Кандесартан/Гідрохлоротіазид Цінфамед 8 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Протокол: інформація для користувача

Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед 8 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/ гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він розширює кровоносні судини, що полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це також полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати використання кандесартану/гідрохлортіазиду під час перших місяців вагітності – див. розділ про вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кандесартан/гідрохлортіазид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб.

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо у вас нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, діарея або часте сечовипускання.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше був системний червоний вовчак.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або астма.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати шкоди вашому плоду.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (геморагічна хвороба судин ока) або підвищення тиску в очах, які можуть виникнути через кілька годин або днів після прийому цього лікарського засобу. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати.
• якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням після прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид самостійно.

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або стоматолога, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану/гідрохлортіазиду у дітей (до 18 років). Тому кандесартан/гідрохлортіазид не повинен бути призначений дітям.

Інші лікарські засоби та Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, лікарські засоби, які містять аліскірен, діазоксид та інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (НПЗ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон, (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Лаксативи.
• Пеніцилін або котримоксазол також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотичні лікарські засоби).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (лікарський засіб для лікування психічних розладів).
• Стероїди такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Лікарські засоби для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби такі як атропін та бипериден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші лікарські засоби, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед" та "Попередження та обережність").

Прийом Кандесартану/ Гідрохлортіазиду цинфамеду з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Коли вам призначено кандесартан/гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати в вас стан безтіння або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають кандесартан/гідрохлортіазид. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Використання у спортсменів:цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо продовжувати приймати кандесартан/гідрохлортіазид щоденно.

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом лікарського засобу.

Різка на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/ Гідрохлортіазиду цинфамеду, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлортіазиду, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном/ Гідрохлортіазидом цинфамедом

Якщо ви припините приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кан데сартану/гідрохлортіазиду пов'язані з кан데сартаном цилексетилом, а інші - з гідрохлортіазидом.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кан데сартан/гідрохлортіазид може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили проти інфекцій можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте своєму лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові час від часу, щоб перевірити, чи не впливає кандеасартан/гідрохлортіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.
  • Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
  • Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або втрату свідомості.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функціонування нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення при сні, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Замазаний зір протягом короткого часу.
• Нерегулярні серцеві скорочення.
• Утруднення дихання (включно з пневмонією та рідиною в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кров'яних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження кількості черваних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри, а також можливі виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Болю в спині, суглобах і м'язах.
• Зміни в функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтізацію шкіри та білків очей, а також симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Утруднення дихання (ознаки включають серйозне утруднення дихання, гарячку, слабкість і сплутаність).
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як болю в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого кутового глаукому).
• Системний червоний вовчак і шкіряний червоний вовчак (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль в суглобах, висип на шкірі, який може включати червонізація, пухирі, лущення та бугорки).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Кан데сартану/Гідрохлортіазиду цинфамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандеасартану/Гідрохлортіазиду цинфамед

• Активні речовини - кандеасартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 8 мг кандеасартану цилексетилю та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, стеарат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, едетат дисодію та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки не покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, овальні, двовігнуті, зрізані з обох сторін.

Таблетки упаковуються в блистері з алюмінію або блистері з ПВХ/ПВДС-алюмінію. Упаковки містять 28, 56, 84 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріал Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріал Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Або

Гамельн рдс с.р.о.

Горна 36

900 01 Модра, Братислава

Словаччина

Або

Гейманн Фарма ГмбХ та Ко. Генеріка Кг

Зюдвестпарк 50. Геберсдорф

90449 Нюрнберг

Німеччина

Або

Інтерфарма Сервісес Лтд.

Хемі Врач Бульвар, 43А

1407 Софія

Болгарія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, включений у листок та картонаж, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86534/P_86534.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86534/P_86534.html