7,5 мг, покриті таблетки
( Зофеноприл кальцію)
Зміст інструкції:
Препарат Зофеніл 7,5 містить 7,5 мг кальцієвої солі зофеноприлу, який належить до групи препаратів, що знижують артеріальний тиск, званих інгібіторами конвертази ангіотензину (ACE).
Зофеніл 7,5 застосовується для лікування наступних станів:
Перед початком застосування препарату Зофеніл 7,5 необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря:
Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Зофеніл 7,5».
Зофеніл 7,5 може викликати занадто низьке, раптове зниження артеріального тиску, особливо після прийому першої дози (це ризик збільшується під час одночасного прийому діуретиків, у разі обезвожування організму або застосування дієти з низьким вмістом солі). Якщо це трапляється, необхідно лігти на спину та негайнозвернутися до лікаря.
У разі хірургічної операції, перед отриманням анестезії необхідно повідомитианестезіологапро прийом препарату Зофеніл 7,5. Це дозволить забезпечити належний контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень під час операції.
Крім того, у пацієнтів з інфарктом міокарда(гострим інфарктом міокарда) та:
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Зофеніл 7,5 на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Не рекомендується застосування цього препарату у дітей та підлітків у віці до 18 років, оскільки безпека застосування препарату не встановлена.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом:
Препарат Зофеніл 7,5 можна приймати під час їжі або перед їжею, найкраще запиваючи таблетку водою.
Алкоголь посилює гіпотензивну (знижуючу артеріальний тиск) дію препарату Зофеніл 7,5. Для отримання більш детальної інформації про вживання алкоголю під час прийому препарату необхідно звернутися до лікаря.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Зофеніл 7,5 перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший препарат замість Зофеніл 7,5.
Не рекомендується застосування препарату Зофеніл 7,5 на ранній стадії вагітності та не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, їй необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату Зофеніл 7,5 у жінок, які годують грудьми. Лікар може призначити інший препарат під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини.
Препарат може викликати головокружіння та відчуття втоми. У разі виникнення таких симптомів не можна керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтові необхідно звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній покритій таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Зофеніл 7,5 можна приймати під час їжі або перед їжею, найкраще запиваючи таблетку водою.
Лікування гіпертонії(гіпертонічної хвороби)
Зазвичай застосовувана початкова доза препарату Зофеніл 7,5 становить 15 мг, один раз на добу. Лікар буде поступово коригувати дозу (зазвичай з інтервалом у чотири тижні), щоб встановити оптимальну дозу для пацієнта. Тривале антигіпертензивне дія препарату зазвичай досягається при застосуванні дози 30 мг препарату Зофеніл 7,5, один раз на добу. Максимальна доза становить 60 мг на добу, приймається в одній або двох розділених дозах.
У разі обезвожування організму, дефіциту солі або прийому діуретиків (мочогінних препаратів) може бути необхідним початок лікування з дози 7,5 мг препарату Зофеніл 7,5.
Хвороби печінки або нирок
У разі легких та середніх порушень функції печінки або середніх та важких порушень функції нирок лікар починає лікування з половини зазвичай рекомендованої дози (15 мг). Якщо пацієнт піддається гемодіалізу, лікування починається з чверті зазвичай рекомендованої дози (7,5 мг).
Лікування інфаркту міокарда(гострого інфаркту міокарда)
Лікар починає застосування препарату Зофеніл 7,5 протягом перших 24 годин після виникнення симптомів.
Препарат застосовується двічі на добу, вранці та ввечері, наступним чином:
У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні (взявши з собою залишок таблеток, упаковку або інструкцію - якщо це можливо).
До найчастіших суб'єктивних та об'єктивних симптомів передозування належать надто низький артеріальний тиск, поєднаний з втратою свідомості (гіпотензія), дуже повільна серцева діяльність (брадикардія), зміни біохімічних показників крові (порушення електролітного балансу) та порушення функції нирок.
У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу негайно після того, як пацієнт про це згадає.
Якщо ж опізнення велике (наприклад, кілька годин) та незабаром має настати час прийому наступної дози, необхідно чекати та приймати наступну рекомендовану дозу в звичайний час. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Перед припиненням застосування препарату необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем, як у разі застосування препарату для лікування гіпертонії, так і після інфаркту міокарда.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, Зофеніл 7,5 може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, пов'язані з прийомом інгібіторів ACE, зазвичай є тимчасовими та зникають після закінчення лікування.
Часто виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Недостатньо часто виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Рідко виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Крім побічних ефектів препарату Зофеніл 7,5, спостерігаються наступні побічні ефекти, типові для інгібіторів ACE:
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати суб'єкту відповідальності.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Без спеціальних умов зберігання.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є кальцієва сіль зофеноприлу 7,5 мг.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію. Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400 та макрогол 6000 (див. пункт 2. «Препарат Зофеніл 7,5 містить лактозу»).
Зофеніл 7,5 має вигляд білих, округлих сплющених покритих таблеток, які випускаються в упаковках по 7, 14 та 28 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб'єкт відповідальності
BERLIN – CHEMIE AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін, Німеччина
Виробник
Menarini - Von Heyden GmbH
Лейпцизька вулиця 7-13
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника суб'єкта відповідальності:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.
Телефон: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01
Дата останньої актуалізації інструкції:12/2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.