Днор

Укладена інструкція: інформація для користувача

Дnor, 100 мг, таблетки

Дnor, 300 мг, таблетки

Аллопуринол

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дnor і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Дnor
• 3. Як приймати препарат Дnor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дnor
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дnor і для чого він призначений

Аллопуринол належить до групи препаратів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певних хімічних перетворень в організмі.
Таблетки препарату Дnor застосовуються для тривалого, профілактичного лікування подагри та можуть застосовуватися при інших станах, пов'язаних із надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, включаючи кам'яну хворобу нирок та інші види ниркових захворювань.
Діти віком до 15 років:У дітей віком до 15 років можна застосовувати лише таблетки препарату Дnor по 100 мг. Таблетки по 300 мг містять барвник (помаранчева жовть FCF, алюмінієва лак, Е 110), який не рекомендується для застосування у дітей та підлітків.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Дnor

Коли не приймати препарат Дnor

• якщо пацієнт має алергію на аллопуринол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт зараз або недавно мав напад подагри.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дnor обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має порушення функції печінки та нирок. Лікар може призначити пацієнту меншу дозу препарату або рекомендувати приймати препарат рідше ніж раз на добу. Буде також уважно контролювати стан пацієнта.
• пацієнт має захворювання серця або високий кров'яний тиск
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози
• пацієнт зараз має напад подагри.

Звітувалося про випадки важких шкірних висипів (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) під час застосування аллопуринолу. Часто висипка може охоплювати виразки рота, горла, носа, статевих органів та кон'юнктиви (червоні та опухлі очі). Такі важкі шкірні висипки часто передують симптомам, подібним до грипу, гарячці, головному болю, болю у всьому тілі (симптоми грипоподібні). Висипка може прогресувати, перетворюючись на загальні пухирі та лущення шкіри. Такі важкі реакції шкіри можуть виникати частіше у осіб китайського, тайського або корейського походження. Хронічна ниркова хвороба може додатково збільшувати ризик у цих пацієнтів. У разі виникнення висипки або описаних шкірних симптомів слід негайно припинити прийняття аллопуринолу та звернутися до лікаря.
У разі сумнівів, чи відносяться вищезазначені обставини до пацієнта, перед початком застосування аллопуринолу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Дnor та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що видавються без рецепта.
Перед початком прийняття цього препарату повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• 6-меркаптопурин (застосовується для лікування раку крові)
• азатіоприн, циклоспорин (застосовуються для гальмування діяльності імунної системи). Слід мати на увазі, що побічні ефекти циклоспорину можуть виникати частіше.
• відарабін (застосовується для лікування герпесу). Слід мати на увазі, що побічні ефекти відарабіну можуть виникати частіше. Слід проявляти особливу обережність, якщо вони виникнуть.
• саліцилати (застосовуються для зменшення болю, гарячки та запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота - аспірин)
• пробенецид (застосовується для лікування подагри)
• хлорпропамід (застосовується для лікування цукрового діабету). Можливо, буде потрібно зменшити дозу хлорпропаміду, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (застосовуються для розрідження крові). Лікар буде частіше контролювати показники згортання крові та за потреби зменшить дозу цих препаратів.
• фуросемід, тіазиди або інші мочогінні препарати (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску)
• фенітойн (застосовується для лікування епілепсії)
• теофілін (застосовується для лікування астми та інших захворювань, що супроводжуються труднощами з диханням). Лікар буде проводити вимірювання рівня теофіліну в крові, особливо після початку лікування препаратом Дnor або після будь-якої зміни дозування.
• ампіцилін, амоксицилін (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Навіть можливості, пацієнти повинні отримувати інші антибіотики, оскільки виникнення алергічної реакції є більш імовірним після застосування цих двох антибіотиків.

Слід уникати одночасного застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну з аллопуринолом. Під час одночасного застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну з препаратом Дnor слід зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їх дія буде триваліша. Це може збільшити ризик важких порушень крові. У такому випадку лікар буде уважно контролювати кількість кров'яних клітин у пацієнта.
Слід негайно звернутися по медичну допомогу, якщо пацієнт помічає будь-які незрозумілі синяки, кровотечу, гарячку або біль у горлі.
Якщо пацієнт приймає гідроксид алюмінію, аллопуринол може мати слабшу дію.
Слід зберігати інтервал не менше 3 годин між прийняттям обох препаратів.
Порушення складу крові виникають частіше, коли аллопуринол приймається разом з цитостатиками (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, алкілуючі агенти), ніж коли ці активні речовини приймаються окремо.
Тому пацієнт повинен регулярно проходити контрольні дослідження морфології крові.
Лікар буде частіше контролювати кількість кров'яних клітин, якщо пацієнт приймає:

• диданозин (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
• каптоприл (застосовується для лікування високого кров'яного тиску). Ризик шкірних реакцій може бути збільшений, особливо якщо пацієнт має хронічні порушення функції нирок.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Аллопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується застосування аллопуринолу під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Дnor може викликати головокружіння, сонливість або порушення координації. Якщо виникнуть такі симптоми, не слідводити транспортні засоби чи обслуговувати механізми та брати участь в інших небезпечних діях.

