Цандепрес Гцт

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Candepres HCT (Кандесартан/ГІТ 1А Фарма)

32 мг + 25 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гідрохлортіазид
Кандепрес НСТ і Кандесартан/ГІТ 1А Фарма - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кандепрес НСТ і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кандепрес НСТ
• 3. Як застосовувати препарат Кандепрес НСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кандепрес НСТ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кандепрес НСТ і для чого він призначений

Назва препарату - Кандепрес НСТ. Він застосовується у дорослих пацієнтів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії). Препарат містить дві активні речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид, які разом знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Він викликає зменшення напруження судин і їх розширення, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, що викликають сечовиділення. Він сприяє видаленню з організму води і солей (наприклад, натрію) з сечею, що допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лікар може призначити застосування препарату Кандепрес НСТ, якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином під час застосування лише кандесартану цилексетилу або лише гідрохлортіазиду (монотерапія).

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кандепрес НСТ

Коли не застосовувати препарат Кандепрес НСТ

• якщо пацієнт має алергіюна кандесартан цилексетил або на гідрохлортіазид або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на препарати групи сульфонамідів. У разі сумнівів зверніться до лікаря;
• якщо пацієнт має важку хворобу печінкиабо звуження жовчних шляхів(утруднення відведення жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок;

Сторінка 1 з 7

• після 3 місяця вагітності(краще уникати також прийняття препарату Кандепрес НСТ на ранньому етапі вагітності - див. нижче пункт щодо вагітності);
• якщо у пацієнта виявлена подагра;
• якщо пацієнт має тривале низьке рівняння каліюв крові;
• якщо пацієнт має тривале високе рівняння кальціюв крові;
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабетабо має порушення функції нирокі приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-яке з вищезазначених тверджень, він повинен перед застосуванням препарату Кандепрес НСТ проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Остережності і заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Кандепрес НСТ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок;
• пацієнт недавно переніс пересадку нирки;
• пацієнт зараз або недавно мав сильну нудотуабо діарею;
• у пацієнта виявлена хвороба наднирників(з назвою синдром Конна або первинний гіпералдостеронізм);
• пацієнт хворіє на цукровий діабет;
• у пацієнта діагностовано захворювання з назвою системний червоний вовчак(СЛЕ);
• пацієнт має низький артеріальний тиск;
• пацієнт переніс у минулому інсульт;
• пацієнт мав у минулому алергіюабо бронхіальну астму;
• у минулому після прийняття гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханнямабо легеневими проблемами(в тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо після прийняття препарату Кандепрес НСТ у пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
• пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ(наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є захворювання нирок, викликані цукровим діабетом
• аліскірен
• у минулому у пацієнта виник злоякісна пухлина шкіриабо якщо під час лікування виникла неочікувана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри). Під час прийняття препарату Кандепрес НСТ необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-променів;
• у пацієнта виникло ослаблення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищення тиску всередині ока - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийняття препарату Кандепрес НСТ, а якщо не лікувати, можуть привести до тривалої втрати зору. Вищий ризик розвитку таких порушень може бути у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди;
• пацієнтка підозрює або планує вагітність. Не рекомендується застосування препарату Кандепрес НСТ на ранньому етапі вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може сильно нашкодити дитині (див. нижче пункт щодо вагітності).

Лікар може призначити регулярні перевірки функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Кандепрес НСТ». Якщо у пацієнта є будь-які з перелічених порушень, лікар може призначити йому частіші контрольні візити і виконання певних досліджень. Якщо пацієнта мають оперувати, він повинен повідомити лікаря або дантиста про застосування препарату Кандепрес НСТ, оскільки його поєднання з деякими препаратами, що застосовуються під час загальної анестезії, може викликати надмірне зниження артеріального тиску. Препарат Кандепрес НСТ може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти і підлітки

Препарат Кандепрес НСТ не повинен застосовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років через відсутність досвіду застосування у цій віковій групі. Якщо пацієнт є спортсменом і має пройти антидопінговий тест, він повинен повідомити лікаря про прийняття препарату Кандепрес НСТ, оскільки одна з його активних речовин може викликати позитивний результат такого тесту.

Препарат Кандепрес НСТ і інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.

