ДОКСАЗОЗИН АЛЬТЕР 2 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Доксазосин Алтер 2 мг таблетки ЕФГ

Доксазосин, месилат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Доксазосин Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосин Алтер
3. Як приймати Доксазосин Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксазосин Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазосин Алтер і для чого він використовується

Доксазосин належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами альфа-адренергічних рецепторів, і використовується:

• Для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).
• Для лікування обструкції сечових шляхів та симптомів, пов'язаних з збільшенням простати (гіперплазією простати).

Доксазосин Алтер може бути використаний у пацієнтів з гіперплазією простати, незалежно від того, чи мають вони високий чи нормальний кров'яний тиск.

Пацієнти, які мають обидва захворювання, можуть бути лікувані Доксазосином як єдиною терапією.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосин Алтер

Не приймайте Доксазосин Алтер

• якщо ви алергічні на доксазосин або інші хіназоліни (наприклад, празосин або теразосин), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви мали гіпотензію (головокружіння) при прийомі інших лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску,
• якщо у вас є збільшення простати та обструкція сечових шляхів, хронічна інфекція або камені в сечовому міхурі,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо у вас є низький кров'яний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Доксазосин Алтер:

• якщо у вас є проблеми з печінкою. Оскільки немає клінічного досвіду використання цього лікарського засобу у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю, не рекомендується його використання у цих пацієнтів,
• якщо у вас є гіперплазія простати та гіпотензія,
• якщо ви маєте гостру серцеву недостатність (серцеве захворювання), наприклад, набряк легень або серцеву недостатність.

Наприкінці лікування цим лікарським засобом можуть виникнути головокружіння, слабкість та, в рідких випадках, втрати свідомості. Тому потрібно бути обережним на початку лікування та уникати ситуацій, які можуть спричинити травми у разі появи цих симптомів.

Якщо ви плануєте операцію на катаракту, повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або приймали раніше доксазосин. Цей лікарський засіб може спричинити ускладнення під час операції, які ваш офтальмолог може контролювати, якщо йому буде повідомлено про це раніше.

Прийом Доксазосин Алтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Доксазосин був застосовувався разом з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами, іншими лікарськими засобами, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, пероральні антидіабетичні засоби, препарати для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітойн та індометацин без появи негативних наслідків. Доксазосин посилює дію інших лікарських засобів для зниження кров'яного тиску (тіазидні діуретики, фуросемід, бета-блокатори).

Доксазосин повинен бути застосований з обережністю у пацієнтів, які приймають лікарські засоби для лікування порушення ерекції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки в деяких пацієнтів може виникнути гіпотензія з симптомами, такими як блідість, головокружіння або втрати свідомості.

Прийом Доксазосин Алтер з харчуванням та напоями

Доксазосин можна приймати з харчуванням або без нього.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання доксазосину у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте доксазосин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спроможність виконувати діяльність, таку як водіння транспортних засобів або використання машин, може бути знижена, особливо на початку лікування.

Доксазосин Алтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Доксазосин Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайте більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем. Доксазосин приймається перорально.

Артеріальна гіпертензія

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується почати лікування з прийому 1 мг один раз на добу протягом 1-2 тижнів. За відповіді кожного пацієнта лікар може збільшити дозу поступово до 2 мг, 4 мг, 8 мг або до 16 мг на добу як максимальна доза, з інтервалом 1-2 тижнів між кожним збільшенням дози, доки не буде досягнуто зниження кров'яного тиску.

Доксазосин можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив для лікування артеріальної гіпертензії.

Гіперплазія простати

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується почати лікування з прийому 1 мг один раз на добу. За відповіді кожного пацієнта лікар може збільшити дозу поступово до 2 мг, 4 мг або до 8 мг на добу як максимальна доза, з інтервалом 1-2 тижнів між кожним збільшенням дози.

Якщо ви прийняли більше Доксазосин Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Алтер

Важливо приймати цей лікарський засіб о同じ годині кожного дня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви nhớте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте пропущену таблетку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Доксазосин Алтер

Ваш лікар призначить тривалість лікування Доксазосин Алтер. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти варіюються за інтенсивністю від особи до особи та повинні бути враховані особливо на початку лікування або при зміні лікарського засобу, будучи зазвичай легкими.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• інфекція дихальної системи, інфекція сечових шляхів;
• головокружіння, головний біль, сонливість;
• вертіг;
• серцебиття, тахікардія;
• гіпотензія, ортостатична гіпотензія;
• бронхіт, кашель, задиха, риніт;
• абдомінальний біль, диспепсія, сухість у роті, нудота;
• свербіж;
• біль у спині, міалгія;
• цистіт, інконтиненція сечі;
• астенія, біль у грудній клітці, грипоподібні захворювання, периферичний едем.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• алергічна реакція;
• анорексія, подагра, збільшення апетиту;
• тривога, депресія, безсоння;
• інсульт, гіпостезія, синкоп;
• звук у вухах;
• ангіна пекторіс, інфаркт міокарда;
• епістаксис;
• запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит;
• анормальні показники функції печінки;
• ерупція на шкірі;
• артралгія;
• дисурія, гематурія, поліурія;
• імпотенція;
• біль, набряк обличчя;
• збільшення ваги.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000):

• поліурія.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• IFIS (синдром флакідного кришталика під час операції на катаракту);
• ретроградна еякуляція.

Не було виявлено різниці щодо побічних ефектів між молодими та старшими пацієнтами.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Доксазосин Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосин Алтер

• Активний інгредієнт - доксазосин. Кожна таблетка містить 2 мг доксазосину (у вигляді месилату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), лактоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), лаурилсульфат натрію, колоїдна діоксид кремнію (Е551) та стеарат магнію (Е572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальні, з рисками на одній стороні та позначенням D2 на іншій стороні, упаковані в блистер з PVC/PVDC/Al.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Siegfried Malta Ltd

HHF070 Hal Far Industrial Estate

Hal Far BBG3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2017.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/