ДІПРОДЕРМ 0,5 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Діпродерм 0,5 мг/г крем

Бетаметазон дипропіонат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Діпродерм 0,5 мг/г крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Діпродерм 0,5 мг/г крему
3. Як використовувати Діпродерм 0,5 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Діпродерм 0,5 мг/г крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діпродерм 0,5 мг/г крем і для чого він використовується

Діпродерм крем - це лікарський засіб проти запалення (кортикостероїд) для використання на шкірі.

Він показаний для:

Місцевого лікування запальних та свербіжних проявів (з свербінням) шкіри, які реагують на кортикостероїди, такі як: гострі форми алергії на речовину, яка вступила в контакт зі шкірою (алергічний контактний дерматит), алергічна реакція на речовини звичайного використання, наприклад, мила (ірритантний контактний дерматит), ексудативний ексема (екзема-getNumular) та свербіжні висипання на руках і ногах (дисгідротичний ексема). Атопічний дерматит і нейродерматит (висипання або ексема, пов'язані з факторами пацієнта). Себорейний дерматит (висипання на шкірі з запаленням і лущенням), псоріаз (лускатий червоний стан), ексфоліативний дерматит (загальне лущення червоного кольору), дерматит стазу (запалення шкіри біля щиколоток при варикозному розширенні вен), лichen планус (свербіжні висипання у вигляді синьо-білих плям).

Діпродерм 0,5 мг/г крем показаний для дорослих і дітей старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком використання Діпродерм 0,5 мг/г крему

Не використовувати Діпродерм 0,5 мг/г крем

• якщо ви алергічні на бетаметазон (дипропіонат), інші кортикостероїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, герпес або вітрянка)
• на ділянках шкіри, уражених запаленням з червоним кольором обличчя (розацеа) або запаленням навколо рота (періоральний дерматит)
• при захворюваннях шкіри з тоншенням шкіри (атрофія)
• на ділянках шкіри, які демонструють вакцинну реакцію, тобто червоність або запалення після вакцинації
• в очі чи глибоких ранах
• у дітей молодше 1 року
• якщо ви страждаєте на будь-яку грибкову інфекцію на будь-якій частині тіла.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Діпродерм крему.

• Протизапальні лікарські засоби (кортикостероїди), такі як активний інгредієнт Діпродерм крему, мають важливі ефекти на організм. Не рекомендується використання Діпродерм крему на великих ділянках тіла чи тривалий час, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.
• Не слід застосовувати лікарський засіб з окулювальними пов'язками (або матеріалами, непроникними для повітря, наприклад, деякими підгузками).
• Не слід застосовувати лікарський засіб в складках шкіри, наприклад, в паху чи пахвових западинах.
• Не слід застосовувати на обличчі.
• Якщо з'являється будь-яка гіперчутлива реакція, слід припинити лікування і призначити відповідну терапію.
• Якщо під час лікування виникла інфекція, слід проконсультуватися з лікарем щодо лікування.
• Діпродерм крем не повинен вступати в контакт з очима, ротом, відкритими ранами чи слизистими оболонками (наприклад, генітальною областю).
• Побічні ефекти, описані при використанні кортикостероїдів, включаючи порушення функції наднирників, можуть виникнути також при місцевому застосуванні через всмоктування активного інгредієнту в організм, при тривалому лікуванні чи на великих ділянках тіла.
• Якщо ви використовуєте Діпродерм крем для захворювань, інших ніж ті, для яких він призначений, це може маскувати симптоми та ускладнити діагноз і лікування.
• Якщо ви проходите лікування псоріазу, ваш лікар повинен часто контролювати ваше захворювання, щоб спостерігати можливе погіршення.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору чи інші порушення зору.

Діти

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 1 року і не показаний дітям молодше 12 років.

У дітей більш імовірно, що кортикостероїд буде всмоктуватися в організм через шкіру та мати побічні ефекти в інших ділянках тіла, ніж у дорослих пацієнтів.

У дітей, які проходять лікування кортикостероїдними засобами місцевого застосування, повідомлялося про порушення функції надниркових залоз, які спричиняють появу симптомів, таких як ожиріння, затримка росту тощо (синдром Кушинга) або підвищення внутрішньочерепного тиску (гіпертензія), який може проявлятися, серед іншого, як випуклість.fontanelli у немовлят та головний біль.

Використання Діпродерм 0,5 мг/г крему з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Не відомі взаємодії Діпродерм 0,5 мг/г крему з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Як правило, під час першого триместру вагітності не слід застосовувати Діпродерм крем.

Діпродерм крем не слід використовувати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає, що потенційний користь від його використання виправдовує потенційний ризик для плода.