Препарат Кандепрес НСТ може впливати на дію деяких препаратів, а також інші препарати можуть впливати на дію препарату Кандепрес НСТ. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, може бути необхідне періодичне виконання лікарем досліджень крові. Особливо необхідно повідомити про прийняття будь-якого з перелічених препаратів, оскільки лікар може змінити дозу препарату і (або) призначити інші заходи обережності:

• інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Кандепрес НСТ» і «Остережності і заходи обережності»);
• інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи препарати бета-адреноблокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид і інгібітори конвертази ангіотензину (АПФ), такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• препарати, що регулюють ритм серця (противударні препарати), такі як дигоксин і бета-адреноблокатори;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що застосовуються для лікування болю і запалення);
• кислота ацетилсаліцилова (у дозі більше 3 г на добу), препарат, що застосовується для лікування болю і запалення;
• препарати калію або замінники солей, що містять калій (препарати, що збільшують рівень калію в крові);
• гепарин (препарат, що розріджує кров);
• мочогінні препарати;
• літій (препарат, що застосовується для лікування психічних розладів);
• препарати, на які може впливати рівень калію в крові, такі як деякі протипсихотичні препарати;
• препарати, що застосовуються для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестираміна (препарати з групи смол, що знижують рівень жирів);
• препарати кальцію або вітаміну Д;
• препарати, що мають протихолінергічні властивості, такі як атропін і біпериден;
• амантадин (препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій);
• барбітурати (група седативних препаратів, що застосовуються також для лікування епілепсії);
• препарати, що застосовуються для лікування раку;
• стероїди, такі як преднізолон;
• гормон пролактину (АКТГ);
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету (у вигляді таблеток або інсуліну);
• препарати, що застосовуються для лікування запорів;
• амфотерикін (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• карбеноксолон (препарат, що застосовується для лікування хвороби стравоходу або виразкової хвороби);
• пеніцилін або котримоксазол, відомий також як триметоприм з сульфаметоксазолом (антібіотики);
• циклоспорин, препарат, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу;
• інші препарати, які можуть посилити дію препарату Кандепрес НСТ, такі як баклофен (препарат, що знижує тонус м'язів), амифостин (препарат, що застосовується для лікування раку) і деякі протипсихотичні препарати.

Сторінка 3 з 7

Препарат Кандепрес НСТ з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат Кандепрес НСТ можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Якщо пацієнт приймає препарат Кандепрес НСТ, він повинен проконсультуватися з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може викликати оmdлення або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність

Якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або що могла зайнятися вагітністю), вона повинна повідомити про це лікаря. Лікар зазвичай радить пацієнтці припинити застосування препарату Кандепрес НСТ перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначає приймати інший препарат. Не рекомендується застосування препарату Кандепрес НСТ на ранньому етапі вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може сильно нашкодити дитині. Годування грудьми Якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми, вона повинна повідомити про це лікаря. Препарат Кандепрес НСТ не рекомендується під час годування грудьми, тому пацієнткам, які хочуть годувати дитину (особливо новонародженого або передчасного), лікар може призначити інше лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Деякі пацієнти під час застосування препарату Кандепрес НСТ можуть відчувати втому або головокружіння. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, використовувати будь-які інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Кандепрес НСТ містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Кандепрес НСТ містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Кандепрес НСТ

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат Кандепрес НСТ кожен день. Рекомендована доза препарату Кандепрес НСТ - одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши водою. Необхідно намагатися приймати препарат щоденно о цій самій порі. Таким чином легше пам'ятати про прийняття препарату. Препарат Кандепрес НСТ випускається в дозі (32 мг + 12,5 мг) і (32 мг + 25 мг).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кандепрес НСТ

У разі прийняття більшої кількості препарату Кандепрес НСТ, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийняття препарату Кандепрес НСТ

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну таблетку в нормальний час.

Прекращення прийняття препарату Кандепрес НСТ

Якщо пацієнт припинить лікування препаратом Кандепрес НСТ, артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не слід припиняти застосування препарату без консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Сторінка 4 з 7

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть. важливо, щоб пацієнт знав про можливість виникнення цих ефектів. Деякі з них можуть бути викликані кандесартаном цилексетилом, а деякі - гідрохлортіазидом.

