КАРДУРАН НЕО 4 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: інформація для користувача

CARDURAN NEO 4 мг таблетки з модифікованим випуском

Доксазосин

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Carduran Neo і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Carduran Neo
3. Як приймати Carduran Neo
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Carduran Neo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Carduran Neo і для чого він використовується

Carduran Neo - це лікарський засіб з судинорозширюючою дією для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Carduran Neo показаний для лікування підвищеного артеріального тиску та обструктивного синдрому нижніх дихальних шляхів, а також для лікування симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ).

Carduran Neo можна використовувати у пацієнтів з ДГПЗ, гіпертонією або нормотонією. Пацієнти з обома патологіями можуть бути лікувані Carduran Neo як монотерапією.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Carduran Neo

Лікування Carduran Neo вимагає періодичного контролю вашим лікарем.

Не приймайте Carduran Neo

• якщо ви алергічні на доксазосин, інші хінолінові сполуки (наприклад, празосин, теразосин) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• ви мали гіпотензію (вертіг) при прийомі інших лікарських засобів для зниження артеріального тиску,
• у вас є збільшення розміру передміхурової залози разом з обструкцією верхніх дихальних шляхів, хронічні інфекції дихальних шляхів або камені в сечовому міхурі,
• ви страждаєте або страждали будь-якою формою обструкції шлунково-кишкового тракту,
• у вас низький артеріальний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Carduran Neo, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою. Оскільки немає клінічного досвіду застосування у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю, не рекомендується застосування у цих пацієнтів
• ви страждаєте важким серцевим захворюванням, таким як серцева недостатність або пульмонічний едем.

Наприкінці прийому цього лікарського засобу можуть виникнути вертіг, слабкістьта, в рідких випадках, втрати свідомості. Тому необхідно діяти з обережністю на початку лікування та уникати ситуацій, які можуть призвести до травм у разі появи таких симптомів.

Перед початком лікування Carduran Neo ваш лікар може провести дослідження для виключення інших захворювань, таких як рак передміхурової залози, які можуть спричиняти такі самі симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Якщо ви плануєте операцію на очахз приводу катаракти, будь ласка, повідомте вашому лікареві про прийом Carduran Neo перед операцією. Це пов'язано з тим, що Carduran Neo може спричиняти ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюватися вашим офтальмологом, якщо він буде повідомлений заздалегідь.

Тривалі та болісні ерекціїможуть виникнути дуже рідко. Якщо це трапляється, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Carduran Neo з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Carduran Neo застосовувався разом з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами, іншими лікарськими засобами, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, пероральні антидіабетичні засоби, засоби для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин без виникнення негативних наслідків. Доксазосин посилює дію інших антигіпертензивних лікарських засобів на зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Carduran Neo, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть змінити дію Carduran Neo:

• Лікарські засоби для лікування розладів ерекції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.
• Лікарські засоби для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин,ітраконазол, кетоконазол, телітоміцин, вориконазол.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.

Прийом Carduran Neo з їжею та напоями

Carduran Neo можна приймати з їжею або без неї.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування Carduran Neo у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Доксазосин, активна речовина Carduran Neo, може бути присутнім у грудному молоці у малих кількостях. Не приймайте Carduran Neo під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спроможність виконувати діяльність, таку як керування транспортними засобами або машинами, може бути знижена, особливо на початку лікування Carduran Neo.

Carduran Neo містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Carduran Neo

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Carduran Neo, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить, яка доза Carduran Neo найкраще підходить вам. Не приймайте більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Залежно від індивідуальної реакції лікар може змінити дозу Carduran Neo.

Carduran Neo приймається перорально.

Початкова доза становить одну таблетку (4 мг) один раз на добу. Найкращий ефект досягається через чотири тижні. Якщо це необхідно, після цього періоду дозу можна збільшити до однієї таблетки (8 мг) на добу, залежно від реакції пацієнта.

Максимальна доза становить 8 мг на одну добу.

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) та пацієнтів з нирковою недостатністю.

Carduran Neo можна приймати як уранці, так і ввечері.

Усі зміни дози та контроль над ними проводяться під медичним наглядом.

Carduran Neo можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), які ваш лікар призначив.

Інструкції щодо правильного прийому

Проглотіть таблетку Carduran Neo цілу, не розжовуючи, не дроблячи та не розтираючи.

Проглотіть таблетки з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

У Carduran Neo лікарська речовина знаходиться всередині нерозсмоктної таблетки, спеціально розробленої для контрольованого випуску активної речовини. Коли цей процес завершується, порожня таблетка видаляється з організму з калом.

