Аллопурінол Медрег

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Аллопуринол Медрег, 300 мг, таблетки

Аллопуринол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аллопуринол Медрег і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аллопуринол Медрег
• 3. Як застосовувати препарат Аллопуринол Медрег
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аллопуринол Медрег
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Аллопуринол Медрег і для чого його застосовують

Препарат Аллопуринол Медрег містить активну речовину аллопуринол. Препарат належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які контролюють швидкість певних хімічних перетворень в організмі.
Препарат Аллопуринол Медрег застосовують для лікування станів, при яких організм виробляє надто багато сечової кислоти, таких як: подагра, деякі види ниркових захворювань і камені в нирках, пухлина та деякі ферментативні розлади, які призводять до накопичення надто великої кількості сечової кислоти.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аллопуринол Медрег

Коли не застосовувати препарат Аллопуринол Медрег

• Якщо пацієнт має алергію на аллопуринол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Це може бути висип, свербіж або задуха.

У разі сумнівів перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Аллопуринол Медрег необхідно обговорити це з лікарем, якщо:

• у пацієнта є або був захворювання печінки або нирок
• пацієнт приймає лікарські засоби (мочогінні засоби та (або) інгібітори АПФ) для лікування серцевих захворювань або артеріальної гіпертензії
• у пацієнта є гострий напад подагри
• пацієнт належить до китайської (етнічної групи Хан), африканської або індійської національності
• пацієнт має розлади функції щитоподібної залози.

Необхідно зберігати особливу обережність під час застосування препарату Аллопуринол Медрег:

• якщо у пацієнта є камені в нирках. Камені в нирках будуть зменшуватися і можуть мати невелику шанс на проходження і блокування сечових шляхів.
• у пацієнтів, які приймають аллопуринол, повідомлялося про появу висипів на шкірі. Висип часто може охоплювати виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів і запалення кон'юнктиви (зачервлені та опухлі очі). Ці важкі висипи на шкірі часто передують симптомам, подібним до грипу, таким як гарячка, головний біль, біль у тілі (симптоми, подібні до грипу). Висип може призвести до появи розлогих пухирів та лущення шкіри. Ці важкі реакції на шкіру можуть виникати частіше у осіб китайської національності, що належать до етнічної групи Хан, тайської або корейської. Хронічне захворювання нирок може додатково збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо у пацієнта з'явиться висип або симптоми на шкірі, необхідно припинити застосування аллопуринолу та негайно звернутися до лікаря.
• якщо у пацієнта є пухлина або синдром Леша-Ніхана кількість сечової кислоти в сечі може збільшитися. Щоб цьому запобігти, необхідно забезпечити належне зволоження пацієнта, щоб розрідити сечу.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків рідко показане, крім деяких видів пухлин (особливо лейкозу) та деяких ферментативних розладів, таких як синдром Леша-Ніхана.

Препарат Аллопуринол Медрег та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів (у разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем):

• лікарські засоби, що застосовуються для зменшення реакції імунної системи (імунодепресивні засоби) наприклад 6-меркаптопурин, азатіоприн і циклоспорин
• арабінозид аденіну (відарабін), що застосовується для лікування герпесу або вітряної віспи
• інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування подагри, такі як пробенецид
• аспірин (або подібні лікарські засоби, звані саліцилатами)
• хлорпропамід, що застосовується для лікування цукрового діабету
• лікарські засоби, що розріджують кров (антитромботичні засоби), такі як варфарин
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування судом (епілепсія), фенітоїн
• теофілін, що застосовується для лікування проблем з диханням
• антібіотики (ампіцилін або амоциклін)
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування пухлин
• діданозин, що застосовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевих захворювань або високого тиску крові, такі як інгібітори АПФ або діуретики.

У разі одночасного приймання гідроксиду алюмінію дія аллопуринолу може бути ослаблена. Між прийманням обох лікарських засобів необхідно зберігати інтервал не менше 3 годин.
У разі застосування аллопуринолу та цитостатиків (наприклад, циклофосфаміду, доксорубіцину, блеоміцину, прокарбазину, галогенків алкілових), порушення морфології крові трапляються частіше, ніж після застосування цих активних речовин окремо. порушення складу крові, коли аллопуринол приймається одночасно з цитостатиками.
Тому необхідно регулярно контролювати морфологію крові.
Необхідно уникати одночасного застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну з аллопуринолом. Під час одночасного застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну з препаратом Аллопуринол Медрег необхідно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їх дія буде подовжена.
Це може збільшити ризик важких порушень крові. У такому випадку лікар буде у пацієнта під час лікування докладно контролювати кількість кров'яних клітин.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо пацієнт помітить будь-які незрозумілі синяки, кровотечу, гарячку або біль у горлі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Аллопуринол проникає до молока жінок, які годують грудьми. Не рекомендується застосування аллопуринолу під час годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Аллопуринол Медрег може викликати у деяких осіб сонливість або проблеми з координацією рухів. Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, допоки пацієнт не познає впливу препарату на свій організм.

Препарат Аллопуринол Медрег містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.

Препарат Аллопуринол Медрег містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Аллопуринол Медрег

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза препарату Аллопуринол Медрег, яку можуть приймати різні особи, може бути дуже різною. Лікар вирішить, яка доза препарату Аллопуринол Медрег є відповідною для пацієнта.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 100 до 300 мг на добу та може бути прийнята як єдина доза після прийому їжі. Таблетки необхідно запити склянкою води, щоб полегшити їх проковтування.
Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від тяжкості стану пацієнта.
Дози більші за 300 мг слід приймати у вигляді роздільних доз, не перевищуючи в жодному випадку 300 мг.
У разі осіб похилого віку або осіб з порушеннями функції печінки або нирок лікар може призначити меншу дозу або рекомендувати приймати препарат у довших інтервалах. Якщо пацієнт проходить діаліз два або три рази на тиждень, лікар може призначити дозу 300 або 400 мг, яку необхідно приймати безпосередньо після діалізу.
Лікар зазвичай починає лікування з малої дози аллопуринолу (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів. У разі необхідності дозу буде збільшено.

