АТАКАНД ПЛЮС ФОРТЕ 32 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атаканд Плюс Форте 32мг/25мг таблетки

кан데сартан цилексетил/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Атаканд Плюс Форте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийманням Атаканд Плюс Форте
3. Як приймати Атаканд Плюс Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атаканд Плюс Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атаканд Плюс Форте і для чого він використовується

Ваш препарат називається Атаканд Плюс Форте. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кан데сартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення та розширення кровних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Атаканд Плюс Форте, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атаканд Плюс Форте

Не приймайте Атаканд Плюс Форте:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Атаканд Плюс Форте під час перших місяців вагітності – див. розділ про вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки чи обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривалі низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є тривалі високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет чи ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атаканд Плюс Форте.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Атаканд Плюс Форте:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою чи нирками.
• якщо вам最近 зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, чи часто блювали останнім часом, чи у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була системна червона волчанка (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія чи астма.
• якщо ви вагітні (чи підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Атаканд Плюс Форте на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають після цього терміну (див. розділ про вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

• якщо у вас раніше був рак шкіри чи якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захищайте свою шкіру від сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте Атаканд Плюс Форте.
• якщо у вас з'являється зниження зору чи окулярний біль, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хороідальний випот) чи підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин чи тиждень після прийому Атаканд Плюс Форте. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін чи сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо у вас раніше були респіраторні чи легеневі проблеми (наприклад, запалення чи рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання чи важке дихання після прийому Атаканд Плюс Форте, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота чи діарея після прийому Атаканд Плюс Форте. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Атаканд Плюс Форте самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Атаканд Плюс Форте".

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря чи дантиста, що приймаєте Атаканд Плюс Форте. Це тому, що Атаканд Плюс Форте, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Атаканд Плюс Форте може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Атаканд Плюс Форте у дітей (до 18 років). Тому Атаканд не повинен бути призначений дітям.

Прийом Атаканд Плюс Форте з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Атаканд Плюс Форте може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Атаканд Плюс Форте. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні інтервали.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози чи прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, які містять аліскірен, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл чи рамиприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (НПЗ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб чи еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію чи замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію чи вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol чи коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки чи інсулін).
• Препарати для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути впливені рівнями калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для сприяання видаленню сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін чи котримоксазол також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди такі як преднізолон.
• Гормон аденогіпофізу (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона чи важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу чи виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби такі як атропін та бипериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект таких як баклофен (препарат для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) чи аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Атаканд Плюс Форте" та "Попередження та обережність").

Прийом Атаканд Плюс Форте з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд Плюс Форте з їжею чи без неї.
• Коли вам призначено Атаканд Плюс Форте, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості чи головокружіння.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми чи плануєте це зробити. Не рекомендується використання Атаканд Плюс Форте під час грудного вигодовування, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому чи головокружіння, коли приймають Атаканд Плюс Форте. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби чи не використовуйте інструменти чи машини.

Атаканд Плюс Форте містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Використання в спортсменів: цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Атаканд Плюс Форте

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви. важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд Плюс Форте кожен день.

Звичайна доза становить одну таблетку один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годину кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Якщо ви прийняли більше Атаканд Плюс Форте, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Атаканд Плюс Форте, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Ви також можете зателефонувати до служби інформації про токсичність, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атаканд Плюс Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Атаканд Плюс Форте

Якщо ви припините приймати Атаканд Плюс Форте, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Атаканд Плюс Форте до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Атаканд Плюс Форте може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Атаканд Плюс Форте викликані кандесартаном цилексетилом, а інші – гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати Атаканд Плюс Форте та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з'являються будь-які з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Атаканд Плюс Форте може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію чи гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові через певні інтервали, щоб перевірити, чи не впливає Атаканд Плюс Форте на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (Можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабість, втому чи м'язові спазми.
• зниження чи підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками чи серцевою недостатністю. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабість, нерегулярні серцебиття чи оніміння.
• підвищення рівня холестерину, глюкози чи сечової кислоти в крові.

• присутність глюкози в сечі.
• чуття безтяжливості чи слабості.
• головний біль.
• респіраторна інфекція.

Нечасті (Можуть впливати до 1 особи з 100)

• низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас стан безтяжливості чи головокружіння.
• втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (Можуть впливати до 1 особи з 1000)

• жовтяниця (жовтізація шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• побічні ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками чи серцевою недостатністю.
• труднощі з сном, депресія чи тривога.
• оніміння чи поколювання в руках та ногах.
• розмазаний зір на короткий час.
• нерегулярні серцебиття.
• труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• гарячка.
• запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• м'язові спазми.
• ушкодження кров'яних судин, які викликають червоні чи фіолетові точки на шкірі.
• зниження рівня черваних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок чи плакетів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку чи легко утворювати синяки.
• серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та можливо виразки в роті.

Дуже рідкі (Можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• труднощі з диханням (ознаки включають серйозні труднощі з диханням, гарячку, слабість та сплутаність). Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми such як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• свербіж.
• біль у спині, біль в суглобах та м'язах.
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтівання шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• кашель.
• нудота.

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• раптова короткозорість.
• зниження зору чи біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хороідальний випот) чи гострого закритого кутового глаукому).
• системна червона волчанка та шкіряна (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль в суглобах, висип на шкірі, який може включати червоністю, пухирі, лущення та бугорки).
• діарея.
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Атаканд Плюс Форте

• Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

• Цей препарат не потребує особливої температури збереження.
• Не використовуйте Атаканд Плюс Форте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці чи блистері. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканд Плюс Форте

• Активними речовинами є кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 32 мг кандеасартану цилексетилу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, макрогол, червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Атаканд Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки випускаються у вигляді рожевих, овальних таблеток розміром 6,5 мм х 11 мм, з виїмкою та гравіюванням A/CD з одного боку та виїмкою, чутливою до тиску, з іншого. Таблетку можна розділити на дві рівні половини, розламавши її уздовж виїмки.

Атаканд Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки випускаються у блистерах по 28, 56 або 98 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися у всіх країнах.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Грайфсвальд

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Klocke Pharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Аппенвайєр

Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Седертельє, Швеція

Місцевий представник:

Лабораторії Рубіо, С.А.

Промислова, 29

Промислова зона Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 01/2025

Інші джерела інформаціїДетальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/