АЛОПУРИНОЛ БЛЮФІШ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алопуринол Блюфіш 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Алопуринол Блюфіш 100 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Блюфіш 100 мг
3. Як приймати Алопуринол Блюфіш 100 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринол Блюфіш 100 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Блюфіш 100 мг і для чого він використовується

Алопуринол Блюфіш 100 мг належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі, в даному випадку це зменшення рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Алопуринол Блюфіш 100 мг використовується для профілактики появи подагри та інших станів, спричинених надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каміння в нирках та певні види ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Блюфіш 100 мг

Не приймайте Алопуринол Блюфіш 100 мг:

• Якщо ви алергічні на алопуринол або на будь-який інший компонент Алопуринол Блюфіш 100 мг.

Будьте обережні з Алопуринол Блюфіш 100 мг

• Якщо у вас є гострий напад подагри.
• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для серцевих захворювань або для високого кров'яного тиску.
• Якщо ви помітили, що у вас з'являються синяки легше, ніж раніше, або якщо у вас з'являється біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• Якщо з'являється шкірна висипка, лущення шкіри, пухирі або виразки на губах або в роті, свистячий дихання (свист), серцебиття чи стиск у грудній клітці, втрату свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ НА АЛОПУРИНОЛ БЛЮФІШ 100 МГ. Припиніть лікування та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам потрібно припинити лікування та негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо під час прийому Алопуринол Блюфіш 100 мг ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів:

• Висока температура.
• Біль у суглобах або болючий набряк у паху, пахвових западинах або шиї.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Нудота або блювота (які можуть бути з кров'ю).
• Загальне відчуття недуги.
• Слабкість, оніміння чи втрата свідомості.
• Головний біль, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий кров'яний тиск чи сповільнення серцебиття.
• Набряк (едем) гомілок.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• З'явлення фурункулів.
• З'явлення крові в сечі.

Можливо, що на початку лікування Алопуринол Блюфіш 100 мг може виникнути гострий напад подагри. Ваш лікар порадить вам використовувати певні лікарські засоби для профілактики цього. У разі виникнення нападу подагри не потрібно припиняти лікування Алопуринол Блюфіш 100 мг, якщо одночасно використовується відповідний протизапальний лікарський засіб.

Відзначені важкі шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу. Часто шкірна висипка може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоніння очей). Ці важкі шкірні реакції часто передують симптомам, подібним до грипу, таким як температура, головний біль, біль у тілі. Шкірна висипка може прогресувати до утворення пухирів та загального лущення шкіри. Ці важкі реакції шкіри можуть бути частішими у людей китайського, тайського чи корейського походження. Крім того, ризик розвитку хронічної ниркової недостатності може збільшуватися у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірну висипку чи ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Період найбільшого ризику появи важких шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

Якщо ви розвили синдром Стівенса-Джонсона чи токсичну епідермальну некроліз при застосуванні Алопуринол Блюфіш, не використовуйте Алопуринол Блюфіш знову жодного разу.

Інші лікарські засоби та Алопуринол Блюфіш 100 мг

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому бажано тримати інтервал не менше 3 годин між прийомом цих лікарських засобів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта, особливо наступні: 6-меркаптопурин (для лікування певних видів раку), азатіоприн (для профілактики відторгнення трансплантатів та лікування автоімунних захворювань), арабінозид аденіну (відарабін, для лікування вірусних інфекцій), саліцілати (аспірин, для лікування болю), урикозурічні агенти (пробенецид, для лікування подагри), хлорпропамід (для лікування цукрового діабету), теофілін (для астми), фенітоїн (для епілепсії), амоксицилін (антиінфекційний), амоксиклав (антиінфекційний), циклофосфамід (для ревматоїдного артриту та лікування певних видів раку), доксорубіцин (для лікування певних видів лімфом), блеоміцин (для лікування певних видів раку), прокарбазин (для лікування певних видів раку), мельфалан (для лікування певних видів раку), циклоспорин (для профілактики відторгнення трансплантатів), антикоагулянти кумаринового типу (для профілактики утворення тромбів), діданозин (для лікування ВІЛ) та каптоприл.

Необхідно уникати одночасного прийому 6-меркаптопурину або азатіоприну з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються одночасно з Алопуринол Блюфіш 100 мг, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їхня дія буде триваліша. Це може збільшити ризик важких гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде уважно стежити за вашим аналізом крові під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-який необяснений гематому, кровотечу, температуру чи біль у горлі.

При застосуванні алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, галогенурілі) гематологічні розлади виникають частіше, ніж при застосуванні цих активних речовин окремо.

Отже, необхідно проводити періодичні гематологічні дослідження.

Вагітність і лактація

Алопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується використання алопуринолу під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не рекомендується Алопуринол Блюфіш 100 мг, якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через свої побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації), Алопуринол Блюфіш 100 мг може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти чи машини, поки ви не будете впевнені, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

Алопуринол Блюфіш містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Алопуринол Блюфіш 100 мг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу) для зменшення ризику можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде необхідно.

Ви можете приймати препарат тільки перорально. Проглотіть таблетку цілу з допомогою трохи води. Зазвичай приймають одну дозу на добу, зазвичай після їжі.

Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проглотити.

Нормальна доза становить:

Дорослі:

Звичайна доза Алопуринол Блюфіш 100 мг для початку лікування становить 100-300 мг. Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності у шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька прийомів на добу та приймати її з їжею.

Діти молодші 15 років:

Звичайна доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Пацієнти похилого віку:

Ваш лікар порадить вам найнижчу можливу дозу Алопуринол Блюфіш 100 мг для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю симптомів.

