БЛОПРЕСС ФОРТЕ 32мг/25мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Blopress Forte 32 мг/25 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Blopress Forte і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Blopress Forte
3. Як приймати Blopress Forte
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Blopress Forte
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Blopress Forte і для чого він використовується

Ваш препарат називається Blopress Forte. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Обидва вони разом знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він розширює кровоносні судини, що полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це також полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити Blopress Forte, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Blopress Forte

Не приймайте Blopress Forte:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати прийому Blopress Forte під час перших місяців вагітності – див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки чи обструкція жовчних шляхів (проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є постійне низьке рівня калію в крові.
• якщо у вас є постійне високе рівня кальцію в крові.
• якщо у вас раніше була подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Blopress Forte.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Blopress Forte:

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою чи нирками.
• якщо вам недавно трансплантували нирку.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас раніше була системна червона волчанка (СЧВ).
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або астма.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• альскірен
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Blopress Forte.
• якщо у вас є зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин чи тижня після прийому Blopress Forte. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї реакції.
• якщо у вас раніше були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому Blopress Forte, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Blopress Forte. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Blopress Forte самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Blopress».

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Blopress Forte на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку, якщо приймати з цього моменту (див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або зубного лікаря, що ви приймаєте Blopress Forte. Це пов'язано з тим, що Blopress Forte, у поєднанні з деякими анестетиками, може призвести до зниження артеріального тиску.

Blopress Forte може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Використання в дітей

Немає досвіду використання Blopress Forte в дітей (до 18 років). Тому Blopress не повинен бути призначений дітям.

Прийом Blopress Forte з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, використовували чи можете використовувати будь-який інший препарат.

Blopress Forte може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Blopress Forte. Якщо ви використовуєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (НПЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте понад 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для сприяання виділенню сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін (антибіотик).
• АмфотERICина (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон передньої частки гіпофізу (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування захворювань стравоходу або виразок у роті).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпереден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Blopress» та «Попередження та застереження»).

Прийом Blopress Forte з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Blopress Forte з або без їжі.
• Коли вам призначено Blopress Forte, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас легковажними або запаморочити.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Blopress Forte до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Blopress Forte. Не рекомендується використовувати Blopress Forte на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку, якщо приймати з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Blopress Forte під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або запаморочення під час прийому Blopress Forte. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти чи машини.

Blopress Forte містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Використання в спортсменів: цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Blopress Forte

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Blopress Forte, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Важливо продовжувати прийом Blopress Forte щодня.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Різка на таблетці служить лише для полегшення її поділу на дві частини, якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки.

Якщо ви прийняли більше Blopress Forte, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Blopress Forte, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Blopress Forte

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Blopress Forte

Якщо ви припинили прийом Blopress Forte, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Blopress Forte без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Blopress Forte може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з них пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а інші - з гідрохлортіазидом.

Припиніть прийом Blopress Forte і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Blopress Forte може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію чи гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашого лікаря. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові з регулярними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Blopress Forte на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Зміни результатів аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцебиття чи оніміння.
• Зниження рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Відчуття запаморочення або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати запаморочення чи оmdlіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білого очного яблука). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю.
• Труднощі з сном, депресія чи неспокій.
• Оніміння чи поколювання в руках та ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні чи фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку чи легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та, можливо, виразки в роті.
• Погіршення існуючих реакцій типу системної червоної волчанки або виникнення незвичайних реакцій на шкірі.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• Ангіоедем інтестинальна: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Труднощі з диханням (ознаки включають сильну трудність з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Свербіж.
• Bіль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтіщення шкіри та білого очного яблука та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому].
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Blopress Forte

• Тримайте поза зоною досяжності дітей.
• Не потрібно спеціальних умов збереження.
• Не використовуйте Blopress Forte після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопрес Форте

• Активні речовини - кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 32 мг кандеасартану цилексетилу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат (лактоза), стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, макрогол та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Блопрес Форте випускається у вигляді таблеток розміром приблизно 11 мм х 6,5 мм, блідо-рожевого кольору, овальної форми, плоскої, з рисками та гравіюванням 32¦C2 на обидві сторони.

Таблетки упаковані в алюмінієві блистерні упаковки з календарем по 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть продаватися у всіх країнах.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зігельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Delpharm Novara S.r.l., Віа Кроза 86, 28065 Черано (Новара), Італія

або

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ктра Національ II, км 593, Е-08740 Сант Андреу де ла Барка, Барселона, Іспанія

або

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.Естрада Консільєрі Педросо 66, 69 Б Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарен, Португалія

Місцевий представник

Лабораторіос Рубіо, С.А.

Індустрія, 29 – Пол. Інд. Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es