АЛОПУРИНОЛ БЛЮФІШ 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алопуринол Блюфіш 300 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алопуринол Блюфіш 300 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Алопуринол Блюфіш 300 мг
3. Як приймати Алопуринол Блюфіш 300 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринол Блюфіш 300 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Блюфіш 300 мг і для чого він використовується

Алопуринол Блюфіш 300 мг належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі, в цьому випадку це зниження рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Алопуринол Блюфіш 300 мг використовується для профілактики виникнення подагри та інших станів, викликаних надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каменів у нирках та певних типів ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Алопуринол Блюфіш 300 мг

Не приймайте Алопуринол Блюфіш 300 мг:

• Якщо ви алергічні на алопуринол або будь-який інший компонент Алопуринол Блюфіш 300 мг.

Будьте обережні при прийомі Алопуринол Блюфіш 300 мг

• Якщо у вас гострий напад подагри.
• Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для лікування серцевих захворювань або високого артеріального тиску.
• Якщо ви помітили, що у вас частіше з'являються синяки або якщо у вас виникли симптоми інфекції.
• Якщо з'явилася шкірна висипка, лущення шкіри, пухирі або виразки на губах або в роті, свистячий дихання, серцебиття або тисняче відчуття в грудній клітці, втрати свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ НА АЛОПУРИНОЛ БЛЮФІШ 300 МГ. Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Вам потрібно припинити лікування та звернутися до лікаря якомога швидше, якщо під час прийому Алопуринол Блюфіш 300 мг ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Висока температура.
• Біль у суглобах або болюче набухання пахвин, паху або шиї.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Нудота або блювота (з кров'ю).
• Загальне відчуття недуги.
• Слабкість, оніміння або втрати свідомості.
• Головний біль, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий артеріальний тиск або сповільнення серцебиття.
• Набухання (едеми) щиколоток.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• Виникнення фурункулів.
• Виникнення крові в сечі.

Можливо, що на початку лікування Алопуринол Блюфіш 300 мг виникне гострий напад подагри. Ваш лікар порекомендує використання певних лікарських засобів для профілактики цього стану. Якщо виникне напад подагри, не потрібно припиняти лікування Алопуринол Блюфіш 300 мг, якщо одночасно використовується відповідний протизапальний лікарський засіб.

Було повідомлено про важкі шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу. Часто шкірна висипка включає виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоніння очей). Ці важкі шкірні реакції часто передують симптомам грипу, таким як температура, головний біль, біль у тілі. Шкірна висипка може прогресувати до утворення пухирів та загального лущення шкіри. Ці важкі реакції шкіри можуть бути частішими у осіб китайського, тайського або корейського походження. Крім того, ризик розвитку хронічної ниркової недостатності може збільшуватися у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірну висипку або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол та негайно зверніться до лікаря.

Період найбільшого ризику виникнення важких шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

Якщо ви розвили синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні Алопуринол Блюфіш, не використовуйте Алопуринол Блюфіш знову жодного разу.

Інші лікарські засоби та Алопуринол Блюфіш 300 мг

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому рекомендується тримати інтервал не менше 3 годин між прийомом цих лікарських засобів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта, особливо наступні: 6-меркаптопурин (для лікування певних типів раку), азатіоприн (для профілактики відторгнення трансплантатів та лікування автоімунних захворювань), арабінозид аденіну (відарабіна, для лікування вірусних інфекцій), саліцилати (аспірин, для лікування болю), урикосуричні засоби (пробенецид, для лікування подагри), хлорпропамід (для лікування цукрового діабету), теофілін (для лікування астми), фенітоїн (для лікування епілепсії), амоксицилін (антиінфекційний засіб), циклофосфамід (для лікування ревматоїдного артриту та певних типів раку), доксорубіцин (для лікування певних типів лімфом), блеоміцин (для лікування певних типів раку), прокарбазин (для лікування певних типів раку), меклоретамін (для лікування певних типів раку), циклоспорин (для профілактики відторгнення трансплантатів), антикоагулянти кумаринового типу (для профілактики утворення тромбів) та диданозин (для лікування ВІЛ) та каптоприл.

Не слід приймати 6-меркаптопурин або азатіоприн одночасно з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються одночасно з Алопуринол Блюфіш 100 мг, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їхня дія буде триваліша. Це може збільшити ризик важких гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде уважно стежити за вашим гемограмою під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили, що у вас є необумовлені гематоми, кровотеча, температура або біль у горлі.

При застосуванні алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазином, галогенуром алкілу) гематологічні розлади виникають частіше, ніж при самостійному застосуванні цих активних речовин.

Отже, потрібно проводити періодичні гематологічні дослідження.

Вагітність і лактація

Алопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується використання алопуринолу під час лактації.

Не рекомендується Алопуринол Блюфіш 300 мг, якщо ви вагітні або під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Через свої побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації), Алопуринол Блюфіш 300 мг може негативно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти або машини, поки ви не будете впевнені, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

Алопуринол Блюфіш містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Алопуринол Блюфіш 300 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Алопуринол Блюфіш 300 мг, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу) для зменшення ризику можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде необхідно.

Внутрішньо тільки. Проглотіть таблетку цілу з допомогою трохи води. Зазвичай приймають один раз на добу, після їжі.

Нормальна доза:

Дорослі:

Звичайна доза Алопуринол Блюфіш 300 мг для початку лікування становить 100-300 мг. Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності в шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька прийомів на добу та приймати її з їжею.