Застосування у дітей та підлітків (у віці до 15 років)

Зазвичай застосовувана доза становить від 100 до 400 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аллопуринол Медрег

У разі приймання надто великої кількості таблеток або помилкового приймання препарату іншою особою необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю. Необхідно взяти з собою упаковку препарату. Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота, діарея та головокружіння.

Пропуск застосування препарату Аллопуринол Медрег

У разі пропуску приймання дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше після того, як пацієнт про це пам'ятає. Якщо ж наближається час приймання наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Аллопуринол Медрег

Не слід перервувати застосування препарату Аллопуринол Медрег без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта .

Надчутливість

Не дуже часто(могут виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):
Необхідно негайнозвернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• будь-які реакції, такі як лущення шкіри, карбункули або біль у губах та ротовій порожнині
• або дуже рідко раптовий свистячий дихання, трепетання або тиск у грудній клітці, знесіння

Рідко(могут виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка та озноб, головний біль, болі у м'язах (симптоми, подібні до грипу) та загальне погане самопочуття
• важкі реакції надчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі, болі у суглобах та порушення результатів аналізів крові та функції печінки (це можуть бути симптоми багаторганного синдрому надчутливості)
• кровотеча з губ, очей, ротової порожнини, носа або статевих органів
• будь-які зміни на шкірі, наприклад: виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та запалення кон'юнктиви (зачервлені та опухлі очі), розлогі пухирі або лущення шкіри

Дуже рідко(могут виникнути у менше 1 з 10000 пацієнтів):

• важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла
• важка, потенційно загрозлива життя алергічна реакція

ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ПАЦІЕНТ МАЄ АЛЕРГІЮ НА ПРЕПАРАТ АЛЛОПУРИНОЛ МЕДРЕГ. НЕОБХІДНО НЕ ПРИЙМАТИ БІЛЬШЕ ТАБЛЕТОК, БЕЗ ПЕРЕДВОРЯНОЇ КОНСУЛЬТАЦІЇ З ЛІКАРЕМ.
Інші побічні ефекти:
Часто(могут виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• висип на шкірі
• збільшення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові

Не дуже часто(могут виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• погане самопочуття (нудота) або блювота
• порушення результатів тестів на функцію печінки
• діарея

Рідко(могут виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення функції печінки, такі як запалення печінки

Дуже рідко(могут виникнути у менше 1 з 10000 пацієнтів):

• висока температура тіла
• кров у сечі (гематурія)
• високий рівень холестерину у крові (гіперліпідемія)
• загальне погане самопочуття або слабкість
• слабкість, оніміння, тремор, нездатність рухати м'язами (параліч) або втрата свідомості
• головний біль, головокружіння, сонливість або порушення зору
• біль у грудній клітці (стенокардія), високий тиск крові або повільне серцебиття
• затримка рідини, яка призводить до набряку (едему), особливо на щиколотках
• порушення метаболізму глюкози (цукровий діабет). Лікар може бажати виміряти рівень цукру у крові, щоб допомогти вирішити, чи так це відбувається.
• іноді препарат Аллопуринол Медрег може впливати на кров, що може проявлятися легшим, ніж зазвичай, утворенням синяків або може виникнути у пацієнта біль у горлі або інші симптоми інфекції. Ці симптоми зазвичай трапляються у осіб з порушеннями функції печінки або нирок. Необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря.
• препарат може впливати на лімфатичні вузли
• безплідність у чоловіків, порушення ерекції
• збільшення грудей, як у чоловіків, так і у жінок
• зміна у нормальному ритмі дефекації
• порушення смаку
• катаракта
• випадання або забарвлення волосся
• депресія
• брак свідомої координації рухів м'язів (атаксія)
• чуття оніміння, свербіння, колючого відчуття або печіння шкіри (парестезія)

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• стерильне запалення оболон мозку та спинного мозку (запалення оболон, які оточують мозок та спинний мозок); симптоми включають твердість шиї, головний біль, нудоту, гарячку або порушення свідомості. У разі виникнення цих симптомів необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
• висип на шкірі (свербіжна червонувато-фіолетова висип на шкірі та (або) ниткоподібні білі-сірі лінії на слизових оболонках).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Допомагаючи повідомляти про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аллопуринол Медрег

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці та блистері після: EXP.
Термін дії препарату означає останній день зазначеного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аллопуринол Медрег

• Активною речовиною препарату є аллопуринол. Кожна таблетка містить 300 мг аллопуринолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К30, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), крохмаль кукурудзяний сушений, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Аллопуринол Медрег та що містить упаковка

Білі або білуваті, округлі, двосторонньо опуклі таблетки без покриття діаметром близько 11 мм з позначеннями "AL" і "300" розділені лінією поділу на одній стороні та гладкі на іншій. Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її розламування, якщо у пацієнта виникли труднощі з її проковтуванням.
Таблетки поставляються в блистерах з фольги PVDC/PVC/Алюмінію, в паперовій коробці.
Об'єм упаковки: 30, 50, 60, 90, 100 або 120 таблеток.
Не всі об'єми упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина:

Аллопуринол Медрег 300 мг
Чеська Республіка:
Аллопуринол Медрег
Польща:
Аллопуринол Медрег
Румунія:
Алопуринол Гемакс Фарма 300 мг компреси

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025