Днор

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Дnor, 100 мг, таблетки

Дnor, 300 мг, таблетки

Аллопуринол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дnor і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Дnor
• 3. Як приймати препарат Дnor
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Дnor
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дnor і для чого його застосовують

Аллопуринол належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ферментів, дія яких полягає у
контролі швидкості, з якою відбуваються певні хімічні зміни в організмі.
Таблетки препарату Дnor застосовують для тривалого, профілактичного лікування подагри та можуть застосовуватися при інших станах, пов'язаних із надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, включаючи кам'яну хворобу нирок та інші види ниркових захворювань.
Діти у віці до 15 років:У дітей у віці до 15 років можна застосовувати лише таблетки препарату Дnor потужністю 100 мг. Таблетки потужністю 300 мг містять барвник (помаранчева жовта FCF, алюмінієва лакка, Е 110), який не рекомендується для застосування у дітей та підлітків.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Дnor

Коли не приймати препарат Дnor

• якщо пацієнт має алергію на аллопуринол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт зараз або мав нещодавно напад подагри.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Дnor необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має порушення функції печінки та нирок. Лікар може призначити пацієнту меншу дозу препарату або рекомендувати приймати препарат рідше ніж щодня. Буде також уважно контролювати стан пацієнта.
• пацієнт має захворювання серця або високий тиск
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози
• пацієнт зараз має напад подагри.

Було повідомлено про випадки важких шкірних висипів (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвієвий відшарування шкіри) під час застосування аллопуринолу. Часто висип може охоплювати виразку порожнини рота, горла, носа, статевих органів та кон'юнктиви (червоні та опухлі очі). Такі важкі шкірні висипи часто передують симптомам, подібним до грипу, гарячці, головному болю, болю всього тіла (симптоми грипоподібні). Висип може прогресувати, перетворюючись на загальні пухирі та відшарування шкіри. Такі важкі реакції шкіри можуть виникати частіше у осіб китайського, тайського або корейського походження. Хронічна хвороба нирок може додатково збільшувати ризик у цих пацієнтів. У разі виникнення висипу або описаних симптомів шкіри необхідно негайно припинити прийняття аллопуринолу та звернутися до лікаря.
У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, перед початком застосування аллопуринолу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Дnor та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які видаються без рецепта.
Перед початком прийняття цього препарату необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• 6-меркаптопурин (застосовується для лікування раку крові)
• азатіоприн, циклоспорин (застосовуються для пригнічення діяльності імунної системи). Необхідно мати на увазі, що неприємні дії циклоспорину можуть виникати частіше.
• відарабін (застосовується для лікування герпесу). Необхідно мати на увазі, що неприємні дії відарабіну можуть виникати частіше. Необхідно проявляти особливу обережність, якщо вони виникнуть.
• саліцилати (застосовуються для зменшення болю, гарячки та запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота)
• пробенецид (застосовується для лікування подагри)
• хлорпропамід (застосовується для лікування цукрового діабету). Можливо, необхідно буде зменшити дозу хлорпропаміду, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (застосовуються для розрідження крові). Лікар буде частіше контролювати показники згортання крові та у разі потреби зменшить дозу цих препаратів.
• фуросемід, тіазиди або інші діуретики (застосовуються для лікування високого тиску)
• фенітойн (застосовується для лікування епілепсії)
• теофілін (застосовується для лікування астми та інших захворювань, які проявляються труднощами з диханням). Лікар буде контролювати рівень теофіліну в крові, особливо після початку лікування препаратом Дnor або після будь-якої зміни дозування.
• ампіцилін, амоксицилін (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Наскільки це можливо, пацієнтам слід призначати інші антибіотики, оскільки виникнення алергічної реакції є більш імовірним після застосування цих двох антибіотиків.

Необхідно уникати одночасного застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну з аллопуринолом. Під час одночасного застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну з препаратом Дnor необхідно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їх дія буде тривалішою. Це може збільшити ризик важких порушень крові. У такому випадку лікар буде уважно контролювати кількість кров'яних клітин у пацієнта.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо пацієнт помічає будь-які незрозумілі синяки, кровотечу, гарячку або біль у горлі.
Якщо пацієнт приймає гідроксид алюмінію, аллопуринол може мати слабшу дію.
Необхідно зберігати інтервал не менше 3 годин між прийняттям обох препаратів.
Порушення складу крові виникають частіше, коли аллопуринол приймається разом з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазином, алкілуючими агентами), ніж коли ці активні речовини приймаються окремо.
Тому пацієнт повинен регулярно проходити контроль морфології крові.
Лікар буде частіше контролювати кількість кров'яних клітин, якщо пацієнт приймає:

• диданозин (застосовується для лікування інфекції ВІЛ)
• каптоприл (застосовується для лікування високого тиску). Ризик шкірних реакцій може бути збільшений, особливо якщо пацієнт страждає від хронічних порушень функції нирок.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Аллопуринол проникає до грудного молока. Не рекомендується застосовувати аллопуринол під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Дnor може викликати головокружіння, сонливість або порушення координації. Якщо виникнуть такі симптоми, не слідкерувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та брати участь в інших небезпечних діях.