Препарат Дnor містить лактозу

Препарат Дnor містить 48,2 мг лактози (моногідрат) у таблетці по 100 мг і 145,9 мг лактози (моногідрат) у таблетці по 300 мг. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Дnor 300 мг містить барвник помаранчева жовть FCF, алюмінієва лак (Е 110)

Препарат Дnor по 300 мг містить 2,6 мг барвника помаранчева жовть FCF, алюмінієва лак (Е 110), який може викликати алергічні реакції. Таблетки по 300 мг не рекомендуються для застосування у дітей віком до 15 років.

Інші допоміжні речовини

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Дnor

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки можна розділити на рівні дози. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Таблетки слід приймати після їжі. Під час прийняття цього препарату слід забезпечити достатнє водопостачання; слід обговорити з лікарем, яка кількість рідини може бути достатньою для пацієнта.
Рекомендовані дози:

• Дорослі, підлітки (віком 15-18 років), особи похилого віку

Лікар зазвичай починає з малої дози аллопуринолу (наприклад, 100 мг на добу), щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів. За потреби дозу буде збільшено.
Початкова доза: 100-300 мг на добу.
Після початку лікування лікар може призначити також протизапальний препарат або колхіцин на місяць або довше, щоб запобігти нападам подагри.
Доза аллопуринолу може бути відрегульована залежно від тяжкості стану пацієнта. Підтримуюча доза становить:

• легкі стани: 100-200 мг на добу
• умерено важкі стани: 300-600 мг на добу
• важкі стани: 700-900 мг на добу.

Лікар також може змінити дозу, якщо у пацієнта є порушення функції нирок і печінки, особливо у осіб похилого віку.
Якщо добова доза перевищує 300 мг і виникають побічні ефекти з боку травної системи, такі як нудота або блювота (див. пункт 4), лікар може призначити аллопуринол у розділених дозах, щоб зменшити ці симптоми.
Якщо у пацієнта важка ниркова хвороба

• пацієнт може отримати рекомендацію приймати меншу дозу, ніж 100 мг кожної доби
• або отримати рекомендацію приймати дозу 100 мг з інтервалом більше доби. Якщо пацієнт піддається діалізу два або три рази на тиждень, лікар може рекомендувати дозу 300 або 400 мг для прийняття безпосередньо після діалізу. Це стосується лише препарату Дnor по 100 мг:

Діти віком до 15 років
100-400 мг на добу.
Лікування можна розпочати одночасно з протизапальним препаратом або колхіцином, а дозу можна відрегулювати, якщо у пацієнта є порушення функції нирок і печінки або розділити для пом'якшення побічних ефектів, пов'язаних з шлунком і кишками, як і вище, у випадку дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дnor

Якщо пацієнт (або хтось інший) прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату або існує підозра, що дитина проковтнула таблетку, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні чи звернутися до лікаря.
До найчастіших симптомів передозування належать нудота, блювота, діарея та головокружіння.
Слід взяти з собою цю інструкцію, решту таблеток і упаковку препарату до лікарні, щоб лікар знав, які таблетки були проковтнуті.

Пропуск застосування дози препарату Дnor

У разі пропуску прийняття дози слід прийняти її якнайшвидше після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід приймати наступні дози в звичайний час.

Перервання застосування препарату Дnor

Слід продовжувати застосування препарату так довго, як рекомендує лікар. Не слідперервувати застосування препарату Дnor без попередньої згоди з лікарем.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного..

Слід припинити застосування препарату Дnor і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник:

• неочікувана шкірна реакція (ймовірно, з супутньою гарячкою, набуханням лімфатичних вузлів, больовістю суглобів, нетиповими пухирями або кровотечами, проблемами з нирками або

Наглий напад судом).
Часто ( можуть виникнути до 1 на 10 осіб):

• шкірна висипка
• збільшення рівня гормону тиреотропіну в крові.

Рідко ( можуть виникнути до 1 на 1 000 осіб):

• гарячка та озноб, головний біль, больові м'язи (симптоми грипоподібні) та загальне погане самопочуття
• будь-які зміни на шкірі, наприклад, виразки рота, горла, носа, статевих органів та кон'юнктиви (червоні та опухлі очі), розлогі пухирі або лущення шкіри
• важкі реакції гіперчутливості, що включають гарячку, шкірну висипку, больовість суглобів та порушення результатів аналізів крові та функції печінки (це можуть бути симптоми багаторганної гіперчутливості). Дуже рідко ( можуть виникнути до 1 на 10 000 осіб): Алергічні реакціїЯкщо у пацієнта виникла алергічна реакція, слід припинити застосування аллопуринолу та негайно звернутися до лікаря. Симптоми можуть включати:
• шкірну висипку, лущення шкіри, чираки або біль у губах та роті
• набухання обличчя, рук, губ, язика або горла
• труднощі з ковтанням або диханням
• до дуже рідких симптомів належать раптовий свистячий дихання, серцебиття або тиск у грудній клітці та колапс. Не слід приймати більше таблеток, якщо лікар не рекомендував інакше.

