РАМІПРИЛ ТАРБІС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

РАМІПРІЛ ТАРБІС 10 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Раміпріл Тарбіс і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Раміпріл Тарбіс
3. Як приймати Раміпріл Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміпрілу Тарбіса
6. Додаткова інформація

1. Що таке РАМІПРІЛ ТАРБІС і для чого він використовується

Раміпріл Тарбіс містить лікарський засіб під назвою раміпріл. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти).

Раміпріл Тарбіс діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати ваш тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини.
• Зробивши легшим для вашого серця прокачування крові по всьому тілу.

Раміпріл Тарбіс може бути використаний:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Для зниження ризику інфаркту чи інсульту.
• Для зниження ризику або сповільнення погіршення проблем з нирками (як у разі цукрового діабету, так і без нього).
• Для лікування серця, коли воно не може прокачувати достатньо крові до решти тіла (серцева недостатність).
• Як лікування після інфаркту міокарда, ускладненого серцевою недостатністю.

2. ПЕРШ НІЖ ПРИЙМАТИ РАМІПРІЛ ТАРБІС

Не приймайте Раміпріл Тарбіс

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до раміпрілу, будь-якого іншого лікарського засобу-інгібітора АПФ або будь-якої іншої складової частини Раміпрілу Тарбіса, переліченої в розділі 6.
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви мали раніше серйозну алергічну реакцію, звану «ангіоневротичний едем». Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Раміпріл Тарбіс може бути не підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, коли кров, яка надходить до нирок, знижена (стеноз ниркової артерії)
• Під час останніх 6 місяців вагітності(див. нижче розділ про «Вагітність і лактацію»).
• Якщо ваш тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар буде потребувати оцінити це.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного едему (швидкої набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного едему може збільшитися:
• Расекадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (напр. темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Не приймайте Раміпріл Тарбіс, якщо вам може бути застосовано будь-яка з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тарбіса.

Будьте особливо обережні з Раміпрілом Тарбісом

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийняття Раміпрілу Тарбіса:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеву дієту, тривале прийняття діуретиків або діаліз).
• Якщо ви будете проходити лікування для зниження чутливості до укусів бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо ви будете приймати анестезію. Це може бути через операцію або будь-яку стоматологічну роботу. Можливо, вам потрібно буде перервати лікування за добу до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є велика кількість калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо у вас є захворювання колагену судин, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії:
• Анагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (напр. калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Раміпріл Тарбіс».

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Раміпріл Тарбіс не рекомендований під час перших трьох місяців вагітності і може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після трьох місяців вагітності, див. розділ «Вагітність і лактація».

Діти

Раміпріл Тарбіс не рекомендований для використання у дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає інформації про цю популяцію.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов може бути застосована до вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тарбіса.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-який інший лікарський засіб, включно з тими, які можна придбати без рецепта (включно з лікарськими рослинами). Це пояснюється тим, що Раміпріл Тарбіс може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміпрілу Тарбіса. Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які можуть зробити Раміпріл Тарбіс менш ефективним:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю і запалення (напр. нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде потребувати перевірити ваш артеріальний тиск.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити можливість появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпрілом Тарбісом:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю і запалення (напр. нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія).
• Лікарські засоби для профілактики відторгнення трансплантатів органів таких як циклоспорин.
• Діуретики такі як фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити кількість калію в крові такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію і гепарин (для розрідження крові).
• Лікарські засоби-стероїди для запалення такі як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування проблем з серцевим ритмом).
• Можливо, ваш лікар буде потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Раміпріл Тарбіс» і «Будьте особливо обережні з Раміпрілом Тарбісом»).

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом Раміпрілу Тарбіса:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету такі як лікарські засоби для зниження рівня глюкози і інсулін. Раміпріл Тарбіс може знижувати рівень цукру в крові. Слідкуйте за рівнем цукру в крові під час прийняття Раміпрілу Тарбіса.
• Літій (для лікування проблем зі здоров'ям психіки). Раміпріл Тарбіс може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде потребувати контролювати рівень літію в крові.
• Якщо будь-яка з вищезазначених умов може бути застосована до вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тарбіса.

Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який з наступних лікарських засобів:

-Додатки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, і інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (напр. триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).

Прийом Раміпрілу Тарбіса з їжею і напоями

• Вживання алкоголю разом з Раміпрілом Тарбісом може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви турбуєтеся про те, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийняття Раміпрілу Тарбіса, проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як лікарські засоби для зниження артеріального тиску і алкоголь можуть мати адитивні ефекти.
• Раміпріл Тарбіс можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною).

Не приймайте Раміпріл Тарбіс під час перших 12 тижнів вагітності, і не можна приймати його жодним чином після 13 тижня вагітності, оскільки його використання під час вагітності може спричинити шкоду вашій дитині.

