Ададокс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Ададокс, 2 мг, таблетки

Ададокс, 4 мг, таблетки

доксазосин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до прийому лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Ададокс і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Ададокс
• 3. Як приймати лікарський засіб Ададокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ададокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ададокс і для чого його застосовують

Доксазосин належить до групи лікарських засобів, що називаються судинорозширювальними засобами.
Ці речовини викликають розширення судин, внаслідок чого знижується артеріальний тиск.
Доксазосин може також знижувати напруження тканини міського gruczołu та сечових шляхів.
Доксазосин застосовується для лікування:

• гіпертонічної хвороби;
• симптомів гіперплазії gruczołu.

2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Ададокс

Коли не приймати лікарський засіб Ададокс

• якщо пацієнт має алергію на доксазосин, інші типи хіназоліну (наприклад, празосин і теразосин) або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6). Це може проявлятися свербінням, червоним кольором шкіри або труднощами з диханням.
• під час годування грудьми,
• у пацієнтів молодших 18 років,
• якщо в пацієнта спостерігається гіперплазія gruczołu (беніньна гіперплазія простати) інизький артеріальний тиск,
• якщо відомо, що в пацієнта спостерігається ортостатична гіпотонія, тобто форма низького артеріального тиску, яка викликає головокружіння або ослаблення при встоянні з сидячої або лежачої позиції,
• якщо в пацієнта спостерігається гіперплазія gruczołu з одним з наступних станів: перфузія або обструкція сечових шляхів, тривале інфекційне захворювання сечових шляхів або кам'яна хвороба сечового міхура,
• якщо в пацієнта спостерігається нетримання сечі з переповнення (немає відчуття необхідності сечовиділення) або безмоч (організм не виробляє сечу) з ураженням нирок або без нього.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Ададокс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря перед початком застосування лікарського засобу, якщо пацієнт:

• є вагітною або планує завагітніти
• хворіє на захворювання печінки
• приймає інші лікарські засоби
• хворіє на захворювання серця

Якщо в пацієнта проводиться операція на оці з приводу катаракти (замутнення кришталика), необхідно повідомити офтальмолога про застосування лікарського засобу Ададокс перед операцією. Це пов'язано з тим, що лікарський засіб Ададокс може викликати ускладнення під час операції, яким можна запобігти, якщо офтальмолог буде повідомлений заздалегідь.
Перед початком прийому лікарського засобу Ададокс лікар може призначити дослідження для виключення захворювань, таких як рак gruczołu, який може викликати такі самі симптоми, як беніньна гіперплазія простати (гіперплазія gruczołu).
Тривалі болісні ерекції можуть спостерігатися дуже рідко. У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.
Після початку прийому лікарського засобу Ададокс можуть спостерігатися ослаблення або головокружіння, викликані низьким артеріальним тиском, під час встояння з сидячої або лежачої позиції. Якщо пацієнт відчуває себе ослабленим або має головокружіння, він повинен сидіти або лежати, поки не почувається краще, і уникати ситуацій, в яких може впасти або травмуватися. Лікар може регулярно вимірювати артеріальний тиск на початку лікування, щоб зменшити ймовірність появи цих ефектів.

Лікарський засіб Ададокс та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• У деяких пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що блокують рецептори альфа у зв'язку з лікуванням гіпертонічної хвороби або гіперплазії gruczołu, спостерігаються головокружіння або ослаблення, які можуть бути викликані низьким артеріальним тиском при швидкому сіданні або встоянні. У деяких пацієнтів ці симптоми спостерігаються під час прийому лікарських засобів проти порушення ерекції (імпотенції) з лікарськими засобами, що блокують рецептори альфа. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів необхідно приймати регулярну добову дозу лікарських засобів, що блокують рецептори альфа, перед початком застосування лікарських засобів проти порушення ерекції.
• Лікарський засіб Ададокс може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо пацієнт вже приймає інші лікарські засоби проти гіпертонії.
• Лікарські засоби, що застосовуються для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Лікарські засоби, що застосовуються для лікування інфекції вірусом HIV, наприклад індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії.

