Доксазосін Ауровітас

УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача

Doxazosin Aurovitas, 2 мг, таблетки

Doxazosin Aurovitas, 4 мг, таблетки

Доксазосин

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Doxazosin Aurovitas і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Doxazosin Aurovitas
• 3. Як приймати препарат Doxazosin Aurovitas
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Doxazosin Aurovitas
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Doxazosin Aurovitas і для чого його застосовують

Доксазосин належить до групи ліків, які називаються судинорозширювальними засобами.
Ці речовини викликають розширення судин, внаслідок чого знижується артеріальний тиск.
Доксазосин може також зменшувати напругу тканини м'язів простати і сечових шляхів.
Доксазосин застосовується для лікування:

• гіпертонічної хвороби;
• симптомів, викликаних збільшенням простати.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Doxazosin Aurovitas

Коли не приймати препарат Doxazosin Aurovitas

• якщо пацієнт має алергію на доксазосин, інші ліки з тієї самої групи (ліки групи хіназоліну, наприклад празосин і теразосин) або будь-який з інших компонентів цього препарату, (перелічених у пункті 6),
• якщо відомо, що у пацієнта існує ортостатична гіпотонія, тобто низький артеріальний тиск, який викликає головокружіння або оmdlіння під час вставання з сидячого або лежачого положення,
• якщо у пацієнта існує збільшення простати з одним з наступних станів: будь-яка форма обструкції або блокади сечових шляхів, тривалий інфекційний процес сечових шляхів або кам'яна хвороба сечового міхура,
• якщо у пацієнта існує збільшення простати (бенігна гіперплазія простати) та низький артеріальний тиск,
• якщо у пацієнта існує нетримання сечі з переповнення (немає відчуття необхідності сечовиділення) або анурія (організм не виробляє сечу) з ураженням нирок або без нього.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Doxazosin Aurovitas необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом
якщо пацієнт:

• має важкі захворювання серця, такі як значне зниження функції серця або ускладнена больова синдром у грудній клітці (стенокардія),
• є на суворій низькосолевій дієті,
• вживає діуретики,
• має порушення функції нирок або печінки.

Якщо у пацієнта проводиться операція на очах з приводу катаракти (замутнення кришталика), необхідно повідомити про це офтальмологу перед операцією. Це пов'язано з тим, що препарат Doxazosin Aurovitas може викликати ускладнення під час операції, яким можна запобігти, якщо офтальмолог буде повідомлений заздалегідь.

Важливі відомості про препарат Doxazosin Aurovitas

Ймовірність того, що зниження артеріального тиску буде надто швидким, є найбільшою на початку
лікування або під час збільшення дози. Симптоми такого стану можуть включати головокружіння та
рідше – оmdlіння під час зміни положення. Для зменшення ризику виникнення таких ситуацій,
лікар докладно досліджує артеріальний тиск на початку лікування та під час збільшення дози. Тому
на початку лікування слід уникати ситуацій, у яких головокружіння або оmdlіння могли б
причинити травму.
Препарат Doxazosin Aurovitas також може впливати на результати деяких аналізів крові та сечі. Якщо
у пацієнта має бути проведений аналіз крові або сечі, необхідно повідомити про прийом препарату Doxazosin Aurovitas.
Діти та підлітки
Ефективність і безпека застосування Doxazosin Aurobindo у дітей та підлітків у віці до 18 років не були встановлені.

