АТАКАНД ПЛЮС 16/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атаканд Плюс 16мг/12,5мг таблетки

кан데сартан цилексетил/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Атаканд Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Атаканд Плюс
3. Як приймати Атаканд Плюс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Атаканд Плюс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атаканд Плюс і для чого він використовується

Ваш препарат називається Атаканд Плюс. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кан데сартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Атаканд Плюс, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Атаканд Плюс

Не приймайте Атаканд Плюс:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Атаканд Плюс під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки або жовчеві шляхи (проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривалі низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є тривалі високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атаканд Плюс.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атаканд Плюс:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам最近 було зроблено трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була хвороба, звана системним червоним вовчаком (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або бронхіальна астма.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Атаканд Плюс на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• альскірен.

• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Атаканд Плюс.
• якщо у вас з'являється зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Атаканд Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Атаканд Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Атаканд Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Атаканд Плюс самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні проміжки часу.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Атаканд Плюс".

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте Атаканд Плюс. Це пов'язано з тим, що Атаканд Плюс, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Атаканд Плюс може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Атаканд Плюс у дітей (молодших 18 років). Тому Атаканд не повинен бути призначений дітям.

Прийом Атаканд Плюс з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Атаканд Плюс може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Атаканд Плюс. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні проміжки часу.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, які містять альскірен, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (НПЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Доповнення калію або замінники солі, які містять калій (препарати для підвищення рівнів калію в крові).
• Доповнення кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути під впливом рівнів калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для підвищення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для сприяання виділенню сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антібіотики).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних захворювань).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон аденогіпофізу (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного препарату, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування хвороби стравоходу або виразок у роті).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін і бипериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть підвищувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спазмів), аміфостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Атаканд Плюс" та "Попередження та обережність").

Прийом Атаканд Плюс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд Плюс з або без їжі.
• Коли вам призначено Атаканд Плюс, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Атаканд Плюс під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають Атаканд Плюс. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Атаканд Плюс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Використання в спортсменів: цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Атаканд Плюс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання. Відважно важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд Плюс кожен день.

Звичайна доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Якщо ви прийняли більше Атаканд Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Атаканд Плюс, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Ви також можете зателефонувати в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атаканд Плюс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Атаканд Плюс

Якщо ви припините приймати Атаканд Плюс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Атаканд Плюс до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Атаканд Плюс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі побічні ефекти Атаканд Плюс викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати Атаканд Плюс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є будь-яка з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Атаканд Плюс може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові через певні проміжки часу, щоб перевірити, чи не впливає Атаканд Плюс на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (Можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцебиття або оніміння.
• Повышення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (Можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас головокружіння або безтяжіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (Можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білого очного яблука). Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Труднощі з сном, депресія або безсоння.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку або легко отримувати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри, а також можливі виразки в роті.

Дуже рідкі (Можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Труднощі з диханням (ознаки включають серйозні труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Bіль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтівання шкіри та білого очного яблука та симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (Частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого gócового глаукому).
• Системний червоний вовчак та шкіряний червоний вовчак (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Атаканд Плюс

• Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

• Цей препарат не потребує спеціальної температури зберігання.
• Не використовуйте Атаканд Плюс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканд Плюс

• Активні речовини - кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 16 мг кандеасартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, макрогол, червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукції та вміст упаковки

Атаканд Плюс 16 мг/12,5 мг випускається у вигляді таблеток рожевого кольору, овальної форми розміром 4,5 мм х 9,5 мм, двовигнутих, з виїмкою на обох сторонах та гравіюванням A/CS на одній стороні.

Таблетки Атаканд Плюс 16 мг/12,5 мг випускаються у пластикових флаконах по 100 таблеток або в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути представлені в усіх країнах.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHZiegelhof 2417489 Грайфсвальд

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Klocke Pharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Аппенвайєр

Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

AstraZeneca AB, SE-152 57, Седертельє, Швеція

Місцевий представник:

Лабораторії Рубіо, С.А.

Промислова, 29

Промислова зона Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/