АТОМОКСЕТИН ТАРБІС 18 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атомоксетин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Тарбіс
3. Як приймати Атомоксетин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атомоксетину Тарбіса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Тарбіс і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетин Тарбіс містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Він використовується

? у дітей від 6 років

? у молодих людей

? у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає немедикаментозне лікування, наприклад, консультування або поведінку терапію.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи працює лікарський засіб або чи він безпечний для цієї популяції.

У дорослих атомоксетин використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він працює

Атомоксетин збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природна хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність та гіперактивність у пацієнтів із СДУГ. Цей лікарський засіб призначений для допомоги у контролю симптомів СДУГ. Цей лікарський засіб не є стимулятором і тому не викликає залежності.

Може знадобитися кілька тижнів від початку лікування лікарським засобом до повного поліпшення симптомів.

Про СДУГ

Діти та молоді люди із СДУГ знаходять:

? труднощі з сидінням

? труднощі з концентрацією уваги

Це не їхня вина, що вони не можуть робити цих речей. Багато дітей і молодих людей знайшли, що це їм важко. Однак у пацієнтів із СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди із СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконання домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі із СДУГ знаходять важко робити всі речі, які діти також знаходять важко, однак це може означати, що у них будуть проблеми з:

? роботою

? відносинами

? низькою самооцінкою

? освітою

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Тарбіс

Не приймайте Атомоксетин Тарбіс:

• якщо ви алергічні на атомоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви приймали в останні 2 тижні лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття атомоксетину разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або загрожувати життю. Також вам потрібно чекати至少 14 днів після закінчення лікування атомоксетином, перш ніж приймати ІМАО.
• якщо у вас є захворювання очей, відоме як глаукома з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• якщо у вас є серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися внаслідок збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може виникнути при прийнятті атомоксетину.
• якщо у вас є серйозні проблеми з судинами мозку, наприклад інсульт, частина судини, що запалюється і слабшає (анеуризм) або судини, що звужуються чи блокуються.
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймайте атомоксетин, якщо вам підходить будь-який з вищезазначених випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям атомоксетину, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Як дорослі, так і діти повинні звернути увагу на наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атомоксетин, якщо у вас є:

? ідеї або спроби самогубства.

? проблеми з серцем (включно з вадами серця) або підвищена частота серцевих скорочень. Атомоксетин Тарбіс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.

? підвищений артеріальний тиск. Атомоксетин Тарбіс може збільшити ваш артеріальний тиск.

? низький артеріальний тиск. Атомоксетин Тарбіс може викликати головокружіння або непритомність у людей з низьким артеріальним тиском.

? проблеми з раптовими змінами артеріального тиску чи частоти серцевих скорочень.

? захворювання серцево-судинної системи або попередні випадки інсульту.

? проблеми з печінкою. Вам може знадобитися менша доза.

? психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення неможливих речей), віру в речі, які не є правдою, або підозрілість.

? манія (чуття себе надто збудженим або надто активним, що викликає незвичайну поведінку) і агітація.

? агресивні почуття.

? почуття антипатії та гніву (ворожнечі).

? попередні випадки епілепсії або інші причини судом. Атомоксетин може збільшити частоту судом.

? зміни настрою або почуття нещастя.

? повторювані спазми, які важко контролювати, або повторення звуків і слів.

Серотоніновий синдром Серотоніновий синдром - це потенційно смертельна стан, яка може виникнути при прийнятті Атомоксетину Тарбіса разом з деякими іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетин Тарбіс"). Симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: сплутаність, тривога, відсутність координації та ригідність, галюцинації, кома, прискорений серцевий ритм, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потовидіння, червоність, тремор, надмірні рефлекси, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділу невідкладної допомоги негайно, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Лікування Атомоксетином Тарбісом може викликати агресивність, ворожнечу або насильство, або ці симптоми можуть погіршитися, якщо вони вже були присутні до початку лікування. Також він може викликати незвичайні зміни поведінки або настрою (включно з фізичними агресіями, загрозливою поведінкою та думками про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я/друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з вищезазначених симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми. Ваш лікар хоче стежити за тим, як лікарський засіб впливає на вас.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Тарбіс

Ці тести проводяться для того, щоб визначити, чи є атомоксетин правильним лікарським засобом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

? артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим і під час прийняття атомоксетину

? вагу та зріст, якщо під час прийняття атомоксетину ви є дитиною або підлітком

Ваш лікар запитає вас про:

? інші лікарські засоби, які ви приймаєте

? наявність сімейних випадків раптової смерті

? будь-які інші медичні проблеми (наприклад, проблеми з серцем), які ви або ваша сім'я можете мати.

Важливо надати всю можливу інформацію. Це допоможе вашому лікарю вирішити, чи є атомоксетин правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом.

Інші лікарські засоби та Атомоксетин Тарбіс

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включно з лікарськими засобами, які можна придбати без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати атомоксетин разом з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати коригування дози або збільшення її більш повільно.

Атомоксетин Тарбіс може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. До них належать:

• Деякі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, і лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, відомі як триптани. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Атомоксетином Тарбісом і викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Не приймайте Атомоксетин Тарбіс разом з лікарськими засобами, відомими як ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетин Тарбіс".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, атомоксетин може впливати на їх правильну дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетин:

? лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.

? лікарські засоби, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.