Лікарський засіб Ададокс з їжею і питтям

Необхідно ознайомитися з пунктом 3.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Перед початком прийому будь-якого лікарського засобу необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Безпека застосування доксазосину у вагітних жінок не встановлена. Якщо пацієнтка є вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід годувати грудьми під час застосування лікарського засобу Ададокс.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами і обслуговування машин. Таблетки можуть впливати на здатність до безпечного керування транспортними засобами і обслуговування машин, особливо коли пацієнт застосовує їх вперше. Вони можуть викликати ослаблення або головокружіння. У разі появи таких симптомів не слід керувати транспортними засобами механічними або обслуговувати машини і необхідно негайно звернутися до лікаря.

Ададокс містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.

Ададокс містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати лікарський засіб Ададокс

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза лікарського засобу Ададокс становить одну таблетку, прийому одну раз на добу.
• Якщо пацієнт приймає Ададокс вперше, нормальна доза становить 1 мг на добу. Лікар може збільшити цю дозу через кілька тижнів до звичайної дози 2 мг або 4 мг на добу. У деяких випадках вона може бути збільшена до максимальної дози 8 мг на добу, якщо пацієнт лікується з приводу гіперплазії gruczołu або до максимальної дози 16 мг, якщо пацієнт лікується з приводу гіпертонічної хвороби.
• Лікарський засіб Ададокс можна приймати вранці або ввечері.
• Найкраще приймати таблетки о сталій порі кожного дня, запиваючи їх водою.
• Необхідно приймати таблетки згідно з рекомендаціями лікаря.
• Важливо продовжувати приймати таблетки. Вони допомагають контролювати артеріальний тиск.
• Не слід змінювати дозу або припиняти приймати таблетки без попередньої консультації з лікарем.
• Не слід зволікати з візитом до лікаря до моменту, коли лікарський засіб закінчиться.

Застосування лікарського засобу Ададокс у дітей

Безпека застосування доксазосину у дітей не встановлена.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ададокс

Прийом занадто великої кількості таблеток одночасно пацієнтом може проявлятися поганим самопочуттям.
Прийом кількох таблеток може бути небезпечним. Необхідно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого шпиталю.

Пропуск прийому лікарського засобу Ададокс

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, необхідно пропустити цю дозу і прийняти наступну таблетку о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являються.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу Ададокс і негайно звернутися до відділу швидкої допомоги найближчого шпиталю у разі появи одного з наступних побічних ефектів:

• Інфаркт міокарда
• Ослаблення рук, ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту
• Отек обличчя, язика або горла, який може бути результатом алергічної реакції на цей лікарський засіб

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи одного з наступних побічних ефектів:

• Дихальна недостатність, труднощі з диханням (часто: може з'явитися у 1 з 10 осіб)
• Збільшення або зменшення частоти серцевих скорочень (часто: може з'явитися у 1 з 10 осіб)
• Чувство нерегулярного ритму серця (колタンня) (часто: може з'явитися у 1 з 10 осіб)
• Біль у грудній клітці (стенокардія) (рідко: може з'явитися у не більше 1 з 100 осіб)
• Нерегулярне биття серця (дуже рідко: може з'явитися у не більше 1 з 10 000 осіб)
• Жовтіння шкіри або очей (жовтяниця) (дуже рідко: може з'явитися у не більше 1 з 10 000 осіб)
• Мала кількість білих кров'яних тілець або тромбоцитів, що може призвести до синяків або легкої кровотечі (дуже рідко: може торкнутися до 1 з 10 000 осіб)
• Тривалі болісні ерекції. Необхідно негайно звернутися до лікаря (дуже рідко: може торкнутися до 1 з 10 000 осіб)

Часто: (може з'явитися у 1 з 10 осіб):

• Головокружіння, відчуття кружіння або обертання оточення (головокружіння), біль голови
• Низький артеріальний тиск
• Отек стоп, гомілок або пальців
• Запалення бронхів, кашель, інфекції дихальних шляхів (носоглотки, легень)
• Закладений ніс, чхання та (або) катар, викликаний інфекцією слизової оболонки носа (риніт)
• Біль у животі, погане самопочуття
• Інфекція сечових шляхів, нетримання сечі (втрата контролю над сечовиділенням), запалення сечового міхура
• Сонливість, загальне ослаблення
• Нудота, загоряння, сухість у роті
• Свербіння
• Біль у спині, біль у м'язах
• Симптоми грипу
• Забурення акомодації

