Цандепрес Гцт

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ КОРИСТУВАЧУ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Candepres HCT(Кандесартан цилекстил/Гідрохлортіазид Сандоз)

16 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилекстил + Гідрохлортіазид
Кандепрес ХСТ і Кандесартан цилекстил/Гідрохлортіазид Сандоз - це різні торгові назви
одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може
зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Перелік вмісту інформації:

• 1. Що таке препарат Кандепрес ХСТ і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кандепрес ХСТ
• 3. Як використовувати препарат Кандепрес ХСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кандепрес ХСТ
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Кандепрес ХСТ і для чого він призначений

Препарат називається Кандепрес ХСТ. Він призначений для дорослих пацієнтів для лікування високого
артеріального тиску (гіпертонії). Препарат містить дві активні речовини: кандесартан цилекстилу і гідрохлортіазид, які разом знижують артеріальний тиск.
Кандесартан цилекстилу належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину
II. Він спричиняє зменшення напруження судин і їх розширення, що допомагає в
зниженні артеріального тиску.
Гідрохлортіазид належить до групи препаратів мочогінних. Він сприяє видаленню з
організму води і солей (наприклад, натрію) з сечею, що допомагає в зниженні артеріального тиску.
Лікар може призначити препарат Кандепрес ХСТ, якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином
під час прийому самого кандесартану цилекстилу або самого гідрохлортіазиду
(монотерапія).

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кандепрес ХСТ

Коли НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ препарат Кандепрес ХСТ

якщо пацієнт має алергіюна кандесартан цилекстилу, гідрохлортіазид або на будь-який з
інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
якщо пацієнт має алергію на препарати групи сульфонамідів. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем;
якщо пацієнт має важку хворобу печінкиабо звуження жовчних шляхів(утруднення
відведення жовчі з жовчного міхура);
якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок;
якщо пацієнтка перебуває в стані вагітності тривалістю понад 3 місяці(краще уникати також прийому препарату Кандепрес ХСТ на ранній стадії вагітності – див. нижче пункт щодо вагітності);
якщо в пацієнта раніше діагностували подагру;
якщо в крові пацієнта спостерігається низький рівень калію;
якщо в крові пацієнта спостерігається високий рівень кальцію;
якщо пацієнт страждає на цукровий діабетабо має порушення функції нирокі приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.
Якщо пацієнт не впевнений, чи належить він до однієї з вищезазначених категорій, він повинен перед
прийняттям препарату Кандепрес ХСТ проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Острожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Кандепрес ХСТ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок,
пацієнт недавно переніс операцію трансплантації нирки,
в пацієнта спостерігаються目前 або спостерігалися недавно важкі блювотиабо діарея,
в пацієнта діагностовано хворобу наднирників(з назвою синдром Конна або первинний
гіпералдостеронізм),
пацієнт страждає на цукровий діабет,
в пацієнта раніше діагностували хворобу з назвою системний червоний вовчак
(СЧВ), пацієнт має низький артеріальний тиск,
пацієнт переніс раніше інсульт,
пацієнт мав раніше алергіюабо астму,
в минулому після прийому гідрохлортіазиду в пацієнта спостерігалися проблеми з
диханнямабо легеневими проблемами(у тому числі пневмонія або гіперемія легень). Якщо
після прийому препарату Кандепрес ХСТ в пацієнта спостерігається важка задишка або труднощі з
диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів для лікування високого
артеріального тиску:

• інгібітор АПФ(наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має хворобу нирок, викликану цукровим діабетом
• аліскіренякщо раніше в пацієнта спостерігався злоякісний новоутворення шкіриабо якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри). Під час прийому препарату Кандепрес ХСТ необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-променів; якщо в пацієнта спостерігається ослаблення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіперемії судинної оболонки ока (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Кандепрес ХСТ, а якщо їх не лікувати, можуть привести до постійної втрати зору. Вищий ризик розвитку таких порушень може спостерігатися в пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди; пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або що могла завагітніти).Не рекомендується приймати препарат Кандепрес ХСТ на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його прийом під час цього періоду може сильно нашкодити плоду (див. нижче пункт щодо вагітності).

Лікар може призначити регулярне спостереження за функцією нирок, артеріальним тиском і рівнем
електролітів (наприклад, калію) в крові пацієнта. Див. також інформацію в пункті „Коли не використовувати
препарат Кандепрес ХСТ”.
Якщо пацієнт має будь-які з перелічених порушень, лікар може призначити йому частіші відвідування
і виконання певних досліджень.
Якщо пацієнт має бути прооперований, він повинен повідомити лікаря або дантиста про прийом препарату
Кандепрес ХСТ, оскільки його поєднання з деякими препаратами, що використовуються під час загальної
анестезії, може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.
Препарат Кандепрес ХСТ може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Препарат Кандепрес ХСТ не слід приймати дітям та підліткам (до 18 років) через відсутність досвіду
використання препарату в цій віковій групі.
Якщо пацієнт є спортсменом і має намір пройти антидопінговий тествін повинен повідомити
лікаря про прийом препарату Кандепрес ХСТ, оскільки одна з активних речовин препарату може
спричинити позитивний результат такого тесту.

