ДОКСАЗОЗИН АЛЬТЕР 4 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Доксазосин Алтер 4 мг таблетки ЕФГ

Доксазосин, месилат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Доксазосин Алтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосин Алтер
3. Як приймати Доксазосин Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксазосин Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазосин Алтер і для чого він використовується

Доксазосин належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами альфа-адренорецепторів, і використовується:

• Для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).
• Для лікування обструкції сечових шляхів та симптомів, пов'язаних із збільшенням розміру передміхурової залози (гіперплазією передміхурової залози).

Доксазосин Алтер може бути використаний у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози, незалежно від того, чи мають вони високий чи нормальний тиск.

Ті пацієнти, які мають обидва захворювання, можуть бути лікувані Доксазосином як єдиною терапією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосин Алтер

Не приймайте Доксазосин Алтер

• якщо ви алергічні до доксазосину або інших хіназолінів (наприклад, празосину або теразосину), або до будь-якого іншого компонента цього препарату (вказаного в розділі 6),
• якщо ви мали гіпотензію (майор) при прийомі інших лікарських засобів для лікування високого тиску,
• якщо у вас є збільшення розміру передміхурової залози одночасно з обструкцією сечових шляхів, хронічною інфекцією або каменями в сечовому міхурі,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо у вас є низький тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Доксазосин Алтер:

• якщо у вас є проблеми з печінкою. Оскільки немає клінічного досвіду у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю, не рекомендується використання цього препарату в цих пацієнтах,
• якщо у вас є гіперплазія передміхурової залози та гіпотензія,
• якщо у вас є гостра серцева недостатність (серцева хвороба), така як набряк легень або серцева недостатність.

Найчастіше на початку лікування цим препаратом можуть виникати головокружіння, слабкість і, в рідких випадках, втрати свідомості. Тому необхідно діяти з обережністю на початку лікування та уникати ситуацій, які могли б спричинити травми у разі появи таких симптомів.

Якщо ви плануєте операцію на катаракту, повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або приймали раніше доксазосин. Цей препарат може спричинити ускладнення під час операції, які ваш офтальмолог може контролювати, якщо йому буде повідомлено про це заздалегідь.

Прийом Доксазосин Алтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Доксазосин був застосований разом з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами, іншими препаратами, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, пероральні антидіабетичні засоби, препарати для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітойн та індометацин без появи негативних наслідків. Доксазосин посилює дію інших лікарських засобів для зниження тиску (тіазидних діуретиків, фуросеміду, бета-блокаторів).

Доксазосин повинен бути застосований з обережністю у пацієнтів, які приймають лікарські засоби для лікування порушень ерекції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки в деяких пацієнтів може виникнути гіпотензія з симптомами, такими як блідість, головокружіння або втрати свідомості.

Прийом Доксазосин Алтер з їжею та напоями

Доксазосин можна приймати з їжею або без неї.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання доксазосину у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено безпеку та ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте доксазосин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми свого дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спроможність виконувати діяльність, таку як водіння транспортних засобів або використання машин, може бути знижена, особливо на початку лікування.

Доксазосин Алтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Доксазосин Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайте більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем. Доксазосин приймається перорально.

Артеріальна гіпертензія

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується почати лікування з прийому 1 мг один раз на добу протягом 1-2 тижнів. За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг або до 16 мг на добу як максимальна доза, з інтервалом 1-2 тижнів між кожним збільшенням дози, аж до досягнення зниження тиску.

Доксазосин можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив для лікування артеріальної гіпертензії.

Гіперплазія передміхурової залози

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується почати лікування з прийому 1 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 мг, 4 мг або до 8 мг на добу як максимальна доза, з інтервалом 1-2 тижнів між кожним збільшенням дози.

Якщо ви прийняли більше Доксазосин Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Алтер

Важливо приймати цей препарат о同じ годині щодня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви nhớте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте забуту таблетку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Доксазосин Алтер

Ваш лікар вказає тривалість лікування Доксазосин Алтер. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти різняться за інтенсивністю від однієї людини до іншої та повинні бути враховані особливо на початку лікування або при зміні лікарського засобу, будучи, як правило, легкими.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів;
• головокружіння, головний біль, сонливість;
• вертігінь;
• чутливість серцевих ударів, підвищення частоти серцевих ударів;
• гіпотензія, ортостатична гіпотензія;
• бронхіт, кашель, труднощі з диханням, риніт;
• біль у животі, диспепсія, сухість у роті, нудота;
• свербіж;
• біль у спині, м'язовий біль;
• цистит, нетримання сечі;
• втома, біль у грудній клітці, захворювання, подібні до грипу, набряк рук, ніг або стоп;

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• алергічна реакція;
• анорексія, подагра, підвищення апетиту;
• тривога, депресія, безсоння;
• інсульт, гіпостезія, синкоп, тремор;
• звук у вухах;
• біль або стиск у грудній клітці;
• носова кровотеча;
• запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит;
• анормальні результати функціональних проб печінки;
• виразка на шкірі;
• біль у суглобах;
• дисурія, гематурія та часте сечовипускання;
• імпотенція;
• біль, набряк обличчя;
• прибуття ваги.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 особи з 10 000):

• поліурія.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000):

• лейкопенія, тромбоцитопенія;
• ортостатична гіпотензія, парестезія;
• затьмарене зір;
• брадикардія, аритмія;
• припливи;
• бронхоспазм;
• холестаз, гепатит, іктеричний синдром;
• алопеція, пурпура, уртикарний висип;
• м'язові спазми, м'язова слабкість;
• розлади сечовипускання, нічне сечовипускання або поліурія;
• гінекомастія;
• тривала та болюча ерекція. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем;
• втома, загальне нездоров'я.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Сіндром флакідного ірису під час операції на катаракту;
• ретроградна еякуляція.

Не було виявлено різниць щодо побічних ефектів між молодими та старшими пацієнтами.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Доксазосин Алтер

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосин Алтер

• Активний інгредієнт - доксазосин. Кожна таблетка містить 4 мг доксазосину (у вигляді месилату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), лактоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), лаурилсульфат натрію, колоїдна діоксид силіцію (Е551) та стеарат магнію (Е572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальні, з виїмкою на одній стороні та позначкою D4 на іншій стороні, упаковані в блистер з PVC/PVDC/Al.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Алтер, С.А.

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Лабораторії Алтер, С.А.

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Сігфрід Мальта Лтд

HHF070 Хал-Фар Індустріальний парк

Хал-Фар BBG3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2017 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/