Не дуже часто: (з'являється у 1 до 10 пацієнтів на 1 000):

• Запор, діарея, запалення шлунка і кишечника, яке може призвести до діареї та блювоти
• Біль або дискомфорт при сечовиділенні, збільшення частоти сечовиділення, наявність крові у сечі
• Запалення суглобів, біль у суглобах, загальний біль, спрага
• Отек обличчя, загальний отек, озноб, гарячка, блідість
• Безсоння, збудження, тривога, депресія або нервозність, емоційна нестабільність, апатія
• Зменшення або зміна відчуттів дотик у руках і ногах
• Збільшення апетиту або втрата апетиту, набір ваги, зниження рівня калію у крові
• Носова кровотеча, запалення горла
• Висипка на шкірі
• Дзвін у вухах або шуми у вухах, тремор
• Нездатність до досягнення ерекції
• Збільшення кількості ферментів печінки, що може впливати на деякі медичні дослідження
• Інсульт
• Сльозотеча, світлобоязнь

Рідко (з'являється у менше 1 з 1000 пацієнтів

• Зменшення частоти сечовиділення
• Судоми м'язів, ослаблення м'язів, загальмованість м'язів
• Зниження рівня цукру у крові
• Забурення мозкових судин
• Отек горла
• Зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку

Дуже рідко (з'являється у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Ослаблення, головокружіння, викликані встоянням з сидячої або лежачої позиції
• Запалення печінки або порушення виробництва жовчі
• Кропив'янка, випадання волосся, червоні або фіолетові плями на шкірі, крововиливи
• Оніміння або поколювання рук і ніг, кошмари, втрата пам'яті, порушення смаку
• Змучення, загальне погане самопочуття
• Свистячий дихання
• Нетясе видіння
• Припливи жару
• Забурення сечовиділення, необхідність сечовиділення вночі, збільшення об'єму сечі
• Дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• під час операції з приводу катаракти (замутнення кришталика ока) можуть з'явитися порушення ока. Див. пункт „Коли бути обережним при застосуванні лікарського засобу Ададокс”
• мала кількість або відсутність сперми під час еякуляції в час оргазму, замутнення сечі після оргазму (зворотній еякуляція)

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: adverse.event@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ададокс

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та картонній упаковці після:
EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Ададокс

• Активною речовиною лікарського засобу є доксазосин. Кожна таблетка 2 мг містить 2 мг доксазосину у вигляді месилату доксазосину. Кожна таблетка 4 мг містить 4 мг доксазосину у вигляді месилату доксазосину.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, лактоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає лікарський засіб Ададокс і що містить упаковка

Таблетки 2 мг:
Таблетка не покрита оболонкою білого або білуватого кольору, у формі капсули, з вигравіруваними знаками 'D O'
на одній стороні, відділених лінією поділу, і цифрою '2' на іншій. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Таблетки 4 мг:
Таблетка не покрита оболонкою білого або білуватого кольору, у формі ромба, з вигравіруваними знаками 'D O'
на одній стороні, відділених лінією поділу, і цифрою '4' на іншій. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блистери з PVC/PVDC/Алюмінієм:
Величини упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 і 140 таблеток
Контейнери з HDPE з кришкою з PP
Величини упаковок: 100 таблеток
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
тел. +48 22 732 77 00

Виробник

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Імпортер

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Болгарія
Доксазосин Ауробіндо 1мг/ 2мг/ 4мг таблетки
Чехія
Доксазосин Ауровітас
Іспанія
ДОКСАЗОСИНА АУРОБІНДО 2мг/ 4мг компреси EFG
Німеччина
Доксазосин Ауробіндо 1мг/ 2мг/ 4мг/ 8мг таблетки
Польща
Ададокс 2мг/ 4 мг
Доксазосин Ауробіндо 1 мг
Італія
Доксазосин 2мг/ 4мг компреси

Дата останньої актуалізації упаковки:

• 04.2024