Doxazosin Aurovitas та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• У деяких пацієнтів, які приймають ліки, що блокують рецептори альфа у зв'язку з лікуванням гіпертонічної хвороби або збільшення простати, можуть виникати головокружіння або оmdlіння, які можуть бути пов'язані з низьким артеріальним тиском під час швидкого сідання або вставання. У деяких пацієнтів ці симптоми можуть виникати під час прийому ліків проти порушення ерекції (імпотенції) з ліками, що блокують рецептори альфа. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів необхідно приймати регулярну добову дозу ліків, що блокують рецептори альфа, перед початком прийому ліків проти порушення ерекції.
• Препарат Doxazosin Aurovitas може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо пацієнт вже приймає інші ліки проти гіпертонії, такі як теразосин і празосин.
• Ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Ліки, що застосовуються для лікування інфекції вірусом HIV, наприклад індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, ліки, що застосовуються для лікування депресії.
• Нітрати (ліки, що застосовуються для лікування серцевих захворювань), наприклад нітрогліцерин і нітрат ізосорбіду: вони можуть посилювати дію зниження артеріального тиску.
• Деякі обезбольнювальні засоби, що застосовуються при ревматизмі (ністероїдні протизапальні ліки), наприклад напроксен, ібупрофен та інші протизапальні обезбольнювальні засоби: вони можуть зменшувати дію зниження артеріального тиску.
• Ліки, які також можуть впливати на метаболізм печінки, наприклад циметидин (ліки, що застосовуються при захворюваннях шлунка).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, необхідно звернутися до лікаря
перед застосуванням препарату Doxazosin Aurovitas. Препарат Doxazosin Aurovitas можна застосовувати під час вагітності тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційний ризик для плоду.
Незначна кількість доксазосину, активної речовини препарату Doxazosin Aurovitas, може проникати до
молока людини. Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати цей препарат, якщо тільки лікар не вирішить інакше.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Доксазосин може іноді викликати головокружіння або оmdlіння. У такому випадку необхідно
зберегти обережність у разі діяльності, яка вимагає уваги, наприклад керування транспортними засобами, обслуговування машин та робота на великій висоті. У разі невпевненості, чи доксазосин має негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами, необхідно обговорити це з лікарем.

Doxazosin Aurovitas містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів,
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Doxazosin Aurovitas містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Doxazosin Aurovitas

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
ГІПЕРТОНІЧНА ХВОРОБА
Початкова доза становить 1 мг один раз на добу (кожні 24 години), у вигляді однієї дози. Через 1-2 тижні
дозу зазвичай збільшують до 2 мг у вигляді однієї добової дози (кожні 24 години).
Цю дозу застосовують також протягом 1-2 тижнів. Якщо це необхідно, дозу можна далі збільшувати до 4,
8 і 16 мг один раз на добу, аж до досягнення належного зниження артеріального тиску.
Максимальна доза становить 16 мг на добу.
Початкову доза найкраще застосовувати перед сном. Це допоможе уникнути головокружіння, якщо вони виникнуть.
ЗБІЛЬШЕННЯ ПРОСТАТИ
Початкова доза становить 1 мг один раз на добу (кожні 24 години), у вигляді однієї дози. Потім типова
добова доза становить 2 мг або 4 мг. У деяких випадках цю дозу можна збільшувати максимум до 8 мг на добу.
Таблетки слід приймати у вигляді однієї дози кожен день (кожні 24 години). Таблетки слід ковтати, запиваєючи великою кількістю води.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Doxazosin Aurovitas

У разі прийому дози більшої ніж призначена, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем
і (або) фармацевтом. У разі сильних головокружінь або якщо пацієнт відчуває себе близьким до оmdlіння,
необхідно негайно лежати, тримаючи голову низько.

Пропуск прийому препарату Doxazosin Aurovitas

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, необхідно пропустити цю дозу і прийняти наступну таблетку о звичайний час. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Doxazosin Aurovitas

У разі раптового перервання застосування доксазосину захворювання, які існували до початку
лікування, можуть повернутися. Тому не рекомендується раптове перервання застосування препарату.
Лікар буде поступово зменшувати дозу. У разі сумнівів необхідно завжди звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Деякі побічні дії можуть бути серйозними:
Необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря або зв'язатися з
відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні у разі виникнення одного з наступних
побічних дій:

• Алергічні реакції, такі як задишка, труднощі з диханням, сильні головокружіння або оmdlіння, набряк обличчя або горла, сильна висипка на шкірі з червоними плямами або пухирями.
• Біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт (симптоми можуть включати падіння, оніміння або слабкість рук і ніг, біль голови, головокружіння і дезорієнтацію, порушення зору, труднощі з ковтанням, невиразна мова і втрата мови).
• Жовтіння шкіри або білківки ока, пов'язане з порушеннями функції печінки (жовтяниця).
• Нетипове утворення синяків або кровотечі внаслідок малої кількості тромбоцитів.
• Присутність крові у сечі.
• Воспалення печінки (хвороба печінки з нудотою, блювотою, втратою апетиту, поганим самопочуттям, гарячкою).
• Холестаз (блокування потоку жовчі - може викликати свербіння шкіри, блідий кал і темний колір сечі). Ці побічні дії виникають не дуже часто (у 1 до 10 пацієнтів на 1000) або рідко (у 1 до 10 пацієнтів на 10000).