Препарат Кандепрес ХСТ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або
прийом яких планується.

Препарат Кандепрес ХСТ може впливати на дію деяких препаратів, а також інші препарати можуть
впливати на дію препарату Кандепрес ХСТ. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, можливо, лікар
буде проводити періодичні аналізи крові.Необхідно особливо повідомити про прийом будь-якого з
перелічених нижче препаратів, оскільки лікар може змінити дозу препарату і (або) призначити інші
заходи обережності:
інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в пункті „Коли не використовувати
препарат Кандепрес ХСТ” і „Острожності та заходи обережності”);
інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, препарати, що містять
аліскірен, діазоксид і інгібітори конвертази ангіотензину (АПФ), такі як еналаприл, каптоприл,
лізиноприл або раміприл;
препарати, що регулюють ритм серця (противударні препарати), такі як дигоксин і бета-
адреноблокатори;
ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак,
целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що використовуються для лікування болю і запалення);
аспірин (у дозі понад 3 г на добу), препарат, що використовується для лікування болю і
запалення;
препарати калію або замінники кухонної солі, що містять калій (препарати, що збільшують рівень
калію в крові);
гепарин (препарат, що розріджує кров);
мочогінні препарати;
літій (препарат, що використовується для лікування психічних розладів);
препарати, на які може впливати рівень калію в крові, такі як деякі протипсихотичні препарати;
препарати, що знижують рівень холестерину, такі як колестипол або колестирамін (препарати з
групи смол, що знижують рівень жирів);
препарати кальцію або вітаміну Д;
препарати, що мають протихолінергічну дію, такі як атропін і біпериден;
амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних
інфекцій);
барбітурати (група седативних препаратів, що використовуються також для лікування епілепсії);
препарати, що використовуються для лікування раку;
стероїди, такі як преднізолон;
гормон аденогіпофізу (АКТГ);
препарати, що знижують рівень цукру в крові (пероральні або інсулін);
препарати, що використовуються для лікування запорів;
амфотерикін (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій);
карбеноксолон (препарат, що використовується для лікування хвороби стравоходу або виразкової
хвороби);
пеніцилін або котримоксазол, відомий також як триметоприм з сульфаметоксазолом
(антібіотики);
циклоспорин, препарат, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованого
органу;
інші препарати, що можуть посилити дію препарату Кандепрес ХСТ, такі як баклофен (препарат, що
знижує тонус м'язів), амифостин (що використовується для лікування раку) і деякі протипсихотичні
препарати.

Препарат Кандепрес ХСТ з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Кандепрес ХСТ можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо пацієнт приймає препарат Кандепрес ХСТ, він повинен проконсультуватися з лікарем перед
вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити оmdelenie або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність

Якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або що могла завагітніти), вона повинна повідомити про
це лікаря.

Лікар зазвичай радить пацієнтці припинити прийом препарату Кандепрес ХСТ перед вагітністю або
негайно після встановлення вагітності і призначає інший препарат. Не рекомендується приймати
препарат Кандепрес ХСТ на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки
прийом під час цього періоду може сильно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати, вона повинна повідомити про це лікаря. Препарат
Кандепрес ХСТ не рекомендується під час годування грудьми, тому пацієнткам, які хочуть годувати
дитину (особливо новонародженого або передчасного), лікар може призначити інше лікування.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Деякі пацієнти під час прийому препарату Кандепрес ХСТ можуть відчувати втому або головокружіння. У
такому випадку не слід керувати транспортними засобами, використовувати будь-які інструменти чи
обслуговувати машини.

Препарат Кандепрес ХСТ містить лактозу моногідрат

Якщо в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, перед прийомом цього препарату необхідно
проконсультуватися з лікарем.

Препарат Кандепрес ХСТ містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрійним”.

3. Як використовувати препарат Кандепрес ХСТ

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат Кандепрес ХСТ щоденно.
Препарат Кандепрес ХСТ випускається в дозі 8 мг + 12,5 мг і 16 мг + 12,5 мг.
Рекомендованою дозою препарату Кандепрес ХСТ є одна таблетка один раз на добу.
Таблетку слід проковтнути, запивши водою.
Необхідно намагатися приймати препарат щоденно о цій самій годині. Це полегшує запам'ятовування
прийому препарату.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Кандепрес ХСТ

У разі прийому більшої кількості препарату Кандепрес ХСТ, ніж рекомендовано, необхідно негайно
звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Кандепрес ХСТ

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну
таблетку в звичайний час.

