Доксазосін Ауровітас

УPOSITКА для пацієнта: інформація для користувача

Доксазосин Ауровітас, 2 мг, таблетки

Доксазосин Ауровітас, 4 мг, таблетки

Доксазосин

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які непередбачені побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Доксазосин Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Доксазосин Ауровітас
• 3. Як приймати препарат Доксазосин Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Доксазосин Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Доксазосин Ауровітас і для чого він призначений

Доксазосин належить до групи ліків, що називаються лікарськими засобами, які розширюють кровоносні судини.
Ці речовини викликають розширення кровоносних судин, внаслідок чого знижується артеріальний тиск.
Доксазосин може також зменшувати напруження м'язової тканини передміхурової залози та сечових шляхів.
Доксазосин застосовується для лікування:

• гіпертонічної хвороби;
• симптомів, викликаних збільшенням передміхурової залози.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Доксазосин Ауровітас

Коли не приймати препарат Доксазосин Ауровітас

• якщо пацієнт має алергію на доксазосин, інші лікарські засоби з цієї самої групи (лікарські засоби групи хіназоліну, наприклад, празосин і теразосин) або будь-який з інших компонентів цього препарату, (перелічених у пункті 6),
• якщо відомо, що у пацієнта існує ортостатична гіпотонія, тобто низький артеріальний тиск, який викликає головокружіння або оmdlіння під час вставання з сидячого або лежачого положення,
• якщо у пацієнта існує збільшення передміхурової залози з одним з наступних станів: будь-яка форма обструкції або блокади сечових шляхів, тривале інфекційне ураження сечових шляхів або кам'яна хвороба сечового міхура,
• якщо у пацієнта існує збільшення передміхурової залози (бенігна гіпертрофія передміхурової залози) інизький артеріальний тиск,
• якщо у пацієнта існує збільшення передміхурової залози (бенігна гіпертрофія передміхурової залози) інизький артеріальний тиск,
• якщо у пацієнта існує нетримання сечі через переповнення (немає відчуття необхідності сечовиділення) або анурія (організм не виробляє сечу) з ураженням нирок або без нього.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Доксазосин Ауровітас слід обговорити це з лікарем або фармацевтом
якщо пацієнт:

• має важкі захворювання серця, такі як значне зниження функції серця або ускладнене болісне відчуття в грудній клітці (стенокардія),
• пристає до суворої низькосолевої дієти,
• вживає мoczопідні засоби,
• має порушення функції нирок або печінки.

Якщо у пацієнта проводиться операція на оці через катаракту (замутнення кришталика ока), слід повідомити
окулиста про застосування Доксазосин Ауровітас до операції. Це пов'язано з тим, що препарат Доксазосин Ауровітас може викликати ускладнення під час операції, яким можна запобігти, якщо окуліст буде проінформований заздалегідь.

Важливі відомості про препарат Доксазосин Ауровітас

Ймовірність того, що зниження артеріального тиску буде надто швидким, є найбільшим на початку
лікування або під час збільшення дози. Симптоми такого стану можуть включати головокружіння та
рідше – оmdlіння під час зміни положення. Для зменшення ризику виникнення таких ситуацій,
лікар буде ретельно досліджувати артеріальний тиск на початку лікування та під час збільшення дози. Тому
на початку лікування слід уникати ситуацій, у яких головокружіння або оmdlіння могли б
допровадити до травми.
Препарат Доксазосин Ауровітас також може впливати на результати деяких аналізів крові та сечі. Якщо
у пацієнта має бути проведений аналіз крові або сечі, слід повідомити про застосування препарату Доксазосин Ауровітас.
Діти та підлітки
Ефективність і безпека застосування Доксазосин Ауробіндо у дітей та підлітків у віці до 18 років не були встановлені.