Інші побічні дії:

Часто: (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):

• інфекції дихальних шляхів (нос, горло, легені)
• інфекції сечових шляхів (симптоми можуть включати: біль або печія під час сечовиділення або часте сечовиділення), нетримання сечі (втрата контролю над сечовиділенням)
• головокружіння, сонливість, біль голови
• чуття головокружіння або кружіння (головокружіння блендикового походження)
• чуття нерегулярного ритму серця (серцебиття), збільшення частоти серцебиття
• низький артеріальний тиск і низький артеріальний тиск, що виникає внаслідок зміни положення з сидячого або лежачого на стоячий (ортостатична гіпотонія)
• воспалення бронхів, кашель, труднощі з диханням, закладення носа та (або) виділення з носа
• біль у животі, нудота, сухість у роті, блювота
• свербіння
• болі у спині, болі м'язів
• воспалення сечового міхура, збільшена потреба у сечовиділенні
• слабкість, біль у грудній клітці, симптоми грипоподібні
• набряк у області щиколоток, ступнів або пальців (обвивний набряк), набряк загальний, порушення акомодації.

Недостатньо часто: (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• подагра, збільшений апетит, відсутність апетиту (втрата апетиту), спрага
• побудження, депресія, тривога, безсоння, емоційна нестабільність, нервозність, тремор, апатія
• сльозотеча, світлобоязнь
• інсульт, зменшене відчуття дотику, оmdlіння
• дзвоніння або шуми у вухах
• воспалення горла, кровотеча з носа
• запор, метеоризм, блювота, гостре запалення шлунка і кишок, діарея
• неправильні результати аналізу функції печінки, збільшена активність ферментів печінки
• висипка на шкірі
• болі у суглобах
• болі або труднощі з сечовиділенням, блідість
• труднощі з досягненням ерекції (імпотенція)
• біль, набряк обличчя
• збільшення маси тіла, гіпокаліємія, гіпоглікемія.

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• цереброваскулярні порушення
• набряк гортані.

Бардьоз рідко: (виникають у менше 1 з 10000 пацієнтів):

• головокружіння ортостатичного походження (головокружіння внаслідок вставання з сидячого або лежачого положення), оніміння або свербіння рук і ніг (парестезії), гіперестезія, шийний біль, порушення смаку, кошмари, втрата пам'яті
• зменшена кількість білих кров'яних тілець (може викликати часті інфекції, з симптомами такими як гарячка, озноб високого ступеня, біль у горлі або виразки ротової порожнини), анемія
• замазане зір
• зменшена частота серцебиття
• припливи гарячки
• спазм бронхів (труднощі з диханням, свистячий дихання або кашель)
• спазми м'язів, слабкість м'язів
• полідипсія (збільшена кількість виділеної сечі)
• збільшення концентрації сечовини і креатиніну в крові
• кропив'янка, випадання волосся (лишай), висипка, викликана кровотечею під шкірою (петехія)
• порушення сечовиділення, необхідність сечовиділення вночі, збільшена кількість виділеної сечі
• тимчасове збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)
• чуття втоми (втома), погане самопочуття (загальне погане самопочуття), зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку
• тривале, болісне ерекційне підвищення. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Невідомо: (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• під час операції з видалення катаракти (замутнення кришталика ока) можуть виникати порушення ока. Див. пункт «Коли слід бути обережним при застосуванні препарату Doxazosin Aurovitas».
• незначна кількість або відсутність сперми під час еякуляції в час оргазму, замутнення сечі після оргазму (ретроградна еякуляція).

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 206-92-14, факс: +38 (044) 206-92-14, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Doxazosin Aurovitas

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці: Термін придатності. Термін придатності позначає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Doxazosin Aurovitas

• Активною речовиною препарату є доксазосин. Кожна таблетка 2 мг містить 2 мг доксазосину у вигляді доксазосину мезилату. Кожна таблетка 4 мг містить 4 мг доксазосину у вигляді доксазосину мезилату.
• Крім того, препарат містить: мікрокристалічну целюлозу, лактозу, карбоксиметилскробію натрію (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Doxazosin Aurovitas і що містить упаковка

Таблетки 2 мг:
таблетки не покриті оболонкою білого або білуватого кольору, капсульної форми, з витиснутими знаками «D O»
розділеними лінією поділу на одній стороні та «2» на іншій. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки 4 мг:
таблетки не покриті оболонкою білого або білуватого кольору, ромбічної форми, з витиснутими знаками «D O»
розділеними лінією поділу на одній стороні та «4» на іншій. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блистери:
Величини упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 і 140 таблеток
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа, 13Д, локаль 27
01-909 Варшава
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024