АТАКАНД ПЛЮС 32 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атаканд Плюс 32мг/12,5мг таблетки

кан데сартан цилексетил/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Атаканд Плюс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Атаканд Плюс
3. Як приймати Атаканд Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атаканд Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атаканд Плюс і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Атаканд Плюс. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні речовини: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кан데сартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він робить кровоносні судини більш розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Атаканд Плюс, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Атаканд Плюс

Не приймайте Атаканд Плюс:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Атаканд Плюс під час перших місяців вагітності – див. розділ про вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки чи обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривалі низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є тривалі високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет чи ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в якійсь з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атаканд Плюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атаканд Плюс:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою чи нирками.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом чи у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відомий як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше був системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія чи астма.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Атаканд Плюс на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ про вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

• якщо у вас був рак шкіри чи якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Атаканд Плюс.
• якщо ви відчуваєте зниження зору чи окулярний біль, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хороїдальний виділ) чи підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом кількох годин чи тижня після прийому Атаканд Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін чи сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо у вас раніше були респіраторні чи легеневі проблеми (наприклад, запалення чи рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас є задихання чи важке дихання після прийому Атаканд Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль в животі, нудота, блювота чи діарея після прийому Атаканд Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Атаканд Плюс самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Атаканд Плюс".

Якщо ви знаходитесь в якійсь з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря чи дантиста, що ви приймаєте Атаканд Плюс. Це пов'язано з тим, що Атаканд Плюс, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Атаканд Плюс може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Атаканд Плюс у дітей (до 18 років). Тому Атаканд не повинен бути призначений дітям.

Прийом Атаканд Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Атаканд Плюс може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Атаканд Плюс. Якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні інтервали.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози чи прийняття інших заходів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, лікарські засоби, які містять аліскірен, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл чи раміприл.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб чи еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію чи замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію чи вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol чи коlestirамін.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки чи інсулін).
• Лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Лаксативи.
• Пеніцилін чи котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотичні лікарські засоби).
• АмфотERICіна (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (лікарський засіб для психічних розладів).
• Стероїди такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Лікарські засоби для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона чи важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу чи виразок у роті).
• Антихолінергічні засоби такі як атропін та біпереден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші лікарські засоби, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) чи аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Атаканд Плюс" та "Попередження та застереження").

Прийом Атаканд Плюс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд Плюс з їжею чи без неї.
• Коли вам призначено Атаканд Плюс, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас стан безтяжкості чи головокружіння.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми чи плануєте почати годування. Не рекомендується використання Атаканд Плюс під час годування грудьми, і ваш лікар вибере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому чи головокружіння, коли приймають Атаканд Плюс. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини чи інструменти.

Атаканд Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Атаканд Плюс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.Важливо продовжувати прийом Атаканд Плюс щоденно.

Звичайна доза становить одну таблетку один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблетки.

Якщо ви прийняли більше Атаканд Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Атаканд Плюс, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря чи фармацевта.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атаканд Плюс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Атаканд Плюс

Якщо ви припинили прийом Атаканд Плюс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Атаканд Плюс перед консультацією з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Атаканд Плюс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Атаканд Плюс викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Припиніть прийом Атаканд Плюс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Атаканд Плюс може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію чи гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар призначить аналізи крові через певні інтервали, щоб перевірити, чи не впливає Атаканд Плюс на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (Можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому чи м'язові спазми.
• Збільшення чи зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками чи серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцебиття чи оніміння.
• Збільшення рівня холестерину, глюкози чи сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння чи слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (Можуть впливати до 1 з 100 людей)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння чи безтяжіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (Можуть впливати до 1 з 1 000 людей)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білого очного яблука). Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками чи серцевою недостатністю.
• Труднощі з сном, депресія чи неспокій.
• Оніміння чи поколювання в руках та ногах.
• Змазаний зір протягом короткого часу.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний чи сильний біль в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні чи сині точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку чи легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри, а також можливі виразки в роті.

Дуже рідкі (Можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• Труднощі з диханням (ознаки включають серйозні труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтівання шкіри та білого очного яблука, а також симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.

Неідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова міопія.
• Зниження зору чи біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хороїдальний виділ) чи гострого закритого кутового глаукому).
• Системний червоний вовчак та шкіряний (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Атаканд Плюс

• Тримайте його поза досяжністю дітей.

• Цей лікарський засіб не потребує особливої температури збереження.
• Не використовуйте Атаканд Плюс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці чи блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармації. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканд Плюс

• Активними речовинами є кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 32 мг кандеасартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, макрогол та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг випускається у вигляді жовтого кольору, овальних таблеток розміром 6,5 мм х 11 мм, з виїмкою та гравіюванням A/CJ на одному боці та виїмкою, чутливою до тиску, на іншому. Таблетку можна розділити на дві рівні половини, розламавши її по виїмці.

Таблетки Атаканд Плюс 32 мг/12,5 мг випускаються в блистерах по 28 або 98 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні у всіх країнах.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHZiegelhof 2417489 Грайфсвальд

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Klocke Pharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Аппенвайєр

Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Седертельє, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/