Канпідуо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Канпідуо, 8 мг + 2,5 мг, таблетки

Канпідуо, 16 мг + 2,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Індапамід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Канпідуо і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Канпідуо
• 3. Як застосовувати препарат Канпідуо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Канпідуо
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Канпідуо і для чого він призначений

Препарат Канпідуо містить дві активні речовини - кандесартан і індапамід.
Кандесартан належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Він спричиняє
розслаблення і розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальне тисняче.
Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшує об'єм сечі, що виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки
спричиняє лише незначне збільшення об'єму виділеної сечі.
Препарат застосовується для лікування високого артеріального тиснячого (гіпертонії) у дорослих осіб. Лікарі можуть призначити препарат Канпідуо особам, які вже приймають кандесартан і індапамід
у таких самих дозах, як у препараті Канпідуо, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Канпідуо

Коли не застосовувати препарат Канпідуо

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан, індапамід або інші препарати такого типу (тзв. сульфонаміди) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Канпідуо на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність”);
• якщо в пацієнта спостерігається важка хвороба печінки або непрохідність жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура), або спостерігається дегенеративне порушення функції мозку, викликане хворобою печінки, зване печінковою енцефалопатією;
• у дітей віком до 1 року;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальне тисняче, який містить аліскірен;
• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень калію в крові.

У разі виникнення будь-яких сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вищезазначених категорій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Канпідуо.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Канпідуо необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо спостерігаються порушення серцевої діяльності, печінки або нирок, або пацієнт проходить діаліз;
• якщо нещодавно було проведено операцію з трансплантації нирки;
• якщо спостерігаються сильні нудоти або діарея;
• якщо спостерігається хвороба наднирників, яка називається синдромом Конна (також відомим як первинний гіпералдостеронізм);
• якщо спостерігається низький рівень кров'яного тиснячого;
• якщо раніше спостерігався інсульт;
• якщо в пацієнта спостерігається цукровий діабет;
• якщо в пацієнта спостерігається подагра;
• якщо в пацієнта спостерігаються будь-які порушення серцевого ритму;
• якщо в пацієнта має бути проведено дослідження для оцінки функції паращитоподібних залоз;
• якщо пацієнт має порушення м'язової діяльності, включаючи боль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• необхідно повідомити лікаря про підозру (або припущення) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Канпідуо на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт ,,Вагітність”);
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиснячого:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен;
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ одночасно з препаратом, який належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (МРА). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. „Канпідуо і інші препарати”);
• якщо в пацієнта спостерігається погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний відділ судинної оболонки) або підвищеного тиснячого в оці - вони можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Канпідуо. Неліквідовані симптоми можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиснячого та рівня електролітів (наприклад, калію або кальцію) в крові.
Див. також підпункт „Коли не застосовувати препарат Канпідуо”.
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, лікар може рекомендувати частіші kontroлі та проведення досліджень.
Якщо пацієнт буде підданий хірургічній операції, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Канпідуо. Це пов'язано з тим, що препарат Канпідуо, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може спричиняти зниження артеріального тиснячого.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається алергічна реакція на світло.
Спортсмени повинні врахувати, що препарат Канпідуо містить активну речовину, яка може спричиняти позитивний результат антидопінгового тесту.
Якщо після прийому препарату Канпідуо в пацієнта виникнуть нудоти, блювота, діарея або біль в животі, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Канпідуо.
Якщо пацієнт вважає, що він належить до однієї з вищезазначених категорій, або має питання чи сумніви щодо застосування препарату, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки

Через відсутність даних про безпеку та ефективність не рекомендується застосування цього препарату у дітей та підлітків.

Препарат Канпідуо та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Препарат Канпідуо може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Канпідуо. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може періодично рекомендувати проведення досліджень крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів:

