Доксазосін Ауробіндо

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

Доксазосин Ауробіндо, 1 мг, таблетки

Доксазосин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Доксазосин Ауробіндо і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Доксазосин Ауробіндо
• 3. Як приймати препарат Доксазосин Ауробіндо
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Доксазосин Ауробіндо
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Доксазосин Ауробіндо і для чого він застосовується

Доксазосин належить до групи препаратів, що називаються судинорозширювальними засобами.
Ці речовини спричинюють розширення судин, внаслідок чого знижується артеріальний тиск.
Доксазосин може також знижувати напруження тканини м'язів простати і сечових шляхів.
Доксазосин застосовується для лікування:

• гіпертонічної хвороби;
• симптомів збільшення простати.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Доксазосин Ауробіндо

Коли не приймати препарат Доксазосин Ауробіндо

• якщо пацієнт має алергію на доксазосин, інші препарати групи хіназолін (наприклад, празосин і теразосин) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6); це може бути свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням;
• якщо пацієнтка годує грудьми;
• якщо пацієнту менше 18 років;
• якщо в пацієнта є збільшення простати (гострий розрост простати) і низький артеріальний тиск;
• якщо відомо, що в пацієнта є «ортостатична гіпотонія», тобто форма низького артеріального тиску, яка спричинює головокружіння або оmdlіння при вставанні з сидячої або лежачої позиції;
• якщо в пацієнта є збільшення простати з одним з наступних станів: перфузія або обструкція сечових шляхів, тривале інфекційне захворювання сечових шляхів або кам'яна хвороба сечового міхура;
• якщо в пацієнта є нетримання сечі з переповнення (немає відчуття необхідності сечовиділення) або безмоч (організм не виробляє сечу) з порушеннями функції нирок або без них.

Острогі попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Доксазосин Ауробіндо необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• пацієнтка є в стані вагітності або планує завагітніти
• пацієнт хворіє на захворювання печінки
• пацієнт приймає інші препарати
• пацієнт хворіє на захворювання серця

Якщо в пацієнта проводиться операція на оці з приводу катаракти (замутнення кришталика), необхідно
повідомити окуліста про застосування препарату Доксазосин Ауробіндо перед операцією. Це пов'язано
з тим, що препарат Доксазосин Ауробіндо може спричинювати ускладнення під час операції, яким можна
запобігти, якщо окуліст буде повідомлений заздалегідь.
Перед початком прийняття препарату Доксазосин Ауробіндо лікар може призначити дослідження для
виключення захворювань, таких як рак простати, який може спричинювати такі самі симптоми, як доброякісний
розрост простати (збільшення простати).
Тривалі болісні ерекції можуть виникнути дуже рідко. У такому випадку необхідно негайно звернутися до
лікаря.
Після початку прийняття препарату Доксазосин Ауробіндо можуть виникнути оmdlіння або головокружіння
зумовлені низьким артеріальним тиском, під час вставання з сидячої або лежачої позиції. Якщо
пацієнт відчуває себе ослабленим або має головокружіння, він повинен сидіти або лежати, аж поки не почуватиме себе краще і
уникати ситуацій, в яких може впасти або травмуватися. Лікар може регулярно вимірювати артеріальний тиск
на початку лікування, щоб знизити ймовірність виникнення цих дій.

Препарат Доксазосин Ауробіндо та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Деякі препарати можуть
взаємодіяти з препаратом Доксазосин Ауробіндо.

• У деяких пацієнтів, які приймають препарати, що блокують рецептори альфа, у зв'язку з лікуванням гіпертонічної хвороби або збільшення простати, можуть виникнути головокружіння або оmdlіння, які можуть бути зумовлені низьким артеріальним тиском при швидкому сіданні або вставанні. У деяких пацієнтів ці симптоми можуть виникнути під час прийняття препаратів проти порушення ерекції з препаратами, що блокують рецептори альфа. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів необхідно приймати регулярну добову дозу препаратів, що блокують рецептори альфа, перед початком застосування препаратів проти порушення ерекції.
• Препарат Доксазосин Ауробіндо може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо пацієнт вже приймає інші препарати проти гіпертонії.
• Препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Препарати, що застосовуються для лікування інфекції вірусом HIV, наприклад індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, препарат, що застосовується для лікування депресії.