Препарат Дnor містить лактозу

Препарат Дnor містить 48,2 мг лактози (моногідрат) у таблетці потужністю 100 мг і 145,9 мг лактози (моногідрат) у таблетці потужністю 300 мг. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Дnor 300 мг містить барвник жовта помаранчева FCF, алюмінієва лакка (Е 110)

Препарат Дnor потужністю 300 мг містить 2,6 мг барвника жовта помаранчева FCF, алюмінієва лакка (Е 110), який може викликати алергічні реакції. Таблетки потужністю 300 мг не рекомендуються для застосування у дітей у віці до 15 років.

Інші допоміжні речовини

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Дnor

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки можна розділити на рівні дози. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Таблетки слід приймати після їжі. Під час прийняття цього препарату необхідно забезпечити достатнє водопостачання; необхідно обговорити з лікарем, яка кількість рідини може бути достатньою для пацієнта.
Рекомендовані дози:

• Дорослі, підлітки (у віці 15-18 років), особи похилого віку

Лікар зазвичай починає з малої дози аллопуринолу (наприклад, 100 мг на добу), щоб зменшити ризик можливих неприємних дій. У разі потреби дозу буде збільшено.
Початкова доза: 100 мг до 300 мг на добу.
Після початку лікування лікар може призначити також протизапальний препарат або колхіцин на місяць або довше, щоб запобігти нападам подагри.
Доза аллопуринолу може бути调整ована залежно від тяжкості стану пацієнта. Підтримувальна доза становить:

• легкі стани: 100-200 мг на добу
• умерено важкі стани: 300-600 мг на добу
• важкі стани: 700-900 мг на добу.

Лікар також може змінити дозу, якщо у пацієнта є порушення функції нирок і печінки, особливо у осіб похилого віку.
Якщо добова доза перевищує 300 мг і виникають неприємні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота або блювота (див. пункт 4), лікар може призначити аллопуринол у роздільних дозах, щоб зменшити ці симптоми.
Якщо у пацієнта важка ниркова недостатність

• пацієнт може отримати рекомендацію приймати меншу дозу, ніж 100 мг кожної доби
• або отримати рекомендацію приймати дозу 100 мг з інтервалом у часі довше, ніж раз на добу. Якщо пацієнт проходить діаліз два або три рази на тиждень, лікар може рекомендувати дозу 300 або 400 мг для прийняття безпосередньо після діалізу. Це стосується лише препарату Дnor потужністю 100 мг:

Діти у віці до 15 років
100 мг - 400 мг на добу.
Лікування можна розпочати одночасно з протизапальним препаратом або колхіцином, а дозу можна调整увати, якщо у пацієнта є зменшення функції нирок і печінки або розділити для пом'якшення неприємних дій щодо шлунка і кишківника, як і вище, у випадку дорослих.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дnor

Якщо пацієнт (або хтось інший) приймає більшу ніж рекомендована дозу препарату або існує підозра, що дитина проковтнула таблетку, необхідно негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні або звернутися до лікаря.
До найчастіших симптомів передозування належать нудота, блювота, діарея та головокружіння.
Необхідно взяти з собою цю інструкцію, решту таблеток і упаковку препарату до лікарні, щоб лікар знав, які таблетки були проковтнуті.

Пропуск застосування дози препарату Дnor

У разі пропуску прийняття дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше після того, як пацієнт про це пам'ятає, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно приймати наступні дози в звичайний час.

Переривання застосування препарату Дnor

Необхідно продовжувати застосування препарату так довго, як рекомендує лікар. Не слідпереривати застосування препарату Дnor без попередньої згоди з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у кожного вони виникнуть .

Необхідно припинити застосування препарату Дnor і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• неочікувана шкірна реакція (ймовірно, з супутньою гарячкою, набуханням лімфатичних вузлів, больовістю суглобів, нетиповими пухирями або кровотечами, проблемами з нирками або

наглим нападом судом).
Часто ( можуть виникнути до 1 на 10 осіб):

• шкірна висипка
• збільшення рівня гормону тиреотропного в крові.

Рідко ( можуть виникнути до 1 на 1 000 осіб):

• гарячка та озноб, головний біль, біль у м'язах (симптоми грипоподібні) та загальне погане самопочуття
• будь-які зміни на шкірі, наприклад, виразка порожнини рота, горла, носа, статевих органів та запалення кон'юнктиви (червоні та опухлі очі), розлите пухирі або відшарування шкіри
• важкі реакції гіперчутливості, які включають гарячку, шкірну висипку, больовістю суглобів та порушення результатів аналізів крові та функції печінки (це можуть бути симптоми багатоганної гіперчутливості). Дуже рідко ( можуть виникнути до 1 на 10 000 осіб):
  • алергічні реакції
  • Якщо у пацієнта виникла алергічна реакція, необхідно припинити застосування аллопуринолу та негайно звернутися до лікаря. Симптоми можуть включати:
  • шкірну висипку, відшарування шкіри, карбункули або біль у губах та порожнині рота
  • набухання обличчя, рук, губ, язика або горла
  • труднощі з ковтанням або диханням
  • до дуже рідких симптомів належать раптовий свистячий дихання, кохання серця або тиск у грудній клітці та колапс. Не слід приймати більше таблеток, якщо лікар не рекомендував інакше.