• інші препарати, які знижують артеріальне тисняче, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АПФ, такі як: еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл, діуретики, включаючи діуретики, що зберігають калію (амілорид, спіронолактон, триамтерен);
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які зменшують біль і запалення);
• аспірин (у дозі понад 3 г на добу), (препарат, який зменшує біль і запалення);
• додатки калію, замінники солі, які містять калію (препарати, які збільшують рівень калію в крові);
• гепарин (препарат, який зменшує згортання крові);
• котримоксазол (антібіотик) відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол;
• літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів);
• препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, дофетилід, глікозиди напарстниці, бретіліум);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• бепридил (препарат, який застосовується для лікування ішемічної хвороби серця, яка спричиняє біль у грудній клітці);
• цизаприд, дифеманіл (препарати, які застосовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно);
• вінкамін (препарат, який застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• галофантрин (препарат, який застосовується для лікування деяких видів малярії);
• пентамідин (препарат, який застосовується для лікування деяких видів пневмонії);
• мізоластин (препарат, який застосовується для лікування алергічних реакцій, таких як кATAR сінної лихоманки);
• амфотерикін В (препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій),
• оральні кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• препарати, які збуджують перистальтику;
• баклофен (препарат, який застосовується для лікування міастенії, яка спостерігається при таких захворюваннях, як множинний склероз);
• алопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри);
• метформін (препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету);
• контрастні засоби, які містять йод (препарати, які застосовуються під час діагностичних досліджень з використанням рентгенівських променів);
• таблетки, які містять кальцій або інші препарати, які補充ують недостатність кальцію;
• циклоспорин, такролімус або інші препарати, які пригнічують діяльність імунної системи після трансплантації органів або застосовуються для лікування захворювань з аутоагресією або важких ревматичних або дерматологічних захворювань;
• тетракозактид (препарат, який застосовується для лікування хвороби Крона);
• метадон (препарат, який застосовується для лікування залежності).

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти „Коли не застосовувати препарат Канпідуо” та „Попередження та заходи обережності”).
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ одночасно з певними препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Канпідуо з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Канпідуо можна застосовувати під час їжі, а також незалежно від їжі.
Перед плануванням вживання алкоголю під час застосування препарату Канпідуо необхідно проконсультуватися з лікарем. Алкоголь може спричиняти головокружіння або безсіння.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Канпідуо перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначає інший препарат замість препарату Канпідуо. Не рекомендується застосування препарату Канпідуо на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або планування годування грудьми. Не рекомендується прийом препарату Канпідуо під час годування грудьми, а лікар може рекомендувати інше лікування, якщо пацієнтка бажає годувати грудьми, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасного дитини. Активна речовина індапамід проникає в грудне молоко.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Канпідуо може спричиняти побічні ефекти, пов'язані з зниженням артеріального тиснячого, такі як головокружіння або відчуття втоми (див. пункт 4). Ці побічні ефекти частіше спостерігаються на початку лікування та після збільшення дози. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Канпідуо містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Канпідуо

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати Канпідуо щоденно.
Рекомендована доза препарату Канпідуо становить одну таблетку на добу, яку слід приймати найкраще вранці.
Препарат Канпідуо можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши водою. Не слід її ламати чи жувати. Рекомендується приймати препарат щоденно о цій самій порі. Це допоможе пацієнтові пам'ятати про прийом дози. Лікування гіпертонії зазвичай тривале.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Канпідуо

Якщо була прийнята надто велика кількість таблеток, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Дуже великі дози препарату Канпідуо можуть спричиняти нудоти, блювоту, низький артеріальний тиск, спазми м'язів, головокружіння, сонливість, дезорієнтацію та зміни кількості сечі, виділеної нирками.

Пропуск прийому препарату Канпідуо

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Припинення застосування препарату Канпідуо

Оскільки лікування гіпертонії зазвичай тривале, необхідно проконсультуватися з лікарем перед припиненням застосування препарату. У разі припинення застосування препарату Канпідуо артеріальний тиск може знову підвищитися.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених побічних ефектів, які можуть бути серйозними, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• ангіоневротичний набряк та (або) кропив'янка. Ангіоневротичний набряк характеризується опухлістю шкіри кінцівок та обличчя, губ або язика, слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що спричиняє задуху або труднощі при ковтанні. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно звернутися до лікаря (дуже рідко - можуть спостерігатися у менше 1 пацієнта на 10 000);
• препарат Канпідуо може спричиняти зниження кількості білих кров'яних тілечок. Це може бути причиною зниження імунітету до інфекцій, тому в пацієнта може виникнути втома, інфекція та гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може періодично рекомендувати проведення досліджень крові, щоб перевірити, чи не спричиняє препарат Канпідуо порушення функції крові (агранулоцитоз) (дуже рідко - можуть спостерігатися у менше 1 пацієнта на 10 000);
• серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, червоне та опухле обличчя, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть спостерігатися у менше 1 пацієнта на 10 000);
• загрозливі для життя порушення серцевого ритму ( torsade de pointes) (частота невідома - частота не може бути встановлена на основі наявних даних);
• запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може спостерігатися у менше 1 пацієнта на 10 000);
• хвороба мозку, викликана хворобою печінки (енцефалопатія печінки; частота невідома);
• запалення печінки (частота невідома - частота не може бути встановлена на основі наявних даних);
• ослаблення м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе cảm або має високу температуру, що може бути спричинено неправильним розкладанням м'язів (рабдоміоліз) (частота невідома - частота не може бути встановлена на основі наявних даних).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часто (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100)