Прийомуйте Carduran Neo один раз на добу, щодня та приблизно о одній і тій самій годині. Прийом таблеток о одній і тій самій годині щодня буде мати кращий ефект на ваш артеріальний тиск. Це також допоможе вам пам'ятати, коли приймати таблетки. Carduran Neo можна приймати під час їжі або без неї.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Carduran Neo. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Якщо ви вважаєте, що ефект Carduran Neo надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем.

Якщо ви прийняли більше Carduran Neo, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Передозування Carduran Neo може спричинити зниження артеріального тиску. У цьому випадку сядьте з головою, нахиленою вниз.

Якщо ви забули прийняти Carduran Neo:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. важливо приймати Carduran Neo регулярно о одній і тій самій годині щодня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки зможете. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Carduran Neo

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Реакції на доксазосин варіюються за інтенсивністю від особи до особи та повинні бути враховані особливо на початку лікування або при зміні лікарського засобу, будучи зазвичай легкими.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовидільної системи
• Вертіг, головний біль, схильність до сну (сонливість)
• Вертіг
• Чуття сильних або прискорених серцевих ударів (пальпітації), збільшення кількості серцевих ударів (тахікардія)
• Гіпотензія, постуральна гіпотензія
• Запалення бронхів (бронхіт), кашель, труднощі з диханням (диспноє), запалення слизової оболонки носа (риніт)
• Біль у животі, нездужання (диспепсія), сухість у роті, нудота
• Скрібання (прурит)
• Біль у спині, біль у м'язах (міалгія)
• Запалення сечового міхурі (цистіт), недержання сечі
• Втома (астенія), біль у грудній клітці, захворювання, подібні до грипу, набряк рук, ніг або стоп (периферичний едем)

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту (анорексія), подагра, збільшення апетиту
• Тревога, депресія, труднощі з початком або підтриманням сну (безсоння)
• Перерва в кровопостачанні мозку (інсульт), зниження чутливості (гіпостезія), тимчасова втрата свідомості (синкоп), тремор
• Шум у вухах (акуфен)
• Біль або стиск у грудній клітці (ангіна пекторіс, інфаркт міокарда)
• Носова кровотеча (епістаксис)
• Запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит
• Аномальні показники функції печінки
• Висип на шкірі
• Біль у суглобах (артралгія)
• Труднощі з сечовиділенням (дисурія), кров у сечі (гематурія) та часте сечовиділення
• Імпотенція
• Біль, набряк обличчя
• Збільшення ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Закупорка шлунково-кишкового тракту

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Агітація, нервозність
• Вертіг після зміни положення тіла, оніміння (парестезія)
• Затьмарене зір
• Зниження кількості серцевих ударів (брадикардія), порушення ритму серця (аритмія)
• Припливи
• Труднощі з диханням (бронхоспазм)
• Зупинка або пригнічення потоку жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит), жовтяниця
• Випадання волосся (алопеція), плями на шкірі (пурпура), червоні висипи на шкірі (уртикарія)
• М'язові спазми, м'язова слабкість
• Порушення сечовиділення, нічне сечовиділення (никтурія), збільшення кількості сечовиділення (поліурія) або об'єму сечі (діурез)
• Збільшення чоловічих молочних залоз (гінекомастія)
• Втома, загальне нездужання
• Тривалі та болісні ерекції. Негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути встановлена за наявними даними):

Синдром флакідної ірису (певне окулярне захворювання, яке може виникнути під час операції на катаракті)

Вхід семені в сечовий міхур під час еякуляції (ретроградна еякуляція)

Не спостерігалися відмінності щодо побічних ефектів між молодими та похилими пацієнтами.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Carduran Neo

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте його у місці, захищеному від вологи.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте у первинній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Carduran Neo 4 мг таблетки з модифікованим випуском

• Активна речовина - доксазосин. Кожна таблетка містить 4 мг доксазосину у вигляді доксазосину мезилату.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: оксид поліетилена, хлорид натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, оксид заліза червоний (E172) та стеарат магнію

Покриття таблетки: ацетат целюлози, поліетиленгліколь (Макрогол) 3350, гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (E171), друкарська фарба (гума лака Шеллак, оксид заліза чорний (E172), ізопропіловий спирт, гідроксид амонію та пропіленгліколь).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Carduran Neo 4 мг - це таблетки з модифікованим випуском, покриті, білі, круглі, двовигнуті, з отвором на одній стороні, на якому надруковано "CXL 4".

Carduran Neo 4 мг таблетки з модифікованим випуском випускаються в упаковках по 28 таблеток.

Інші форми випуску:

Carduran Neo 8 мг таблетки з модифікованим випуском

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,

Mooswaldallee 1

79108 Фрайбург-ім-Брайсгау

Німеччина

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: грудень 2018

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/