

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм можна приймати з або після їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.

Прийом Доксазосин Нео Тева-ратіофарм під час вагітності тільки за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі.

Незначні кількості доксазосину, активного інгредієнту Доксазосин Нео Тева-ратіофарм, можуть з'явитися в грудному молоці. Не слід приймати Доксазосин Нео Тева-ратіофарм під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм може викликати сонливість. Будьте особливо обережні, коли вперше приймаєте таблетки. Якщо з'являється сонливість, не водьте транспортні засоби та не використовуйте важку техніку.

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм містить натрій

Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пролонговану таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Всегда приймайте цей лік точно так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання. Етикетка на упаковці вказує, яку кількість таблеток слід приймати та коли. Слід ковтати таблетки цілими з склянкою води. Не розчавлюйте та не жуйте їх.

Дорослі тапожилі люди

Доза Доксазосин Нео Тева-ратіофарм однакова, якщо ви приймаєте лік для високого тиску крові або для лікування симптомів гіперплазії простати. Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Найкращий ефект може досягнутися через чотири тижні. Ваш лікар може збільшити вашу дозу до максимально допустимої добової дози двох таблеток.

Якщо ви прийняли більше Доксазосин Нео Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, найімовірніше, симптоми будуть відчуттям головокружіння або слабкості через зниження тиску крові. Слід лежати на спині з ногами вище голови. Зв'яжіться негайно з найближчою службою екстреної допомоги або проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть цей опис та залишені таблетки, щоб ваш лікар знав, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лік та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Спробуйте приймати таблетки щодня згідно з призначенням. Однак, якщо ви забули про одну дозу, прийміть її, як тільки вспомните. Не приймайте дві дози одночасно.

Якщо ви припинили лікування Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Не припиняйте приймати цей лік без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього ліку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути (можуть впливати до 1 особи з 10), це:

• інфекція дихальної системи, інфекція сечових шляхів
• головокружіння, головний біль, сонливість,
• чуття головокружіння або "кружіння голови",
• серцебиття, швидке серцебиття,
• низький тиск крові, зниження тиску крові при встанні, що викликає головокружіння, слабкість або втрату свідомості,
• бронхіт, кашель, труднощі з диханням, мокротиння або кон'юнктивіт,
• біль у животі, диспепсія, сухість у роті, чуття головокружіння,
• свербіж,
• біль у спині, біль у м'язах,
• запалення сечового міхура, нездатність контролювати сечовипускання,
• чуття слабкості, біль у грудях, симптоми грипу, периферичний едем (набухання щиколоток, ніг або пальців)

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (можуть впливати до 1 особи з 100), це:

• алергічна реакція на лік,
• втрата апетиту, запалення суглобів (подагра), збільшення апетиту
• тривога, депресія, труднощі з сном,
• інсульт, зниження чутливості або відчуття, втрати свідомості, тремори,
• шум у вухах,
• біль у грудях, інфаркт міокарда,
• кровотеча з носа,
• запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит,
• анормальні тести функції печінки,
• виразка на шкірі,
• біль у суглобах,
• труднощі або біль при сечовипусканні, кров у сечі, часте сечовипускання,
• імпотенція (нездатність досягти ерекції, болючі ерекції),
• біль, набухання обличчя (фасіальний едем),
• збільшення ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000), це:

• обструкція травної системи

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (можуть впливати до 1 особи з 10000), це:

• зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, що можуть викликати кровотечу або легке кровотеча,
• тривога, нервозність,
• головокружіння, особливо при встанні з сидячого або лежачого положення, оніміння в руках і ногах,
• замазане зір,
• повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття,
• червоність,
• труднощі з диханням,
• холестаз, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей, викликані проблемами з печінкою або кров'ю).
• втрата волосся, гематоми на шкірі, кропив'янка,
• м'язові спазми, м'язова слабкість,
• урологічні розлади, збільшення нічного виділення сечі, збільшення об'єму сечі, збільшення потреби в сечовипусканні,
• збільшення молочних залоз у чоловіків,
• тривала та болюча ерекція. Проконсультуйтеся з лікарем терміново,
• втома (застуда), відчуття головокружіння.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з доступних даних) це:

• Сіндром флакідної ірису (певне окулярне розлад, яке може виникнути під час операції на катаракту) (див. розділ 2 "Попередження та застереження"),
• ретроградна еякуляція.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Збереження Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Тримайте цей лік поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після абревіатури терміну придатності. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

• Активний інгредієнт - доксазосин (у вигляді месилату).

Кожна пролонгована таблетка містить 4,85 мг месилату доксазосину, що відповідає 4 мг доксазосину.

• Інші компоненти - оксид полієтилену, мікрокристалічна целюлоза, повідон, α-токоферол, колоїдна силіція, колоїдна гідратована силіція, стеарилфумарат натрію, кополімер метакрилової кислоти - етилакрилату (1:1), макрогол та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту тазміст упаковки

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм 4 мг пролонговані таблетки - це білі, округлі, двовигнуті таблетки з написом "DL" на одному боці.

Випускаються в блистерних упаковках типу PVC/PVDC/алюміній по 20, 28, 20, 50, 98, 100 та 500 пролонгованих таблеток, (звичайна блистерна упаковка: 20, 30, 50, 100, 500; блистерна упаковка з календарем: 28, 98; блистерна упаковка однодозових таблеток: 30x1, 50x1 та 100x1).

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Teva Pharma, S.L.U

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse, 3

89143 - Blaubeuren (Німеччина)

Дата останньої ревізії цього опису: вересень 2022

Детальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лік, скануючи код QR на картонній упаковці вашим мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66338/P_66338.html

Код QR + URL