Ададокс

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Ададокс, 2 мг, таблетки

Ададокс, 4 мг, таблетки

доксазосин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Ададокс і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Ададокс
• 3. Як приймати препарат Ададокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ададокс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ададокс і для чого його застосовують

Доксазосин належить до групи препаратів, відомих як засоби, що розширюють кровоносні судини.
Ці речовини викликають розширення кровоносних судин, внаслідок чого знижується артеріальний тиск.
Доксазосин може також знижувати напруження тканини м'язів простати та сечових шляхів.
Доксазосин застосовується для лікування:

• гіпертонії;
• симптомів збільшення простати.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Ададокс

Коли не приймати препарат Ададокс

• якщо пацієнт має алергію на доксазосин, інші типи хіназоліну (наприклад, празосин і теразосин) або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6). Це може проявлятися свербінням, червоним кольором шкіри або труднощами з диханням.
• під час годування грудьми,
• у пацієнтів молодших 18 років,
• якщо в пацієнта є збільшення простати (беніньна гіперплазія простати) інизький артеріальний тиск,
• якщо відомо, що в пацієнта є ортостатична гіпотонія, тобто низький артеріальний тиск, який викликає головокружіння або ослаблення при встоянні з сидячої або лежачої позиції,
• якщо в пацієнта є збільшення простати з одним з наступних станів: гіперемія або обструкція сечових шляхів, тривале інфекційне захворювання сечових шляхів або кам'яна хвороба сечового міхура,
• якщо в пацієнта є нетримання сечі через переповнення (немає відчуття необхідності сечовиділення) або анурія (організм не виробляє сечу) з ураженням нирок або без нього.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Ададокс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря перед початком застосування препарату, якщо пацієнт:

• є вагітною або планує завагітніти
• хворіє на захворювання печінки
• приймає інші препарати
• хворіє на захворювання серця

Якщо в пацієнта проводиться операція на оці через катаракту (замутніння кришталика), необхідно повідомити офтальмолога про застосування препарату Ададокс перед операцією. Це пов'язано з тим, що препарат Ададокс може викликати ускладнення під час операції, яким можна запобігти, якщо офтальмолог буде повідомлений заздалегідь.
Перед початком прийому препарату Ададокс лікар може призначити дослідження для виключення захворювань, таких як рак простати, який може викликати такі самі симптоми, як беніньна гіперплазія простати (збільшення простати).
Тривалі болісні ерекції можуть виникати дуже рідко. У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.
Після початку прийому препарату Ададокс можуть виникати оmdlіння або головокружіння, викликані низьким артеріальним тиском, під час встояння з сидячої або лежачої позиції. Якщо пацієнт відчуває себе ослабленим або має головокружіння, він повинен сидіти або лежати, поки не почуватиметься краще, і уникати ситуацій, в яких може впасти або травмуватися. Лікар може регулярно вимірювати артеріальний тиск на початку лікування, щоб зменшити ймовірність виникнення цих ефектів.

Препарат Ададокс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• У деяких пацієнтів, які приймають препарати, що блокують рецептори альфа, у зв'язку з лікуванням гіпертонії або збільшення простати, можуть виникати головокружіння або ослаблення, які можуть бути пов'язані з низьким артеріальним тиском при швидкому сіданні або встоянні. У деяких пацієнтів ці симптоми можуть виникати під час прийому препаратів проти порушення ерекції з препаратами, що блокують рецептори альфа. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів необхідно приймати регулярну добову дозу препаратів, що блокують рецептори альфа, перед початком застосування препаратів проти порушення ерекції.
• Препарат Ададокс може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо пацієнт вже приймає інші препарати проти гіпертонії.
• Препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Препарати, що застосовуються для лікування інфекції вірусом HIV, наприклад, індінавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, препарат, що застосовується для лікування депресії.

Препарат Ададокс з їжею і питтям

Необхідно ознайомитися з пунктом 3.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Перед початком прийому будь-якого препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Безпека застосування доксазосину у вагітних жінок не встановлена. Якщо пацієнтка є вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід годувати грудьми під час застосування препарату Ададокс.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами і обслуговування машин. Таблетки можуть впливати на здатність безпечно керувати транспортними засобами і обслуговувати машини, особливо коли пацієнт застосовує їх вперше. Вони можуть викликати ослаблення або головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами механічними або обслуговувати машини і необхідно негайно звернутися до лікаря.

Ададокс містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Ададокс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Ададокс

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза препарату Ададокс становить одну таблетку, прийому одну раз на добу.
• Якщо пацієнт приймає Ададокс вперше, нормальна доза становить 1 мг на добу. Лікар може збільшити цю дозу після кількох тижнів до звичайної дози 2 мг або 4 мг на добу. У деяких випадках вона може бути збільшена до максимально 8 мг на добу, якщо пацієнт лікується з приводу гіперплазії простати, або до максимально 16 мг, якщо пацієнт лікується з приводу гіпертонії.
• Препарат Ададокс може бути прийнятий ранком або ввечері.
• Найкраще приймати таблетки о сталій порі кожного дня, запиваючи їх водою.
• Необхідно приймати таблетки згідно з рекомендаціями лікаря.
• Важливо продовжувати приймати таблетки. Вони допомагають контролювати артеріальний тиск.
• Не слід змінювати дозу або припиняти прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
• Не слід зволікати з візитом до лікаря до моменту, коли препарат закінчиться.

Застосування препарату Ададокс у дітей

Безпека застосування доксазосину у дітей не встановлена.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ададокс

Прийом занадто великої кількості таблеток одночасно пацієнтом може проявлятися поганим самопочуттям.
Прийом кількох таблеток може бути небезпечним. Необхідно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого шпиталю.