  Якщо під час застосування препарату Дnor виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно припинити прийняття таблеток та якнайшвидше повідомити про це лікаря:

  Не дуже часто ( можуть виникнути до 1 на 100 осіб):

  • нудота, блювота (дуже рідко з наявністю крові) та діарея
  • симптоми алергічної реакції, включаючи свербіжну висипку
  • порушення результатів аналізів функції печінки. Рідко ( можуть виникнути до 1 на 1 000 осіб):
  • біль у суглобах або болючий набухання в області пахвин, паху або шиї
  • жовтяниця (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей)
  • порушення функції печінки або нирок
  • утворення каменів у сечових шляхах; симптоми можуть включати кров у сечі та біль у животі, боці або пахвині. Дуже рідко ( можуть виникнути до 1 на 10 000 осіб):
  • гарячка
  • кров у сечі
  • зміни у нормальному випорожненні або нетиповому випорожненні з неприємним запахом
  • велика кількість жирів у крові
  • загальне погане самопочуття
  • слабкість, оніміння, труднощі з утриманням на ногах, нездатність рухатися м'язами (параліч) або втрата свідомості, відчуття оніміння або колючості
  • судоми, напади судом або депресія
  • головний біль, головокружіння, сонливість або порушення зору
  • біль у грудній клітці, високий тиск або повільний пульс
  • накопичення рідини, яке призводить до набухання, особливо в області гомілок
  • безплідність у чоловіків або нездатність досягти або утримати ерекцію, еякуляція під час сну ( «мокрі сни» )
  • збільшення грудей у чоловіків та жінок
  • зміна смаку, запалення слизової оболонки порожнини рота
  • катаракта (замутніння кришталика ока), а також інші порушення зору
  • карбункули (малі болючі червоні пухирі на шкірі)
  • випадання або висвітлення волосся
  • надмірна спрага, втома та втрати ваги (це можуть бути симптоми цукрового діабету); лікар може рекомендувати аналіз рівня цукру в крові, щоб встановити, чи така є причина
  • біль у м'язах
  • збільшення лімфатичних вузлів, зазвичай проходять після закінчення лікування аллопуринолом
  • важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла
  • важка, потенційно загрозлива життя алергічна реакція. Частота невідома ( частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
  • стерильне запалення оболонок мозку та спинного мозку (запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають напруження шиї, головний біль, нудоту, гарячку або порушення свідомості. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
  • листоподібна висипка на шкірі (свербіжна червонувато-фіолетова висипка на шкірі та (або) ниткоподібні біло-сірі лінії на слизових оболонках). Іноді можуть виникнути нудота, але зазвичай можна цього уникнути, приймаючи аллопуринол після їжі. Якщо ця проблема триває, необхідно повідомити про це лікаря.

  Іноді аллопуринол у вигляді таблеток може впливати на кров, що може проявлятися як легше, ніж зазвичай, утворення синяків або може виникнути біль у горлі чи інші симптоми інфекції. Ці симптоми зазвичай виникають у осіб, які мають проблеми з печінкою або нирками. Необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря.

  Звітність про неприємні дії

  Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
  Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Дnor

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
  Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Дnor

  • Активною речовиною препарату є аллопуринол. Кожна таблетка потужністю 100 мг містить 100 мг аллопуринолу. Кожна таблетка потужністю 300 мг містить 300 мг аллопуринолу.
  • Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеаринова кислота. Препарат Дnor потужністю 300 мг також містить барвник жовта помаранчева FCF, алюмінієва лакка (Е 110).

  Як виглядає препарат Дnor та що містить упаковка

  Таблетки препарату Дnor потужністю 100 мг - округлі, обидві сторони опуклі таблетки без покриття білого або майже білого кольору, діаметром близько 7,5 мм, з надписом «AL» та «100» з обох сторін роздільної лінії на одній стороні та гладенькою на другій стороні.
  Таблетки препарату Дnor потужністю 300 мг - округлі, обидві сторони опуклі таблетки без покриття рожевого кольору, діаметром близько 11 мм, з надписом «AL» та «300» з обох сторін роздільної лінії на одній стороні та гладенькою на другій стороні.
  Таблетки препарату Дnor потужністю 100 мг випускаються в упаковках по 50 таблеток.
  Таблетки препарату Дnor потужністю 300 мг випускаються в упаковках по 30 таблеток.

  Відповідальний суб'єкт:

  Orion Corporation
  Orionintie 1
  02200 Espoo
  Фінляндія

  Виробник/Імпортер:

  Orion Corporation Orion Pharma
  Orionintie 1
  02200 Espoo
  Фінляндія
  Orion Corporation Orion Pharma
  Joensuunkatu 7
  24100 Salo
  Фінляндія
  Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
  Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
  kontakt@orionpharma.info.pl

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Фінляндія, Швеція: Аллопуринол Оріон
  Польща: Дnor
  Дата останньої актуалізації інструкції:27.02.2025