Препарат Доксазосин Ауробіндо з їжею і питтям

Необхідно ознайомитися з пунктом 3.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Безпека застосування доксазосину у жінок під час вагітності не встановлена. Якщо пацієнтка є в стані вагітності або вважає, що може бути в стані вагітності, або планує мати дитину, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату.
Не слід годувати грудьми під час застосування препарату Доксазосин Ауробіндо.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Доксазосин може інколи спричинювати головокружіння або оmdlіння. У такому випадку необхідно
зберегти обережність у разі діяльності, що вимагає уваги, наприклад керування транспортними засобами, обслуговування машин і робота на великій висоті. У разі невпевненості, чи доксазосин має негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами, необхідно обговорити це з лікарем.

Препарат Доксазосин Ауробіндо містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Препарат Доксазосин Ауробіндо містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Доксазосин Ауробіндо

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза препарату Доксазосин Ауробіндо становить одну таблетку, прийману один раз на добу.
• Якщо пацієнт приймає Доксазосин Ауробіндо вперше, нормальна доза становить 1 мг на добу. Лікар може збільшити цю дозу через кілька тижнів до звичайної дози 2 мг або 4 мг. У деяких випадках вона може бути збільшена до максимально 8 мг на добу, якщо пацієнт лікується з приводу розросту простати, або до максимально 16 мг, якщо пацієнт лікується з приводу гіпертонії.
• Препарат Доксазосин Ауробіндо можна приймати вранці або ввечері.
• Найкраще приймати таблетки о сталій порі кожного дня, запиваючи їх водою.
• Препарат Доксазосин Ауробіндо можна приймати з їжею або без їжі.
• Необхідно приймати таблетки згідно з рекомендаціями лікаря або згідно з позначками днів і стрілками на блистрі.
• Важливо продовжувати приймати таблетки. Вони допомагають контролювати артеріальний тиск.
• Не слід змінювати дозу або припиняти приймати таблетки без попередньої консультації з лікарем.
• Не слід зволікати з візитом до лікаря до моменту, коли препарат закінчиться.

Застосування препарату Доксазосин Ауробіндо у дітей

Безпека і ефективність застосування доксазосину у дітей не встановлена.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Доксазосин Ауробіндо

Прийом надто великої кількості таблеток одночасно пацієнтом може проявлятися поганим самопочуттям.
Прийом кількох таблеток може бути небезпечним. Необхідно негайно повідомити про це лікаря або
відвідати найближчий шпиталь.

Пропуск прийому препарату Доксазосин Ауробіндо

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, необхідно пропустити цю дозу і прийняти наступну таблетку о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.

Необхідно припинити застосування препарату Доксазосин Ауробіндо і негайно звернутися до лікаря

або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчого шпиталюу разі виникнення
одного з наступних небажаних дій:

• Інфаркт міокарда
• Ослаблення рук, ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту
• Набряк обличчя, язика або горла, який може бути результатом алергічної реакції на цей препарат

Необхідно негайнозвернутися до лікаря у разі виникнення одного з наступних
небажаних дій:

• Дихальна недостатність, труднощі з диханням (часто: може виникнути у не більше ніж 1 на 10 осіб)
• Збільшена або зменшена частота серцевих скорочень (часто: може виникнути у не більше ніж 1 на 10 осіб)
• Чувство нерегулярного ритму серця (колタンня) (часто: може виникнути у не більше ніж 1 на 10 осіб)
• Біль у грудній клітці (стенокардія) (рідко: може виникнути у не більше ніж 1 на 100 осіб)
• Нерегулярне серцебиття (дуже рідко: може виникнути у не більше ніж 1 на 10 000 осіб)
• Жовтіння шкіри або очей (жовтяниця) (дуже рідко: може виникнути у не більше ніж 1 на 10 000 осіб)
• Мала кількість білих кров'яних тіл або тромбоцитів, що може спричинювати синяки або легке кровоточивість (дуже рідко: може виникнути у не більше ніж 1 на 10 000 осіб)
• Тривалі болісні ерекції. Необхідно негайно звернутися до лікаря (дуже рідко: може виникнути у не більше ніж 1 на 10 000 осіб)