• інфекції дихальних шляхів;
• зміни в результатах досліджень крові: підвищення рівня калію в крові, особливо якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного підвищення рівня калію може спостерігатися втома, слабкість, нерегулярна діяльність серця або відчуття колючості та оніміння;
• головокружіння/відчуття вертіння;
• головний біль;
• алергічні реакції, головним чином пов'язані зі шкірою, у осіб, схильних до алергії та астматичних реакцій;
• червона, опухла висипка.

Не дуже часто (спостерігаються у менше 1 пацієнта на 100):

• низький рівень натрію в крові, який може спричиняти дефіцит рідини та зниження артеріального тиснячого;
• блювота;
• імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію).

Рідко (спостерігаються у менше 1 пацієнта на 1 000)

• низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові;
• відчуття втоми, оніміння та колючості (парестезії);
• порушення функції шлунково-кишкового тракту (такі як нудоти, запор), сухість у ротовій порожнині.

Дуже рідко (спостерігаються у менше 1 пацієнта на 10 000)

• зміни в складі кров'яних клітин, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що спричиняє легке утворення синяків та кровотечі з носа), лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілечок, що може спричиняти виникнення необґрунтованої гарячки, боль у горлі або інші симптоми, подібні до грипу - у разі їх виникнення необхідно звернутися до лікаря) та анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілечок);
• високий рівень кальцію в крові;
• порушення серцевого ритму (що спричиняє нерегулярну діяльність серця, відчуття швидкого бicia серця), низький артеріальний тиск;
• кашель;
• порушення функції печінки, підвищення активності ферментів печінки, що може спричиняти зміни в результатах лабораторних досліджень;
• висипка на шкірі, свербіж;
• біль у спині, біль у суглобах та м'язах;
• хвороби нирок (що спричиняють відчуття втоми, підвищення частоти сечовипускання, свербіж, нудоти, набряк кінцівок);
• набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудоти, блювота та діарея.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• безсіння;
• погіршення зору або біль в оці з пов'язаним з підвищеним тиснячим (можливі симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний відділ судинної оболонки) або гострої глаукоми замкнутого кута);
• діарея;
• у разі виникнення системного червоного вовчака (хвороба імунної системи, яка спричиняє запалення та руйнування суглобів, сухожилків та органів, разом з такими симптомами, як висипка на шкірі, втома, втрату апетиту, підвищення маси тіла та біль у суглобах) може спостерігатися посилення симптомів;
• відзначені випадки алергічних реакцій на світло (зміна вигляду шкіри) після впливу сонячного проміння або штучного ультрафіолетового випромінювання;
• спазми та слабкість м'язів;
• порушення запису діяльності серця на ЕКГ
• можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (досліджень крові) і лікар може рекомендувати проведення дослідження крові. Можуть спостерігатися такі зміни в результатах лабораторних досліджень:
• підвищення рівня сечової кислоти, речовини, яка може спричиняти виникнення або посилення подагри (біль у суглобі або суглобах, особливо стоп);
• підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Миколи Амосова, 4
03038 Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 14
Факс: +38 (044) 206 92 14
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Канпідуо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Канпідуо

• Активними речовинами препарату є кандесартан цилексетил та індапамід. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 2,5 мг індапаміду. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) включають: макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карамелоза кальцію, колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (E 172) - тільки в таблетках 16 мг + 2,5 мг.Див. пункт 2 „Препарат Канпідуо містить лактозу”.

Як виглядає препарат Канпідуо і що містить упаковка

Таблетки 8 мг + 2,5 мг: білі або майже білі, круглі, опуклі з обох сторін таблетки з позначенням CI1
на одній стороні. Діаметр таблетки: 7 мм.
Таблетки 16 мг + 2,5 мг: світло-рожеві, плямисті, круглі, опуклі з обох сторін таблетки з позначенням
CI2 на одній стороні. Діаметр таблетки: 7 мм.
Препарат Канпідуо випускається в упаковках, які містять:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток в блистерних упаковках
• 14, 28, 56, 84, 98 таблеток в блистерних упаковках, календарна упаковка

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Krka, d.d., Novo mesto, Ulica Rada Pušenjaka 10, 9240 Ljutomer, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Паралельна, 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:24.01.2025