Якщо ви залишилися вагітною під час прийняття Раміпрілу Тарбіса, повідомте про це вашому лікарю негайно. Якщо ви плануєте залишитися вагітною, вам потрібно буде змінити лікування на альтернативне, підходяще для цього часу. Не приймайте Раміпріл Тарбіс, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ви можете відчувати заплутаність під час прийняття Раміпрілу Тарбіса, що більш ймовірно під час початку прийняття Раміпрілу Тарбіса або початку прийняття більшої дози Раміпрілу Тарбіса. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби і не використовуйте інструменти або машини.

Важлива інформація про деякі складові частини цього лікарського засобу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ РАМІПРІЛ ТАРБІС

Слідуйте точно інструкціям з прийняття Раміпрілу Тарбіса, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу перорально в одній і тій же часі щодня.
• Проглотіть таблетки Раміпрілу Тарбіса цілими з рідиною.
• Не розчавлюйте і не жуйте таблетки.

Яка кількість лікарського засобу приймати

Лікування артеріальної гіпертонії

• Доза початку лікування зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте, до контролю вашого артеріального тиску.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може перервати або зменшити кількість діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування Раміпрілом Тарбісом.

Для зниження ризику інфаркту чи інсульту

• Доза початку лікування зазвичай становить 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити збільшити кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування для зниження або сповільнення погіршення проблем з нирками

• Ви можете почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Доза початку лікування зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• Доза початку лікування зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу або 2,5 мг двічі на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу і регулюватиме лікування більш повільно.

Якщо ви прийняли більше Раміпрілу Тарбіса, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, супроводжуючи цей опис. Не водьте транспортні засоби до лікарні, попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Таким чином, ваш лікар буде знати, що ви прийняли.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл Тарбіс

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настане час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Раміпріл Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл Тарбіс і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Отек обличчя, губ або горла, який може зробити важким ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення існуючої захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або поліформний еритем).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудях, стиск у грудях або більш серйозні проблеми, включаючи інфаркт міокарда та інсульт.
• Відчуття труднощів при диханні або кашлю. Це можуть бути симптоми проблем з легенями.
• З'явлення синяків з більшою легкістю, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі або легше зараження, ніж зазвичай, запалення горла та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (блювота), жовтяниця шкіри чи очей. Це можуть бути симптоми проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті(впливають на менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль або відчуття втоми.
• Відчуття головокружіння. Це більш ймовірно, коли ви починаєте приймати Раміпріл Тарбіс або коли починаєте приймати більшу дозу.
• Оmdlіння, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко рухаєтеся.
• Сухий кашель, запалення синусів або бронхіт, коротке дихання.
• Біль у животі або в кишках, діарея, диспепсія, відчуття нудоти.
• Висип на шкірі, з або без піднятого висипу.
• Біль у грудях.
• М'язові спазми або біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Менше часті(впливають на менше 1 з 100 пацієнтів)

• Проблеми з рівновагою (вертеброгенна хвороба).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або холод у шкірі (парестезія).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Відчуття суму, тривоги, підвищеної нервової збудливості або втоми.
• Закладення носа, труднощі з диханням або загострення астми.
• Отек у животі, який називається "інтестинальний ангіоневроз", що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Пекучість у животі, запор або сухість у роті.
• Часте сечовипускання вдень.
• Потіння.
• Втрата апетиту (анорексія).
• Збільшення частоти серцебиття або нерегулярні серцебиття. Отек рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм зберігає більше води, ніж зазвичай.
• Червоність.
• Затьмарене зір.
• Біль у суглобах.
• Гарячка.
• Нездатність до статевого акту у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
• Збільшення кількості певних білих клітин крові (еозінофілія) під час аналізу крові.
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні(впливають на менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Відчуття невпевненості або замішання.
• Червоність і отек мови.
• Лущення або відшарування шкіри, висип, пухирі, свербіж.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа).
• Висип або синяки на шкірі.
• Червоність шкіри та холодні кінцівки.
• Червоність, свербіж, отек і сльозотеча очей.
• Зміни слуху та шум у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних клітин крові, тромбоцитів або гемоглобіну.

Дуже рідкісні(впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.

Інші повідомлені побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги.
• Отек рота.
• Аналіз крові показує дуже мало клітин крові.
• Аналіз крові показує зниження рівня натрію.
• Зміна кольору пальців рук і ніг, коли ви відчуваєте холод, і відчуття поколювання або болю, коли вони нагріваються (феномен Рейно).
• Збільшення грудей у чоловіків.
• Замедлення або труднощі з реакцією.
• Відчуття печіння.
• Зміна запаху речей.
• Втрата волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні.

5. Зберігання Раміпрілу Тарбіс

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Не використовувати Раміпріл Тарбіс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в вашій аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Раміпрілу Тарбіс

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожна таблетка містить 10 мг раміпрілу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, гіпромелоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарилфумарат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальні, білого кольору, з рискою на обох сторонах.

Випускаються в упаковках, які містять блистер з 28 таблетками.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення -

TARBIS FARMA S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Відповідальна особа за виробництво -

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo. 3045-016 Коїмбра

Португалія

Цей листок затверджено в травні 2019 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/