Противопоказания: информация для пользователя

Celecrem 0,5 мг/г крем

Бетаметазон

Прочтите весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

Celecrem 0,5 мг/г крем содержит бетаметазон, который является противоотечивым (кortikosteroid), для использования на коже.

Он назначается для лечения местных проявлений воспалительных и зудящих (с пикорем) кожных реакций, которые реагируют на кортикостероиды, такие как: аллергия на некоторую субстанцию, которая вступила в контакт с кожей или реакция на обычные вещества, такие как, например, мыло (контактная аллергическая и раздражающая дерматит), монетная эрозия (numularnyy ekzema) и зудящая эрозия на руках и ногах (dishidroticheskiy ekzema). Атопический дерматит и нейродерматит (эрозии или экзема, связанные с факторами пациента), экзема с отшелушиванием (общая красная отшелушивание кожи), себорейный дерматит (эрозия кожи с воспалением и отшелушиванием), экзема с застоем (воспаление кожи рядом с коленями при венозной недостаточности), псориаз (красная шелушащаяся кожная болезнь).

Celecrem 0,5 мг/г крем назначается взрослым и детям старше 12 лет.

Есть другой препарат той же марки, но с более высокой концентрацией активного вещества, Celecrem 1 мг/г крем. Врач решит, какой из них использовать, в зависимости от интенсивности заболевания.

Не использовать Celecrem 0,5 мг/г крем

• если вы аллергины на бетаметазон, другие кортикостероиды или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас туберкулез, сифилис или инфекции вирусного происхождения (например, герпес или ветрянка).
• в области кожи, пораженной розацеей (инфекция кожи с покраснением и отеком) или вокруг рта (дерматит периферальный).
• при заболеваниях кожи с атрофией кожи.
• в области кожи, где наблюдается реакция на прививку, т.е. покраснение или отек после прививки.
• в глаза или в глубокие раны.
• у детей младше 1 года.
• если у вас инфекция грибкового происхождения в каком-либо участке тела.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использования Celecrem 0,5 мг/г крема.

• Препараты против воспаления (кортикостероиды) оказывают существенное влияние на организм. Не следует применять крем на широких участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это существенно увеличивает риск побочных эффектов.
• Если у вас появляется реакция гиперчувствительности, прекратите лечение и вам следует назначить подходящую терапию.
• Если у вас развивается инфекция во время использования этого препарата, следует обратиться к врачу за консультацией по лечению.
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая изменение функции надпочечников, могут возникнуть и при использовании местного применения препарата, особенно при лечении широких участков кожи, в течение длительного времени или с использованием повязок или олифсодержащих материалов (см. раздел 4 и раздел 3, пунктЕсли вы используете больше Celecrem 0,5 мг/г крема, чем следует).
• Не следует применять препарат с повязками или олифсодержащими материалами (или непроницаемыми для воздуха материалами, такими как некоторые подгузники), или в складках кожи, таких как паховая область или подмышки.
• Не применять на лице.
• Этот препарат не должен попадать в глаза, рот, открытые раны или слизистые оболочки (например, область гениталий).
• Если вы используете этот препарат для лечения заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.
• Если у вас есть лечение псориаза, рекомендуется строгая медицинская проверка вашего заболевания для наблюдения за возможным ухудшением.
• Свяжитесь с врачом, если у вас появляются зрительные нарушения или другие изменения зрения.

Дети

Этот препарат противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероиды будут проникать через кожу и вызывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых.

При лечении детей кортикостероидами сообщалось о нарушении функции некоторых желез, расположенных рядом с почками, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышение внутричерепного давления, которое может проявляться, среди других признаков, как выпячивание черепной коробки у новорожденных и головные боли.

Другие препараты и Celecrem 0,5 мг/г крем

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Не известны взаимодействия Celecrem крема с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

В целом, во время первого триместра беременности не следует применять крем.

Этот препарат не следует использовать во время беременности, если врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, беременные или планирующие беременность, не должны использовать Celecrem 0,5 мг/г крем на широких участках кожи, в течение длительного времени или с использованием повязок или олифсодержащих материалов.

