Канпідуо

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Канпідуо, 8 мг + 2,5 мг, таблетки

Канпідуо, 16 мг + 2,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Індапамід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Канпідуо і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Канпідуо
• 3. Як використовувати препарат Канпідуо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Канпідуо
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Канпідуо і для чого він призначений

Препарат Канпідуо містить дві активні речовини - кандесартан і індапамід.
Кандесартан належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Він викликає
розслаблення і розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск.
Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшує об'єм сечі, виділеної нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки
викликає лише незначне збільшення об'єму виділеної сечі.
Препарат використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Лікарі можуть призначити препарат Канпідуо пацієнтам, які вже приймають кандесартан і індапамід
у таких самих дозах, як у препараті Канпідуо, але в окремих таблетках.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Канпідуо

Коли не використовувати препарат Канпідуо

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан, індапамід або на інші препарати цього типу (тзв. сульфонаміди) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після 3 місяця вагітності (також слід уникати використання препарату Канпідуо на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність”);
• якщо в пацієнта є тяжка хвороба печінки або непрохідність жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура), або є дегенеративне порушення функції мозку, викликане хворобою печінки, зване печінковою енцефалопатією;
• у дітей віком до 1 року;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить альскірен;
• якщо в пацієнта є низький рівень калію в крові.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вище перелічених категорій, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Канпідуо.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Канпідуо, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо є порушення функції серця, печінки або нирок, або пацієнт проходить діаліз;
• якщо нещодавно проводилася операція з трансплантації нирки;
• якщо є сильна нудота або діарея;
• якщо є хвороба наднирників, звана синдромом Конна (також називається первинним гіпералдостеронізмом);
• якщо є низький артеріальний тиск;
• якщо раніше був інсульт;
• якщо в пацієнта є цукровий діабет;
• якщо в пацієнта є подагра;
• якщо в пацієнта є порушення ритму серця;
• якщо планується проведення дослідження функції паращитоподібних залоз;
• якщо пацієнт має порушення функції м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• слід повідомити лікаря про підозру (або припущення) вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Канпідуо на ранній стадії вагітності і не можна його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт ,,Вагітність”);
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо в пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• альскірен;
• інгібітор АПФ одночасно з препаратами, що належать до групи антагоністів рецептора мінералокортикоїдів (МРА). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. „Канпідуо і інші препарати”);
• якщо в пацієнта є погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензії або підвищеного тиску в оці - можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Канпідуо. Неліквідовані симптоми можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію або кальцію) в крові.
Див. також підпункт „Коли не використовувати препарат Канпідуо”.
Якщо будь-яка з вище перелічених умов стосується пацієнта, лікар може рекомендувати частіші kontroлі та проведення досліджень.
Якщо пацієнт буде проходити хірургічну операцію, слід повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Канпідуо. Це пов'язано з тим, що препарат Канпідуо, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може викликати зниження артеріального тиску.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є реакція на світло.
Спортсмени повинні враховувати, що препарат Канпідуо містить активну речовину, яка може викликати позитивний результат антидопінгового тесту.
Якщо після прийому препарату Канпідуо в пацієнта виникнуть біль в животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Канпідуо.
Якщо пацієнт вважає, що стосується його будь-яка з вище перелічених умов, або має питання чи сумніви щодо використання препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки

Через відсутність даних про безпеку та ефективність не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків.