Припинення прийому препарату Кандепрес ХСТ

Якщо пацієнт припинить лікування препаратом Кандепрес ХСТ, артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти прийом препарату без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у
всіх пацієнтів. важливо, щоб пацієнт знав про можливість виникнення цих побічних ефектів. Деякі з
них можуть бути спричинені кандесартаном цилекстилу, а деякі - гідрохлортіазидом.

У разі виникнення будь-якої з перелічених нижче побічних реакцій необхідно негайно припинити
прийом препарату і звернутися за медичною допомогою:

труднощі з диханням з набряком обличчя, губ, язика і (або) горла, або без такого
набряку;
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може спричинити труднощі з ковтанням;
сильний свербіж шкіри (з висипками на шкірі).
Також необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися за медичною допомогою, якщо
у пацієнта виникнутьгостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).
Це побічне дія спостерігається дуже рідко (може спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб).
Препарат Кандепрес ХСТ може спричинити зниження кількості білих кров'яних тілець. Можлива імунодефіцитна
стан пацієнта з можливим виникненням втоми, інфекції або гарячки. У такому випадку необхідно
звернутися до лікаря. Лікар може періодично проводити аналіз крові пацієнта для перевірки, чи не
спричинив препарат Кандепрес ХСТ зміни в крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

Зміни результатів аналізів крові:
Зниження рівня натрію в крові. Якщо це зниження значне, пацієнт може відчувати слабкість, відсутність
енергії або м'язові спазми.
З підвищенням або зниженням рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції
нирок або серцевої недостатності. Якщо ці порушення значні, пацієнт може відчувати втому, слабкість,
аритмію або оніміння.
З підвищенням рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
Присутність цукру в сечі.
Відчуття головокружіння або слабкості.
Головний біль.
Інфекції дихальних шляхів.

Незbyt часті (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

Низький артеріальний тиск, який може спричинити відчуття оmdelenia або головокружіння.
Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
Висипка на шкірі, кропив'янка, висипка внаслідок підвищеної чутливості до сонячного світла.

Рідкі (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

Жовтяниця (жовтіння шкіри або білків очей). У такому випадку необхідно негайно звернутися до
лікаря.
Вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої
недостатності.
Порушення сну, депресія, тривога.
Оніміння або поколювання в руках або ногах.
Короткочасне порушення зору.
Порушення ритму серця.
Труднощі з диханням (у тому числі пневмонія, гіперемія легень).
Висока температура (гарячка).
Панкреатит, який спричиняє помірний або сильний біль у животі.
М'язові спазми.
Ушкодження судин, яке спричиняє появу червоних або фіолетових плям на шкірі.
Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець або тромбоцитів, з можливим виникненням
втоми, інфекції, гарячки або легкого виникнення синяків.
Важка, швидко прогресуюча висипка з утворенням пухирів або лущенням шкіри, а також можливим
утворенням пухирів у роті.

Бардzo рідкі (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)

Набряк обличчя, губ, язика і (або) горла.
Свербіж.
Біль у спині, біль у суглобах і м'язах.
Зміни функції печінки, включаючи гепатит. Можлива втома, жовтяниця шкіри і білків очей та
симптоми, подібні до грипу.
Кашель.
Нудота.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

Гостре зниження зору.
Слабкість зору або біль в оці внаслідок підвищеного тиску (можливі симптоми гіперемії судинної
оболонки ока - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострого
глаукому закритого кута).
Системний червоний вовчак (хвороба, що спричиняє гарячку, біль у суглобах, висипку, наприклад, з
червоним висипом, утворенням пухирів, лущенням шкіри та утворенням вузлів).
Злоякісні новоутворення шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій
інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати
безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони
здоров'я України вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044)
279-64-52, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання
препарату.

5. Як зберігати препарат Кандепрес ХСТ

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій
упаковці та блистерній упаковці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного
місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Кандепрес ХСТ

• Активними речовинами препарату є кандесартан цилекстилу і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилекстилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, каррагінан, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, червоний оксид заліза (Е 172) і жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Кандепрес ХСТ і що містить упаковка

Апельсинові, покриті оболонкою, овальні, опуклі з обох сторін таблетки з рискою для поділу на
обох сторонах.
Риска для поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для полегшення ковтання, а не
поділ на рівні дози.
Блистери з алюмінієвої фольги, що містять 28, 30, 56 або 60 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск,
або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Нідерландах, країні експорту:

Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Нідерланди

Виробник:

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна
Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава
Словенія
LEK S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Польща
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск в Нідерландах, країні експорту: RVG 102913
Номер дозволу на паралельний імпорт: 100/24

Дата затвердження інформації: 13.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]