Грудное вскармливание

Не применять этот препарат на груди во время грудного вскармливания; не допускайте, чтобы ребенок соприкасался с обработанными участками кожи.

Не используйте Celecrem 0,5 мг/г крем во время грудного вскармливания, если врач не посоветует, и не используйте его на широких участках кожи, в течение длительного времени или с использованием повязок или олифсодержащих материалов.

Вождение и использование машин

Лечение этим препаратом не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Celecrem 0,5 мг/г крем содержит алкоголь кетостеарил и хлорокрезол

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (например, контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарил.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания хлорокрезола.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет

Нанесите тонкую слой крема на пораженную область, 1-3 раза в день. Обычно 1-2 раза в день оказывается достаточно эффективным. Однако частота применения должна определяться в зависимости от интенсивности поражения.

Ваш врач назначит частоту применения в зависимости от степени тяжести поражения. Хотя легкие случаи могут ответить на один раз в день, более тяжелые случаи могут потребовать более частого применения.

Длительность лечения не должна превышать 2 недели.

Кожный прием.

Крем следует наносить тонким слоем с мягким массажем, покрывая пораженную область.

Применение у детей

Celecrem 0,5 мг/г крем не рекомендуется для детей младше 12 лет (см. раздел 2, подразделыНе используйте Celecrem 0,5 мг/г кремиДети).

Если вы используете больше Celecrem 0,5 мг/г крем, чем следует

Избыточное использование топических кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Если вы используете крем чаще, чем следует, или на широких участках кожи, он может быть всосран в организм и вызвать различные нарушения; у детей это может повлиять на их рост и развитие.

При хронической токсичности рекомендуется постепенное удаление кортикостероидов.

Лечение передозировки симптоматическое. Акустические симптомы избыточного использования кортикостероидов обычно обратимы.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр. Тел.: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Celecrem 0,5 мг/г крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычный режим лечения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты при использовании Celecrem 0,5 мг/г крема: аллергические реакции, высыпания и изменения цвета кожи.

Были сообщены также следующие реакции при использовании топических кортикостероидов, особенно после длительного применения, в больших областях, с повязками или олифсивными материалами, и/или у детей:

• Уменьшение кожи (атрофия)
• Сухость или трещины кожи
• Зуд или жжение
• Мильсия (красные или белые зерна на различных частях тела)
• Синяк (эритема)
• Гематомы
• Инфляция фолликул волос (фолликулит)
• Стрии кожи
• Акне
• Мокнутие кожи
• Аллергическая реакция кожи (контактная дерматит)
• Инфекции, включая инфекции, вызванные грибами
• Парестезия (анормальная чувствительность кожи, например, онемение, мурашки, колющие или жгучие ощущения в коже).
• Потеря волос
• Увеличение волос
• Дерматит периферальный (инфляция вокруг рта).
• Заболевание зрения

Побочные эффекты могут возникнуть не только в области лечения, но и в полностью разных частях тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или может вызвать заболевание, характеризующееся круглой лицом, накоплением жира, грыжей, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); увеличение давления в головном мозге, повышение артериального давления, отек, остеопороз, повышение уровня холестерина и триглицеридов, катаракта.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Celecrem 0,5 мг/г крема

• Активное вещество - бетаметазон (в виде валерата).

В 1 г крема содержится 0,5 мг бетаметазона.

(0,61 мг валерата бетаметазона)

• Другие компоненты (excipientes): хлорокрезол, дигидрогенфосфат натрия дигидрат, фосфорная кислота, кетоэстарилический спирт, кетоэстарилический эфир макрогола, белая вазелин, жидкая парафина и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Celecrem 0,5 мг/г - крем белого цвета, мягкой и однородной текстуры.

Представлен в тубах по 30 и 60 г крема.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Galenicum Derma, S.L.U.

Cra N-1, Km 36

28750 San agustin del Guadalix (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

SAG Manufacturing S.L.U.

Carretera N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix

Мадрид - Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Май 2019.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/