Препарат Канпідуо та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Канпідуо може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Канпідуо. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може періодично рекомендувати проведення досліджень крові.
Особливо слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АПФ, такі як: еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл, діуретики, включаючи діуретики, що зберігають калію (амілорид, спіронолактон, триамтерен);
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що знижують біль і запалення);
• аспірин (у дозі понад 3 г на добу), (препарат, що знижує біль і запалення);
• додатки калію, замінники солі, що містять калію (препарати, що збільшують рівень калію в крові);
• гепарин (препарат, що знижує згортання крові);
• котримоксазол (антібіотик) відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол;
• літій (препарат, що використовується для лікування психічних розладів);
• препарати, що використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, глікозиди напарстянки, бретіліум);
• препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, нейролептики (такі як амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (що використовується для лікування хвороби серця, що викликає біль у грудній клітці, пов'язаний з недостатнім кровопостачанням);
• цизапрід, дифеманіл (що використовуються для лікування розладів шлунково-кишкового тракту);
• антібіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться ін'єкційно);
• вінкамін, що вводиться ін'єкційно (що використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• галофантрин (препарат, що використовується для лікування деяких видів малярії);
• пентамідин (що використовується для лікування деяких видів пневмонії);
• мізоластин (що використовується для лікування алергічних реакцій, таких як сезонний катар);
• амфотеріцин Б, що вводиться ін'єкційно (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій),
• перорально приймані кортикостероїди, що використовуються для лікування різних хвороб, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• препарати, що використовуються для лікування запорів, що стимулюють перистальтику;
• баклофен (що використовується для лікування м'язової напруги, що виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз);
• алопуринол (що використовується для лікування подагри);
• метформін (що використовується для лікування цукрового діабету);
• контрастні засоби, що містять йод (що використовуються під час діагностичних досліджень з використанням рентгенівських променів);
• таблетки, що містять кальцій або інші засоби, що補ють недостатність кальцію;
• циклоспорин, такролімус або інші препарати, що гальмують функцію імунної системи після трансплантації органів або що використовуються для лікування захворювань з аутоагресією або важких ревматичних або дерматологічних захворювань;
• тетракозактид (що використовується для лікування хвороби Крона);
• метадон (що використовується для лікування залежності).

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або альскірен (див. також підпункти „Коли не використовувати препарат Канпідуо” та „Попередження та обережність”).
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ одночасно з певними препаратами, що використовуються для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Канпідуо з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Канпідуо можна використовувати під час їжі, а також незалежно від їжі.
Перед плануванням вживання алкоголю слід проконсультуватися з лікарем. Алкоголь може викликати головокружіння або безсіння.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити використання препарату Канпідуо перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший препарат замість препарату Канпідуо. Не рекомендується використання препарату Канпідуо на ранній стадії вагітності, і його не можна використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт „Вагітність”).
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується прийом препарату Канпідуо під час годування грудьми, і лікар може рекомендувати інше лікування, якщо пацієнтка бажає годувати грудьми, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасно народженого дитини. Активна речовина індапамід проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Препарат Канпідуо може викликати побічні ефекти, пов'язані з зниженням артеріального тиску, такі як головокружіння або відчуття втоми (див. пункт 4). Ці побічні ефекти частіше виникають на початку лікування та після збільшення дози. Якщо виникають такі симптоми, не слід водити транспортні засоби, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Канпідуо містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Канпідуо

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати Канпідуо щоденно.
Рекомендована доза препарату Канпідуо - одна таблетка на добу, яку слід приймати найкраще вранці.
Препарат Канпідуо можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку слід ковтати, запиваємою водою. Не слід її ламати або жувати. Рекомендується приймати препарат щоденно о цій самій порі. Це допоможе пацієнтові пам'ятати про прийом дози. Лікування гіпертонії зазвичай тривале.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Канпідуо

Якщо була прийнята надто велика кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Дуже великі дози препарату Канпідуо можуть викликати нудоту, блювоту, низький артеріальний тиск, спазми м'язів, головокружіння, сонливість, дезорієнтацію та зміни кількості сечі, виділеної нирками.

Пропуск прийому препарату Канпідуо

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення використання препарату Канпідуо

Оскільки лікування високого артеріального тиску зазвичай триває до кінця життя, слід проконсультуватися з лікарем перед припиненням використання препарату. У разі припинення використання препарату Канпідуо артеріальний тиск може знову підвищитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. важливо, щоб пацієнт знав про можливість їх виникнення.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, слід припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря:

• ангіоневротичний набряк і (або) кропив'янка. Ангіоневротичний набряк характеризується опухлістю шкіри кінцівок і обличчя, губ або язика, слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що викликає задуху або труднощі при ковтанні. Якщо виникають такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря (дуже рідко - можуть виникнути у менше 1 пацієнта на 10 000);
• препарат Канпідуо може викликати зниження кількості білих кров'яних клітин. Це може бути причиною зниження імунітету до інфекцій, тому в пацієнта може виникнути втома, інфекція та гарячка. Якщо виникають такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може періодично рекомендувати проведення досліджень крові, щоб перевірити, чи не викликає препарат Канпідуо порушення функції крові (агранулоцитоз) (дуже рідко - можуть виникнути у менше 1 пацієнта на 10 000);
• тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, червоне запалення шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менше 1 пацієнта на 10 000);
• загрозливі для життя порушення ритму серця (торсаде де поінт) (частота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних);
• панкреатит, який може викликати сильний біль у верхній частині живота, що променіє до спини, та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 пацієнта на 10 000);
• хвороба мозку, викликана хворобою печінки (печінкова енцефалопатія; частота невідома);
• гепатит (частота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних);
• ослаблення м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт загалом почувається погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (рабдоміоліз) (частота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (виникають у 1-10 пацієнтів на 100)