Якщо під час застосування препарату Дnor виник будь-який з нижче перелічених симптомів, слід припинити прийняття таблеток і якнайшвидше повідомити про це лікаря:

Не дуже часто ( можуть виникнути до 1 на 100 осіб):

• нудота, блювота (дуже рідко з наявністю крові) та діарея
• симптоми алергічної реакції, включаючи свербіж шкірної висипки
• порушення результатів аналізів функції печінки. Рідко ( можуть виникнути до 1 на 1 000 осіб):
• больовість суглобів або болючий набухання в пахвових, пахових або шиїних областях
• жовтяниця (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей)
• порушення функції печінки або нирок
• утворення каменів у сечових шляхах; симптоми можуть включати кров у сечі та біль у животі, боці або пахвових областях. Дуже рідко ( можуть виникнути до 1 на 10 000 осіб):
• гарячка
• кров у сечі
• зміни в нормальному випорожненні або нетиповому випорожненні з неприємним запахом
• велика кількість жирів у крові
• загальне погане самопочуття
• слабкість, оніміння, труднощі з триманням на ногах, нездатність рухати м'язами (параліч) або втрата свідомості, відчуття оніміння або колючого відчуття
• судоми, напади судом або депресія
• головний біль, головокружіння, сонливість або порушення зору
• біль у грудній клітці, високий кров'яний тиск або повільний пульс
• нагромадження рідини, що призводить до набухання, особливо в області гомілок
• безплідність у чоловіків або нездатність досягти або утримувати ерекцію, еякуляція під час сну ( «мокрі сни»)
• збільшення грудей у чоловіків та жінок
• зміна смаку, запалення слизової оболонки рота
• катаракта (замутніння кришталика ока), а також інші порушення зору
• чираки (малі болючі червоні вузлики на шкірі)
• випадання або висвітлення волосся
• надмірна спрага, втома та втрати ваги (це можуть бути симптоми цукрового діабету); лікар може рекомендувати аналіз рівня цукру в крові, щоб встановити, чи така є причиною
• больовість м'язів
• збільшення лімфатичних вузлів, зазвичай проходять після закінчення лікування аллопуринолом
• важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла
• важка, потенційно загрозлива життя алергічна реакція. Частота невідома ( частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
• стерильне запалення оболонок мозку та спинного мозку (запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають напруження шиї, головний біль, нудоту, гарячку або порушення свідомості. Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися по медичну допомогу.
• листоподібна шкірна висипка (свербіжна червонувато-фioletова висипка та (або) ниткоподібні білі-сірі лінії на слизових оболонках). Інколи можуть виникнути нудота, але зазвичай можна цього уникнути, приймаючи аллопуринол після їжі. Якщо ця проблема триває, слід повідомити про це лікаря.

Інколи аллопуринол у вигляді таблеток може впливати на кров, що може проявлятися як легше, ніж зазвичай, утворення синяків або може виникнути біль у горлі чи інші симптоми інфекції. Ці симптоми зазвичай виникають у осіб, які мають проблеми з печінкою або нирками. Слід негайно повідомити про це лікаря.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна адреса: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітувати подовіжу особи.

5. Як зберігати препарат Дnor

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дnor

• Активною речовиною препарату є аллопуринол. Кожна таблетка по 100 мг містить 100 мг аллопуринолу. Кожна таблетка по 300 мг містить 300 мг аллопуринолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеаринова кислота. Препарат Дnor по 300 мг також містить барвник помаранчева жовть FCF, алюмінієва лак (Е 110).

Як виглядає препарат Дnor та що містить упаковка

Таблетки препарату Дnor по 100 мг - округлі, обидві сторони опуклі, таблетки без покриття білого або майже білого кольору, діаметром близько 7,5 мм, з вигравіруванням «AL» і «100» по обидві сторони від лінії поділу на одній стороні та гладенькі на другій стороні.
Таблетки препарату Дnor по 300 мг - округлі, обидві сторони опуклі, таблетки без покриття блідо-помаранчевого кольору, діаметром близько 11 мм, з вигравіруванням «AL» і «300» по обидві сторони від лінії поділу на одній стороні та гладенькі на другій стороні.
Таблетки препарату Дnor по 100 мг випускаються в упаковках по 50 таблеток.
Таблетки препарату Дnor по 300 мг випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Подійна особа:

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія

Виробник/Імпортер:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника подієвої особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Фінляндія, Швеція: Аллопуринол Оріон
Польща: Дnor
Дата останньої актуалізації інструкції:27.02.2025