У разі виникнення будь-якої з перелічених алергічних реакцій необхідно негайно припинити застосування препарату Кандепрес НСТ і звернутися по медичну допомогу:

• труднощі з диханням з набряком обличчя, губ, язика і (або) горла, або без такого набряку;
• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (з висипом на шкірі).

Також необхідно негайно припинити препарат і звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнегостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність). Це побічна дія дуже рідко зустрічається (може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб). Препарат Кандепрес НСТ може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Можлива імунодефіцитна стан пацієнта та виникнення втоми, інфекції або гарячки. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря. Лікар може призначити виконання досліджень крові, щоб перевірити, чи не викликав препарат Кандепрес НСТ зміни складу крові (агранулоцитоз). Інші можливі побічні ефекти: Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• Зміни результатів досліджень крові:
• зниження рівня натрію в крові. Якщо воно значне, пацієнт може відчувати слабкість, відсутність енергії або судоми м'язів.
• збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності. Якщо ці порушення значні, пацієнт може відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• збільшення рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Присутність цукру в сечі.
• Відчуття головокружіння/вертігону або слабкості.
• Головний біль.
• Інфекція дихальних шляхів.

Незbyt часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати відчуття оmdлення або головокружіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, висип, викликаний надчутливістю до сонячного світла.

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри або білкових оболонок очей). У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності.
• Порушення сну, депресія, тривога.
• Оніміння або поколювання в руках або ногах.
• Короткочасне нечітке зору.
• Порушення серцевого ритму.
• Труднощі з диханням (в тому числі пневмонія, присутність рідини в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Запалення підшлункової залози, яке викликає помірний або сильний біль у животі.

Сторінка 5 з 7

• Судоми м'язів.
• Ушкодження судин, яке викликає появу червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець або тромбоцитів, з можливим виникненням втоми, інфекції, гарячки або легкого виникнення синяків.
• Важка, швидко прогресуюча висип, що супроводжується утворенням пухирів або лущенням шкіри, а також можливим утворенням пухирів у роті.

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і (або) горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах і м'язах.
• Зміни функції печінки, включаючи запалення печінки. Можливе виникнення втоми, жовтіння шкіри і білкових оболонок очей, а також симптомів, подібних до грипу.
• Кашель.
• Нудота.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Нагла короткозорість.
• Ослаблення зору або біль в оці через підвищення тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, що оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою - або гострої глаукоми замкнутого кута).
• Системний червоний вовчак (забурення алергічного характеру, яке викликає гарячку, біль у суглобах, висип, наприклад, з червоним забарвленням, утворенням пухирів, лущенням шкіри і утворенням вузлів).
• Злоякісні пухлини шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кандепрес НСТ

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

Переклад деяких позначень на блистері:

Ч.-Б.:/Verwendbar bis: див. тиск – номер серії/термін придатності – див. тиск. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Сторінка 6 з 7

Що містить препарат Кандепрес НСТ

• Активними речовинамипрепарату є кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти:лактоза моногідрат, залізний оксид червоний (Е 172), залізний оксид чорний (Е 172), діоксид титану (Е 171), кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, каррагінан, кроскармелоза натрію і стеарин магнію.

Як виглядає препарат Кандепрес НСТ і що містить упаковка

Червонувато-коричнева, покрита оболонкою, подовжна, опукла з обох сторін таблетка з витисненим символом «Н 32» на одній стороні і рискою поділу по обидва боки. Риска поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення ковтання, не дозволяє розділяти на рівні дози. Блистери Ал/Ал з засобом, що поглинає вологу, в паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Австрії, країні експорту:

1А Фарма ГмбХ, Якоб-Лінд-Штрасе 5, Топ 3.05, 1020 Відень, Австрія

Виробник:

Лек фармацевтична компанія д.о.о., Трімліні 2Д, 9220 Лендава, Словенія Салутас Фарма ГмбХ, Отто-вон-Геріке-Алле 1, 39179 Барлебен, Німеччина Лек С.А., вул. Доманєвська 50 С, 02-672 Варшава

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-31806

Номер дозволу на паралельний імпорт: 5/23 Дата затвердження інструкції: 11.01.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак] Сторінка 7 з 7