Жінки, які вагітні або планують завагітніти, не повинні використовувати Діпродерм крем на великих ділянках шкіри, тривалий час, чи використовувати окулювальні пов'язки.

Лактація

Не застосовуйте Діпродерм крем на грудях під час лактації; не дозволяйте дитині контактувати з обробленими ділянками.

Не використовуйте цей лікарський засіб під час лактації, якщо тільки ваш лікар не призначить його, і не використовуйте на великих ділянках шкіри, тривалий час, чи з окулювальними пов'язками.

Відновлення та використання машин

Діпродерм крем не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Діпродерм 0,5 мг/г крем містить алкоголь цетостеарилу та хлорокрезол.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через наявність алкоголю цетостеарилу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції через наявність хлорокрезолу.

3. Як використовувати Діпродерм 0,5 мг/г крем

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років:

Нанесіть тонкий шар крему на уражену ділянку 1-2 рази на добу, вранці та ввечері.

Ваш лікар повинен вказати частоту нанесення залежно від тяжкості захворювання.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні.

Місцеве застосування.

Крем слід наносити тонким шаром з легким масажем, покриваючи уражену ділянку.

Використання в дітей

Діпродерм крем не показаний дітям молодше 12 років та протипоказаний дітям молодше 1 року.

Якщо ви використовуєте більше Діпродерм 0,5 мг/г крему, ніж потрібно

Надмірне використання кортикостероїдних засобів місцевого застосування (передозування) може викликати побічні ефекти (див. розділ 4).

Якщо ви використовуєте крем частіше, ніж потрібно, або на великих ділянках шкіри, це може всмоктуватися в організм та викликати різні порушення; у дітей це може вплинути на їхній ріст та розвиток.

У випадках хронічної інтоксикації рекомендується поступове скасування кортикостероїдів.

Лікування передозування є симптоматичним. Гострі симптоми передозування кортикостероїдів зазвичай є оборотними

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру чи телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації. Тел.: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину).

Якщо ви забули використовувати Діпродерм 0,5 мг/г крем

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Нанесіть дозу якнайшвидше та продовжуйте звичайне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до даних, повідомляються наступні побічні ефекти, дуже рідко, при використанні Діпродерм 0,5 мг/г крему: алергічні реакції та зміни кольору шкіри. При використанні активного інгредієнту лікарського засобу також можуть виникнути місцеві реакції, такі як дерматит контактний, та, в першу чергу, печія та свербіж.

Відповідно до даних, повідомляються наступні реакції при використанні кортикостероїдних засобів місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, на великих ділянках, з окулювальними пов'язками, та/або у дітей:

• Тоншення шкіри (атрофія)
• Сухість або тріщини шкіри
• Міліарія (червоні та білі зерна на різних частинах тіла)
• Червоність (еритема)
• Поява червоних плям
• Синяки
• Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
• Збільшення волосяного покриву
• Стрії шкіри
• Акне
• Макерація шкіри
• Запалення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит)
• Інфекції
• Втата волосся
• Неймовірне відчуття шкіри, таке як оніміння, поколювання, колючі відчуття або печія на шкірі (парестезія).

Побічні ефекти можуть виникнути не тільки на обробленій ділянці, але й на інших ділянках тіла, що відбувається, якщо активний інгредієнт всмоктується в організм через шкіру.

Це, наприклад, може збільшити внутрішньоочний тиск (глаукома) або викликати захворювання, характеризоване округлими щоками, накопиченням жиру, горбом, затримкою загоєння ран, психічними симптомами тощо (синдром Кушинга); підвищення внутрішньочерепного тиску, підвищення артеріального тиску, затримка рідини (едем), зниження рівня калію в крові, остеопороз, порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз), підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, підвищення рівня цукру в крові та сечі (гіперглікемія та глюкозурія), виразка шлунка, катаракта та розмитість зору з невідомою частотою (не може бути оцінена з наявних даних).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів. www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Діпродерм 0,5 мг/г крему

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Діпродерм 0,5 мг/г крем після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кад". Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Використовуйте протягом 3 місяців після відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діпродерм 0,5 мг/г крему

• Активний інгредієнт - бетаметазон (дипропіонат).

Кожен грам крему містить 0,5 мг бетаметазону (0,05%).

(0,64 мг бетаметазону дипропіонату).

• Інші компоненти (експіцієнти) - хлорокрезол, дигідрогенфосфат натрію дигідрат, ортофосфорна кислота, вазелін, парафін, етер цетостеарилу макроголу, алкоголь цетостеарилу, гідроксид натрію (регулювання pH) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Діпродерм 0,5 мг/г крем - це крем білого кольору та м'якої текстури.

Випускається в тубах по 30 та 50 г крему.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Іспанія

Тел.: 915911279

Виробник

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2017.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/