Використання у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок:

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, ваш лікар призначить вам найнижчу можливу дозу Алопуринол Блюфіш 100 мг, яка досягне зниження рівня сечової кислоти та контролю симптомів. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порадити вам приймати менше 100 мг на добу або сказати вам приймати одноразові дози 100 мг з інтервалом більше доби. Якщо ви перебуваєте на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300-400 мг одразу після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше Алопуринол Блюфіш 100 мг, ніж потрібно

У цьому випадку проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20 або зверніться до вашого лікаря.

У разі випадкового прийому великої кількості лікарського засобу зверніться до вашого лікаря без затримки або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Блюфіш 100 мг

У разі, якщо ви забули прийняти одну дозу, знову прийміть наступну дозу, як тільки вам це спаде на думку. Потім продовжуйте приймати препарат так, як ви робили звичайно. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти кілька доз, найкраще буде, якщо ви проконсультуєтеся з вашим лікарем, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припините лікування Алопуринол Блюфіш 100 мг

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування Алопуринол Блюфіш 100 мг. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Імовірність їх появи є вищою, коли існують порушення нирок та/або печінки.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, припиніть приймати препарат та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто (не менше 1 з 10 пацієнтів)

Часто (не менше 1 з 100 пацієнтів)

Нечасто (не менше 1 з 1000 пацієнтів)

Рідко (не менше 1 з 10 000 пацієнтів)

Дуже рідко (менше 1 з 10 000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Інфекції та інвазії

Дуже рідко:Інфекція фолікулярів волосся

Порушення крові та лімфатичної системи

Дуже рідко:Зниження кількості лейкоцитів (збільшення ризику інфекцій), еритроцитів (може викликати втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, легше, ніж зазвичай).

Порушення імунної системи

Нечасто: Реакції гіперчутливості

Дуже рідко: Лімфаденопатія ангіоімунобластна (запалення в пахвових западинах, шиї, паху).

Реакція на алопуринол, потенційно смертельна

Порушення метаболізму та харчування

Дуже рідко:Цукровий діабет (високий рівень цукру в крові), збільшення рівня ліпідів (жирів) в крові, збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Психічні розлади

Дуже рідко:Депресія

Порушення нервової системи

Дуже рідко:Слабкість, оніміння чи втрата свідомості, параліч, рухові порушення, порушення чутливості (нейропатія), сонливість, головний біль, порушення смаку.

НевідомоМенінгіт асептичний (запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, температуру чи сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Очні порушення

Дуже рідко:Катаракта, порушення зору.

Порушення вуха та лабіринту

Дуже рідко:Вертіго

Серцево-судинні порушення

Дуже рідко:Біль у грудній клітці чи сповільнення серцебиття.

Судинні порушення

Дуже рідко:Високий кров'яний тиск

Шкірні порушення

Часто:Нудота, блювота, діарея

Дуже рідко:Апаріння крові в блювоті, надмірна жирність у фекаліях, інфекції ротової порожнини, зміни в кишечникових звичаях.

Печінкові порушення

Нечасто:Безсимптомне збільшення показників функції печінки.

Рідко:Гепатит

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Часто:Шкірна висипка

Дуже рідко:Кропив'янка, шкірна висипка, подібна до лікарської, випадіння чи забарвлення волосся.

Можуть з'явитися шкірні висипки, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).

Алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя чи горла.

Невідомо: Шкірна висипка ліхеноподібна (червона-пурпурна висипка з свербінням чи біло-сірими лініями на слизових оболонках)

М'язово-скелетні та зв'язкові порушення

Дуже рідко:М'язовий біль

Ниркові та сечові порушення

Рідко:Камені в сечових шляхах

Дуже рідко:Апаріння крові в сечі

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже рідко:Чоловіча безплідність, імпотенція, зростання молочних залоз.

Загальні порушення та порушення в місці застосування

Дуже рідко:Набряк (едем) гомілок, загальне відчуття недуги, втома, температура.

Відзначені випадки температури з чи без явних ознак гіперчутливості до алопуринолу (див. "Порушення імунної системи").

Рідко (впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Температура та озноби, головний біль, м'язовий біль (симптоми грипу) та загальне відчуття недуги.
• Будь-яка зміна шкіри, наприклад, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоніння очей), пухирі чи загальне лущення шкіри.
• Гірші реакції гіперчутливості, з температурою, шкірною висипкою, болем у суглобах, та порушеннями в крові та печінкових пробах (це можуть бути симптоми порушення гіперчутливостіหลาย органів).

Додаткові дослідження

Часто:Підвищені показники гормону, що стимулює щитоподібну залозу, в крові.

Дуже рідко:У деяких випадках таблетки алопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою гематом більш часто, ніж зазвичай, болем у горлі чи іншими ознаками інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами нирок або печінки. Повідомте вашому лікареві як можна швидше, якщо ви маєте будь-який із цих симптомів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алопуринол Блюфіш 100 мг

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Алопуринол Блюфіш 100 мг, якщо ви помітите видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу Bluefish 100 мг

• Активний інгредієнт - алопуринол, 100 мг.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон і стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алопуринол Bluefish 100 мг випускається у двох формах по 25 і 100 таблеток.

Таблетки білі або білуваті, плоскі, круглі, з рискою, позначені з однієї сторони літерами "I" і "56" по обидві сторони від риски, і без позначення з іншої сторони.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеція

Відповідальна особа за виробництво

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеція

Можна звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Bluefish Pharma S.L.U

AP 36007

2832094 Мадрид, філія 36

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/