У пацієнтів, які лікувалися препаратом Доксазосин Ауробіндо, повідомлялося про наступні небажані дії.
Якщо будь-які з небажаних дій погіршаться або виникнуть будь-які небажані дії, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 на 10 осіб

• Головокружіння, відчуття кружіння або обертання оточення (головокружіння), біль голови
• Низький артеріальний тиск
• Набряк ніг, лодыжок або пальців
• Запалення бронхів, кашель, інфекції дихальних шляхів (носових, горлових, легеневих)
• Закладений ніс, чхання та (або) катар, спричинений інфекцією слизової оболонки носа (риніт)
• Біль у животі, погане самопочуття
• Інфекція сечових шляхів, нетримання сечі (втрата контролю над сечовиділенням), запалення сечового міхура
• Сонливість, загальне ослаблення
• Нудота, загоряння, сухість у роті
• Свербіж
• Біль у спині, біль м'язів
• Симптоми грипу
• розлади акомодації

Недостатньо часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 на 100 осіб

• Запор, діарея, запалення шлунка і кишечника, які можуть спричинювати діарею і блювоту
• Біль або дискомфорт при сечовиділенні, збільшена частота сечовиділення, наявність крові у сечі
• Запалення суглобів (подагра), біль суглобів, загальний біль, спрага
• Набряк обличчя, загальний набряк, озноб, гарячка, блідість
• Безсоння, збудження, тривога, депресія або нервозність, емоційна нестабільність, апатія
• Зменшення або зміна відчуття дотику або чуття в руках і ногах
• Збільшення апетиту або втрата апетиту, набір ваги, гіпокаліємія (недостатність калію в крові)
• Носова кровотеча, запалення горла
• Висипка на шкірі
• Дзвін у вухах або шуми в вухах, тремор
• Нездатність до досягнення ерекції
• Збільшення активності ферментів печінки, що може впливати на деякі медичні дослідження
• Інсульт
• Сльозотеча, світлобоязнь

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 на 1 000 осіб

• Зменшена частота сечовиділення
• Спазми м'язів, ослаблення м'язів, жорсткість м'язів
• Гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові)
• Розлади мозкового кровообігу
• Набряк горла
• Зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку

Дуже рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 на 10 000 осіб

• Ослаблення, головокружіння, спричинені вставанням з сидячої або лежачої позиції
• Запалення печінки або порушення виділення жовчі
• Кропив'янка, випадання волосся, червоні або фіолетові плями на шкірі, крововиливи
• Оніміння або поколювання рук і ніг, кошмари, втрата пам'яті, розлади смаку
• Змучення, загальне погане самопочуття
• Свистячий дихання
• Нечітке зір
• Припливи жару
• Розлади сечовиділення, необхідність сечовиділення вночі, збільшена кількість сечі
• Дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків

Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• Мала кількість або відсутність сперми під час еякуляції в час оргазму, замутнення сечі після оргазму (зворотний еякуляція).
• Під час операції з видалення катаракти (замутнення кришталика ока) можуть виникнути розлади ока. Див. пункт «Острогі попередження та заходи обережності».

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Доксазосин Ауробіндо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистрі, пляшці і паковці
тефтелевій після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Доксазосин Ауробіндо

• Активною речовиною препарату є доксазосин. Кожна таблетка містить 1 мг доксазосину (у вигляді месилату доксазосину).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Доксазосин Ауробіндо і що містить пакування

Таблетки
Таблетки непокриті, білого або білуватого кольору, круглі, обидві сторони опуклі, з витиснутим
означенням «D O» на одній стороні і «1» на другій.
Блистри з PVC/PVDC/Алюмінієм:
Величини пакувань: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 і 140 таблеток
Контейнери з HDPE з кришкою з PP:
Величини пакувань: 100 таблеток
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Валютний склад 14, 2-й поверх
Водний фронт Валлетти
Флоріана, FRN 1913
Мальта
Електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Промислова зона Хал-Фар
Хал-Фар, Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія:
Доксазосин Ауровітас
Німеччина:
Доксазосин Ауробіндо 1мг таблетки
Італія:
Доксазосин Ауробіндо 2мг/ 4мг компреси
Польща:
Доксазосин Ауробіндо
Іспанія:
Доксазосин Ауробіндо 2мг компреси EFG

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2024