• інфекції дихальних шляхів;
• зміни в результатах досліджень крові: підвищення рівня калію в крові, особливо якщо в пацієнта є порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного підвищення рівня калію може виникнути втома, слабкість, нерегулярна робота серця або відчуття колючості та оніміння;
• головокружіння/відчуття закруту;
• головний біль;
• алергічні реакції, головним чином пов'язані зі шкірою, у пацієнтів, схильних до алергії та астматичних реакцій;
• червона, висипна шкіра.

Не дуже часто (виникають у менше 1 пацієнта на 100):

• низький рівень натрію в крові, що може викликати дегідратацію та зниження артеріального тиску;
• блювота;
• імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію).

Рідко (виникають у менше 1 пацієнта на 1 000)

• низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові;
• відчуття втоми, оніміння та поколювання (парестезії);
• розлади шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, запор), сухість у роті.

Дуже рідко (виникають у менше 1 пацієнта на 10 000)

• зміни в складі кров'яних клітин, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних клітин, що може викликати виникнення незрозумілої гарячки, біль у горлі або інші симптоми, подібні до грипу - у разі їх виникнення слід звернутися до лікаря) та анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин);
• високий рівень кальцію в крові;
• розлади ритму серця (що викликають перебої серця, відчуття швидкого серцебиття), низький артеріальний тиск;
• кашель;
• неправильна робота печінки, підвищення активності печінкових ферментів, що може викликати зміни в результатах лабораторних досліджень;
• шкірна висипка, свербіж;
• біль у спині, біль у суглобах та м'язах;
• хвороби нирок (що викликають відчуття втоми, підвищення частоти сечовипускання, свербіж, нудоту, набряк кінцівок);
• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• безсіння;
• погіршення зору або біль в оці з пов'язаним з високим тиском (можливі симптоми гіпертензії або підвищеного тиску в оці - можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Канпідуо);
• діарея;
• у разі виникнення системного червоного вовчака (хвороба імунної системи, що викликає запалення та руйнування суглобів, сухожилків та органів, разом з наступними симптомами: висипка на шкірі, втома, втрату апетиту, підвищення маси тіла та біль у суглобах) може виникнути загострення симптомів;
• відзначені випадки реакцій на світло (зміна вигляду шкіри) після впливу сонячного або штучного УФА-променювання;
• спазми та слабкість м'язів;
• неправильний запис роботи серця на ЕКГ
• можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (досліджень крові) і лікар може рекомендувати проведення досліджень крові. Можуть виникнути наступні зміни в результатах лабораторних досліджень:
• підвищення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати виникнення або загострення подагри (біль у суглобі або суглобах, особливо стоп);
• підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-28
Факс: +38 (044) 206-92-28
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Канпідуо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Канпідуо

• Активними речовинами препарату є кандесартан цилексетил і індапамід. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу і 2,5 мг індапаміду. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу і 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карамелоза кальцію, колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 16 мг + 2,5 мг. Див. пункт 2 „Препарат Канпідуо містить лактозу”.

Як виглядає препарат Канпідуо і що містить упаковка

Таблетки 8 мг + 2,5 мг: білі або майже білі, круглі, двогнуті таблетки з позначенням CI1
по одній стороні. Діаметр таблетки: 7 мм.
Таблетки 16 мг + 2,5 мг: світло-рожеві, плямисті, круглі, двогнуті таблетки з позначенням
CI2 по одній стороні. Діаметр таблетки: 7 мм.
Препарат Канпідуо випускається в упаковках, що містять:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток в блистерних упаковках
• 14, 28, 56, 84, 98 таблеток в блистерних упаковках, календарна упаковка

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Krka, d.d., Novo mesto, Ulica Rada Pušenjaka 10, 9240 Ljutomer, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:24.01.2025