БЛОПРЕСС ПЛЮС 16/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Blopress Plus 16 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Blopress Plus і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Blopress Plus
3. Як приймати Blopress Plus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Blopress Plus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Blopress Plus і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Blopress Plus. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Обидва вони разом зменшують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він розслаблює та розширює кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити Blopress Plus, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролювався за допомогою кандесартану цилексетилю або гідрохлортіазиду окремо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Blopress Plus

Не приймайте Blopress Plus:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати прийому Blopress Plus під час перших місяців вагітності – див. розділ про вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки чи обструкція жовчних шляхів (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є постійне низьке рівня калію в крові.
• якщо у вас є постійне високе рівня кальцію в крові.
• якщо у вас раніше була подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет чи ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Blopress Plus.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Blopress Plus:

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою чи нирками.
• якщо вам最近 зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, чи часто блювали останнім часом, чи є у вас діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була системна червона волчанка (СЧВ).
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія чи астма.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску:
• інгібітори АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен
• якщо у вас раніше був рак шкіри чи якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Blopress Plus.
• якщо у вас є зниження зору чи біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) чи підвищення тиску в оці. Це може спричинити постійну втрату зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін чи сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо у вас раніше були респіраторні чи легеневі проблеми (наприклад, запалення чи рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання чи труднощі з диханням після прийому Blopress Plus, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль в животі, нудота, блювота чи діарея після прийому Blopress Plus. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Blopress Plus самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Blopress".

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Blopress Plus на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають після цього терміну (див. розділ про вагітність).

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Blopress Plus. Це пов'язано з тим, що Blopress Plus, у поєднанні з деякими анестетиками, може спричинити зниження артеріального тиску.

Blopress Plus може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Використання в дітей: немає досвіду використання Blopress Plus у дітей (до 18 років). Тому Blopress не повинен бути призначений дітям.

Прийом Blopress Plus з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, використовували чи можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Blopress Plus може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Blopress Plus. Якщо ви використовуєте деякі лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (НПЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте понад 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію чи замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію чи вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol чи коlestirамін.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки чи інсулін).
• Лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для сприяання виділенню сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотеріцин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Лікарські засоби для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона чи серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу чи виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпереден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші лікарські засоби, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Blopress" та "Попередження та застереження").

Прийом Blopress Plus з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Blopress Plus з їжею чи без неї.
• Коли вам призначено Blopress Plus, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може спричинити в вас стан безтяжкості чи головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити прийом Blopress Plus перед вагітністю чи як тільки дізнаєтеся про вагітність, та призначить інший лікарський засіб замість Blopress Plus. Не рекомендується використовувати Blopress Plus на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в періоді лактації чи плануєте його розпочати. Не рекомендується використання Blopress Plus під час лактації, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому чи головокружіння під час прийому Blopress Plus. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини чи інструменти.

Blopress Plus містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Blopress Plus

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Blopress Plus, які вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Важливо продовжувати прийом Blopress Plus щоденно.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Blopress Plus, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Blopress Plus, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Blopress Plus

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Blopress Plus

Якщо ви припинили прийом Blopress Plus, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Blopress Plus перед консультацією з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Blopress Plus може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі з них пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а деякі - з гідрохлортіазидом.

Припиніть прийом Blopress Plus і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є одна з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може спричинити труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Blopress Plus може спричиняти зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш організм може ставати менш стійким до інфекцій, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію чи гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Blopress Plus на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому чи м'язові спазми.
• Зниження чи підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками чи серцевою недостатністю. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцебиття чи оніміння.
• Повышення рівня холестерину, глюкози чи сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння чи слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Менше часті (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може спричинити в вас головокружіння чи безтяжіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, спричинена чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками чи серцевою недостатністю.
• Труднощі з сном, депресія чи безсоння.
• Оніміння чи поколювання в руках та ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включно з запаленням чи рідиною в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які спричиняють червоні чи фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку чи легко появлятися синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, спричиняючи пухирі та лущення шкіри, а також можливі виразки в роті.
• Погіршення існуючих реакцій типу системної червоної волчанки чи появлення незвичайних реакцій на шкірі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Гостра трудність з диханням (симптоми включають серйозну трудність з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовте забарвлення шкіри та білків очей та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору чи біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) чи гострий кутовий глауком].
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Blopress Plus

• Тримайте його поза зоною досяжності дітей.
• Не потребує спеціальних умов збереження.
• Не використовуйте Blopress Plus після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці чи блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопресу Плюс

• Активними речовинами є кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 16 мг кандеасартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат (лактоза), стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, макрогол та червоний залізний оксид (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Блопрес Плюс випускається у вигляді таблеток розміром приблизно 8,5 мм х 5,1 мм, рожевого кольору, овальної форми, плоскої, з виїмкою та гравіюванням 16¦C на обох сторонах.

Таблетки упаковані в алюмінієві блистерні упаковки з календарем по 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть продаватися у всіх країнах.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зігельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Delpharm Novara S.r.l., Віа Кроза 86, 28065 Черано (Нова), Італія

або

Takeda Ireland Ltd., Брей Бізнес Парк, Кілрудері, Ко. Віклоу, Ірландія.

або

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Естрада Консігліері Педросо, 69 Б П-2730-055 Келуз де Байшу, Баркарену. Лісабон, Португалія

Місцевий представник

Лабораторіос Рубіо, С.А.

Індустрія, 29 – Пол. Інд. Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es