Діти молодші 15 років:

Звичайна доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Пацієнти похилого віку:

Ваш лікар порекомендує вам найнижчу можливу дозу Алопуринол Блюфіш 300 мг для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Використання у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок:

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, ваш лікар призначить вам найнижчу можливу дозу Алопуринол Блюфіш 300 мг, яка досягне зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порекомендувати вам приймати менше 100 мг на добу або сказати вам приймати одноразові дози 100 мг з інтервалом більше доби. Якщо ви знаходитеся на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300-400 мг одразу після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше Алопуринол Блюфіш 300 мг, ніж потрібно

У цьому випадку зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20 або зверніться до вашого лікаря.

У разі випадкового прийому великої кількості лікарського засобу зверніться до лікаря без затримки або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Блюфіш 300 мг

У разі, якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якомога швидше, коли ви про це вспомните. Потім продовжуйте приймати лікарський засіб так, як ви робили зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще звернутися до вашого лікаря, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припинили лікування Алопуринол Блюфіш 300 мг

Ваш лікар порекомендує вам тривалість лікування Алопуринол Блюфіш 300 мг. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алопуринол Блюфіш 300 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ймовірність їх виникнення вища, коли є порушення ниркової та/або печінкової функції.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть приймати лікарський засіб та негайно зверніться до лікаря:

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто (не менше 1 з 10 пацієнтів)

Часто (не менше 1 з 100 пацієнтів)

Нечасто (не менше 1 з 1000 пацієнтів)

Рідко (не менше 1 з 10 000 пацієнтів)

Дуже рідко (менше 1 з 10 000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Інфекції та інвазії

Дуже рідко:Інфекція фолікулярів волосся

Розлади крові та лімфатичної системи

Дуже рідко:Зниження кількості білих кров'яних тілець (збільшення ризику інфекцій), червоних кров'яних тілець (може викликати втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, частіше ніж зазвичай).

Розлади імунної системи

Нечасто: Реакції гіперчутливості

Дуже рідко: Лімфаденопатія ангіоімунобластична (запалення в паху, шиї, підпахах).

Реакція на алопуринол, потенційно смертельна.

Розлади метаболізму та харчування

Дуже рідко:Цукровий діабет (високий рівень цукру в крові), підвищення рівня ліпідів (жирів) в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Психічні розлади

Дуже рідко:Депресія

Розлади нервової системи

Дуже рідко:Слабкість, оніміння або втрати свідомості, параліч, рухові порушення, порушення чутливості (нейропатія), сонливість, головний біль, порушення смаку.

НевідомоМенінгіт асептичний (запалення оболонок мозку та спинного мозку): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, температуру або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Очні розлади

Дуже рідко:Катаракта, порушення зору.

Розлади вуха та лабіринту

Дуже рідко:Вертіго

Серцево-судинні розлади

Дуже рідко:Біль у грудній клітці або сповільнення серцебиття.

Судинні розлади

Дуже рідко:Високий артеріальний тиск

Шкірні та підшкірні розлади

Часто:Шкірна висипка

Дуже рідко:Алергічні реакції, шкірна висипка, випадіння волосся.

Можуть з'явитися шкірні висипки, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).

Алергічна реакція, яка може викликати набухання обличчя або шиї

Невідомо: Шкірна висипка ліхеноподібна (шкірна висипка червоного або фіолетового кольору з свербінням або білими або сірими лініями на слизових оболонках)

М'язово-сkeletalні розлади

Дуже рідко:М'язовий біль

Ниркові та сечові розлади

Рідко:Камені в сечових шляхах

Дуже рідко:Апаріння крові в сечі

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже рідко:Безплідність у чоловіків, імпотенція, зростання молочних залоз.

Загальні розлади та порушення в місці введення

Дуже рідко:Набухання (едеми) щиколоток, загальне відчуття недуги, втома, температура.

Було повідомлено про випадки температури з або без явних симптомів гіперчутливості до алопуринолу (див. "Розлади імунної системи").

Рідко (впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Температура, озноб, головний біль, м'язовий біль (симптоми грипу) та загальне відчуття недуги.
• Будь-яка зміна шкіри, наприклад виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоніння очей), пухирі або загальне лущення шкіри.
• Гірші реакції гіперчутливості, з температурою, шкірною висипкою, болем у суглобах та порушеннями крові та печінки (це можуть бути симптоми порушення гіперчутливості декільох органів).

Додаткові дослідження

Часто:Підвищення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, в крові.

Дуже рідко:У деяких випадках таблетки алопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою гематом частіше, ніж зазвичай, болем у горлі або іншими симптомами інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у осіб з порушеннями ниркової або печінкової функції. Повідомте вашому лікареві якомога швидше, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Алопуринол Блюфіш 300 мг

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте Алопуринол Блюфіш 300 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Алопуринол Блюфіш 300 мг, якщо ви помітили ознаки видимого псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу Bluefish 300 мг

• Активний інгредієнт - алопуринол, 300 мг.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон і стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алопуринол Bluefish 300 мг випускається у форматі 30 таблеток.

Таблетки білі або білуваті, плоскі, круглі, з рискою, позначені з однієї сторони літерами "I" і "57" по обидва боки від риски, і без позначення з іншої сторони.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеція

Відповідальна особа за виробництво

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеція

Можна звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Bluefish Pharma S.L.U

AP 36007

2832094 Мадрид, філія 36

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/