Пропуск прийому препарату Ададокс

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, він повинен пропустити цю дозу і прийняти наступну таблетку о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату Ададокс і негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчого шпиталю у разі виникнення одного з наступних побічних ефектів:

• Інфаркт міокарда
• Ослаблення рук, ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту
• Отек обличчя, язика або горла, який може бути результатом алергічної реакції на цей препарат

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення одного з наступних побічних ефектів:

• Задишка, труднощі з диханням (часто: може виникнути у 1 з 10 осіб)
• Збільшена або зменшена частота серцевих скорочень (часто: може виникнути у 1 з 10 осіб)
• Чуття нерегулярного ритму серця (колотання) (часто: може виникнути у 1 з 10 осіб)
• Біль у грудній клітці (стенокардія) (рідко: може виникнути у не більше 1 з 100 осіб)
• Нерегулярне биття серця (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб)
• Жовтіння шкіри або очей (жовтяниця) (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб)
• Мала кількість білих кров'яних тілець або тромбоцитів, що може призвести до синяків або легкого кровотечі (дуже рідко: може торкнутися до 1 з 10 000 осіб)
• Тривалі болісні ерекції. Необхідно негайно звернутися до лікаря (дуже рідко: може торкнутися до 1 з 10 000 осіб)

Часто: (може виникнути у 1 з 10 осіб):

• Головокружіння, чуття обертання або обертання оточення (головокружіння), біль голови
• Низький артеріальний тиск
• Отек стоп, гомілок або пальців
• Запалення бронхів, кашель, інфекції дихальних шляхів (носі, горлі, легенів)
• Закладений ніс, чхання та (або) катар, викликаний інфекцією слизової оболонки носа (риніт)
• Біль у животі, погане самопочуття
• Інфекція сечових шляхів, нетримання сечі (втрата контролю над сечовиділенням), запалення сечового міхура
• Сонливість, загальне ослаблення
• Нудота, загоряння, сухість у роті
• Свербіння
• Біль у спині, біль у м'язах
• Симптоми, подібні до грипу
• Забурення акомодації

Не дуже часто: (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000):

• Запор, діарея, запалення шлунка і кишок, які можуть викликати діарею і блювоту
• Біль або дискомфорт при сечовиділенні, збільшена частота сечовиділення, наявність крові у сечі
• Запалення суглобів, біль у суглобах, загальний біль, спрага
• Отек обличчя, загальний отек, озноб, гарячка, блідість
• Безсоння, збудження, тривога, депресія або нервозність, емоційна нестабільність, апатія
• Зменшення або зміна відчуттів дотику в руках і ногах
• Збільшення апетиту або втрата апетиту, набір ваги, зниження рівня калію у крові
• Кровотеча з носа, запалення горла
• Висипка на шкірі
• Дзвін у вухах або шуми в вухах, тремор
• Нездатність до досягнення ерекції
• Збільшення кількості ферментів печінки, що може впливати на деякі медичні дослідження
• Інсульт
• Сльозотеча, світлобоязнь

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів

• Зменшена частота сечовиділення
• Спазми м'язів, ослаблення м'язів, загальмування м'язів
• Зниження рівня цукру у крові
• Забурення мозкових судин
• Отек горла
• Зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку

Дуже рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Ослаблення, головокружіння, викликані встоянням з сидячої або лежачої позиції
• Запалення печінки або порушення виробництва жовчі
• Кропив'янка, випадання волосся, червоні або фіолетові плями на шкірі, крововиливи
• Поколювання або оніміння рук і ніг, кошмари, втрата пам'яті, порушення смаку
• Змучення, загальне погане самопочуття
• Свистячий дихання
• Нетяме зір
• Удари гарячки
• Забурення сечовиділення, необхідність сечовиділення вночі, збільшена кількість сечі
• Дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• під час операції з видалення катаракти (замутніння кришталика ока) можуть виникати порушення ока. Див. пункт «Коли слід бути обережним при застосуванні препарату Ададокс»
• мала кількість або відсутність сперми під час еякуляції в момент оргазму, замутніння сечі після оргазму (зворотний еякуляція)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ададокс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері, пляшці та картонній упаковці після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ададокс

• Активною речовиною препарату є доксазосин. Кожна таблетка 2 мг містить 2 мг доксазосину у вигляді месилату доксазосину. Кожна таблетка 4 мг містить 4 мг доксазосину у вигляді месилату доксазосину.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, лактоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Ададокс і що містить упаковка

Таблетки 2 мг:
Таблетка непокрита білою або білуватою, у формі капсули, з витиснутими знаками 'D O'
на одній стороні, відділеними лінією поділу, і цифрою '2' на іншій. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Таблетки 4 мг:
Таблетка непокрита білою або білуватою, у формі ромба, з витиснутими знаками 'D O'
на одній стороні, відділеними лінією поділу, і цифрою '4' на іншій. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блістери з PVC/PVDC/Алюмінієм:
Величини упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 і 140 таблеток
Контейнери з HDPE з кришкою з PP
Величини упаковок: 100 таблеток
Не всі величини упаковок повинні знаходитися в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
тел. +48 22 732 77 00

Виробник

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Імпортер

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія
Доксазосин Ауробіндо 1мг/ 2мг/ 4мг таблетки
Чехія
Доксазосин Ауровітас
Іспанія
ДОКСАЗОСИНА АУРОБІНДО 2мг/ 4мг компреси EFG
Німеччина
Доксазосин Ауробіндо 1мг/ 2мг/ 4мг/ 8мг таблетки
Польща
Ададокс 2мг/ 4 мг
Доксазосин Ауробіндо 1 мг
Італія
Доксазосин 2мг/ 4мг компреси

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 04.2024