Доксазосин Ауровітас та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• У деяких пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що блокують альфа-рецептори, у зв'язку з лікуванням гіпертонічної хвороби або збільшення передміхурової залози, можуть виникати головокружіння або оmdlіння, які можуть бути пов'язані з низьким артеріальним тиском під час швидкого сідання або вставання. У деяких пацієнтів ці симптоми можуть виникати під час прийому лікарських засобів проти імпотенції з лікарськими засобами, що блокують альфа-рецептори. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів слід приймати регулярну добову дозу лікарських засобів, що блокують альфа-рецептори, перед початком прийому лікарських засобів проти імпотенції.
• Препарат Доксазосин Ауровітас може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо пацієнт вже приймає інші лікарські засоби проти гіпертонії, такі як теразосин і празосин.
• Лікарські засоби, що застосовуються для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Лікарські засоби, що застосовуються для лікування інфекції вірусом HIV, наприклад, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії.
• Азотати (лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях серця), наприклад, нітрогліцерин і азотат ізосорбіду: вони можуть посилювати дію, що знижує артеріальний тиск.
• Деякі обезболюючі засоби, що застосовуються при ревматизмі (ністероїдні протизапальні засоби), наприклад, напроксен, ібупрофен та інші протизапальні обезболюючі засоби: вони можуть зменшувати дію, що знижує артеріальний тиск.
• Лікарські засоби, які також можуть впливати на печінковий метаболізм, наприклад, циметидин (лікарський засіб, що застосовується при захворюваннях шлунка).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, повинна звернутися до лікаря
перед застосуванням препарату Доксазосин Ауровітас. Препарат Доксазосин Ауровітас можна застосовувати під час вагітності тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційний ризик для плоду.
Незначна кількість доксазосину, активної речовини препарату Доксазосин Ауровітас, може проникати до
людського молока. Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат, якщо тільки лікар не вирішить інакше.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Доксазосин іноді може викликати головокружіння або оmdlіння. У такому випадку слід бути обережним при виконанні дій, які вимагають уваги, таких як керування транспортними засобами, обслуговування машин та робота на великій висоті. У разі невизначеності щодо того, чи має доксазосин негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами, слід обговорити цю питання з лікарем.

Доксазосин Ауровітас містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів,
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Доксазосин Ауровітас містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат Доксазосин Ауровітас

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
ГІПЕРТОНІЧНА ХВОРОБА
Початкова доза становить 1 мг один раз на добу (кожні 24 години), в одній дозі. Через 1-2 тижні
дозу зазвичай збільшують до 2 мг у вигляді одної добової дози (кожні 24 години).
Цю дозу також застосовують протягом 1-2 тижнів. Якщо це необхідно, дозу можна далі збільшувати до 4,
8 і 16 мг один раз на добу, аж до досягнення відповідного зниження артеріального тиску.
Максимальна доза становить 16 мг на добу.
Початкову доза слід застосовувати перед сном. Завдяки цьому, якщо з'являться головокружіння, вони не будуть так ускладнені.
ЗБІЛЬШЕННЯ ПЕРЕДМІХУРОВОЇ ЗАЛОЗИ
Початкова доза становить 1 мг один раз на добу (кожні 24 години), в одній дозі. Потім типова
добова доза становить 2 мг або 4 мг. У деяких випадках цю дозу можна збільшити максимум до 8 мг на добу.
Таблетки слід приймати у вигляді одної дози кожен день (кожні 24 години). Таблетки слід ковтати, запиваєючи великою кількістю води.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Доксазосин Ауровітас

У разі прийому дози більшої ніж призначена, слід негайно проконсультуватися з лікарем та (або) фармацевтом. У разі сильних головокружінь або якщо пацієнт відчуває себе близьким до оmdlіння, слід негайно лежати, тримаючи голову низько.

Пропуск прийому препарату Доксазосин Ауровітас

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід пропустити цю дозу та прийняти наступну таблетку о звичайний час. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Доксазосин Ауровітас

У разі раптового перервання застосування доксазосину захворювання, які існували до початку лікування, можуть повернутися. Тому не рекомендується раптове перервання застосування препарату. Лікар буде поступово зменшувати дозу. У разі сумнівів слід завжди звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:
Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або зв'язатися з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні у разі появи одного з наступних побічних ефектів:

• Алергічні реакції, такі як задишка, душесть, сильне головокружіння або оmdlіння, набряк обличчя або горла, сильна висипка на шкірі з червоними плямами або пухирями.
• Біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт (симптоми можуть включати падіння, оніміння або слабкість рук і ніг, біль голови, головокружіння та дезорієнтацію, порушення зору, труднощі з ковтанням, невиразна мова та втрата мови).
• Жовтіння шкіри або білківки ока, пов'язане з порушеннями функції печінки (жовтяниця).
• Нетипове утворення синяків або кровотечі через малий рівень тромбоцитів.
• Присутність крові у сечі.
• Воспалення печінки (хвороба печінки з нудотою, блюванням, втратою апетиту, поганим самопочуттям, гарячкою).
• Холестаз (блокований приплив жовчі - може викликати свербіння шкіри, блідий кал та темний колір сечі). Ці побічні ефекти виникнуть не дуже часто (у 1 до 10 пацієнтів на 1000) або рідко (у 1 до 10 пацієнтів на 10000).