? деякі засоби від кашлю та застуди, які містять лікарські засоби, які можуть впливати на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці товари, важливо проконсультуватися з вашим фармацевтом.

? деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.

? лікарські засоби, які збільшують ризик судом.

? деякі лікарські засоби, які можуть збільшити час дії атомоксетину в організмі (наприклад, хінідин та тербінафін).

? салбутамол (лікарський засіб для лікування астми) при прийнятті перорально або ін'єкції може викликати відчуття прискореного серцевого ритму, однак це не погіршить вашу астму.

Лікарські засоби, описані нижче, можуть збільшити ризик виникнення аномального серцевого ритму при прийнятті атомоксетину:

? лікарські засоби, які використовуються для контролю серцевого ритму

? лікарські засоби, які змінюють вміст солей в крові

? лікарські засоби для профілактики та лікування малярії

? антибіотики (наприклад, еритроміцин та моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи лікарські засоби, які ви приймаєте, входять до вищезазначеного списку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетин.

Вагітність та лактація

Не відомо, чи цей лікарський засіб може вплинути на плід або потрапляти до грудного молока.

? Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.

? Ви повинні уникати прийняття цього лікарського засобу, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння та використання машин

Атомоксетин може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите автомобіль або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як атомоксетин впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про вміст капсул

Не відкривайте капсули атомоксетину, оскільки вміст капсул може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє до очей, негайно промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла потрапляють у контакт з вмістом капсули, ви повинні промити їх водою якомога швидше.

Атомоксетин Тарбіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Атомоксетин Тарбіс

• Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або ранком).
• Діти не повинні приймати цей лікарський засіб без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте атомоксетин один раз на день, ваш лікар може змінити прийняття лікарського засобу на два рази на день.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні бути відкриті, а вміст капсул не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом лікарського засобу завжди о同じ час кожен день може допомогти вам пам'ятати, що вам потрібно його прийняти.

Як багато приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу атомоксетину, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай вам потрібно буде почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: починаючи з добової дози 0,5 мг на кг ваги протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 1,2 мг на кг ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: починаючи з добової дози атомоксетину 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Вам потрібно буде почати атомоксетин з добової дози 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви приймаєте більше Атомоксетину Тарбіса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, однак не приймайте кількість, яка перевищує добову дозу за період 24 годин. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Атомоксетином Тарбісом

Якщо ви припините приймати атомоксетин, зазвичай не виникнуть побічні ефекти, однак симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар під час лікування:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете лікування, він переконается, що атомоксетин безпечний для вас і буде корисним.
• Після початку лікування тести будуть проводитися至少 кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Тести також будуть проводитися, коли доза буде змінена. До них належать:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірка того, чи є у вас будь-які проблеми чи чи побічні ефекти погіршилися під час прийняття атомоксетину.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що атомоксетин допомагає їм. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Незвичайні(можуть торкнутися до 1 людини з 100)

• чуття або наявність дуже швидкого серцебиття, нерегулярного серцебиття
• думка або відчуття самогубства
• агресивне відчуття
• відчуття ворожнечі та гніву (ворожість)
• зміни настрою
• алергічна реакція з симптомами:

• набухання обличчя та горла
• затруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипи з свербінням на шкірі)

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думка або відчуття самогубства (можуть торкнутися до 1 людини з 100)
• зміни настрою (можуть торкнутися до 1 людини з 10)

Дорослі мають менший ризик(можуть торкнутися до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

• порушення функції печінки

Перервіть лікування атомоксетином і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'явиться будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• шкірна та очна жовтяниця
• біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами
• відчуття нездоров'я (нудота) без пояснення
• втома
• свербіння
• відчуття початку з застудою

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати атомоксетин, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак з тривалим лікуванням діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону. Ваш лікар буде стежити за зрістом та вагою вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу атомоксетину або тимчасово припинити лікування атомоксетином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетину Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після абревіатури "CAD". Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атомоксетину Тарбіс

Активний інгредієнт атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 18 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 25 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 40 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 60 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 80 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 100 мг атомоксетину.

Інші компоненти: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, диметикон

Покриття капсули

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:діоксид титану, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:оксид заліза жовтий, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Друк фарби (чорна)

Гума лака, оксид заліза чорний, гідроксид потасію

Вигляд Атомоксетину Тарбіс та вміст упаковки

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул EFG

Капсули з твердої желатини білого кольору, розміру "5", з написом "I" на кришці та "105" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул EFG

Капсули з твердої желатини жовтого кольору, розміру "4", з написом "I" на кришці та "106" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул EFG

Капсули з твердої желатини синього кольору, розміру "3", з написом "I" на кришці та "107" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул EFG

Капсули з твердої желатини синього кольору, розміру "2", з написом "I" на кришці та "108" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул EFG

Капсули з твердої желатини синього кольору, розміру "2", з написом "I" на кришці та "109" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул EFG

Капсули з твердої желатини коричневого кольору, розміру "2", з написом "I" на кришці та "110" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул EFG

Капсули з твердої желатини коричневого кольору, розміру "1", з написом "I" на кришці та "111" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого кольору.

Капсули Атомоксетину Тарбіс випускаються в блистерних упаковках по 7, 28, 30, 56 та 98 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Атомоксетин Амарокс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердих капсул

Нідерланди: Атомоксетин Амарокс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердих капсул

Іспанія: Атомоксетин Тарбіс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердих капсул EFG

Дата останньої редакції цього листка:листопад 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es