Інші побічні ефекти:

Часто: (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):

• інфекції дихальних шляхів (нос, горло, легені)
• інфекції сечових шляхів (симптоми можуть включати: біль або печія під час сечовиділення або часте сечовиділення), нетримання сечі (втрата контролю над сечовиділенням)
• головокружіння, сонливість, біль голови
• чуття головокружіння або кружіння (головокружіння блендикулярного походження)
• чуття нерегулярного ритму серця (серцебиття), збільшення частоти серцебиття
• низький артеріальний тиск і низький артеріальний тиск, що виникає через зміну положення з сидячого або лежачого на стоячий (ортостатична гіпотонія)
• воспалення бронхів, кашель, душесть, непрохідність носа та (або) виділення з носа
• біль у животі, нудота, сухість у роті, блювання
• свербіння
• болі у спині, болі м'язів
• воспалення сечового міхура, збільшена потреба сечовиділення
• слабкість, біль у грудній клітці, симптоми грипоподібні
• набряк у області щиколоток, ступнів або пальців (обрядний набряк), набряк загальний, порушення акомодації.

Недостатньо часто: (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• подагра, збільшений апетит, відсутність апетиту (втрата апетиту), спрага
• побудження, депресія, тривога, безсоння, емоційна нестабільність, нервозність, тремор, апатія
• сльозотеча, світлобоязнь
• інсульт, зменшене відчуття дотику, оmdlіння
• дзвін у вухах або шуми
• воспалення горла, кровотеча з носа
• запор, метеоризм, блювання, гастроентерит, діарея
• неправильні результати аналізу функції печінки ,збільшена активність ферментів печінки
• висипка на шкірі
• болі у суглобах
• біль або труднощі з сечовиділенням, блідість
• труднощі з досягненням ерекції (імпотенція)
• біль, набряк обличчя
• збільшення маси тіла, гіпокаліємія, гіпоглікемія.

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• цереброваскулярні порушення
• набряк гортані.

Бардzo рідко: (виникають у менше 1 з 10000 пацієнтів):

• головокружіння ортостатичного походження (головокружіння через вставання з сидячого або лежачого положення), оніміння або свербіння рук і ніг (парестезії), гіперестезія, тремор м'язів, порушення смаку, кошмари, втрата пам'яті
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (може викликати часті інфекції, з симптомами такими як гарячка, озноб, сильний біль горла або виразки ротової порожнини), анемія
• змазане зір
• зменшення частоти серцебиття
• потіння
• спазм бронхів (труднощі з диханням, свистячий дихання або кашель)
• спазм м'язів, слабкість м'язів
• полідипсія (збільшена кількість виділеної сечі)
• збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові
• кропив'янка, випадання волосся (лісіння), висипка, викликана кровотечею під шкірою (петехія)
• порушення сечовиділення, необхідність сечовиділення вночі, збільшення об'єму виділеної сечі
• тимчасове збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)
• чуття втоми (втома), погане самопочуття (загальне погане самопочуття), зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку
• тривале, болісне ерекція. Слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Невідомо: (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• під час операції з видалення катаракти (замутнення кришталика ока) можуть виникати порушення ока. Див. пункт «Коли слід бути обережним при застосуванні препарату Доксазосин Ауровітас».
• незначна кількість або відсутність сперми під час еякуляції в час оргазму, замутнення сечі після оргазму (ретроградна еякуляція).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Доксазосин Ауровітас

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: Термін придатності. Термін придатності означає останній день даного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що зробити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Доксазосин Ауровітас

• Активною речовиною препарату є доксазосин. Кожна таблетка 2 мг містить 2 мг доксазосину у вигляді доксазосину мезилату. Кожна таблетка 4 мг містить 4 мг доксазосину у вигляді доксазосину мезилату.
• Крім того, препарат містить: мікрокристалічну целюлозу, лактозу, карбоксиметилскробію натрію (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Доксазосин Ауровітас і що містить упаковка

Таблетки 2 мг:
таблетки непокриті білим або білуватим кольором, у формі капсули, з витиснутими знаками «D O»
відокремленими лінією поділу на одній стороні та «2» на іншій. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Таблетки 4 мг:
таблетки непокриті білим або білуватим кольором, у формі ромба, з витиснутими знаками «D O»
відокремленими лінією поділу на одній стороні та «4» на іншій. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блістери:
Величини упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 140 таблеток
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Підстава, відповідальна за лікарський засіб:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Мальта) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024